國家基本藥物臨床應用專題講座——中成藥劑型與規(guī)格

1、國家基本藥物臨床應用專題講座專題講座(2012(2012年版）年版） 國家基本藥物目錄中成藥劑型與規(guī)格 北京中醫(yī)藥大學教授、博導北京中醫(yī)藥大學教授、博導 杜守穎杜守穎12中成藥劑型特點與應用中成藥劑型特點與應用基藥中成藥劑型與規(guī)基藥中成藥劑型與規(guī)格格一、基藥中成藥劑型與規(guī)格基藥中成藥劑型與規(guī)格 一、基藥中成藥劑型與規(guī)格一、基藥中成藥劑型與規(guī)格u基藥中成藥收載的劑型基藥中成藥收載的劑型 口服劑型：口服劑型：片劑、膠囊（即硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊）、顆粒劑（含無糖型或無蔗糖、乳糖）、合劑（含口服液）、糖漿劑(含無糖型或無蔗糖、煉蜜)、散劑、滴丸劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸）、酊劑、煎

2、膏劑、酒劑。 注射劑型：注射劑型：注射液、注射用無菌粉末（含凍干粉針劑）。 外用劑型：外用劑型：軟膏劑、貼膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、散劑。 其他劑型：其他劑型：氣霧劑、滴眼劑、栓劑。一、基藥中成藥劑型與規(guī)格u基藥中成藥收載劑型規(guī)格基本原則基藥中成藥收載劑型規(guī)格基本原則 優(yōu)先選擇優(yōu)先選擇2010版中國藥典收載規(guī)格版中國藥典收載規(guī)格 臨床實際需要為先：臨床實際需要為先：各地集中采購量較大的劑型規(guī)格，臨床使用各地集中采購量較大的劑型規(guī)格，臨床使用較多的。較多的。 參考參考WHO推薦劑型規(guī)格推薦劑型規(guī)格 充分考慮劑型規(guī)格的可獲得性：充分考慮劑型規(guī)格的可獲得性：盡量選擇多家企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格盡量選擇多家企業(yè)生

3、產(chǎn)的規(guī)格 逐步規(guī)范規(guī)格逐步規(guī)范規(guī)格 兒童用的劑型規(guī)格兒童用的劑型規(guī)格二、基藥中成藥劑型特點與應用二、基藥中成藥劑型特點與應用 1、口服固體制劑口服固體制劑u 口服固體制劑：口服固體制劑：指中藥制成口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的固指中藥制成口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的固體制劑。體制劑。 體內(nèi)過程：體內(nèi)過程：崩解崩解 溶出溶出 跨過胃腸黏膜跨過胃腸黏膜 進入血液進入血液循環(huán)循環(huán) 到達藥用部位到達藥用部位 目錄收載的口服固體制劑目錄收載的口服固體制劑 ：丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸）、片劑、膠囊（即硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊）、濃縮丸）、片劑、膠囊（即硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊

4、）、散劑、滴丸劑、顆粒劑（含無糖型或無蔗糖、乳糖）散劑、滴丸劑、顆粒劑（含無糖型或無蔗糖、乳糖） 特點：特點：性質(zhì)穩(wěn)定易貯存，攜帶、運輸方便，作用時間較液體制性質(zhì)穩(wěn)定易貯存，攜帶、運輸方便，作用時間較液體制劑長；起效時間較液體制劑慢，多數(shù)制劑劑長；起效時間較液體制劑慢，多數(shù)制劑7歲以下兒童不宜服用歲以下兒童不宜服用u丸劑：丸劑：系指中藥飲片細粉或提取物加適宜的黏合劑或其他輔系指中藥飲片細粉或提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，因賦形劑不同，又分為蜜丸、水蜜料制成的球形或類球形制劑，因賦形劑不同，又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸不同種類。丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸

5、不同種類。 特點：特點：丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療 可緩和毒性、刺激性藥物的毒副作用可緩和毒性、刺激性藥物的毒副作用 生物利用度低生物利用度低 難服用難服用 易受微生物污染易受微生物污染1、口服固體制劑口服固體制劑1、口服固體制劑口服固體制劑u蜜丸：蜜丸：系指飲片細粉以煉制過的蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。其中系指飲片細粉以煉制過的蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。其中每丸重量在每丸重量在0.5g（含（含0.5g）以上的稱大蜜丸，每丸重量在）以上的稱大蜜丸，每丸重量在0.5g 以以下的稱小蜜丸，如銀翹解毒丸、柏子養(yǎng)心丸、補中益氣丸、逍遙下的稱小蜜丸，如銀翹解毒丸、柏子養(yǎng)心

