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文檔簡介
1、CMC泓域咨詢 /江蘇關(guān)于成立免疫細胞藥物公司方案江蘇關(guān)于成立免疫細胞藥物公司方案xx有限公司報告說明醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系的重要支撐?!笆奈濉睍r期是我省全面開啟社會主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程、建設(shè)“強富美高”新江蘇的關(guān)鍵時期,為加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,打造現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,根據(jù)江蘇省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃綱要江蘇省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃等文件精神,江蘇省發(fā)布了江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。xx有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx有限責(zé)任公司出資159.00
2、萬元,占xx有限公司15%股份;xx投資管理公司出資901萬元,占xx有限公司85%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資26095.79萬元,其中:建設(shè)投資20447.85萬元,占項目總投資的78.36%;建設(shè)期利息413.15萬元,占項目總投資的1.58%;流動資金5234.79萬元,占項目總投資的20.06%。項目正常運營每年營業(yè)收入53300.00萬元,綜合總成本費用41972.93萬元,凈利潤8298.98萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率23.71%,財務(wù)凈現(xiàn)值11100.12萬元,全部投資回收期5.70年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)
3、業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達到大批量生產(chǎn)的條件,且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進的工藝技術(shù)方案;項目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)
4、評價分析是可行的;根據(jù)項目財務(wù)評價分析,經(jīng)濟效益好,在財務(wù)方面是充分可行的。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12七、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場13第二章 公司組建方案18一、
5、公司經(jīng)營宗旨18二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)18三、 公司組建方式19四、 公司管理體制19五、 部門職責(zé)及權(quán)限20六、 核心人員介紹24七、 財務(wù)會計制度25第三章 項目投資背景分析31一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析31二、 發(fā)展目標(biāo)35三、 深化東西雙向開放,加快向開放強省邁進36四、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。39五、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。40第四章 市場分析43一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析43二、 發(fā)展基礎(chǔ)45三、 面臨形勢47第五章 法人治理結(jié)構(gòu)50一、 股東權(quán)利及義務(wù)50二、 董事55三、 高級管理人員59四、 監(jiān)事61第六章 發(fā)展規(guī)劃63一、 公司發(fā)展規(guī)劃63二、 任務(wù)及思路69三、
6、 企業(yè)競爭力增強工程。70四、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。72五、 保障措施74六、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進工程。77第七章 項目選址可行性分析79一、 項目選址原則79二、 建設(shè)區(qū)基本情況79三、 堅持科技自立自強,加快建設(shè)科技強省87四、 深入推進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化91五、 聚力打造制造強省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系94第八章 風(fēng)險分析98一、 項目風(fēng)險分析98二、 公司競爭劣勢105第九章 環(huán)境保護方案106一、 編制依據(jù)106二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析106三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析107四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析107五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析1
7、08六、 環(huán)境管理分析108七、 結(jié)論112八、 建議112第十章 項目進度計劃114一、 項目進度安排114項目實施進度計劃一覽表114二、 項目實施保障措施115第十一章 項目投資計劃116一、 投資估算的依據(jù)和說明116二、 建設(shè)投資估算117建設(shè)投資估算表121三、 建設(shè)期利息121建設(shè)期利息估算表121固定資產(chǎn)投資估算表122四、 流動資金123流動資金估算表124五、 項目總投資125總投資及構(gòu)成一覽表125六、 資金籌措與投資計劃126項目投資計劃與資金籌措一覽表126第十二章 項目經(jīng)濟效益分析128一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取128二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算128營業(yè)收入、稅金及附
8、加和增值稅估算表128綜合總成本費用估算表130利潤及利潤分配表132三、 項目盈利能力分析132項目投資現(xiàn)金流量表134四、 財務(wù)生存能力分析135五、 償債能力分析135借款還本付息計劃表137六、 經(jīng)濟評價結(jié)論137第十三章 項目總結(jié)分析138第十四章 附表附錄140主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表140建設(shè)投資估算表141建設(shè)期利息估算表142固定資產(chǎn)投資估算表143流動資金估算表143總投資及構(gòu)成一覽表144項目投資計劃與資金籌措一覽表145營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表146綜合總成本費用估算表147固定資產(chǎn)折舊費估算表148無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表148利潤及利潤分配表149項目投資現(xiàn)
