中藥前提取操作程序及崗位操作法

1、- .- .word.zl.?中藥崗位操作法及提取崗位職責(zé)一、中藥前處理崗位職責(zé)1、在車間主任及生產(chǎn)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)本崗位的加工、炮制工作；2、嚴(yán)格按照崗位操作法、不同藥材的炮制要求對(duì)藥材進(jìn)展洗、切、烘干等加工炮制；3、負(fù)責(zé)在生產(chǎn)完畢后對(duì)本工序工作區(qū)域進(jìn)展清場(chǎng)，做好清場(chǎng)記錄；4、遵守崗位制度和勞動(dòng)紀(jì)律，做好本崗位工作；2、熟悉中藥炮制加工方法、工藝流程，了解中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、具有同崗位實(shí)際操作經(jīng)歷，了解中藥材品種分類、性狀特征與理化鑒別。招聘人數(shù)：2名5、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。二、提取提取系指采用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒃纤幉闹械挠行С煞只蛴行Р课粡乃幉慕M織中遷移出來(lái)，并制成相應(yīng)的提取物

2、(浸膏或干膏粉等 )，供進(jìn)一步制成某一劑型中成藥。因此，提取是中藥制劑生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)。生產(chǎn)中最常使用的提取方法是溶劑提取法，包括煎煮法、滲漉法、回流法等。水蒸氣蒸餾法用于提取揮發(fā)油。目前較為先進(jìn)的co2超臨界流體萃取法亦開場(chǎng)用于中藥提取。本模塊主要介紹各種溶劑提取法。中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中的中藥材提取必須符合?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)?gmp要求。實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1掌握敞口傾斜式夾層鍋、多功能提取罐的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2掌握提取崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3掌握傾斜式夾層鍋、多功能提取罐的清潔及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4掌握提取質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。實(shí)訓(xùn)設(shè)備傾斜式夾層鍋、多功能提取罐實(shí)訓(xùn)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)(一)煎煮1.生產(chǎn)

3、過(guò)程溶劑濃度、參加量，煎煮溫度、時(shí)間、次數(shù)2.中間產(chǎn)品藥液數(shù)量與性狀3.頻次每批(二)滲漉1.生產(chǎn)過(guò)程溶劑濃度、參加量，浸潤(rùn)時(shí)間，滲漉時(shí)間、溫度、速度2.中間產(chǎn)品滲漉液數(shù)量、性狀、澄清度3.頻次每批(三)浸漬1.生產(chǎn)過(guò)程：溶劑濃度、參加量，浸漬時(shí)間、溫度、次數(shù)2.中間產(chǎn)品浸漬液數(shù)量、性狀3.頻次每批(四)回流1.生產(chǎn)過(guò)程溶劑濃度、參加量，回流溫度、時(shí)間、速度2.中間產(chǎn)品回流液數(shù)量、性狀，芳香油數(shù)量、性狀- .- .word.zl.3.頻次每批三、生產(chǎn)管理要點(diǎn)1.煎煮應(yīng)控制好煎煮的溫度、壓力、時(shí)間、加水量及次數(shù)，煎煮液過(guò)濾后合并入貯罐。2.滲漉藥材粗粉充分浸潤(rùn)后裝筒，分層加料，松緊均勻，外表壓平

4、后加覆蓋物，添加溶劑，浸潤(rùn)一定時(shí)間后開場(chǎng)收集漉液，控制流速、流量，并不斷補(bǔ)充溶劑，不使藥材外露，直至符合工藝規(guī)定。3.浸漬根據(jù)工藝要求采用冷浸或溫浸，掌握好浸漬次數(shù)及每次溶劑參加量，浸漬時(shí)容器上加蓋，浸至規(guī)定時(shí)間后取上清液，過(guò)濾，最后藥渣壓濾，合并濾液。4.回流回流中應(yīng)經(jīng)常檢查溫度、壓力等， 提油時(shí)注意速度和時(shí)間，油、水別離后， 揮發(fā)油密封備用，同時(shí)收集藥液，過(guò)濾入貯罐。一人員設(shè)置提取崗位一般為5人，最多允許7 人。二崗位職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行 ?提取崗位操作法 ?、?提取設(shè)備崗位操作規(guī)程? 。2.負(fù)責(zé)提取所用設(shè)備的平安使用及日常保養(yǎng)，防止發(fā)生生產(chǎn)事故。3嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，保證提取所用的藥材名稱、數(shù)

