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文檔簡介
1、某某檢測公司管理體系文件 ZNJC/CP(01-32) 依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則編寫程 序 文 件PROCEDURE DOCUMENT 發(fā)行版本: 2/0控制狀態(tài):發(fā)放序號:持 有 人:2016年3月20日發(fā)布 2016年3月20日實施某某檢測公司 發(fā)布 某某檢測公司程 序 文 件 編 寫: 審 核: 批 準(zhǔn): 批準(zhǔn)日期: 年 月 日程 序 文 件第1頁 共1頁文 件 號:ZNJC/CP第2版 第0次修訂主題:頒布令頒布日期: 2016年3月20日頒布令為保某某檢測公司(以下檢測“檢測公司)質(zhì)量控制活動的法律效力和檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與公正性,依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊的要求,編
2、制了程序文件(2016第02版)。程序文件闡述了檢測公司進(jìn)行質(zhì)量控制活動各環(huán)節(jié)的控制要求和控制過程,規(guī)定了質(zhì)量體系運行和技術(shù)運作的目的、目標(biāo)、范圍、職責(zé)、程序和支撐性記錄表格,是檢測公司管理體系運行和技術(shù)運作的規(guī)范性文件。檢測公司全體員工必須遵照執(zhí)行。某某檢測公司總經(jīng)理:年 月 日程 序 文 件第1頁 共1頁文 件 號:ZNJC/CP第2版 第0次修訂主題:修改頁頒布日期: 2016年3月20日版次號章節(jié)號修訂內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人實施日期程 序 文 件第1頁 共2頁文 件 號:ZNJC/CP-00第2版 第0次修訂主題:程序文件目錄頒布日期: 2016年3月20日序號文 件 編 號文 件 名 稱1
3、ZNJC/CP-01人員管理程序2ZNJC/CP-02人員的教育、培訓(xùn)程序3ZNJC/CP-03檢驗檢測區(qū)域控制程序4ZNJC/CP-04檢測測量設(shè)備使用維護(hù)程序5ZNJC/CP-05檢測測量設(shè)備期間核查程序6ZNJC/CP-06檢測測量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序7ZNJC/CP-07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)管理程序8ZNJC/CP-08保證檢驗檢測活動誠信程序9ZNJC/CP-09保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序10ZNJC/CP-10管理體系文件控制程序11ZNJC/CP-11合同評審程序12ZNJC/CP-12檢測分包控制程序13ZNJC/CP-13服務(wù)和供應(yīng)品采購程序14ZNJC/CP-14服務(wù)客戶程序15Z
4、NJC/CP-15投訴、申訴處理程序16ZNJC/CP-16不符合工作處理程序17ZNJC/CP-17糾正措施控制程序18ZNJC/CP-18預(yù)防措施控制程序19ZNJC/CP-19記錄控制程序20ZNJC/CP-20內(nèi)部審核程序21ZNJC/CP-21管理評審程序22ZNJC/CP-22檢驗檢測方法使用和確認(rèn)程序23ZNJC/CP-23特定方法開發(fā)確認(rèn)程序24ZNJC/CP-24測量不確定度應(yīng)用評定程序25ZNJC/CP-25數(shù)據(jù)控制程序26ZNJC/CP-26抽樣程序27ZNJC/CP-27樣品管理程序28ZNJC/CP-28質(zhì)量控制程序29ZNJC/CP-29能力驗證程序30ZNJC/C
5、P-30檢驗檢測結(jié)果發(fā)布程序程 序 文 件第2頁 共2頁文 件 號:ZNJC/CP-00第2版 第0次修訂主題:程序文件目錄頒布日期: 2016年3月20日31ZNJC/CP-31風(fēng)險識別、評估控制程序32ZNJC/CP-32安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序程 序 文 件第1頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題:人員管理程序頒布日期: 2016年3月20日1.目的 檢測公司對關(guān)鍵人員、管理人員及支持服務(wù)人員(包括管理層、執(zhí)行層、檢測和操作、抽樣、核查等人員)規(guī)定了明確的崗位條件、職責(zé)和權(quán)限,并在職責(zé)的范圍內(nèi)行使職權(quán),以保證檢測質(zhì)量。2.適用范圍 適用
6、于檢測公司人員管理。 3.職責(zé) 3.1經(jīng)理負(fù)責(zé)人員的聘用。 3.2質(zhì)量主管負(fù)責(zé)各個崗位人員工作的監(jiān)督。 3.3全體員工按檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員管理程序要求進(jìn)行檢測工作。4.程序 4.1人員崗位要求 4.1.1總經(jīng)理 4.1.1.1具有大學(xué)學(xué)歷、從本專業(yè)技術(shù)和管理工作5年以上。4.1.1.2實行經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全權(quán)負(fù)責(zé)各項工作及資源調(diào)配。 4.1.1.3貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。 4.1.1.4負(fù)責(zé)組織建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)、有效,
7、提供管理體系運行的必備資源。 4.1.1.5主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊和程序文件。主持管理評審工作,保證檢測工作的科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。 4.1.1.6 按客戶要求完成約定和承諾的檢測工作,保證優(yōu)質(zhì)高效的為用戶服務(wù)。 4.1.1.7組織職工參加有關(guān)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),吸收新技術(shù)、新方法,不斷提高檢測人員的自身素質(zhì),以保證檢測質(zhì)量。 4.1.1.8做好日常思想教育工作,組織全檢測公司開展文明建設(shè)活動,嚴(yán)格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程,并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 4.1.1.9有人事任免權(quán),對檢測人員有獎勵和處罰權(quán),對人員、
8、資金和資源有調(diào)配權(quán)。4.1.2實驗室主任 4.1.2.1由具有大學(xué)及以上學(xué)歷、精通本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)和技術(shù)、熟 悉業(yè)務(wù)管理、了解相關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。4.1.2.2貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)及有關(guān)方針政策,按照本科的工作范圍開展工作。4.1.2.3負(fù)責(zé)對直接影響檢測結(jié)果的因素,按照相關(guān)的程序文件進(jìn)行有效的控制:按照要 求的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序進(jìn)行檢測;對檢測樣品要檢查、確認(rèn)和準(zhǔn)備;保證檢測人員 持證上崗并定期對其進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn);確保儀器設(shè)備的正常使用和維護(hù)保養(yǎng);驗環(huán)境條件要達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備使用要程 序 文 件第1頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版