9、金流量表150借款還本付息計劃表151建筑工程投資一覽表152項目實施進度計劃一覽表153主要設(shè)備購置一覽表154能耗分析一覽表154第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本1060萬元三、 注冊地址江蘇xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事免疫細胞藥物相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xx有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司和xx投資管理公司發(fā)起成立。(一)xxx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設(shè)和
10、完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺,實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺,培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9483.387586.707112.53負債總額3825.503060
11、.402869.13股東權(quán)益合計5657.884526.304243.41公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入23702.1218961.7017776.59營業(yè)利潤4474.403579.523355.80利潤總額3900.743120.592925.55凈利潤2925.552281.932106.40歸屬于母公司所有者的凈利潤2925.552281.932106.40(二)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管
12、理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團成立至今,始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進,以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9483.387586.707112.53負債總額3825.503060.402869.1
13、3股東權(quán)益合計5657.884526.304243.41公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入23702.1218961.7017776.59營業(yè)利潤4474.403579.523355.80利潤總額3900.743120.592925.55凈利潤2925.552281.932106.40歸屬于母公司所有者的凈利潤2925.552281.932106.40六、 項目概況(一)投資路徑xx有限公司主要從事關(guān)于成立免疫細胞藥物公司的投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場
14、以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。七、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場堅持擴大內(nèi)需戰(zhàn)略基點,把實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機結(jié)合,注重需求側(cè)管理,打通國際、國內(nèi)兩個市場,暢通政府、居民、企業(yè)三個部門,貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費各環(huán)節(jié),建立健全改進供給質(zhì)量與拓展國內(nèi)市場、融入全球市場聯(lián)動機制,增強經(jīng)濟發(fā)展動力和韌性。(一)構(gòu)建高效內(nèi)需體系1、釋放最終消費潛能培育多元消費業(yè)態(tài)。實施國內(nèi)消費振興計劃和海外消費回流計劃,引導(dǎo)市場
15、主體精準對接居民多元消費需求,保障綠色健康安全消費,拓展中高端消費市場,提高居民消費率。推進幸福產(chǎn)業(yè)培育工程,加快衣食住行等實物消費提升品質(zhì),促進文旅休閑、健康養(yǎng)老、家政托幼、教育培訓(xùn)等服務(wù)消費提質(zhì)擴容。2、積極擴大有效投資發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用,著力優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),把擴大投資和改善民生有機結(jié)合起來,保持投資合理增長,形成投資規(guī)模支撐現(xiàn)代化建設(shè)的正向效應(yīng),構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相匹配的投資效益增長模式。樹牢政府投資公共價值導(dǎo)向,帶動激發(fā)民間投資活力,形成市場主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長機制。(二)推進經(jīng)濟循環(huán)暢通1、提高供需體系適配性深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,著力化解結(jié)構(gòu)性、體制性、周期性矛盾,注重質(zhì)量變
16、革、效率變革、動力變革,大力優(yōu)化市場環(huán)境,建立高效協(xié)調(diào)運行機制,以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求,促進供需有效對接、良性循環(huán)。2、加強現(xiàn)代流通體系建設(shè)著力提升物流運輸效率。推動物流基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)成網(wǎng),提升物流樞紐服務(wù)能級,打造對接重點中心城市、融入?yún)^(qū)域經(jīng)濟循環(huán)的物流通道。加快南京、蘇錫常、徐州都市圈物流一體化發(fā)展,暢通沿海高效物流通道,強化與重大物流樞紐節(jié)點直達銜接。3、促進資源要素高效流動建立完善統(tǒng)一大市場,健全要素市場運行機制,按照市場規(guī)則、市場價格、市場競爭促進要素自由流動,大力破除行政干預(yù)和行政壁壘,維護市場競爭公平,提升資源配置效率。(三)合力推動國內(nèi)國際雙循環(huán)互促共進1、打造國
17、內(nèi)大循環(huán)的重要戰(zhàn)略支點提高區(qū)域經(jīng)濟循環(huán)效率。發(fā)揮國家重大戰(zhàn)略疊加優(yōu)勢,堅持國內(nèi)大循環(huán)為主體,打破行業(yè)壟斷和地方保護,促進市場要素在更大范圍暢通流動,實現(xiàn)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接。2、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要戰(zhàn)略樞紐堅持開放合作的雙循環(huán),同世界主要經(jīng)濟體深化互利合作,揚我所長、趨利避害,鞏固先發(fā)優(yōu)勢。完善貿(mào)易促進計劃,優(yōu)化國內(nèi)國際市場布局、商品結(jié)構(gòu)、貿(mào)易方式,加快內(nèi)貿(mào)外貿(mào)一體化發(fā)展,促進內(nèi)外貿(mào)法律法規(guī)、監(jiān)管體制、經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準、檢驗檢疫、認證認可等相銜接,實現(xiàn)內(nèi)外循環(huán)有效鏈接,建設(shè)貿(mào)易強省。3、打造暢通經(jīng)濟循環(huán)強大支撐體系積極構(gòu)建經(jīng)濟循環(huán)暢通推進體系,主動發(fā)起循環(huán)、積極融入循環(huán)、提升引領(lǐng)循環(huán),