5、量、規(guī)格、質(zhì)量無(wú)誤，提取質(zhì)量到達(dá)控標(biāo)準(zhǔn)。4.自覺(jué)執(zhí)行工藝紀(jì)律，確保本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴?。發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。5.如實(shí)填寫各種生產(chǎn)記錄，對(duì)所填寫的原始記錄、盛裝單無(wú)誤負(fù)責(zé)。6.搞好本崗位的清場(chǎng)工作。三崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.1 操作人員按一般生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)展更衣，進(jìn)入操作間。1.2 檢查工作場(chǎng)所、設(shè)備、工具、容器具是否具有清場(chǎng)合格標(biāo)示，并核對(duì)其有效期，否那么，按清場(chǎng)程序進(jìn)展清場(chǎng)。并請(qǐng)qa 檢查員檢查合格后，將清場(chǎng)合格證附于本批生產(chǎn)記錄，進(jìn)入下一步操作。1.3 根據(jù)提取要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，并檢查設(shè)備是否具有“完好標(biāo)示卡及“已清潔標(biāo)示。檢查設(shè)備是否正常，假設(shè)有一般故障自

6、己排除，自己不能排除的那么通知維修人員，正常前方可運(yùn)行。1.4 對(duì)計(jì)量器具進(jìn)展檢查，正常后進(jìn)展下一步操作。1.5 根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單,向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取需要炮制的藥材,擺放在設(shè)備旁。 并核對(duì)待提取藥材的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量無(wú)誤后，進(jìn)展下一步操作。1.6 按?敞口傾斜式夾層鍋清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?對(duì)設(shè)備及所需容器、工具進(jìn)展消毒。1.7 掛本次運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)示，進(jìn)入操作狀態(tài)。2.操作2.1 根據(jù)藥材的性質(zhì)及不同產(chǎn)品的工藝要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，按設(shè)備平安操作程序進(jìn)展操作。2.2 根據(jù)不同產(chǎn)品的工藝要求，制備合格的提取液。2.3 操作完畢，將提取液裝入干凈的盛裝容器，容器、外貼上標(biāo)簽，注明物料品名、規(guī)格、批

7、號(hào)、數(shù)量、日期和操作者的，交中間站或下一工序。填寫請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。2.4 將生產(chǎn)所剩的尾料收集，標(biāo)明狀態(tài)，交中間站，并填寫好記錄2.5 有異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)人員，并協(xié)商解決。3.清場(chǎng)3.1 按清場(chǎng)程序和設(shè)備清潔規(guī)程清理工作現(xiàn)場(chǎng)、工具、容器具、設(shè)備,并請(qǐng)質(zhì)量檢查員檢查，合格后發(fā)給清場(chǎng)合格證。3.2 撤掉運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)示，掛清場(chǎng)合格標(biāo)示。3.3 連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設(shè)備清理干凈。3.4 換品種或停產(chǎn)兩天以上時(shí)，要按清潔程序清理現(xiàn)場(chǎng)。4.完畢- .- .word.zl.4.1 及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等4.2 關(guān)好水、電、氣開關(guān)及門，按進(jìn)入程序的相反程序退出。三、敞口傾斜式

