




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文檔簡介
1、受審核過程/要素文件控制,圖紙與技術(shù)資料的控制過程類別m01審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個過程個性:具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險):使用什么方式?(材料/設(shè)備)由誰進行?(技能/技巧/培訓(xùn))通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則?(測量/評估)如何進行?(方法/程序/技術(shù))過程簡要描述:對質(zhì)量管理體系文件進行有效 的控制,確保質(zhì)量管理體系文件的充 分性,適宜性和實施的有效性,確保 使用有效版本的受控文件。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述: 辦公室,技術(shù)部;辦公室負責(zé)管理性文 件的編制,會辦,發(fā)放,回 收,更改,修訂,處置等;技術(shù)部負責(zé)技術(shù)性文
2、件的相關(guān)事宜。支持的過程或子過程: 涉及所有過程;重點是 記錄控制,人力資源培 訓(xùn),產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策 劃,工程更改,設(shè)備管 理,工裝管理,供方評 價與選擇,業(yè)務(wù)計劃等適用的質(zhì)量管 理體系文件:文件控制程 序;圖紙與技術(shù) 資料控制程序評價分類確定過程的輸入(i)明確過程的輸h*,(0)nr需進 一步 調(diào)査ofi改進 的機會nc不 合 格檢査項目檢査內(nèi)容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法/程序,關(guān)鍵目標(biāo))組織場所適川條款現(xiàn)場 調(diào)查文件 查閱對審核觀察到的證據(jù),潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述(未耍求:nr未發(fā)生:no)1.質(zhì)量管理體系文 件是否按iso/ts16949的要求建立質(zhì)量體系,并形成文件,加以
3、實 施和保持辦公室4.1對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,在文件中是否予以識別辦公室4.1是否編制形成程序的文件,規(guī)定文件的編制,評審,批準(zhǔn),分發(fā), 使用,保管,更改/修訂,借閱,作廢,銷毀等處置的控制辦公室4.2.3建立的質(zhì)量管理體系的適用范圍是否僅用于與汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品 的設(shè)計開發(fā),制造,安裝和服務(wù)管理者 代表1.1質(zhì)量管理體系文件的詳略是否取決于:(1)組織的規(guī)模和活動的類型;(2)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;(3)人員的能力辦公室4.2.1文件采用哪些媒介辦公室4.2.1是否建立體系運作必須的文件化程序,請予以說明辦公室4.2.1是否制定形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量h標(biāo)辦公室4.2.1是否
4、將質(zhì)量記錄作為特殊類型的文件進行控制辦公室4.2.32.質(zhì)量手冊是否識別質(zhì)量管理體系的范圍,如果范圍有刪減,是否僅限于7.3 中且不影響組織向顧客提供符合要求的產(chǎn)品的責(zé)任和能力辦公室4.2.2質(zhì)量手冊是否包括形成文件的程序或?qū)ζ湟棉k公室4.2.2質(zhì)最手冊是否明確其與iso/ts16949技術(shù)規(guī)范條款的關(guān)系,如采 用對照表辦公室4.2.2在質(zhì)量手冊屮是否包括如何處理顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改過程亠八獰公室i檢2受審核過程/要素文件控制,圖紙與技術(shù)資料的控制過程類別m01審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個過程個性:具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四
5、個支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險):使用什么方式?(材料/設(shè)備)由誰進行?(技能/技巧/培訓(xùn))通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則?(測量/評估)如何進行?(方法/程序/技術(shù))過程簡要描述:對質(zhì)量管理體系文件進行有效 的控制,確保質(zhì)量管理體系文件的充 分性,適宜性和實施的有效性,確保 使用有效版本的受控文件。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述: 辦公室,技術(shù)部;辦公室負責(zé)管理性文 件的編制,會辦,發(fā)放,回 收,更改,修訂,處置等;技術(shù)部負責(zé)技術(shù)性文 件的相關(guān)事宜。支持的過程或子過程: 涉及所有過程;重點是 記錄控制,人力資源培 訓(xùn),產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策 劃,工程更改,設(shè)備管 理,工裝管理,供方評 價與選擇,業(yè)務(wù)計劃等適用的質(zhì)量管 理體系