6、丸、補中益氣丸、逍遙丸等丸等 特點：特點：蜂蜜有潤肺、鎮(zhèn)咳、緩下、潤燥、解毒的作用蜂蜜有潤肺、鎮(zhèn)咳、緩下、潤燥、解毒的作用 蜜丸相對水丸而言作用較緩，相對糊丸、蠟丸作用較其快蜜丸相對水丸而言作用較緩，相對糊丸、蠟丸作用較其快 易貯存易貯存 不易服用，服用時嚼碎送服，兒童更不易服用不易服用，服用時嚼碎送服，兒童更不易服用 以以 原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過溶出，生物利用度低。原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過溶出，生物利用度低。 生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程 易受微生物污染易受微生物污染1、口服固體制劑口服固體制劑u水丸：水丸：系指飲片細粉以水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁等系指飲片細粉以水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀

7、藥汁等）為黏合劑制成的丸劑。如逍遙丸、黃連上清丸、防風通圣丸）為黏合劑制成的丸劑。如逍遙丸、黃連上清丸、防風通圣丸等。等。 特點：特點：水丸體積小，表面致密光滑，便于吞服，但一般單次用水丸體積小，表面致密光滑，便于吞服，但一般單次用量較大，服用麻煩。量較大，服用麻煩。 不易吸潮不易吸潮 與蜜丸、糊丸相比，基本不加輔料，含藥量高與蜜丸、糊丸相比，基本不加輔料，含藥量高 以以 原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過溶出，生物利用度低。原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過溶出，生物利用度低。 1、口服固體制劑口服固體制劑u糊丸：糊丸：系指飲片細粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑制成的丸系指飲片細粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑

8、制成的丸劑。如小金丸等劑。如小金丸等 特點：特點：能減少某些毒性藥物的釋放或減緩刺激性藥物對胃腸的能減少某些毒性藥物的釋放或減緩刺激性藥物對胃腸的刺激。一般刺激性較大或有毒藥物宜制成糊丸。刺激。一般刺激性較大或有毒藥物宜制成糊丸。 不含毒性或刺激性藥物制成的糊丸可含化或加水磨成汁服用。不含毒性或刺激性藥物制成的糊丸可含化或加水磨成汁服用。 糊丸質(zhì)地堅硬，在體內(nèi)崩解慢，吸收不完全。糊丸質(zhì)地堅硬，在體內(nèi)崩解慢，吸收不完全。 1、口服固體制劑口服固體制劑u水蜜丸：水蜜丸：系指飲片細粉以煉制過的蜂蜜和水，按適當比例混勻系指飲片細粉以煉制過的蜂蜜和水，按適當比例混勻為黏合劑制成的丸劑。為黏合劑制成的丸劑

9、。如香砂養(yǎng)胃丸、養(yǎng)陰清肺丸。 特點：特點：與蜜丸相似，作用緩慢、持久。與蜜丸相似，作用緩慢、持久。 與蜜丸相比體積小，便于服用，但一般單次用量較大，服用麻與蜜丸相比體積小，便于服用，但一般單次用量較大，服用麻煩。煩。 經(jīng)過干燥含水量低易保存經(jīng)過干燥含水量低易保存 以以 原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過溶出，生物利用度低。原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過溶出，生物利用度低。 1、口服固體制劑口服固體制劑u濃縮丸：濃縮丸：系指飲片或部分飲片提取濃縮后，與適宜的輔料或其系指飲片或部分飲片提取濃縮后，與適宜的輔料或其余飲片細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。根余飲片細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成