9、 第0次修訂主題:人員管理程序頒布日期: 2016年3月20日求。 4.1.2.4審核檢測原始記錄,對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、正確性和有效性負(fù)責(zé)。4.1.2.5負(fù)責(zé)對抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預(yù)防措施的落實和實施。 4.1.2.6負(fù)責(zé)組織編制檢測細(xì)則、驗證方法和儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書,保管本室管理體系文件和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和細(xì)則。 4.1.2.7參加管理體系運行和管理體系內(nèi)部審核及管理評審,完成管理體系運行涉及的本部門的各項工作。 4.1.2.8參加能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制活動。 4.1.2.9做好本部門的內(nèi)務(wù)管理工作,確保安全檢測
10、和規(guī)范操作。 4.1.2.10有權(quán)對本部門人員的工作調(diào)配、獎勵和處罰。 4.1.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人 4.1.3.1具有大學(xué)學(xué)歷、中級技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。 4.1.3.2建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全面負(fù)責(zé)檢測公司的技術(shù)工作。 4.1.3.3負(fù)責(zé)完成管理體系運行中的記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作 業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、檢測樣品、檢測結(jié)果質(zhì)量控制、檢測工 作、檢測人員能力等要素的技術(shù)管理和上述要素涉及相關(guān)程序的實施和有效
11、運行。 4.1.3.4協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正 和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素及執(zhí)行上述要素涉及的相關(guān)程序。 4.1.3.5負(fù)責(zé)提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員選擇的建議,負(fù)責(zé)對檢測人員的培訓(xùn)和考核。4.1.4質(zhì)量主管 4.1.4.1具有大學(xué)學(xué)歷、中級技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。 4.1.4.2負(fù)責(zé)建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全面負(fù)責(zé)檢測公司的質(zhì)量管理工作。 4.1.4.3負(fù)責(zé)完
12、成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素的工作及負(fù)責(zé)上述要素涉及相關(guān)程序的實施和有效運行。 4.1.4.4負(fù)責(zé)管理評審工作,準(zhǔn)備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總結(jié),并對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預(yù)防措施的實施進(jìn)行跟蹤驗證。 4.1.4.5協(xié)辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、檢測樣品、檢測結(jié)果質(zhì)量控制、檢測工作、檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及程 序 文 件第3頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題:人
13、員管理程序頒布日期: 2016年3月20日的相關(guān)程序。 4.1.4.6負(fù)責(zé)提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員選擇的建議。 4.1.4.7負(fù)責(zé)管理體系運行的考核工作。 4.1.5辦公室主任 4.1.5.1由具有大專及以上學(xué)歷、熟悉業(yè)務(wù)管理、掌握相關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。 4.1.5.2貫徹和執(zhí)行國家各項方針政策、管理體系文件,全面完成本室負(fù)責(zé)的各項工作及 管理體系運行負(fù)責(zé)和涉及的各項工作。 4.1.5.3完成檢測公司事務(wù)性工作,完成總經(jīng)理交給的臨時工作。 4.1.5.4有權(quán)對本部門人員
14、的工作調(diào)配、獎勵和處罰。 4.1.6監(jiān)督員 4.1.6.1具備大學(xué)及以上學(xué)歷,從本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;由經(jīng)過管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)取得資格證書和經(jīng)理授權(quán);熟悉標(biāo)準(zhǔn)和方法,了解檢測過程和檢測目的,懂得評價檢測結(jié)果。 4.1.6.2負(fù)責(zé)檢測工作的日常監(jiān)督,對從檢測活動開始至檢測結(jié)果報告的整個活動中各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時制止,報告質(zhì)量主管,并做好記錄。 4.1.6.3對檢測活動的有效性和檢測結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)。 4.1.7內(nèi)審員 4.1.7.1具備大學(xué)及以上學(xué)歷,必須由經(jīng)過管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)取得資格證書和經(jīng)理授權(quán);熟悉
15、工作程序和管理體系的要求,有能力判定管理體系各環(huán)節(jié)是否達(dá)到規(guī)定要求。 4.1.7.2審核員參加管理體系的審核工作,要尊重事實、不屈服于壓力、不遷就任何需求, 認(rèn)真填寫不符合項報告。 4.1.8檢測人員(包括 現(xiàn)場檢測人員) 4.1.8.1檢測人員須具有??萍耙陨蠈W(xué)歷,經(jīng)過檢測技術(shù)培訓(xùn)和考核,取得上崗資格和持證上崗,從事的工作必須與崗位培訓(xùn)項目相符。 4.1.8.2檢測人員應(yīng)熟悉檢測方法,嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書、檢測工作管理程序和現(xiàn)場檢測管理程序,保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 4.1.8.3認(rèn)真正確