18、構(gòu)筑國內(nèi)國際雙循環(huán)的新優(yōu)勢。(三)項目選址項目選址位于xx,占地面積約49.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xx支免疫細胞藥物的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積68738.78,其中:生產(chǎn)工程49138.69,倉儲工程9988.26,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6847.22,公共工程2764.61。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資26095.79萬元,其中:建設(shè)投資20447.85萬元,占項目總投資的78.36%;建設(shè)期利息413.15萬元,占項目總投資的1.58%;流動
19、資金5234.79萬元,占項目總投資的20.06%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):53300.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):41972.93萬元。3、凈利潤(NP):8298.98萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.70年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:23.71%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:11100.12萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(九)項目綜合評價項目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場發(fā)展空間大。本項目的建立投資合理,回收快,市場銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟效益和社會效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場需求為導(dǎo)向;以科研
20、創(chuàng)新求發(fā)展;以質(zhì)量服務(wù)樹品牌;致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在
21、國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、免疫細胞藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xxx有限責(zé)任公司和xx投資管理公司共同出資成
22、立。其中:xxx有限責(zé)任公司出資159.00萬元,占xx有限公司15%股份;xx投資管理公司出資901萬元,占xx有限公司85%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo),加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé);向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布
23、本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管
24、理,制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負
25、責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責(zé)銀行財務(wù)管理,負責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責(zé)先進管理,審核收付原始憑證。13、負責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有
26、關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責(zé)經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并
27、將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超
28、支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、陳xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、毛xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、
29、秦xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。4、宋xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。5、董xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今
30、任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、丁xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。7、于xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師
31、。8、董xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財務(wù)會計制度(一)財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時,應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利
32、潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大
33、會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:(1)公司應(yīng)重視對投資者的合理投資回報,利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境,充分考慮股東的利益,實行合理的股利分配方案。(2)董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,
34、現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規(guī)定處理。(3)在符合現(xiàn)金分紅的條件下,公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策,即:公司當(dāng)年度實現(xiàn)盈利,在彌補上一年度的虧損,依法提取法定公積金、任意公積金后進行現(xiàn)金分紅,單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當(dāng)年未實現(xiàn)盈利情況下,公司不進行現(xiàn)金利潤分配,同時需經(jīng)公司董事會、股東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速,并且董事會認為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案
35、時,董事會應(yīng)當(dāng)認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜,獨立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議前,公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預(yù)案時,要詳細記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內(nèi)容,并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對本章程確