10、的丸劑。根據(jù)所用黏合劑的不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸據(jù)所用黏合劑的不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸如六味地黃丸、防風通圣丸等如六味地黃丸、防風通圣丸等 特點：特點：濃縮丸體積小，有效成分含量大。濃縮丸體積小，有效成分含量大。 體積小易于服用，貯、運方便。體積小易于服用，貯、運方便。 部分經(jīng)過提取，藥粉在體內(nèi)易溶出，生物利用度較其他丸劑較部分經(jīng)過提取，藥粉在體內(nèi)易溶出，生物利用度較其他丸劑較高。高。 1、口服固體制劑口服固體制劑u滴丸：滴丸：系指中藥飲片經(jīng)適宜的方法提取、純化后與適宜的基系指中藥飲片經(jīng)適宜的方法提取、純化后與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶的冷凝介質(zhì)中制成

11、的球形或類球質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶的冷凝介質(zhì)中制成的球形或類球形制劑。如復方丹參滴丸、速效救心丸等形制劑。如復方丹參滴丸、速效救心丸等 特點：特點：與傳統(tǒng)丸劑完全不同，是一種固體分散制劑與傳統(tǒng)丸劑完全不同，是一種固體分散制劑 經(jīng)過提取，體積小易服用。經(jīng)過提取，體積小易服用。 體內(nèi)崩解體內(nèi)崩解 快，起效迅速，如難溶性藥物較其他劑型，快，起效迅速，如難溶性藥物較其他劑型， 溶出快，溶出快，吸收快，生物利用度高。吸收快，生物利用度高。 可吞服，含服?？赏谭?。 1、口服固體制劑口服固體制劑u散劑：散劑：系指中藥飲片或提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末系指中藥飲片或提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的

12、粉末狀制劑狀制劑 特點：特點：即可內(nèi)服，又可外用即可內(nèi)服，又可外用 不加粘合劑，服用后無需崩解，分散快，奏效快。不加粘合劑，服用后無需崩解，分散快，奏效快。 易于分劑量，小兒服用方便。易于分劑量，小兒服用方便。 攜帶、運輸方便。攜帶、運輸方便。 原粉入藥的散劑居多。原粉入藥的散劑居多。 1、口服固體制劑口服固體制劑u膠囊劑：膠囊劑：系指將中藥飲片用適宜方法加工后，加入適宜輔料系指將中藥飲片用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑 特點：特點：可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，容易吞服?？裳谏w藥物不適的苦味及臭味，容易吞服。 經(jīng)過提取，

13、體積小，易服用。經(jīng)過提取，體積小，易服用。 使其整潔、美觀、便于識別。使其整潔、美觀、便于識別。 對光、濕熱敏感的藥物，裝入不透光膠囊，可提高其穩(wěn)定性。對光、濕熱敏感的藥物，裝入不透光膠囊，可提高其穩(wěn)定性。 可定時定位釋放藥物，腸溶膠囊、緩釋膠囊可定時定位釋放藥物，腸溶膠囊、緩釋膠囊 服用量較大時易產(chǎn)生刺激性服用量較大時易產(chǎn)生刺激性 注意：注意：不要空腹服用不要空腹服用1、口服固體制劑口服固體制劑u硬膠囊硬膠囊：系指將提取物、提取物加飲片細粉或飲片細粉或與適系指將提取物、提取物加飲片細粉或飲片細粉或與適宜輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小丸、半固體或液體等，填宜輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小丸

14、、半固體或液體等，填充于空心膠囊中的膠囊劑。如桂枝茯苓膠囊、仙靈骨葆膠囊、貞充于空心膠囊中的膠囊劑。如桂枝茯苓膠囊、仙靈骨葆膠囊、貞芪扶正膠囊等。芪扶正膠囊等。 特點：特點：不加粘合劑，服用后較丸劑崩解快不加粘合劑，服用后較丸劑崩解快 。 注意：注意：不要空腹服用不要空腹服用1、口服固體制劑口服固體制劑u軟膠囊軟膠囊：系指將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后用滴制系指將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。如麻仁潤腸軟膠囊、藿法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。如麻仁潤腸軟膠囊、藿香正氣軟膠囊。香正氣軟膠囊。 特點：特點：軟膠囊內(nèi)容物可為油類和聚乙二醇類軟

