年產(chǎn)5億粒諾氟沙星的設(shè)備選型

1、第六章 設(shè)備選型6.1生產(chǎn)設(shè)備選型說明 設(shè)備選型是工藝設(shè)計的重要內(nèi)容。國內(nèi)制藥企業(yè)積極推進(jìn)GMP認(rèn)證，但對國內(nèi)生產(chǎn)藥機設(shè)備卻沒有權(quán)威部門給與認(rèn)證是否符GMP，而國外生產(chǎn)的藥機設(shè)備價格昂貴。因此在設(shè)備選型問題上應(yīng)堅持按GMP的要求，力求先進(jìn)，質(zhì)量可靠，運行平穩(wěn)，符合國情和企業(yè)實際情況。6.2選型原則 所謂設(shè)備選型即是從多種可以滿足相同需要的不同型號、規(guī)格的設(shè)備中，經(jīng)過技術(shù)經(jīng)濟的分析評價，選擇最佳方案以作出購買決策。合理選擇設(shè)備，可使有限的資金發(fā)揮最大的經(jīng)濟效益。 設(shè)備選型應(yīng)遵循的原則如下： 生產(chǎn)上適用所選購的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)擴大生產(chǎn)規(guī)?；蜷_發(fā)新產(chǎn)品等需求相適應(yīng)。 技術(shù)上先進(jìn)在滿足生產(chǎn)需要的前提下，

2、要求其性能指標(biāo)保持先進(jìn)水平，以利提高產(chǎn)品質(zhì)量和延長其技術(shù)壽命。 經(jīng)濟上合理即要求設(shè)備價格合理，在使用過程中能耗、維護費用低，并且回收期較短。 設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用，只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果；其次是技術(shù)上先進(jìn)，技術(shù)上先進(jìn)必須以生產(chǎn)適用為前提，以獲得最大經(jīng)濟效益為目的；最后，把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進(jìn)與經(jīng)濟上合理統(tǒng)一起來。一般情況下，技術(shù)先進(jìn)與經(jīng)濟合理是統(tǒng)一的。因為技術(shù)先進(jìn)的設(shè)備不僅具有高的生產(chǎn)效率，而且生產(chǎn)的產(chǎn)品也是高質(zhì)量的。但是，有時兩者也是矛盾的。例如，某臺設(shè)備效率較高，但可能能源消耗量很大，或者設(shè)備的零部件磨損很快，所以，根據(jù)總的經(jīng)濟效益來衡量就不一定適宜。有些設(shè)備

3、技術(shù)上很先進(jìn)，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產(chǎn)，但在生產(chǎn)批量不大的情況下使用，往往負(fù)荷不足，不能充分發(fā)揮設(shè)備的能力。而且這類設(shè)備通常價格很高，維持費用大，從總的經(jīng)濟效益來看是不合算的，因而也是不可取的。6.3設(shè)備的主要參數(shù)選擇 （l）生產(chǎn)率 設(shè)備的生產(chǎn)率一般用設(shè)備單位時間（分、時、班、年）的產(chǎn)品產(chǎn)量來表示。例如，鍋爐以每小時蒸發(fā)蒸汽噸數(shù)；空壓機以每小時輸出壓縮空氣的體積；制冷設(shè)備以每小時的制冷量；發(fā)動機以功率；流水線以生產(chǎn)節(jié)拍（先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期）；水泵以揚程和流量來表示。但有些設(shè)備無法直接估計產(chǎn)量，則可用主要參數(shù)來衡量。設(shè)備生產(chǎn)率要與企業(yè)的經(jīng)營方針、工廠的規(guī)劃、生產(chǎn)計劃、運輸能力

4、、技術(shù)力量、勞動力、動力和原材料供應(yīng)等相適應(yīng)。不能盲目要求生產(chǎn)率越高越好，否則生產(chǎn)不平衡，服務(wù)供應(yīng)工作跟不上。不僅不能發(fā)揮全部效果反而造成損失，因為生產(chǎn)率高的設(shè)備，一般自動化程度高、投資多、能耗大、維護復(fù)雜。如不能達(dá)到設(shè)計產(chǎn)量，單位產(chǎn)品的平均成本就會增高。 （2）工藝性 機器設(shè)備最基本的一條是要符合產(chǎn)品工藝的技術(shù)要求，把設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求的能力叫工藝性。例如：加熱設(shè)備要滿足產(chǎn)品工藝的最高和最低溫度要求、溫度均勻性和溫度控制精度等。除上面基本要求外，設(shè)備操作控制的要求也很重要，一般要求設(shè)備操作輕便，控制靈活。產(chǎn)量大的設(shè)備自動化程度應(yīng)高。6.4設(shè)備的可靠性和維修性 （l）設(shè)備的可靠性 可靠性是保

