關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理存在問題的調(diào)研報(bào)告

1、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理存在問題的調(diào)研報(bào)告在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時(shí)候，只有一般的小病 能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)進(jìn)行用藥治療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中， 用藥人群大， 在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購進(jìn)到使用全過程的管 理，對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意 義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需 盡快解決。一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的 多，處罰的少。目前，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家 都實(shí)施gmp

2、gsp全過程管理，而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒有相應(yīng)的 規(guī)范來管理；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要 求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有 在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面 沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品 監(jiān)管部門也沒有辦法處理。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使 用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單 獨(dú)購進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫 保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外 診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi)，有的冰

3、箱 內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。 有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持 庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明 顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀 態(tài)下存放；無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、 防鳥設(shè)備等等；有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫房，又有病房藥局， 各科室也存放藥品，這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品 儲(chǔ)存要求，而且藥品管理還非?；靵y。四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥 學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有專職人員管理使 用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或

4、臨時(shí)人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識(shí)， 對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、 注意事項(xiàng)、購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少，使其使用的 藥品質(zhì)量無法得到保障。五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和 程序，在藥品購進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無 章可循。六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息 室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對(duì) 其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游

5、醫(yī)，不辦任何證 件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給 藥品監(jiān)管帶來很多不便。八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營，這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)效益，他們從違法 渠道購進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。針對(duì)以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥 品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時(shí)建議國家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理 規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。二

6、、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè) gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī) 構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從20XX年我市開始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有 6戶沒有達(dá)標(biāo);對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu) 還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。三、進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)一些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo)，推進(jìn)整改；對(duì)違法渠道購進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度，依法查處；對(duì)農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為 要堅(jiān)決查處，依法取締。四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群 眾對(duì)藥品管理的重要性和藥品知識(shí)有更深一步的認(rèn)識(shí)，推進(jìn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變 為全社會(huì)共同監(jiān)督的輿論氛圍。五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步規(guī)范我市 農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、 達(dá)標(biāo)藥房，推進(jìn)我市農(nóng)村、 林場衛(wèi)生所的藥品管理