16、填寫原始記錄,按照規(guī)定對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、運算、修約和處理,檢測記錄字跡清晰,數(shù)字準(zhǔn)確無誤,對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和正確性負(fù)責(zé)。 4.1.8.4正確操作和使用儀器設(shè)備,熟練掌握其性能并負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng),使其保持良好的技術(shù)狀態(tài)。儀器使用前后進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)異常停止使用,及時報修。4.1.8.5管理和維護(hù)檢測環(huán)境,使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的控制要求。 4.1.8.6參加管理體系要素在部門的運行,執(zhí)行要素涉及相關(guān)程序。 4.1.8.7有權(quán)拒絕任何人迫使其違反程序,或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備進(jìn)行檢測。 程 序 文 件第4頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版 第0次修
17、訂主題:人員管理程序頒布日期: 2016年3月20日4.1.9文檔管理員 4.1.9.1按照文件控制程序、記錄控制程序和檢測報告管理程序?qū)芾眢w系文件進(jìn)行控制、維護(hù)和管理,確保文件的現(xiàn)行有效。 4.1.9.2對外來技術(shù)文件進(jìn)行登記、編號、發(fā)放、控制和管理。 4.1.9.3管理檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法檔案、檢測報告和原始記錄檔案、質(zhì)量活動中形成的各類檔案、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案和人員技術(shù)業(yè)績檔案。 4.1.9.4對檢測公司使用文件的有效性負(fù)責(zé),做好文件的保密工作。 4.1.9.5負(fù)責(zé)資料的清潔完整,做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。
18、0;4.1.10設(shè)備管理員 4.1.10.1執(zhí)行儀器設(shè)備的管理和維護(hù)程序和量值溯源程序。 4.1.10.2負(fù)責(zé)新購和修復(fù)后的儀器設(shè)備的驗收,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、修理、降級和報廢及更新等工作,辦理相關(guān)手續(xù),建立儀器設(shè)備臺帳和消耗品目錄及檔案。 4.1.10.3負(fù)責(zé)制定年度儀器設(shè)備的量值溯源計劃并組織實施,對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)和統(tǒng)計,對儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識管理。 4.1.10.4有權(quán)制止違反儀器設(shè)備的管理和維護(hù)程序和量值溯源程序的行為,對儀器設(shè)備的完好性和量值的溯源性負(fù)責(zé)。 4.1.11樣品管理員
19、0; 4.1.11.1執(zhí)行樣品管理程序,作好樣品管理工作。 4.1.11.2負(fù)責(zé)常規(guī)合同評審,確認(rèn)客戶的要求。 4.1.11.3負(fù)責(zé)樣品的檢查、接收、登記、編號、標(biāo)識和下達(dá)檢測任務(wù),辦理相關(guān)手續(xù)。 4.1.11.4監(jiān)督樣品的制備和傳遞,按照檢測樣品的要求對檢測樣品進(jìn)行管理。 4.1.11.5妥善保管接收的樣品和留存的樣品,對樣品的完整性和安全性負(fù)責(zé)。 4.1.11.6對客戶提供的樣品和技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任。4.1.12報告審核和簽發(fā)人 4.1.12.1具有大學(xué)學(xué)歷、中級技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;掌握的質(zhì)量管理
20、;程序、簽字領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)和方法、報告簽發(fā)程序;對檢測結(jié)果的有正確的判斷力;熟悉計量認(rèn)證準(zhǔn)則和相關(guān)的法律法規(guī)。4.1.12.2執(zhí)行檢測報告管理程序,審核和簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢測報告。 4.1.12.3對檢測報告的完整性、檢測依據(jù)和檢測結(jié)論的正確性、檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性進(jìn)行審核和確認(rèn),并對審查結(jié)論負(fù)責(zé)。5.能力控制 5.1綜合部根據(jù)檢測公司現(xiàn)有的人力資源和能力狀況,制定從事管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員崗位職程 序 文 件第5頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題:人員管理程序頒布日期: 2016年3月20日責(zé)。 5.2技術(shù)主管、授權(quán)簽字人必
21、須具備中級以上(含中級)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考試合格。 5.3從事操作專門設(shè)備、采樣、檢測、評價檢測結(jié)果和批準(zhǔn)簽發(fā)報告人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗,經(jīng)過培訓(xùn)取得資格后,持證上崗。 5.4對檢測報告提供意見和解釋人員,須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評價認(rèn)可,經(jīng)理授權(quán)批準(zhǔn)。除具備相應(yīng)資格、經(jīng)驗和檢測知識外,還需具備:被測樣品的生產(chǎn)加工技術(shù)知識,使用和預(yù)期使用方法有關(guān)知識,在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級的有關(guān)知識;法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求知識;對有關(guān)樣品或產(chǎn)品正常使用時出現(xiàn)不符合工作的嚴(yán)重性判斷知識。 5.5試用期、見習(xí)期檢測人員上崗前由綜合部組織擬
22、使用科室對其培訓(xùn),合格后上崗,并由質(zhì)量主管安排質(zhì)量監(jiān)督員或相應(yīng)人員對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母櫤捅O(jiān)督,以確保檢測工作質(zhì)量。 5.6從事特定崗位人員,需持不同規(guī)定的資格證書(如法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域的等), 綜合部列入人員培訓(xùn)計劃,確保其持證上崗。6.崗位登記 6.1所有崗位人員均需填寫員工履歷表,綜合部派專人管理人員檔案,專人專檔,檔案中需存放人員證書復(fù)印件。 7.記錄 7.1員工履歷表
