其他食品(龜苓膏類)生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

1、其他食品(龜苓膏類)生產(chǎn)許可證審查細(xì)則附件1-11其它食品(龜苓膏類)生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（征收意見稿）一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元實施食品生產(chǎn)許可證管理的龜苓膏類產(chǎn)品是以水、食糖、卡拉膠（或其他食用膠或淀粉）為基礎(chǔ)原料，以藥食同源的中草藥（如茯苓、涼粉草、金銀花、甘草等）或其提取物為風(fēng)味物質(zhì)，添加（或不添加）其他食品原輔料制作而成龜苓膏、即食涼粉等凝膠狀食品。龜苓膏類產(chǎn)品的申證單元為1個，即其它食品(龜苓膏類)。在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱即其它食品（龜苓膏類）。其它食品(龜苓膏類)的生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為2801。龜苓膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元實施

2、食品生產(chǎn)許可證管理的龜苓膏產(chǎn)品是指以水、食糖、淀粉、龜（或龜苓膏粉）和茯苓為原料，可適當(dāng)加入金銀花、甘草等藥食同源的中草藥提取液，不加色素和防腐劑，經(jīng)熬煮（溶膠）、調(diào)配、灌裝、殺菌、冷卻等工序加工而成的凝膠狀食品。龜苓膏的申證單元為1個，即其他食品(龜苓膏類)。二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)（一）基本生產(chǎn)流程。1基本生產(chǎn)流程：原料處理、熬煮（溶膠）、調(diào)配、灌裝、封口、殺菌、冷卻、風(fēng)干、包裝等過程。 2以龜苓膏粉為原料的生產(chǎn)流程配料、熬煮、調(diào)配、灌裝、封口、殺菌、冷卻、風(fēng)干、包裝等過程。（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。1原輔材料中應(yīng)有龜及茯苓，添加的中草藥應(yīng)是藥食同源的材料。2原輔材料及包裝材料的控制。3管

3、道設(shè)備清洗控制。4. 灌裝、封口控制。5殺菌工序控制。（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。1微生物指標(biāo)超標(biāo)。2采用非藥食同源物品作原料。3食品添加劑超范圍、超量使用。4標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場所。企業(yè)應(yīng)具備原輔料倉庫、成品倉庫、生產(chǎn)車間、包裝車間等生產(chǎn)場所。灌裝車間相對獨立，配備有效的消毒設(shè)施（如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式）。生產(chǎn)車間進口處配備清洗消毒設(shè)施（手清洗消毒、鞋靴消毒）。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。原材料處理設(shè)施；煮料罐；灌裝、封口設(shè)備；殺菌設(shè)備；冷卻設(shè)施(如水冷、風(fēng)冷)；5.生產(chǎn)日期/批號標(biāo)注設(shè)施。應(yīng)根據(jù)實際工藝配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備 。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)gb7718 -20

4、04預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則，備案的有效企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、原輔料的有關(guān)要求（一）生產(chǎn)所用原料、輔料相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。不得使用衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200251號）中可用于保健食品的物品作為生產(chǎn)原料。（二）食品添加劑應(yīng)當(dāng)選用gb2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（三）如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如選用進口原料，必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品。六、必備的出廠檢驗設(shè)備1. 天平（）；2. 無菌室或超凈工作臺；3. 滅菌鍋；4.微生物培養(yǎng)箱；5. 干燥箱；6. 生物顯微

5、鏡；7. 折光儀。七、檢驗項目龜苓膏的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗及出廠檢驗按下表中列出的檢驗項目進行。出廠檢驗注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。龜苓膏產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備    注1感官2凈含量定量包裝產(chǎn)品3ph值4固形物 5可溶性固形物 6銅 7鉛 8總砷 9食品添加劑10菌落總數(shù) 11大腸菌群 12致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）13酵母 14霉菌 八、抽樣方法在企業(yè)成品庫內(nèi)隨機抽取發(fā)證檢驗產(chǎn)品。所抽樣品須為同一批次并在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽取基數(shù)不少于50kg，隨機抽取2kg。樣品分成2份，每份樣品1kg，1份用于檢驗，1份

6、備查。樣品確認(rèn)無誤后，由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、簽章，當(dāng)場封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。九、其他要求1、采用罐頭生產(chǎn)工藝生產(chǎn)龜苓膏類產(chǎn)品可按罐頭（其他罐頭）發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。各項指標(biāo)應(yīng)符合罐頭產(chǎn)品規(guī)定的技術(shù)要求。2、非罐頭工藝生產(chǎn)的，企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)應(yīng)符合附表1規(guī)定的技術(shù)要求。如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與附表技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按附表要求進行檢驗和判定。附表1：龜苓膏產(chǎn)品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表序號檢驗項目技術(shù)要求檢測方法備注1感官符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法 2凈含量國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局75號令定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦

7、法、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法 3ph值符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法 4固形物符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法5可溶性固形物符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)gb/t107886銅（cu）mg/kggb/7鉛(pb) mg/kggb/ 8總砷(as) mg/kggb/ 9食品添加劑gb2760企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法10菌落總數(shù)cfu/g100gb/ 11大腸菌群mpn/100g3gb/ 12致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出gb/ 13酵母（cfu/g）20gb/ 14霉菌（cfu/g）20g