15、膠囊內(nèi)容物可為油類和聚乙二醇類 將液體藥物固體化（如油類）將液體藥物固體化（如油類） 基質(zhì)為油類，水溶性藥物吸收較慢；可減少藥物的刺激性。基質(zhì)為油類，水溶性藥物吸收較慢；可減少藥物的刺激性。 注意注意 ：需陰涼處貯存、運輸，需控制濕度。需陰涼處貯存、運輸，需控制濕度。 制備或貯存不當，造成難于崩解制備或貯存不當，造成難于崩解211、口服固體制劑口服固體制劑u腸溶膠囊腸溶膠囊：腸溶膠囊系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解或釋腸溶膠囊系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解或釋放的膠囊劑。放的膠囊劑。 特點：特點：膠囊制備不當或貯存不當，在胃中崩解或不崩解膠囊制備不當或貯存不當，在胃中崩解或不崩解 現(xiàn)在有將藥

16、物顆粒包腸溶衣后裝入普通膠囊中。現(xiàn)在有將藥物顆粒包腸溶衣后裝入普通膠囊中。1、口服固體制劑口服固體制劑u片劑：片劑：系指中藥提取物、中藥提取物加飲片細粉或飲片細粉系指中藥提取物、中藥提取物加飲片細粉或飲片細粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的圓片狀或異形片狀與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的圓片狀或異形片狀的制劑的制劑 特點：特點：劑量準確，含量差異小劑量準確，含量差異小 經(jīng)過提取，體積小，易服用。經(jīng)過提取，體積小，易服用。 攜帶、運輸?shù)容^方便攜帶、運輸?shù)容^方便 質(zhì)量穩(wěn)定，某些易氧化變質(zhì)或潮解的藥物，可借助包衣加以保護質(zhì)量穩(wěn)定，某些易氧化變質(zhì)或潮解的藥物，可借助包衣加以保護包衣可掩

17、蓋藥物不適的苦味及臭味，容易吞服。包衣可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，容易吞服。 溶出度和生物利用度較好溶出度和生物利用度較好 1、口服固體制劑口服固體制劑 特點：特點：片劑以口服普通片為主，另有片劑以口服普通片為主，另有 含片：適合用于口腔和咽部疾患含片：適合用于口腔和咽部疾患 咀嚼：可用于咀嚼：可用于3歲以上兒童歲以上兒童 泡騰片：適合兒童患者，不需體內(nèi)崩解，起效快。泡騰片：適合兒童患者，不需體內(nèi)崩解，起效快。 陰道泡騰片陰道泡騰片:婦科用藥婦科用藥 腸溶片：胃液中易破壞的藥物腸溶片：胃液中易破壞的藥物 溶液片溶液片 注意：一般片劑，注意：一般片劑，7歲以下兒童不易直接吞服歲以下兒童不易直接吞

18、服1、口服固體制劑口服固體制劑u顆粒劑：顆粒劑：系指中藥提取物與適宜的輔料或與飲片細粉制成具系指中藥提取物與適宜的輔料或與飲片細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑。有一定粒度的顆粒狀制劑。 按溶解性分為可溶型、混懸型、泡騰型；按溶解性分為可溶型、混懸型、泡騰型； 按輔料不同分為含糖型、無蔗糖型或無蔗糖、乳糖等不同類型。按輔料不同分為含糖型、無蔗糖型或無蔗糖、乳糖等不同類型。 如感冒清熱顆粒、穩(wěn)心顆粒、養(yǎng)血清腦顆粒、一清顆粒等如感冒清熱顆粒、穩(wěn)心顆粒、養(yǎng)血清腦顆粒、一清顆粒等 特點：與其他固體制劑不同，體外固體，進入為體內(nèi)液體特點：與其他固體制劑不同，體外固體，進入為體內(nèi)液體 服用時沖服，吸收快、起

19、效迅速的特點服用時沖服，吸收快、起效迅速的特點 攜帶、運輸、貯存等較方便攜帶、運輸、貯存等較方便 兒童易于服用兒童易于服用 無蔗糖型適用于糖尿病患者，老年患者服用無蔗糖型適用于糖尿病患者，老年患者服用 2、口服液體制劑口服液體制劑u 口服液體制劑：口服液體制劑：指中藥制成口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的液指中藥制成口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的液體制劑。體制劑。 體內(nèi)過程：體內(nèi)過程：藥物直接跨過胃腸黏膜藥物直接跨過胃腸黏膜 進入血液循環(huán)進入血液循環(huán) 到達藥用部位到達藥用部位 目錄收載的口服固體制劑目錄收載的口服固體制劑 ：合劑（含口服液）、糖漿劑合劑（含口服液）、糖漿劑(含無糖含無糖型或無蔗糖、煉蜜型或無蔗糖、