36、定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿足本章程規(guī)定的條件,經(jīng)過詳細論證后,履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的2/3以上通過。(4)股東違規(guī)占用公司資金的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準后實施。審計負責(zé)人向董事會負責(zé)并報告工作。(三)會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實
37、、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時,提前20天事先通知會計師事務(wù)所,公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時,允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 項目投資背景分析一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超
38、過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還
39、有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進基本醫(yī)療
40、保障制度建設(shè),同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔(dān)得到有效減輕,有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費,帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重
41、研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強,從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),
42、截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重,導(dǎo)致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家?guī)?/p>
43、量采購試點工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)保控費,后續(xù)經(jīng)過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提
44、升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大量的研發(fā)投入,該政策的實施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。二、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進一步增強研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升
45、,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務(wù)平臺。(三)開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制
46、、臨床試驗激勵機制、應(yīng)用推廣機制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。三、 深化東西雙向開放,加快向開放強省邁進堅定不移積極主動擴大對外開放,以開放促改革促發(fā)展,形成新時代制度型開放新優(yōu)勢,加快構(gòu)建陸海聯(lián)動、東西互濟、各展所長的開放新格局,暢通促進國內(nèi)國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略通道,著力打造對國際商品和全球資源的強大引力場,統(tǒng)籌深層次
47、開放與維護經(jīng)濟安全,努力在全國率先建成開放強省。(一)優(yōu)化全方位開放戰(zhàn)略布局1、拓展雙向開放新空間優(yōu)化對外開放布局。引導(dǎo)蘇州打造對外開放強支點,持續(xù)深化蘇州工業(yè)園區(qū)改革創(chuàng)新,構(gòu)建國際一流創(chuàng)業(yè)宜居環(huán)境,著力提升國際創(chuàng)新資源匯聚能力、參與國際經(jīng)濟技術(shù)合作競爭能力和本地優(yōu)勢產(chǎn)能海外布局能力,鞏固提升蘇錫常開放高地整體優(yōu)勢。更大力度支持南京提升中心城市能級,全面擴大國際合作與交往,建成引領(lǐng)江蘇參與全球化的國際大都市。推動南通全面融入長三角區(qū)域一體化,更大力度推動跨江融合,更高起點推進通州灣建設(shè),打造江海聯(lián)動新引擎和開放型經(jīng)濟新增長極。增添蘇北、沿海地區(qū)開放發(fā)展新動能,支持連云港和徐州聯(lián)合建設(shè)“一帶一路
48、”新亞歐陸海聯(lián)運通道標(biāo)桿示范,打造一批對外開放特色支點城市。2、塑造開放發(fā)展新優(yōu)勢健全更高水平開放型經(jīng)濟新體制。率先推動規(guī)則、規(guī)制、管理、標(biāo)準等制度型開放,構(gòu)建與高標(biāo)準全球經(jīng)貿(mào)規(guī)則相銜接的規(guī)則和制度體系,著力推進投資經(jīng)營便利、貨物高效進出、資金流動順暢、運輸開放便捷、人員自由執(zhí)業(yè),打造最具競爭力的投資目的地。3、高標(biāo)準建設(shè)中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)賦予自由貿(mào)易試驗區(qū)改革自主權(quán),突出全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新,探索投資貿(mào)易、服務(wù)業(yè)開放、現(xiàn)代金融、數(shù)字經(jīng)濟等領(lǐng)域更具競爭力的制度安排,在激發(fā)市場主體活力、高水平利用外資、高質(zhì)量發(fā)展貿(mào)易、推進產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化等方面作出示范。(二)加快外資外貿(mào)提質(zhì)增效1、推進外
49、貿(mào)創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)化外貿(mào)發(fā)展方式。進一步拓展重點市場供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)鏈,促進產(chǎn)品貿(mào)易向價值鏈貿(mào)易升級。擴大自主品牌產(chǎn)品出口,鞏固提升關(guān)鍵零部件、重要中間產(chǎn)品在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。2、提高利用外資質(zhì)量發(fā)揮國內(nèi)大市場優(yōu)勢,面向前沿科技、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和民生需求,進一步擴大市場準入,創(chuàng)造更加公平的市場環(huán)境,注重引資與引智、引技相結(jié)合,持續(xù)提高外資利用質(zhì)量,深度融入全球性區(qū)域性生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。(三)賦能開發(fā)區(qū)創(chuàng)新提升發(fā)展1、培植壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)加快開發(fā)區(qū)轉(zhuǎn)型升級步伐,積極培育特色創(chuàng)新集群,著力提升土地產(chǎn)出率、資源循環(huán)利用率和智能制造普及率。突出主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,強化產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)服務(wù)功能,進一步提高先進制造業(yè)利用外資比重,加快建設(shè)一