8、夾層鍋的操作一工作原理煎煮是將經(jīng)過(guò)處理的藥材，加適量水加熱煮沸23 次，使其有效成分煎出。此法簡(jiǎn)便易行，能煎出大局部有效成分，但煎出液中雜質(zhì)較多，容易發(fā)霉變質(zhì)，一些不耐熱或揮發(fā)性成分在煎煮中易破壞、揮散而損失。二標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開機(jī)前準(zhǔn)備1.1 檢查設(shè)備清潔情況。1.2 檢查水、氣供應(yīng)情況1.3 檢查潤(rùn)滑凸輪、導(dǎo)柱是否需上潤(rùn)滑油。1.4 投料前先將蒸氣、水、藥液閥門關(guān)閉，檢查完畢后，再將處方規(guī)定的藥材投入多功能蒸煮鍋中，并掛上生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌。1.5 試開機(jī)運(yùn)行，夾層鍋運(yùn)行正常，再重新啟動(dòng)。2.操作2.1 接通夾層鍋機(jī)電源。2.2 開啟水閥，根據(jù)各品種的工藝規(guī)定參加煎煮用水，并通過(guò)水表控制參加水

9、量。2.3 開蒸氣閥門進(jìn)展加熱，從煎煮液沸騰時(shí)開場(chǎng)計(jì)時(shí)，按工藝規(guī)定時(shí)間煎煮，煎煮中途假設(shè)遇停氣要減掉停氣時(shí)間，并入后推算。2.4 蒸氣壓力大小應(yīng)以維持藥液沸騰為度，并隨時(shí)觀察蒸氣壓力表控制氣量和煎煮罐的工作狀況，防止藥液外溢。2.5 煎煮完畢應(yīng)先關(guān)閉蒸氣閥門，再將煎煮液閥翻開， 使藥液通過(guò)管道放入貯液罐中，掛上狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明品名、批號(hào)、日期。2.6 根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程的要求，重復(fù)以上操作。 第二次的煎煮液并入第一次的煎煮液中，移交下一生產(chǎn)工序。2.7 按夾層鍋清潔規(guī)程對(duì)夾層鍋進(jìn)展清潔。(三)清潔消毒規(guī)程1.清潔消毒頻度1.1 生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)完畢后清潔消毒1次。1.2 換品種、換品種，換規(guī)格，換

10、批號(hào)時(shí)必須徹底清潔消毒。1.3 每班次開場(chǎng)工作時(shí)必須徹底清潔消毒。1.4 連續(xù)生產(chǎn)三個(gè)批號(hào)后必須徹底清潔消毒。1.5 設(shè)備維修后必須徹底清潔消毒。2.清潔工具干凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等3.清潔方法3.1 生產(chǎn)操作前用毛刷、干凈布及75%乙醇或 0.1%新潔爾滅對(duì)夾層鍋外表與設(shè)備外表清洗消毒。3.2 生產(chǎn)完畢后3.2.1用干干凈布擦去設(shè)備外灰塵及油污。3.2.2先用飲用水將夾層鍋外表與設(shè)備外表沖洗干凈，再用純化水沖洗兩遍。布擦干水。3.2.3填寫設(shè)備清潔記錄，檢查合格后，掛“已清潔狀態(tài)標(biāo)示牌4.清洗效果評(píng)價(jià)夾層鍋外表光亮，無(wú)污點(diǎn)，微生物抽檢合格。4維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程- .- .word.zl.1

11、.操作人員必須嚴(yán)格遵守?敞口傾斜式夾層鍋的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?。2.指定專人對(duì)本機(jī)進(jìn)展維護(hù)保養(yǎng)。3.軸承、蝸輪每三天用20號(hào)機(jī)油潤(rùn)滑一次。4.齒輪箱每半年檢查一次。5.整機(jī)每半年檢修一次。6.清場(chǎng)時(shí)夾層鍋必須先關(guān)閉電源。7.該機(jī)運(yùn)行時(shí)嚴(yán)禁操作人員離開現(xiàn)場(chǎng)。在運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停機(jī)檢查，必要時(shí)請(qǐng)?jiān)O(shè)備維修人員來(lái)檢查，以防事故發(fā)生。四、多功能中藥提取罐的操作一標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開機(jī)前準(zhǔn)備1.1 檢查設(shè)備清潔情況。1.2 檢查水、氣供應(yīng)情況1.3 檢查出渣門的搭鉤是否靈活，氣缸下部小孔是否暢通。1.4 檢查各處的緊固螺絲是否有松動(dòng)，各路閥門開閉是否靈活。1.5 檢查出渣門、加料口橡膠密封圈的完整，不允許有