20、煉蜜)、酒劑、酊劑。、酒劑、酊劑。 特點：特點：藥物在胃腸道內(nèi)無需崩解、溶出直接吸收，起效快，兒藥物在胃腸道內(nèi)無需崩解、溶出直接吸收，起效快，兒童、老人服用方便，經(jīng)濃縮工藝，服用量少童、老人服用方便，經(jīng)濃縮工藝，服用量少；性質(zhì)不穩(wěn)定，不性質(zhì)不穩(wěn)定，不易貯存，攜帶、運輸，作用時間較固體制劑短。易貯存，攜帶、運輸，作用時間較固體制劑短。2、口服液體制劑口服液體制劑u合劑：合劑：合劑系指中藥飲片用水或其他溶劑，采用適宜方法提合劑系指中藥飲片用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。取制成的口服液體制劑。 根據(jù)包裝劑量不同可分為合劑和口服液，多劑量灌裝者為合劑，根據(jù)包裝劑量不同可分為合劑和口

21、服液，多劑量灌裝者為合劑，如歸脾合劑、生血寶合劑；如歸脾合劑、生血寶合劑； 特點：特點：可發(fā)揮中藥的綜合作用可發(fā)揮中藥的綜合作用 可批量生產(chǎn)，與湯劑比攜帶、貯存、使用方便，與固體制劑相比可批量生產(chǎn)，與湯劑比攜帶、貯存、使用方便，與固體制劑相比 不易不易 攜帶、運輸、貯存。攜帶、運輸、貯存。 易于分劑量，加矯味劑蔗糖易于分劑量，加矯味劑蔗糖20% (g/ml)或其他矯味劑，兒童易服或其他矯味劑，兒童易服用用 不能隨證加減；容易染菌，需加入防腐劑，對生產(chǎn)條件要求高；不能隨證加減；容易染菌，需加入防腐劑，對生產(chǎn)條件要求高；易產(chǎn)生沉淀。易產(chǎn)生沉淀。 2、口服液體制劑口服液體制劑u口服液：口服液：合劑的

22、單劑量灌裝者為口服液，如小兒熱速清口服液、合劑的單劑量灌裝者為口服液，如小兒熱速清口服液、雙黃連口服液、小兒消積止咳口服液。雙黃連口服液、小兒消積止咳口服液。 特點：特點：與合劑比攜帶、貯存、使用方便。與合劑比攜帶、貯存、使用方便。 不容易染菌，需加入防腐劑，不容易染菌，需加入防腐劑， 對生產(chǎn)條件要求比合劑高；易產(chǎn)生沉淀。對生產(chǎn)條件要求比合劑高；易產(chǎn)生沉淀。 2、口服液體制劑口服液體制劑u糖漿劑：糖漿劑：指含有中藥提取物的濃蔗糖水溶液，含蔗糖量應不指含有中藥提取物的濃蔗糖水溶液，含蔗糖量應不低于低于45(g/ml)。 特點：特點：可根據(jù)需要可加入適宜的附加劑可根據(jù)需要可加入適宜的附加劑 根據(jù)加

23、入的矯味劑不同，可分為含糖型、無糖型或無蔗糖、煉蜜根據(jù)加入的矯味劑不同，可分為含糖型、無糖型或無蔗糖、煉蜜 含糖型兒童易服用含糖型兒童易服用 容易染菌，需加入防腐劑。容易染菌，需加入防腐劑。 無糖型適合糖尿病患者和老年患者。無糖型適合糖尿病患者和老年患者。 2、口服液體制劑口服液體制劑u酒劑：酒劑：酒劑系指中藥飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑酒劑系指中藥飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑，又稱藥酒。如風濕液。，又稱藥酒。如風濕液。 特點：特點：多供內(nèi)服，一般加糖或蜂蜜矯味和著色。多供內(nèi)服，一般加糖或蜂蜜矯味和著色。 酒味甘辛大熱，能通血脈、行藥勢、散寒，適用于治療風寒濕痹酒味甘辛大熱，能通血