23、60; 7.2人員崗位能力確認(rèn)表 程 序 文 件第1頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題:人員的教育、培訓(xùn)程序頒布日期: 2016年3月20日1.目的對員工的能力進(jìn)行有計劃的培訓(xùn)和考核,以確保持續(xù)滿足公司檢測工作和業(yè)務(wù)發(fā)展的需求,特編制本程序。2.范圍適用于公司在編人員,包括簽約人員和臨時聘用人員的培訓(xùn)、考核和管理。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理:3.1.1組織制訂員工培訓(xùn)規(guī)劃;3.1.2審批員工年度培訓(xùn)計劃;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人:3.2.1制定員工年度培訓(xùn)計劃;3.2.2組織實施員工培訓(xùn)及考核。3.3各部門負(fù)責(zé)
24、人:3.3.1協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人實施人員培訓(xùn)和考核;3.3.2提出本部門培訓(xùn)需求,根據(jù)本部門專業(yè)特點組織相關(guān)培訓(xùn);3.4文件檔案員:3.4.1建立員工技術(shù)檔案;3.4.2歸檔保存員工培訓(xùn)和考核記錄。3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)本程序的有效性。4.程序4.1制訂培訓(xùn)計劃4.1.1總經(jīng)理根據(jù)本公司專業(yè)發(fā)展需求,制訂公司人員培訓(xùn)規(guī)劃;4.1.2各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對本部門人員的技術(shù)能力做出分析,根據(jù)工作需要和人員的實際能力在每年年初提出培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)的科目和內(nèi)容,培訓(xùn)的時間,培訓(xùn)的對象,授課教師和考試方式等,報經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核;4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人組織匯總各部門上報的培訓(xùn)計劃制定本公司員工年度培訓(xùn)計劃
25、,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.4制訂培訓(xùn)計劃時應(yīng)把握以下時機(jī):4.1.4.1總經(jīng)理制定員工培訓(xùn)規(guī)劃后;4.1.4.2調(diào)入員工上崗前;4.1.4.3 儀器設(shè)備更新投入使用前;4.1.4.4執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)或新方法之前;4.1.4.5開展新項目之前;程 序 文 件第2頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題:人員的教育、培訓(xùn)程序頒布日期: 2016年3月20日4.1.4.6 由于員工技術(shù)缺陷形成質(zhì)量隱患或造成檢驗事故后;4.1.4.7法律或法規(guī)有明確規(guī)定和要求時;4.1.4.8臨時聘用檢驗人員后。4.2培訓(xùn)的組織實施4.2.1綜合室負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作的實施,在培訓(xùn)前將培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容等安
26、排通知到應(yīng)參加人員,協(xié)助落實相關(guān)需求,提供培訓(xùn)活動的簽到表,內(nèi)容包括:培訓(xùn)時間、內(nèi)容、主講教師、參加人員等。4.2.2參加培訓(xùn)的人員應(yīng)在“質(zhì)量活動/員工培訓(xùn)簽到表”上簽到。如不能參加,應(yīng)事先請假并說明理由,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2.3如培訓(xùn)計劃有調(diào)整、增加或改變,主辦人應(yīng)事先報告技術(shù)負(fù)責(zé)人,得到其批準(zhǔn);綜合室應(yīng)負(fù)責(zé)對原培訓(xùn)計劃進(jìn)行更改。4.2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)積極支持工作人員參加外單位組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)活動。4.1.6技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)責(zé)成有關(guān)檢驗室負(fù)責(zé)人對臨時聘用的檢測人員或輔助人員進(jìn)行必要的應(yīng)知、應(yīng)會科目培訓(xùn)。4.3培訓(xùn)效果的考核、監(jiān)督4.3.1綜合室負(fù)責(zé)檢查培訓(xùn)的效果,并將檢查結(jié)果報告技術(shù)負(fù)責(zé)人
27、;4.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)效果的考核。考核方式可靈活多樣,如采用理論知識考卷或?qū)嶋H操作能力考核等方式;4.3.3每一位員工的考核都應(yīng)詳細(xì)記錄,并給出評價;4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)員工培訓(xùn)考核結(jié)果適時出具培訓(xùn)證明,對考核合格者頒發(fā)上崗證。對沒有達(dá)到培訓(xùn)目標(biāo)的員工,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)再次安排培訓(xùn)和考核。如仍達(dá)不到要求的,由技術(shù)負(fù)責(zé)人提請總經(jīng)理對其工作另行安排。4.3.5對臨時聘用的檢測人員或輔助人員由部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對其進(jìn)行必要的考核,考核合格后準(zhǔn)予有限制上崗。4.3.6技術(shù)負(fù)責(zé)人每年底組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對本公司當(dāng)年培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié),評價其有效性,并將總結(jié)報告報總經(jīng)理,提交管理評審會議。如不能按計劃
28、實施或培訓(xùn)達(dá)不到預(yù)期效果時應(yīng)及時采取改進(jìn)措施。4.4員工技術(shù)檔案的建立4.4.1 綜合室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)計劃及實施記錄的收集、存檔;4.4.2各部門應(yīng)積極配合綜合室做好員工培訓(xùn)記錄的收集,主動將個人手中保存的培訓(xùn)資料(或復(fù)印件)及時交資料員存入員工技術(shù)檔案,4.4.3辦公室負(fù)責(zé)建立本公司技術(shù)人員個人技術(shù)檔案,以證明其技術(shù)經(jīng)歷和作業(yè)能力。技術(shù)檔案包括:程 序 文 件第3頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題:人員的教育、培訓(xùn)程序頒布日期: 2016年3月20日4.4.3.1技術(shù)人員個人履歷表;4.4.3.2學(xué)歷、學(xué)業(yè)證明;4.4.3.3職稱證明;4.4.3.4專業(yè)技術(shù)能力資