6、文件:文件控制程 序;圖紙與技術(shù) 資料控制程序評價分類確定過程的輸入(1)明確過程的輸111(0)nr需進 一步 調(diào)査0fi改進 的機會nc不 合 格檢査項目檢査內(nèi)容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法/程序,關(guān)鍵目標(biāo))組織場所適川條款現(xiàn)場 調(diào)查文件 查閱對審核觀察到的證據(jù),潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述(未耍求:nr未發(fā)生:n0)的規(guī)定是否對體系過程z間的相互關(guān)系和作用進行表述,如采用過程淸單 或過程模式圖辦公室4.2.2質(zhì)量手冊是否識別過程方法在質(zhì)量管理體系中的運用,如過程分析 表,過程烏龜圖辦公室4.2.23.程序文件及作業(yè) 性文件是否制定確保過程有效策劃,運行,控制所需的文件,包括程序文 件
7、和作業(yè)性文件辦公室4.2.2d)對于沒冇文件化程序,就不能操作或不能很好操作的作業(yè)流程,是 否制定文件化程序辦公室4.2.2是否為所有負責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員,制定文件化的作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部7.5.1.24.文件的編制是否規(guī)定各類各級文件編制的責(zé)任部門或人員辦公室4.2.3對涉及多個部門或過程運作的文件的編制,是否制定“文件會辦單” 進行會審辦公室4.2.3文件是否釆用使用者易于理解的文字和樣式/格式辦公室4.2.35.文件的評審和批 準(zhǔn)適當(dāng)時,文件是否經(jīng)過評審,以確保文件的充分和適宜辦公室4.2.3文件在發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)辦公室4.2.3是否明確各種不同類型文件的審核和批準(zhǔn)權(quán)限辦公室4.2.36
8、.文件的標(biāo)識和檢 索是否對文件進行標(biāo)識,并保持其清晰,易于識別辦公室4.2.3是否確定文件的編號規(guī)則,對文件進行統(tǒng)一編號辦公室4.2.3適當(dāng)時,是否對文件的分發(fā)范圍進行編碼標(biāo)識,如數(shù)字,字母辦公室4.2.3文件是否明確其版本/版次狀態(tài)和受控狀態(tài),對于受控文件,加蓋“受受審核過程/要素文件控制,圖紙與技術(shù)資料的控制過程類別m01審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個過程個性:具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險):使用什么方式?(材料/設(shè)備)由誰進行?(技能/技巧/培訓(xùn))通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則?(測量/評估)如何進行?(方法/程序/技術(shù)
9、)過程簡要描述:對質(zhì)量管理體系文件進行有效 的控制,確保質(zhì)量管理體系文件的充 分性,適宜性和實施的有效性,確保 使用有效版本的受控文件。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述: 辦公室,技術(shù)部;辦公室負責(zé)管理性文 件的編制,會辦,發(fā)放,回 收,更改,修訂,處置等;技術(shù)部負責(zé)技術(shù)性文 件的相關(guān)事宜。支持的過程或子過程: 涉及所有過程;重點是 記錄控制,人力資源培 訓(xùn),產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策 劃,工程更改,設(shè)備管 理,工裝管理,供方評 價與選擇,業(yè)務(wù)計劃等適用的質(zhì)量管 理體系文件:文件控制程 序;圖紙與技術(shù) 資料控制程序評價分類確定過程的輸入(1)明確過程的輸111(0)nr需進 一步 調(diào)査0fi改進 的機會nc不 合
10、 格檢査項目檢査內(nèi)容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法/程序,關(guān)鍵目標(biāo))組織場所適川條款現(xiàn)場 調(diào)查文件 查閱對審核觀察到的證據(jù),潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述(未耍求:nr未發(fā)生:n0)控章”是否建立質(zhì)量管理體系文件的有效版本h錄/淸單,明確體系文件的 受控狀態(tài),分發(fā)范圍,評審周期等,并及時更新辦公室4.2.3必要時,文件的使用部門是否建立本部門體系文件的請單辦公室4.2.3對限制使用的文件,是否做了顯著的標(biāo)識,明確其使用范圍,使用 期限,適用產(chǎn)品和顧客,使用人員及場所等信息辦公室技術(shù)部4.2.37.文件的發(fā)放,使用 和保管如何確定文件的發(fā)放范圍辦公室4.2.3是否制定“文件發(fā)放/冋收甥記表”,并
11、經(jīng)接收人員簽字辦公室4.2.3對于無文件就不能很好的操作的部門或人員,是否發(fā)放文件辦公室4.2.3組織機構(gòu)或人員崗位變化時,是否重新核定文件發(fā)放范圍,并控制 其分發(fā)和回收辦公室4.2.3是否在未經(jīng)批準(zhǔn)的情形k,私自向外部發(fā)放文件辦公室4.2.3文件的使用場所是否能保證文件不遺失,損壞或當(dāng)遺失或損壞時能 及時被發(fā)現(xiàn);需婆時,文件使用的媒介/載體是否適合主產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán) 境和條件,以保持其適宜性各部門4.2.3各部門是否指定人員負責(zé)本部門文件的控制各部門4.2.3保管及儲存的場所是否能保證文件不損壞,遺失并保持其清晰完整各部門4.2.38.文件的更改/修訂必要時,是否對文件進行評審和更新辦公室4.2.