24、脈、行藥勢、散寒，適用于治療風寒濕痹。 兒童、高血壓患者、孕婦及酒精過敏者，不宜服用兒童、高血壓患者、孕婦及酒精過敏者，不宜服用 藥酒應密封，置陰涼處貯存。在貯存期內(nèi)允許有少量輕搖即散的藥酒應密封，置陰涼處貯存。在貯存期內(nèi)允許有少量輕搖即散的沉淀沉淀 酒有防腐作用，酒劑中故無防腐劑酒有防腐作用，酒劑中故無防腐劑 2、口服液體制劑口服液體制劑u酊劑：酊劑：系指中藥飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解藥物而制系指中藥飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解藥物而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。如藿香正氣水、十成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。如藿香正氣水、十滴水、骨痛靈酊等滴水、骨痛靈酊等 特點：

25、特點：供內(nèi)服，和外用。一般不加加糖或蜂蜜矯味和著色。供內(nèi)服，和外用。一般不加加糖或蜂蜜矯味和著色。 含有乙醇，可促進藥物吸收，故酊劑吸收迅速，起效快。含有乙醇，可促進藥物吸收，故酊劑吸收迅速，起效快。 兒童、高血壓患者、孕婦及酒精過敏者，不宜服用兒童、高血壓患者、孕婦及酒精過敏者，不宜服用 酊應密封，置陰涼處貯存。在貯存期內(nèi)允許有少量輕搖即散的沉酊應密封，置陰涼處貯存。在貯存期內(nèi)允許有少量輕搖即散的沉淀淀 乙醇有防腐作用，酊劑中故無防腐劑乙醇有防腐作用，酊劑中故無防腐劑 3、口服半固體制劑口服半固體制劑u煎膏劑（膏滋）煎膏劑（膏滋） ：系指中藥飲片用水煎煮，取煎煮液濃系指中藥飲片用水煎煮，取煎

26、煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑，又稱膏滋。如縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑，又稱膏滋。如益母草膏、養(yǎng)陰清肺膏等益母草膏、養(yǎng)陰清肺膏等 特點：特點：含糖或蜂蜜量高味道好含糖或蜂蜜量高味道好 藥物濃度高、體積小、便于服用。藥物濃度高、體積小、便于服用。 藥效多以滋補為主，滋養(yǎng)補虛、潤肺止咳作用，藥性緩和。藥效多以滋補為主，滋養(yǎng)補虛、潤肺止咳作用，藥性緩和。 與液體制劑相比，吸收慢，作用持久，穩(wěn)定性好與液體制劑相比，吸收慢，作用持久，穩(wěn)定性好 制備需長時間加熱，熱穩(wěn)定性不好和揮發(fā)性藥物不宜制成煎膏劑制備需長時間加熱，熱穩(wěn)定性不好和揮發(fā)性藥物不宜制成煎膏劑 傳統(tǒng)煎膏劑不加

27、防腐劑，現(xiàn)可加防腐劑。傳統(tǒng)煎膏劑不加防腐劑，現(xiàn)可加防腐劑。 4、注射劑型注射劑型u注射劑：注射劑：系指中藥飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)系指中藥飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。菌制劑。u注射劑：注射劑：注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。 注射液：注射液：根據(jù)注射部位：肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注等根據(jù)注射部位：肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注等。其中，供靜脈滴注用的大體積（除另有規(guī)定外，一般不小。其中，供靜脈滴注用的大體積（除另有規(guī)定外，一

28、般不小于于100ml）注射液也稱靜脈輸液。如清開靈注射液、丹參注射）注射液也稱靜脈輸液。如清開靈注射液、丹參注射液、脈絡寧注射液、生脈注射液、參麥注射液、柴胡注射液液、脈絡寧注射液、生脈注射液、參麥注射液、柴胡注射液等。等。 4、注射劑型注射劑型 注射用無菌粉末：注射用無菌粉末：系指供臨用前用適宜的無菌溶液配制成溶系指供臨用前用適宜的無菌溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物。液的無菌粉末或無菌塊狀物。 可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。靜脈滴注。 干燥方法：冷凍干燥法，無菌塊狀物用冷凍干燥法制得，如干燥方法：冷凍干