29、格證明;4.4.3.5各種培訓(xùn)證明;4.4.3.6公司授權(quán)或任命的證明;4.4.3.7技術(shù)業(yè)績的證明;4.4.3.8突出業(yè)績或重大不良工作的記錄;4.4.3.9其他有必要的證明。4.4.4個人技術(shù)檔案由資料管理員保管,直至該員工離開本公司。5.記錄1. 技術(shù)人員個人履歷表2. 質(zhì)量活動/員工培訓(xùn)簽到表3. 年度人員培訓(xùn)計劃表4. 質(zhì)量活動/員工培訓(xùn)表5. 員工技術(shù)培訓(xùn)申請表6. 員工技術(shù)培訓(xùn)考核登記表程 序 文 件第1頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題:檢驗檢測區(qū)域控制程序頒布日期: 2016年3月20日1.目的為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和檢測工作的有序、正常進(jìn)行,應(yīng)配
30、備必要的設(shè)施,保證環(huán)境條件符合規(guī)定的要求和有良好的內(nèi)務(wù)管理,特制定本程序。本程序?qū)υO(shè)施的配備、檢測環(huán)境條件的設(shè)定、監(jiān)控和記錄、檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理做出規(guī)定。2.范圍本程序適用于公司實驗室設(shè)施和環(huán)境的控制及內(nèi)務(wù)管理。 3.職責(zé)3.1 實驗室負(fù)責(zé)設(shè)施和檢測場地及能源、照明、采暖和通風(fēng)的提供、維護(hù)。3.2 實驗室3.3負(fù)責(zé)檢測環(huán)境條件的監(jiān)控記錄;4.工作程序4.1檢測員根據(jù)工作需要提出設(shè)施及其配置要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報實驗室主任批準(zhǔn),由實驗室組織實施。實驗室應(yīng)對所配備的設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)進(jìn)行日常的維護(hù)和監(jiān)控。4.2 檢測環(huán)境條件的識別和設(shè)定4.2.1 實驗室根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備說明書、樣品要求和周圍環(huán)
31、境情況識別并設(shè)定檢測區(qū)域所需要的環(huán)境條件,并提出必要的設(shè)施,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,依照服務(wù)和供應(yīng)品采購程序的規(guī)定組織實施。4.2.2 實驗室根據(jù)檢測工作流程、人流、物流,正確、合理布局設(shè)備設(shè)施,以保證檢測工作的有序進(jìn)行。4.2.3實驗室在設(shè)備設(shè)施配置與布局完成后,應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對其環(huán)境條件的效果進(jìn)行鑒定,并予以記錄。4.3環(huán)境條件的監(jiān)控與記錄4.3.1測試人員應(yīng)熟悉檢測環(huán)境條件,正確使用設(shè)施,并要確保檢測過程中的環(huán)境條件達(dá)到規(guī)定要求;4.3.2測試人員在檢測前應(yīng)檢查環(huán)境條件是否符合要求,當(dāng)環(huán)境條件達(dá)到規(guī)定要求后方能操作設(shè)備,并作記錄(環(huán)境條件記錄表和原始記錄中);當(dāng)
32、環(huán)境條件不符合要求時,應(yīng)采取措施,如通過有關(guān)部門修理、更換、增添設(shè)施,或選擇合適的環(huán)境,措施無效時應(yīng)停止檢測;4.3.3環(huán)境條件無自動監(jiān)控與記錄的,檢測過程中應(yīng)由測試人員監(jiān)測與控制,檢測結(jié)束后應(yīng)復(fù)查環(huán)境條件,并予以記錄;4.3.4 檢測結(jié)束后如發(fā)現(xiàn)檢測環(huán)境失控,應(yīng)向?qū)嶒炇抑魅位蚣夹g(shù)負(fù)責(zé)人報告,由實驗室主任或技術(shù)負(fù)責(zé)人會同有關(guān)人員評審檢測結(jié)果,必要時重新檢測。4.4 檢測區(qū)域的管理程 序 文 件第 2 頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題:檢驗檢測區(qū)域控制程序頒布日期: 2016年3月20日4.4.1公司將檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴(yán)格分離;4.4.2檢測區(qū)域應(yīng)有警示標(biāo)志,
33、限制無關(guān)人員進(jìn)入和使用檢測區(qū)域;4.4.3檢測區(qū)域必須保持整潔、整齊, 不得堆放與檢測無關(guān)的物品,用具等應(yīng)放置在固定地方;4.4.4 檢測區(qū)域不準(zhǔn)吸煙、吐痰、亂丟雜物,不得做與檢測無關(guān)的事,不得私增電器線路;4.4.5檢測區(qū)域應(yīng)設(shè)有必要的消防設(shè)施,消防設(shè)施應(yīng)放置在固定場所,并保持有效,有關(guān)人員應(yīng)熟悉使用方法。下班時應(yīng)切斷總電源,做好必要的安全、防范工作;4.4.6設(shè)備運行中應(yīng)有人值守;4.4.7客戶代表可在實驗室人員陪同下參觀其送檢樣品的檢測,但不得接觸與其無關(guān)的樣品、資料和進(jìn)入其他檢測區(qū)域。4.5 相鄰區(qū)域不利影響的隔離當(dāng)檢測場所相鄰區(qū)域內(nèi)的工作對檢測有不利的影響時,應(yīng)采取有效的隔離措施予以
34、消除,使之環(huán)境條件符合要求。當(dāng)隔離措施不足以消除不利影響時,應(yīng)停止檢測,待不利影響消除后檢測,或采取交叉檢測的方法避開影響。4.6 內(nèi)務(wù)管理由實驗室負(fù)責(zé)本部門內(nèi)務(wù)管理。確保實驗室所有場所環(huán)境整潔、工作有序、文明高效、安全舒適,不對環(huán)境造成污染,由技術(shù)負(fù)責(zé)人牽頭,定期組織實驗室各項檢查制度的執(zhí)行情況。實驗室應(yīng)與供電、供水建立信息聯(lián)系,并作好預(yù)防突然停電、停水等的應(yīng)急措施,保證各項工作的正常開展。4.6.1衛(wèi)生管理4.6.1.1實驗室要做到文明衛(wèi)生、整潔有序,檢驗場地、儀器設(shè)備及器皿、工作臺以及輔助設(shè)施應(yīng)保持整潔,物品擺放有序。4.6.1.2儀器設(shè)備安裝應(yīng)便于維護(hù),電氣線路的布局應(yīng)安全合理,通風(fēng)、
35、采光、照明、采暖等應(yīng)適應(yīng)檢驗工作要求。4.6.1.3實驗室內(nèi)不得進(jìn)行與檢驗無關(guān)的活動,與檢驗無關(guān)的儀器設(shè)備和物品應(yīng)移出檢驗室。4.6.1.4檢驗完畢,應(yīng)及時清理檢驗現(xiàn)場。每天對室內(nèi)衛(wèi)生進(jìn)行清掃,周末和月末對實驗室內(nèi)外進(jìn)行徹底清掃。4.6.1.5實驗室的個人辦公桌、用具柜內(nèi)應(yīng)擺放整齊,不得亂放雜務(wù)。4.6.2危險品的管理4.6.2.1危險品系指強酸、強堿、易燃易爆物品。4.6.2.2危險品的領(lǐng)用和保管由專人負(fù)責(zé),并辦理領(lǐng)用手續(xù),保管室內(nèi)應(yīng)配有消防器材。有毒藥品應(yīng)放在保險柜內(nèi),并有明顯標(biāo)志。4.6.2.3危險品在使用時,嚴(yán)格按照安全技術(shù)操作規(guī)程操作,佩帶必要的防護(hù)用品。程 序 文 件第 3 頁 共