5、持和提高設(shè)備生產(chǎn)率的前提條件。人們投資購置設(shè)備都希望設(shè)備能無故障地工作，以期達(dá)到預(yù)期的目的，這就是設(shè)備可靠性的概念?？煽啃院艽蟪潭壬匣谠O(shè)備的設(shè)計與制造。因此，在進(jìn)行設(shè)備選型時必須考慮設(shè)備的設(shè)計制造質(zhì)量。 選擇設(shè)備可靠性時要求使其主要零部件平均故障間隔期越長越好，具體的可以從設(shè)備設(shè)計選擇的安全系數(shù)、冗余性設(shè)計、環(huán)境設(shè)計、元器件穩(wěn)定性設(shè)計、安全性設(shè)計和人機因素等方面進(jìn)行析。 隨著產(chǎn)品的不斷更新對設(shè)備的可靠性要求也不斷提高，設(shè)備的設(shè)計制造商應(yīng)提供產(chǎn)品設(shè)計的可靠性指標(biāo)，方便用戶選擇設(shè)備。 (2)設(shè)備的維修性 同樣，人們希望投資購置的設(shè)備一旦發(fā)生故障后能方便地進(jìn)行維修，即設(shè)備的維修性要好。6.5制藥企

6、業(yè)設(shè)備選型 在設(shè)備選型方面必須滿足藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，考慮先進(jìn)、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用經(jīng)濟適用的先進(jìn)設(shè)備為主。固體制劑的生產(chǎn)過程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。如高速混合制粒機、高效包衣機等是產(chǎn)量高、質(zhì)量好、且均為密閉式，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少粉塵的飛揚。6.6設(shè)備選擇諾氟沙星膠囊的主要生產(chǎn)工序包括粉碎、過篩、配料、制粒、干燥、整粒、混合、裝囊、拋光、檢囊、分裝、包裝和入庫等。需要的機器設(shè)備有粉碎機、振蕩篩、混合機、制粒機、干燥機、整粒機、總混機、膠囊填充機、拋光機、鋁塑包裝機、枕型包裝機、裝盒機等設(shè)備

7、1. 粉碎機 根據(jù)物料衡算和能量衡算可知每天需要粉碎的原料為173.5kg，則可選用常州市彬達(dá)干燥設(shè)備有限公司的40B型粉碎機。其生產(chǎn)能力為160-800kg/h，成粒范圍在60-120目。生產(chǎn)能力(kg/h)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺160-8005501180×90×155不銹鋼30412.振蕩篩 根據(jù)物料衡算和能量衡算可知每天需要振蕩的物料為173.5kg，則可選用江陰市海鑫藥化機械制造公司制造的ZS-515型振蕩篩。其生產(chǎn)能力為100-1300kg/h。生產(chǎn)能力(kg/h)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺100-130018

8、00.75710*710*1790不銹鋼30413.CH200混合機根據(jù)物料衡算和能量衡算可知每天振蕩的物料為173.5kg，則可選用江陰市榮德機械制造公司制造的ZS-515型振蕩篩。其生產(chǎn)能力為100-1300kg/h。生產(chǎn)能力(kg/h)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/720*1270不銹鋼30414.搖擺顆粒機 濕法制粒過程中應(yīng)用到水，由物料衡算和能量衡算可知每天處理的原輔料和水分572.5kg，可選用常州市久川干燥設(shè)備有限公司YK-300型搖擺式顆粒機，生產(chǎn)能力為600 Kg/h。 生產(chǎn)能力(kg/h)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/