50、批省級特色創(chuàng)新(產(chǎn)業(yè))示范園區(qū),支持國家級開發(fā)區(qū)打造產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿、省級開發(fā)區(qū)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。2、全面增強體制機制活力分類深化開發(fā)區(qū)管理體制機制改革創(chuàng)新,實行“開發(fā)區(qū)+功能園區(qū)”“一區(qū)多園”模式,把握去行政化和市場化改革方向,促進經(jīng)濟發(fā)展主責(zé)主業(yè)做大做強,鼓勵有條件的開發(fā)區(qū)向城市綜合功能區(qū)轉(zhuǎn)型。四、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)加強業(yè)務(wù)協(xié)作,大力發(fā)展服務(wù)型制造,支持建設(shè)一批專業(yè)化的公共服務(wù)平臺,提升產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)能力。(一)推進合同研發(fā)服務(wù)大力培育新藥研發(fā)外包(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)等專業(yè)外包服務(wù),吸引國內(nèi)外知名專業(yè)外包服務(wù)機構(gòu)在省內(nèi)設(shè)立分中心,培育一批項目完成質(zhì)量高、服務(wù)能力強
51、的合同研發(fā)企業(yè),為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供常態(tài)化支撐。支持優(yōu)勢企業(yè)在藥學(xué)研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等領(lǐng)域開展合同研發(fā)服務(wù)。(二)推動定制生產(chǎn)服務(wù)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)?;屑庸さ榷ㄖ粕a(chǎn)服務(wù),探索藥物制備和工藝技術(shù)開發(fā),推動臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等服務(wù)專業(yè)化。依托工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和委托生產(chǎn)(CMO)機構(gòu),建設(shè)區(qū)域“共享工廠”,構(gòu)建符合專業(yè)標(biāo)準和綠色安全要求的行業(yè)資源、發(fā)展醫(yī)藥共享制造新模式。發(fā)展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業(yè)務(wù)。(三)提升臨床服務(wù)能力支持社會力量投資設(shè)立臨床檢驗機構(gòu),鼓勵有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)新藥臨床試驗、仿制藥生物等效性試驗等研究工作
52、。支持醫(yī)療機構(gòu)與政府、高校、第三方機構(gòu)合作,打造集藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動力學(xué)研究、藥效動力學(xué)研究、醫(yī)療器械設(shè)計、藥品與醫(yī)療器械安全性評價、質(zhì)量標(biāo)準研究等為一體的綜合平臺,構(gòu)建開放協(xié)同的臨床服務(wù)體系。支持鼓樓醫(yī)院江北國際醫(yī)院、恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、蘇州獨墅湖醫(yī)院等機構(gòu)建設(shè)符合國際標(biāo)準的臨床藥物研究中心。(四)建設(shè)公共服務(wù)平臺加快建設(shè)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺體系,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、醫(yī)藥物流等各類公共服務(wù)平臺,建設(shè)一批符合GLP標(biāo)準的大分子藥物、實驗動物等公共技術(shù)服務(wù)平臺和開放實驗室,引導(dǎo)專業(yè)服務(wù)機構(gòu)做強做大,實現(xiàn)從研發(fā)項目篩選、項目運營管理
53、、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化到應(yīng)用推廣的全生命周期服務(wù)。五、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。落實碳達峰、碳中和要求,引導(dǎo)企業(yè)采用節(jié)能、低碳生產(chǎn)方式改造提升傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,加大節(jié)能減排力度,提高產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展水平。(一)構(gòu)建綠色低碳產(chǎn)業(yè)體系提高行業(yè)資源綜合利用效率,建設(shè)一批綠色工廠、綠色園區(qū),發(fā)揮標(biāo)桿示范引領(lǐng)作用,帶動全行業(yè)綠色低碳發(fā)展水平提升。嚴格執(zhí)行環(huán)保、安全、節(jié)能準入標(biāo)準,開展生產(chǎn)工藝、裝備的綠色低碳化改造。提高化學(xué)原料藥綠色制造水平,引導(dǎo)地方通過結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級、優(yōu)化布局,促進原料藥生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中。推進原料藥等醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)建設(shè),實現(xiàn)公共系統(tǒng)共享、資源綜合利用、污染集中治理和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。(二)開展
54、綠色低碳技術(shù)創(chuàng)新重點在化學(xué)原料藥領(lǐng)域開展綠色低碳技術(shù)攻關(guān),鼓勵企業(yè)開發(fā)和應(yīng)用微反應(yīng)連續(xù)合成、生物轉(zhuǎn)化、手性合成等綠色化學(xué)技術(shù),突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)和裝備。鼓勵企業(yè)開發(fā)應(yīng)用先進節(jié)能技術(shù),使用可再生、清潔能源,推廣低碳、零碳技術(shù),減少二氧化碳以及其它溫室氣體排放。(三)提高清潔生產(chǎn)和資源綜合利用水平推動企業(yè)貫徹綠色發(fā)展理念,加強清潔生產(chǎn)工藝、裝備的開發(fā)應(yīng)用,制定整體污染控制策略,從源頭消除和控制污染。引導(dǎo)企業(yè)圍繞藥品生產(chǎn)“三廢”治理共性技術(shù)和標(biāo)準開展攻關(guān),開發(fā)廢氣、廢液、廢渣的資源化、無害化處理及評價技術(shù),加強副產(chǎn)物資源化利用,實現(xiàn)節(jié)約能源、降低成本和減輕環(huán)境影響。第四章 市場分析一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)
55、展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分
56、析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長?,F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)保基金已進入精細化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。
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