12、3如何識別文件更改和修訂的時機辦公室4.2.3文件更改是否填寫“文件更改記錄”,并經(jīng)原程序進行批準(zhǔn)辦公室4.2.3對文件更改的評審是否包括對已生產(chǎn)/交付產(chǎn)品,在制品,已投產(chǎn)產(chǎn)受審核過程/要素文件控制,圖紙與技術(shù)資料的控制過程類別m01審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個過程個性:具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險):使用什么方式?(材料/設(shè)備)由誰進行?(技能/技巧/培訓(xùn))通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則?(測量/評估)如何進行?(方法/程序/技術(shù))過程簡要描述:對質(zhì)量管理體系文件進行有效 的控制,確保質(zhì)量管理體系文件的充 分性,適宜性和實
13、施的有效性,確保 使用有效版本的受控文件。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述: 辦公室,技術(shù)部;辦公室負責(zé)管理性文 件的編制,會辦,發(fā)放,回 收,更改,修訂,處置等;技術(shù)部負責(zé)技術(shù)性文 件的相關(guān)事宜。支持的過程或子過程: 涉及所有過程;重點是 記錄控制,人力資源培 訓(xùn),產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策 劃,工程更改,設(shè)備管 理,工裝管理,供方評 價與選擇,業(yè)務(wù)計劃等適用的質(zhì)量管 理體系文件:文件控制程 序;圖紙與技術(shù) 資料控制程序評價分類確定過程的輸入(i)明確過程的輸h*,(o)nr需進 一步 調(diào)査ofi改進 的機會nc不 合 格檢査項目檢査內(nèi)容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法/程序,關(guān)鍵目標(biāo))組織場所適川條款現(xiàn)場
14、 調(diào)查文件 查閱對審核觀察到的證據(jù),潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述(未耍求:nr未發(fā)生:no)品,原材料等的彩響的評價,是否對與z相關(guān)的其他文件進行評審 和更新更改和修訂采用何種方式進行標(biāo)識,如版本號,修訂號等,采用何 種方式更改,如換版,換頁,直接修改等辦公室4.2.3如果直接修改,是否經(jīng)修改人員簽名,簽署日期并加蓋“更改章”辦公室4.2.3更改和修訂后的文件是否重新分發(fā),并收回原文件辦公室4.2.39.文件的作廢是否對作廢文件進行顯著標(biāo)識,防止其誤用辦公室4.2.3生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清,狀態(tài)不明或矛盾,失效或作廢的文件如何處理生產(chǎn)部4.2.3因任何其他原因(如追溯其修改歷史)而保留作廢文件時,是
15、否對這 些文件顯著標(biāo)識,并建立清單進行控制辦公室4.2.310.文件的銷毀處置作廢的文件是否按規(guī)定的要求進行銷毀處理辦公室4.2.3適當(dāng)時,文件銷毀前是否填寫“文件銷毀清單/申請單”,并經(jīng)授權(quán) 人員批準(zhǔn)辦公室4.2.3對于設(shè)計專利和技術(shù)機密的文件資料,能夠保證文件不泄漏辦公室4.2.3".文件的復(fù)制和借 閱文件復(fù)制后,是否重新確定其受控狀態(tài),如加蓋“受控章”辦公室4.2.3是否填寫“文件復(fù)制/借閱登記表”并簽字認可辦公室4.2.3傳真件是否重新復(fù)印后保存,以符合其技術(shù)特點辦公室4.2.313.外來文件如何識別外來文件和外來文件更新辦公室4.2.3外來文件是否進行顯著標(biāo)識,以明確其狀態(tài)
16、辦公室4.2.3外來文件是否建立清單,并明確其分發(fā)范圍,淸單是否體現(xiàn)外來文受審核過程/要素文件控制,圖紙與技術(shù)資料的控制過程類別m01審核員審核日期200x 年 xx 月 xx iei六個過程個性:具有執(zhí)行者已經(jīng)定義已經(jīng)被文件化已經(jīng)建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險):使用什么方式?(材料/設(shè)備)由誰進行?(技能/技巧/培訓(xùn))通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則?(測量/評估)如何進行?(方法/程序/技術(shù))過程簡要描述:對質(zhì)量管理體系文件進行有效 的控制,確保質(zhì)量管理體系文件的充 分性,適宜性和實施的有效性,確保 使用有效版本的受控文件。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述: 辦公室,技術(shù)部;辦公室負責(zé)管理性
17、文 件的編制,會辦,發(fā)放,回 收,更改,修訂,處置等;技術(shù)部負責(zé)技術(shù)性文 件的相關(guān)事宜。支持的過程或子過程: 涉及所有過程;重點是 記錄控制,人力資源培 訓(xùn),產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策 劃,工程更改,設(shè)備管 理,工裝管理,供方評 價與選擇,業(yè)務(wù)計劃等適用的質(zhì)量管 理體系文件:文件控制程 序;圖紙與技術(shù) 資料控制程序評價分類確定過程的輸入(i)明確過程的輸h*,(0)nr需進一步調(diào)査ofi改進 的機會nc不 合 格檢査項目檢査內(nèi)容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法/程序,關(guān)鍵目標(biāo))組織場所適川條款現(xiàn)場 調(diào)查文件 查閱對審核觀察到的證據(jù),潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的 描述(未耍求:nr未發(fā)生:no)件的類別顧客提供的工廠規(guī)范/圖樣是否作為外來文件和顧客財產(chǎn)進行控制技術(shù)部供銷部4.2.37.5.4外來文件不適用時,是否及時回收,作廢或銷毀,適當(dāng)時,取得顧 客批準(zhǔn)辦公室4.2.314.技術(shù)文件對組織的技術(shù)文件,如工程規(guī)范,
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