9、mm材質(zhì)數(shù)量/臺6007507.51500*1200*1500不銹鋼30415.臥式沸騰干燥機 物料需要干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)物料衡算和能量衡算可知每天處理的水分量809.6 kg，可選用一臺常州市倍成干燥設(shè)備有限公司的GLW20型臥式沸騰干燥機，其生產(chǎn)能力150-340 Kg/h，終水份0.1%。生產(chǎn)能力(kg/h)底床面積/配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺150-340350273600*1200*1700不銹鋼30416.整粒機整粒是一道快速的工序，根據(jù)物料衡算和能量衡算可知每天處理的物料為173.5kg，則可選用江陰市振豐藥化機械制造公司制造的KZL800型振蕩篩。

10、其生產(chǎn)能力為100-1300kg/h。生產(chǎn)能力(kg/h)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺50-100480.553650*450*1000不銹鋼30417.三維運動混合機整粒之后需要總混，根據(jù)物料衡算和能量衡算可知每天處理的物料為171.8kg，則可選用南京萬申干燥設(shè)備有限公司制造的KZL200型振蕩篩。其生產(chǎn)能力為100-180kg/h。生產(chǎn)能力(kg/h)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺100-1808002.21450*2000*1550不銹鋼3041 8.膠囊填充機型號膠囊填充時，根據(jù)物料衡算可知生產(chǎn)需要至少填充6946粒/min。由于沒有如此大的

11、設(shè)備，所以選用2臺北京嘉福瑞有限公司制造的型號為NJP-3500B的全自動膠囊填充機，其單機生產(chǎn)能力為3500粒/min，需要2臺。生產(chǎn)能力(粒/min)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺3500220010.51170*1560*2000不銹鋼30429.膠囊拋光機膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。根據(jù)物料衡算可知生產(chǎn)需要至少拋光7000粒/min，可選用浙江澳爾特機械有限公司制造的型號為YPJ的膠囊拋光機。其生產(chǎn)能力為3000-7000粒 /min,需要1臺機器。生產(chǎn)能力(粒/min)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺3000-7000500.

12、181300*300*1120不銹鋼304110.鋁塑包裝機 膠囊拋光后需要鋁塑包裝，根據(jù)物料衡料可知生產(chǎn)需要為42000板/h或700板/min，由于沒有如此大的設(shè)備，所以選用2臺遼寧天億機械有限公司制造的型號為DPH260，其充切頻率為100/min沖切板每次4板，包裝效率400板/min。包裝效率(板/min)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺40015009.23200*1020*1700不銹鋼304211.枕式包裝機 鋁塑包裝之后需要內(nèi)包，根據(jù)物料衡算可知生產(chǎn)需要為20834袋/h或348袋/min，由于沒有如此大的設(shè)備，所以選用2臺華聯(lián)機械集團包裝機制造的型號為XL

13、-Z250S，其充切頻率為100/min沖切板每次4板，包裝效率400板/min。包裝速度(袋/min)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺40-2305002.43770*670*1450不銹鋼304212.裝盒機 內(nèi)包之后需要裝盒，根據(jù)物料衡算可知生產(chǎn)需要為20834袋/h或348袋/min，由于沒有如此大的設(shè)備，所以選用2臺瑞安市盛泰制藥機械有限公司制造的型號為OK220的裝盒機，其充切頻率為100/min沖切板每次4板，包裝效率400板/min。裝盒效率(盒/min)重量/kg配套機電/KW外形尺寸/mm材質(zhì)數(shù)量/臺150-220270034000*1460*1520不銹

14、鋼30425.7工藝主要設(shè)備一覽表序號位號設(shè)備名稱規(guī)格型號外形尺寸/mm配套電機/KW單機重量/Kg數(shù)量生產(chǎn)量主要材質(zhì)1G101粉碎機40B800×900×1550115501160-800kg/h不銹鋼3042G102振蕩篩ZS-515710×710×12900.751801100- 1300kg/h不銹鋼3043G103混合機CH2001582×720×127043501120-150kg/h不銹鋼3044G104搖擺式顆粒機YK3001500×1200×15007.57501600kg/h不銹鋼3045G105臥式沸騰干燥機GLW203600×1200×3700277001150-340kg/h不銹鋼3046G106整粒機KZL80650×450×10000.5548150-100kg/h不銹鋼3047G107三維混合機SYH-2001450×2000×15502.28001100-180kg/h不銹鋼3048G108膠囊填充機NJP-35001170×1560×200010.5220023500粒/min不銹鋼3049G109膠囊拋光機Y