36、3頁文 件 號:ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題:檢驗檢測區(qū)域控制程序頒布日期: 2016年3月20日4.6.3檢驗廢棄物的處理4.6.3.1檢驗廢棄物的處理要符合國家環(huán)保法的規(guī)定。4.6.3.2化學(xué)分析檢驗后的廢酸和廢堿要進(jìn)行酸堿綜合,稀釋完畢才可排放。4.6.3.3物理檢驗的廢棄物,要按照規(guī)定地點排放,不許隨意丟棄。4.6.4防火4.6.4.1實驗室應(yīng)配備必要的消防設(shè)施,并合理放置。檢驗人員要熟悉消防設(shè)備的使用方法,經(jīng)常檢查消防設(shè)施,使之處于良好狀態(tài)。4.6.4.2電氣設(shè)備應(yīng)有接地線和保險開關(guān),工作結(jié)束后要切斷電源。4.6.4.3定期對全體職工進(jìn)行安全技術(shù)操作和防火的教育。5.相
37、關(guān)程序5.1服務(wù)和供應(yīng)品采購程序6.質(zhì)量記錄6.1實驗室溫、濕度記錄表6.2內(nèi)務(wù)管理制度執(zhí)行情況檢查表程 序 文 件第1頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備使用維護(hù)程序頒布日期: 2016年3月20日1.目的為確保設(shè)備在檢測時的準(zhǔn)確度,以保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠,特制定本程序。本程序?qū)υO(shè)備的配備與購置、標(biāo)識、使用、維護(hù)、保管、降級與報廢做出了規(guī)定。2.范圍本程序適用于對實驗室所有在用的檢測設(shè)備的控制。 3.職責(zé)3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、保管及檔案管理。3.2檢測員負(fù)責(zé)設(shè)備使用前、后的檢查及使用中的維護(hù)保養(yǎng)。4.工作程序4.1
38、 設(shè)備的配置4.1.1設(shè)備管理員根據(jù)檢測工作的需要及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,提出設(shè)備購置申請,填寫設(shè)備購置申請單,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、實驗室主任批準(zhǔn)后上報公司辦公室負(fù)責(zé)采購。大型設(shè)備在購置前,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對其先進(jìn)性、可靠性、成熟性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行充分地論證;4.1.2新購置的設(shè)備由管理員會同使用人開箱檢查,如無缺件或損壞,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織驗收、調(diào)試,檢查、驗收情況記錄在設(shè)備驗收單上。 4.1.3經(jīng)驗收合格的設(shè)備由管理員登記、編號并移交實驗室。4.2 設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)及貯存4.2.1設(shè)備的使用4.2.1使用人應(yīng)根據(jù)設(shè)備的保管知識和環(huán)境要求,妥善保管好設(shè)備;4.2.2測試人員在使用設(shè)備前后,應(yīng)檢查其
39、校準(zhǔn)狀態(tài)及功能,并作好記錄,當(dāng)在設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)符合規(guī)定要求并正常時方可使用;4.2.3操作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)程或說明書的規(guī)定;4.2.4檢測過程中發(fā)生設(shè)備異常情況時,須按有關(guān)規(guī)定及時處理,并記錄情況,同時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾媲闆r,及時采取措施進(jìn)行處理。4.2.5使用人應(yīng)按說明書或操作規(guī)程的規(guī)定及時地對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。4.2.2 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)4.2.2.1使用人應(yīng)按照設(shè)備說明書或操作規(guī)程的規(guī)定,對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保證狀態(tài)完好;4.2.2.2入庫設(shè)備由設(shè)備管理員按照設(shè)備說明書或操作規(guī)程的規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)。4.2.3 設(shè)備的貯存所有在用的檢測設(shè)備應(yīng)按其說明書的規(guī)定,保證其有適宜的存放環(huán)境條件,設(shè)備管
40、理員應(yīng)不定期進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時報告質(zhì)量主管進(jìn)行處理。4.2.4設(shè)備的封存和啟用程 序 文 件第2頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備使用維護(hù)程序頒布日期: 2016年3月20日4.2.4.1當(dāng)設(shè)備停止使用的時間預(yù)計要超過標(biāo)準(zhǔn)周期時,可在設(shè)備的校準(zhǔn)周期內(nèi)由設(shè)備管理員填寫“設(shè)備封存/啟用申請表”,經(jīng)使實驗室主任簽字、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,將設(shè)備掛標(biāo)識牌后封存。4.2.4.2封存的設(shè)備要啟用時,同樣要由設(shè)備管理員填寫“設(shè)備封存/啟用申請表”,經(jīng)批準(zhǔn)后才能啟用。如已過了校準(zhǔn)期,使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)。4.2.4.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立“設(shè)備臺帳”。4.3 設(shè)備
41、偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的處置4.3.1 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的界定下述條款之一成立即視為偏離校準(zhǔn)狀態(tài):4.3.1.1發(fā)生故障,已經(jīng)損壞;4.3.1.2過載或誤操作;4.3.1.3顯示的結(jié)果可疑或不正常;4.3.1.4檢定/校準(zhǔn)表明功能有缺陷;4.3.1.5超過了規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)的有效期或經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格;4.3.1.6證明其合格狀態(tài)的標(biāo)記無法辨別等。4.3.2 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)鑒別的途徑4.3.2.1通過測試人員對設(shè)備每次使用前后的檢查,鑒別有無偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的情況;4.3.2.2通過質(zhì)量主管/質(zhì)量監(jiān)督員對設(shè)備的定期檢查和不定期抽查原始記錄、檢測報告,發(fā)現(xiàn)或追溯使用的設(shè)備是否偏離校準(zhǔn)狀態(tài);4.3.2.3通過內(nèi)審鑒別