29、燥法，無菌塊狀物用冷凍干燥法制得，如注射用血塞通（凍干）、注射用血栓通（凍干）。注射用血塞通（凍干）、注射用血栓通（凍干）。 噴霧干燥法：無菌粉末用噴霧干燥法制得。噴霧干燥法：無菌粉末用噴霧干燥法制得。 4、注射劑型注射劑型 注射劑的特點：注射劑的特點：直接注入機體，起效迅速。直接注入機體，起效迅速。 藥物不受消化液、食物影響，不受肝臟的首過作用藥物不受消化液、食物影響，不受肝臟的首過作用 ，療效確，療效確切。切。 有些藥物易受消化道破壞，注射劑可免受消化液破壞。有些藥物易受消化道破壞，注射劑可免受消化液破壞。 適合消化道障礙的患者。適合消化道障礙的患者。 適合昏迷不能口服給藥的患者適合昏迷不

30、能口服給藥的患者 適合需急救的患者適合需急救的患者 缺點：注射劑使用不便，注射時疼痛，使用不當危險性較大缺點：注射劑使用不便，注射時疼痛，使用不當危險性較大；質(zhì)量要求高，制備工藝復雜，制劑技術(shù)和設備，以及環(huán)境；質(zhì)量要求高，制備工藝復雜，制劑技術(shù)和設備，以及環(huán)境潔凈度要求高。潔凈度要求高。 4、注射劑型注射劑型 中藥注射劑使用注意：中藥注射劑使用注意： 不應隨便和過度使用注射劑，能口服給藥的，不采用注射給藥不應隨便和過度使用注射劑，能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。 用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應慎用。

31、用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應慎用。 嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。功能主治用藥。 中藥注射劑應按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速中藥注射劑應按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 中藥注射劑應單獨使用，嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。對長中藥注射劑應單獨使用，嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。對長期使用的，在每療程間要有一定的時間間隔。期使用的，在每療程間要有一定的時間間隔。 加強用藥監(jiān)護

32、。用藥過程中應密切觀察用藥反應，發(fā)現(xiàn)異常，加強用藥監(jiān)護。用藥過程中應密切觀察用藥反應，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監(jiān)測。用，加強監(jiān)測。 4、注射劑型注射劑型 中藥注射劑使用注意：中藥注射劑使用注意：中藥注射劑聯(lián)合使用時，還應遵循以下原則：中藥注射劑聯(lián)合使用時，還應遵循以下原則： 1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應遵循主治功效互補及增兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應遵循主治功效互補及增效減毒原則

33、，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。 2.謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應謹慎考慮中藥注射謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 3.需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁混合配伍，需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁混合配伍，應分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以應分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。上品種同時共用一條通道。 5、外用制劑制劑u外用制劑：外用制劑：指中藥制成專供外用的制劑指中藥

34、制成專供外用的制劑 起效過程：起效過程：藥物釋放藥物釋放 穿透穿透 吸收吸收 到達藥用部位到達藥用部位 目錄收載的外用制劑目錄收載的外用制劑 ：軟膏劑、貼膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、軟膏劑、貼膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、散劑。散劑。 特點：特點：安全性比口服劑型高安全性比口服劑型高 保護創(chuàng)面，潤滑皮膚，保護創(chuàng)面，潤滑皮膚， 局部治療，全身治療局部治療，全身治療5、外用制劑制劑u軟膏劑：軟膏劑：軟膏劑系指中藥提取物、飲片細粉與適宜基質(zhì)均勻軟膏劑系指中藥提取物、飲片細粉與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑。根據(jù)基質(zhì)不同，常分為油脂性軟膏混合制成的半固體外用制劑。根據(jù)基質(zhì)不同，常分為油脂性軟膏、水溶性軟膏

35、和乳劑型軟膏，其中乳劑型軟膏又稱為乳膏劑，按、水溶性軟膏和乳劑型軟膏，其中乳劑型軟膏又稱為乳膏劑，按基質(zhì)的不同，可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。如馬應基質(zhì)的不同，可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。如馬應龍麝香痔瘡膏、京萬紅軟膏等。龍麝香痔瘡膏、京萬紅軟膏等。 特點：特點： 油脂性基質(zhì)：潤滑、細膩、無刺激性；涂于皮膚能形成封閉性油油脂性基質(zhì)：潤滑、細膩、無刺激性；涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進皮膚的水合作用，對皮膚的保護及軟化作用強。吸水性膜，促進皮膚的水合作用，對皮膚的保護及軟化作用強。吸水性差，與分泌液不易混合，對藥物的釋放穿透作用差，不宜用于急差，與分泌液不易混合，對藥物的釋放穿