8、b/ 15企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的其他項目企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測方法 即食涼粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元實施食品生產(chǎn)許可證管理的即食涼粉產(chǎn)品是指以涼粉草（仙人草）的萃取物為主要風(fēng)味物質(zhì)，以水、白砂糖和卡拉膠等為原料，經(jīng)溶膠、調(diào)配、過濾、殺菌、灌裝等工序加工而成的、常溫下產(chǎn)品形態(tài)呈膠凍狀的食品。即食涼粉的申證單元為1個，即其他食品(龜苓膏類)。二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)（一）基本生產(chǎn)流程。水處理水涼粉草的水提取物（或濃縮液、粉等）蒸煮調(diào)配過濾預(yù)熱殺菌 卡拉膠、白砂糖灌裝常溫成型檢驗成品（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)原輔材料、包裝材料的質(zhì)

9、量控制；生產(chǎn)車間，尤其是配料和罐裝車間的衛(wèi)生管理控制；水處理，工序的管理控制；生產(chǎn)設(shè)備的清洗消毒；配料計量；殺菌工序的控制；灌裝、封口工序的控制；操作人員的衛(wèi)生管理。（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題設(shè)備、環(huán)境、原輔材料、包裝材料、水處理工序、人員等環(huán)節(jié)的管理控制不到位，易造，成化學(xué)和生物污染，而使產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)等不合格；原料質(zhì)量及配料控制等環(huán)節(jié)易造成產(chǎn)品感官指標(biāo)不符合要求、食品添加劑超范圍和超限量使用。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場所1對于生產(chǎn)即食涼粉產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)具備原輔材料倉庫及包裝材料倉庫、成品倉庫、配料車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間、包裝車間等生產(chǎn)場所。配料車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間、包裝

10、車間應(yīng)配備有效的消毒設(shè)施（如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式），車間進口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施（應(yīng)采用非手動式開關(guān)）以及符合要求的鞋靴消毒池（或其他設(shè)施）。 2生產(chǎn)車間依其清潔度要求應(yīng)分為：非食品生產(chǎn)處理區(qū)（辦公室、配電、動力裝備等）、一般作業(yè)區(qū)（品質(zhì)實驗室、原料處理、倉庫、外包裝等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（配料車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間等）、清潔作業(yè)區(qū)（自動灌裝封蓋車間等）。各區(qū)之間應(yīng)有效隔離，防止交叉污染。3準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)對于熱罐裝工藝的應(yīng)為10萬級以上清潔廠房；后殺菌和無菌罐裝工藝，必須安裝粗效和中效

11、空氣凈化設(shè)備，保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/h以上。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備1. 水處理設(shè)備；2. 配料設(shè)施；3. 過濾器；4. 殺菌設(shè)備；5. 生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施；6. 自動灌裝封蓋設(shè)備；7. 生產(chǎn)日期/批號標(biāo)注設(shè)施。應(yīng)根據(jù)實際工藝配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備 。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)gb7718 -2004預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則，備案的有效企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、原輔料的有關(guān)要求企業(yè)使用的原輔材料、包裝材料必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；如所使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品，如選用進口原料，必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品。六、必備的出廠檢驗設(shè)備1. 天平（）；2

12、. 無菌室或超凈工作臺；3. 滅菌鍋；4. 微生物培養(yǎng)箱；5. 干燥箱；6. 生物顯微鏡；7. 折光儀；8. 分析天平（）。7、檢驗項目即食涼粉產(chǎn)品的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗和出廠檢驗按表中列出的相應(yīng)檢驗項目進行。出廠檢驗項目帶“*”號標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。即食涼粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備    注1感官 2凈含量 3可溶性固形物 4防腐劑（山梨酸、苯甲酸）*5甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、乙?；前匪徕洠?6合成著色劑*根據(jù)產(chǎn)品色澤選擇測定7總砷* 8鉛* 9銅*10菌落總數(shù) 11大腸菌群 

13、;12沙門氏菌* 13志賀氏菌* 14金黃色葡萄球菌* 15霉菌*16酵母*17標(biāo)簽  18企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的其他項目* 八、抽樣方法發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗抽樣應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定進行。在企業(yè)的成品倉庫內(nèi)，從同一規(guī)格、同一批次的合格產(chǎn)品中隨機抽取一種樣品進行發(fā)證檢驗。抽樣基數(shù)不得少于200瓶， 抽樣數(shù)量為18瓶。樣品分成2份封好，送檢驗機構(gòu)。1份用于檢驗，1份備查。樣品及抽樣單內(nèi)容經(jīng)確認(rèn)無誤后，由抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章，當(dāng)場封存樣品，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。九、其他要求企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)

14、標(biāo)準(zhǔn)，各項指標(biāo)應(yīng)符合附表1規(guī)定的技術(shù)要求。如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與附表技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按附表要求進行檢驗和判定。即食涼粉質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表序號檢驗項目技術(shù)要求檢測方法備注1感官應(yīng)具有該類產(chǎn)品應(yīng)有的色澤、滋味和組織形態(tài)，不得有異味。同時還應(yīng)符合該產(chǎn)品的企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)目測、嘗味，企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法 2凈含量國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局75號令定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值各類產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測方法 3可溶性固形物企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測方法 4防腐劑（山梨酸、苯甲酸）gb2760gb/其他防腐劑根據(jù)產(chǎn)品使用狀況確定5甜味劑（糖精鈉、甜蜜素、乙?；前匪徕洠ゞb2760gb/gb/gb/其他甜味劑根據(jù)產(chǎn)品使用狀況確定6合成著色劑gb27