42、有無偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的情況;4.3.2.4通過期間核查。4.3.3 設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的處理4.3.3.1發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)立即停止使用,粘貼“停用”標(biāo)識,并在設(shè)備使用記錄中記載;4.3.3.2由發(fā)現(xiàn)人填寫不合格報告交質(zhì)量主管;4.3.3.3質(zhì)量主管應(yīng)組織有關(guān)人員,必要時會同技術(shù)負(fù)責(zé)人,分析設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的直接原因、失準(zhǔn)程度和對過去的檢測所造成的影響,評審不合格嚴(yán)重程度,提出處理意見,并做好記錄;4.3.3.4對不合格設(shè)備進(jìn)行的檢測追蹤,當(dāng)有充分證據(jù)證明,設(shè)備失準(zhǔn)后沒有給正在進(jìn)行或此前進(jìn)行的檢測帶來影響,或根據(jù)分析結(jié)果,不合格設(shè)備雖然示值超差,但其實際測量結(jié)果仍不超過被測量允許誤差的三分之
43、一,可不采取跟蹤措施。當(dāng)評審結(jié)果表明該設(shè)備的測定結(jié)果出現(xiàn)明顯的誤差風(fēng)險,質(zhì)量主管應(yīng)組織人員對已測數(shù)據(jù)重新確認(rèn),并采取適當(dāng)措施處理,如涉及檢測報告的正確性,應(yīng)書面通知相關(guān)的所有客戶,專函致歉,并對此事作重大事故處理,包括重新出具新報告追回原報告,并向用戶致歉、賠償損失等。偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的設(shè)備的處理意見經(jīng)質(zhì)量主管審核、實驗室主任批準(zhǔn)后由責(zé)任人執(zhí)行,程 序 文 件第3頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備使用維護(hù)程序頒布日期: 2016年3月20日質(zhì)量主管跟蹤檢查。具體操作執(zhí)行不符合檢測/校準(zhǔn)工作的控制程序的規(guī)定。4.3.4 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)設(shè)備的處置對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)
44、設(shè)備根據(jù)具體情況可采取如下措施:4.3.4.1修理、調(diào)整、保養(yǎng) 4.3.4.1.1設(shè)備發(fā)生故障或性能下降時,使用人員應(yīng)立即向?qū)嶒炇抑魅位蛟O(shè)備管理員匯報。4.3.4.1.2實驗室主任或設(shè)備管理員立即組織人員對設(shè)備進(jìn)行檢查,確認(rèn)故障存在,通知使用人員辦理送修手續(xù)。4.3.4.1.3使用人員填寫“設(shè)備送修單”,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署意見,將待修的設(shè)備與送修單交設(shè)備管理員。4.3.4.1.4由設(shè)備管理員安排送修。4.3.4.1.5修好后,經(jīng)檢定(不管是否在檢定周期內(nèi))合格的儀器、由設(shè)備管理員通知使用部門可繼續(xù)使用。4.3.4.1.6接收人員在送修單上填寫接收情況。4.3.4.2降級或限制使用4.3.4.2.
45、1設(shè)備經(jīng)修理、調(diào)整、保養(yǎng),仍達(dá)不到原檢測精度的要求或原有的技術(shù)性能,但根據(jù)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果,表明在某一測量范圍或某一檢測項目的技術(shù)性能(量程或準(zhǔn)確度)仍能滿足使用要求的,應(yīng)予降級,限制其使用范圍;4.3.4.2.2設(shè)備的降級,由設(shè)備使用人提出申請,填寫設(shè)備降級 / 報廢申請書,交設(shè)備管理員提出意見后報技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定,認(rèn)定其測量范圍、準(zhǔn)確度和使用范圍,并予批準(zhǔn);4.3.4.2.3經(jīng)批準(zhǔn)降級使用的設(shè)備須變更標(biāo)識。4.3.4.3報廢4.3.4.3.1設(shè)備損壞、無法修復(fù),或其重要性能達(dá)不到檢測方法規(guī)定的精度要求無法繼續(xù)用于檢測,應(yīng)予報廢;4.3.4.3.2設(shè)備的報廢由使用人提出申請,填寫
46、設(shè)備降級 / 報廢申請書,交管理員提出處置意見后交技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒別、認(rèn)定,報實驗室主任批準(zhǔn);4.3.4.3.3經(jīng)認(rèn)定報廢的設(shè)備須變更標(biāo)識,并易地存放。4.4 設(shè)備標(biāo)識4.4.1所有在用的設(shè)備均應(yīng)標(biāo)識,標(biāo)識包括設(shè)備的唯一性編號和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽。校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽按國家統(tǒng)一規(guī)定使用三色標(biāo)志,使用范圍為:4.4.1.1合格證(綠色) 計量檢定/校準(zhǔn)(包括自檢)合格者、設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計算機(jī)、打印機(jī)等)、設(shè)備無法檢定,經(jīng)對比或鑒定適用者;4.4.1.2準(zhǔn)用證(黃色)多功能檢測設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;程 序 文 件第4頁 共4頁文 件 號:
47、ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備使用維護(hù)程序頒布日期: 2016年3月20日4.4.1.3檢測設(shè)備某一量程精度不合格,但檢測工作所用量程合格者、降級使用者。4.4.1.4停用證(紅色)檢測設(shè)備損壞者、檢測設(shè)備計量檢定不合格者、檢測設(shè)備性能無法確定者、檢測設(shè)備超過檢定周期者。校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)簽貼在相應(yīng)設(shè)備的醒目位置,并加以保護(hù),方便使用者識別,標(biāo)簽上應(yīng)注明設(shè)備的編號、檢定/校準(zhǔn)/驗證日期或有效期、檢定/校準(zhǔn)/驗證人。4.5 設(shè)備檔案設(shè)備管理員對所有檢測設(shè)備建立臺帳,對主要設(shè)備建立檔案,原則上“一機(jī)一檔”,每份檔案應(yīng)有索引,以便于查閱。檔案內(nèi)容至少包括: 4.5.1設(shè)備名稱及其
48、說明書;4.5.1制造廠名、型號規(guī)格及編號;4.5.1接受和啟用日期;4.5.1維修、使用記錄;4.5.1操作規(guī)程(或說明書);4.5.1檢定/校準(zhǔn)證書(記錄);4.5.1存放地點等;4.5.1驗收/驗證記錄;4.5.1故障及維修的歷史記錄。4.6對缺失的記錄應(yīng)做出說明。5.相關(guān)文件5.1儀器設(shè)備操作規(guī)程 5.2不符合檢測/校準(zhǔn)工作的控制程序6.質(zhì)量記錄6.1儀器設(shè)備購置申請表6.2儀器設(shè)備使用情況登記表6.3儀器設(shè)備報廢審批記錄6.4儀器設(shè)備維修記錄6.5儀器設(shè)備清單程 序 文 件第1頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備期間核查程序頒布日期: 2