36、透作用差，不宜用于急性且有多量滲出液的皮膚病。性且有多量滲出液的皮膚病。 5、外用制劑制劑 特點：特點： 乳劑型基質(zhì)軟膏的特點：對油與水均有親和力；藥物釋放穿透性乳劑型基質(zhì)軟膏的特點：對油與水均有親和力；藥物釋放穿透性好；能吸收創(chuàng)面滲出液；較油脂性基質(zhì)易涂布、清洗，對皮膚有好；能吸收創(chuàng)面滲出液；較油脂性基質(zhì)易涂布、清洗，對皮膚有保護作用?？捎糜趤喖毙?、慢性、無滲出的皮膚疾病和皮膚瘙癢保護作用?？捎糜趤喖毙浴⒙?、無滲出的皮膚疾病和皮膚瘙癢征，忌用于糜爛、潰瘍、水泡及化膿性創(chuàng)面。遇水不穩(wěn)定的藥物征，忌用于糜爛、潰瘍、水泡及化膿性創(chuàng)面。遇水不穩(wěn)定的藥物不宜制成乳劑型軟膏。不宜制成乳劑型軟膏。 水溶

37、性基質(zhì)軟膏的特點：易于涂展，能吸收組織滲出液，釋放藥水溶性基質(zhì)軟膏的特點：易于涂展，能吸收組織滲出液，釋放藥物較快，無油膩性，易洗除。對皮膚粘膜無刺激性，可用于糜爛物較快，無油膩性，易洗除。對皮膚粘膜無刺激性，可用于糜爛創(chuàng)面。缺點是潤滑性較差。創(chuàng)面。缺點是潤滑性較差。 5、外用制劑制劑u 貼膏劑：貼膏劑：系指中藥提取物、飲片細粉或化學藥物與適宜的基系指中藥提取物、飲片細粉或化學藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。貼膏劑包括橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。如云狀外用制劑。貼膏劑包括橡膠膏劑、凝膠膏劑

38、和貼劑等。如云南白藥膏、復方南星止痛膏、消痛貼膏、通絡祛痛膏等。南白藥膏、復方南星止痛膏、消痛貼膏、通絡祛痛膏等。 特點：特點：廣泛用于治療皮膚病、骨傷科和外科疾病廣泛用于治療皮膚病、骨傷科和外科疾病 橡膠膏劑透氣性不好，易產(chǎn)生過敏。橡膠膏劑透氣性不好，易產(chǎn)生過敏。 對基質(zhì)過敏者禁用對基質(zhì)過敏者禁用 5、外用制劑制劑u膏藥：膏藥：膏藥系指中藥飲片、食用植物油與紅丹（鉛丹）或?qū)m膏藥系指中藥飲片、食用植物油與紅丹（鉛丹）或?qū)m粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥，后者稱為白膏藥。如狗皮膏。外用制劑。前

39、者稱為黑膏藥，后者稱為白膏藥。如狗皮膏。 特點：特點：膏藥是中成藥的傳統(tǒng)劑型，既可起局部作用，也可起全身膏藥是中成藥的傳統(tǒng)劑型，既可起局部作用，也可起全身作用。作用。 載藥量大，可反復黏貼載藥量大，可反復黏貼 易污染衣物易污染衣物 易過敏易過敏 5、外用制劑制劑u洗劑：洗劑：系指中藥飲片經(jīng)適宜的方法提取制成的供皮膚或腔道系指中藥飲片經(jīng)適宜的方法提取制成的供皮膚或腔道涂抹或清洗用的液體制劑。洗劑一般以水為溶媒。涂抹或清洗用的液體制劑。洗劑一般以水為溶媒。 特點：特點：刺激性小刺激性小 6、其他劑型劑型u 氣霧劑：氣霧劑：氣霧劑系指中藥提取物、飲片細粉與適宜的拋射劑氣霧劑系指中藥提取物、飲片細粉與適宜的拋射劑共同封裝在具有特制閥門裝置的耐壓容器中，使用時借助拋射劑共同封裝在具有特制閥門裝置的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出呈霧