49、016年3月20日1.目的為保持參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)(上級計量機(jī)構(gòu)對它們的計量標(biāo)定)在兩次校準(zhǔn)期間的可信度,降低由于它們的校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生異常變化造成其量值失準(zhǔn)給檢測結(jié)果的正確可靠帶來的風(fēng)險。2.范圍本公司實施量值溯源的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和使用頻繁或已知其穩(wěn)定性較差,其校準(zhǔn)狀態(tài)在兩次校準(zhǔn)期間發(fā)生變化可能性較大的儀器設(shè)備。核查是實驗室量值溯源計劃系統(tǒng)的一部分,只要可能,所有設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行期間核查 (標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須全部做期間核查)。 實驗室開展期間核查時,應(yīng)從自身的資源和能力、設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)的重要程度以及質(zhì)量活動的成本和風(fēng)險等因素考慮,確定期間核查的對象、方法和頻率,并針對所需核查設(shè)備的計
50、量性能制定期間核查程序。根據(jù)核查對象的用途和特性,大體上可以分為下述三種情況。2.1參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)的期間核查2.1.1被校準(zhǔn)對象為實物量具:可以選擇一個性能比較穩(wěn)定的實物量具作為核查標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)僅由實物量具組成,而被校準(zhǔn)對象為測量儀器:可以不進(jìn)行期間核查,但需利用歷年的校準(zhǔn)證書畫出校準(zhǔn)值隨時間變化的曲線。2.1.3參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)和被校準(zhǔn)的對象均為測量儀器:選擇合適的比較穩(wěn)定的實物量具,作為核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查;2.2測量設(shè)備的期間核查:2.2.1若存在合適的比較穩(wěn)定的實物量具,可用它作為核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。2.2.
51、2若存在合適的比較穩(wěn)定的被測物品,可用它作為核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。2.2.3若對于被核查的測量設(shè)備來說,不存在可作為核查標(biāo)準(zhǔn)的實物量具或穩(wěn)定的被測物品,可以用儀器比對、實驗室比對等方式證明其穩(wěn)定性。2.3一次性使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),核查其是否在有效期內(nèi),使用方法是否正確,保存條件是否符合要求等。 3.核查要點不是每一臺設(shè)備都需要關(guān)注期間核查,是否要進(jìn)行期間核查,多久做期間核查,需要關(guān)注6個方面: 3.1儀器設(shè)備的穩(wěn)定性:對于穩(wěn)定性好的儀器設(shè)備可不考慮進(jìn)行期間核查;對于穩(wěn)定性較差的儀器設(shè)備,在適當(dāng)時間安排期間核查。3.2儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期及上次校準(zhǔn)的結(jié)果:對于實驗室識別出校準(zhǔn)周期可以較長的儀器設(shè)備
52、或上次校準(zhǔn)結(jié)果不是很理想的儀器設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)時間安排期間核查。程 序 文 件第2頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備期間核查程序頒布日期: 2016年3月20日對于識別出校準(zhǔn)周期短的儀器設(shè)備正常情況下,可不考慮安排期間核查。 3.3儀器設(shè)備的使用狀況和頻次:在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時期或排除故障后,不需進(jìn)行校準(zhǔn)時,應(yīng)安排期間核查。 當(dāng)儀器設(shè)備使用頻次較高時,應(yīng)考慮安排期間核查 3.4儀器設(shè)備的使用:經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場進(jìn)行檢測校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)時考慮安排期間核查; 3.5儀器設(shè)備操作人員的熟練程度:人員的熟練程度不高時,引發(fā)儀器設(shè)備故障的概率就會增高
53、,甚至有時會影響到儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。應(yīng)考慮安排期間核查并縮小期間核查的間隔。 3.6儀器設(shè)備的使用環(huán)境:當(dāng)儀器設(shè)備的使用環(huán)境較為惡劣時,會影響設(shè)備使用狀況,應(yīng)考慮安排期間核查。4.職責(zé)4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人4.1.1確認(rèn)并組織編制需進(jìn)行核查而且有條件實施核查的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器設(shè)備目錄。 4.1.2審批核查方案4.1.3組織核查有效性評審 4.2實驗室主任4.2.1組織本檢測室有關(guān)人員制定并實施核查方案并及時總結(jié)經(jīng)驗,改進(jìn)并完善此項工作;4.2.2監(jiān)督核查人員按核查方案定期核查,認(rèn)真做好核查記錄;4.2.3對核查發(fā)現(xiàn)的校準(zhǔn)狀態(tài)的異常變化及時組織有關(guān)人員查找原因并做出相應(yīng)的處理。 5.程序5.1期間核查以等精度核查方式進(jìn)行。如儀器間的比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、加標(biāo)回收等。常用的期間核查方法包括:5.1.1使用高一等級的測量標(biāo)準(zhǔn)。期間核查不是再校準(zhǔn),但條件允許的情況下可以借鑒校準(zhǔn)的方法。如多功能校準(zhǔn)源可以用于漏電流測量儀、數(shù)字多用表等的核查。 5.1.2使用儀器附帶的校準(zhǔn)設(shè)備。部分測量設(shè)備具備自校準(zhǔn)功能,如電子天平的自帶標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼等,可以用來進(jìn)行核查。5.1.3測量設(shè)備之間的比對。有條件的實驗室可以對同一參數(shù)采用不同設(shè)備測量進(jìn)行比對,比對的方法包括多臺比對法、兩臺比對法。5.1.4使用不同測試方法進(jìn)行比對。如測量接地導(dǎo)體電阻可采用直接測量法,也可采用定
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