12、位移、破損。1.6 檢查附件儀表是否靈敏完整。1.7 檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)有效期，取下標(biāo)示牌，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置，按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。1.8 試開機(jī)運(yùn)行，提取罐運(yùn)行無(wú)阻止現(xiàn)象，再重新啟動(dòng)。2.操作2.1 關(guān)閉出渣門并鎖緊出渣門。2.2 根據(jù)生產(chǎn)指令及各原料相對(duì)應(yīng)的投料量將經(jīng)過(guò)前處理的原料投入提取罐。2.3 參加溶劑飲用水，溶劑參加量第一次為投料重量的10倍為宜，第二次7 倍為宜，溶劑參加后關(guān)閉進(jìn)料門。2.4 加熱煎煮，翻開蒸汽閥進(jìn)展加熱，第一次煎煮時(shí)間為溶劑沸騰后2 小時(shí)，第二次為溶劑沸騰后1小時(shí)。2.5 提取完成后關(guān)閉蒸汽閥將提取液放入地池，將藥液打入貯罐這前，要認(rèn)真檢查貯罐各閥門開

13、的是否正確，并翻開所用貯罐的排空閥，然后在檢查下料時(shí)是否有人，并將門窗翻開，當(dāng)壓縮罐的壓力指到 0.6mpa時(shí)方可按配電柜的按鈕，開場(chǎng)放料。用料泵經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后將提取液通過(guò)管道送入貯罐。2.6 提取液放盡后開出渣門，排出藥渣。2.7 藥渣排盡后，噴淋飲用水將提取罐清洗干凈。2.8 按清潔規(guī)程對(duì)多功能提取罐進(jìn)展清潔。(二)清潔消毒規(guī)程1.清潔消毒頻度1.1 生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)完畢后清潔消毒1次。1.2 更換品種時(shí)必須徹底清潔消毒。1.3 設(shè)備維修后必須徹底清潔消毒。2.清潔工具：干凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等3.清潔方法3.1 生產(chǎn)操作前用毛刷、干凈布清潔炒藥筒、煙筒、分汽管道等。3.2 生產(chǎn)完

14、畢后- .- .word.zl.3.2.1先用飲用水對(duì)設(shè)備進(jìn)展沖洗，清洗后的設(shè)備用白綢布擦試干凈，至無(wú)附著物，見本色，儀器、儀表用干凈布擦試干凈。3.2.2設(shè)備停頓使用期間要用清水沖凈殘?jiān)嗔稀?.2.3填寫設(shè)備清潔記錄，檢查合格后，掛“已清潔狀態(tài)標(biāo)示牌4.清洗效果評(píng)價(jià)多功能提取罐應(yīng)外表干凈，無(wú)污點(diǎn)，微生物抽檢合格。三維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程1.操作人員必須嚴(yán)格遵守?cy 型炒藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?。2.指定專人對(duì)本機(jī)進(jìn)展維護(hù)保養(yǎng)。3.設(shè)備停用期間投料及出渣門應(yīng)放松，防止橡膠密封圈失卻彈性。4.每周檢查各氣缸如發(fā)現(xiàn)泄漏，及時(shí)更換有關(guān)密封圈。5.生產(chǎn)過(guò)程中如發(fā)生漏汽，漏液等異常情況應(yīng)及時(shí)處理，不得帶病操作。6

15、.不能及時(shí)處理的應(yīng)立即停頓操作并及時(shí)向生產(chǎn)部及設(shè)備部匯報(bào)，正常后才能進(jìn)展操作。五、滲漉設(shè)備的操作一工作原理滲漉法是往藥材粗粉中不斷添加提取溶劑使其滲過(guò)藥粉，提取液從下端出口流出的一種溶劑提取法。此法可造成良好的濃度差，提取效率較高，且室溫提取不破壞成分。二滲漉設(shè)備一標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開機(jī)前準(zhǔn)備1.1 檢查設(shè)備清潔情況。1.2 檢查水、氣供應(yīng)情況1.3 檢查軸承、導(dǎo)柱是否需上潤(rùn)滑油。1.4 檢查閥門是否正常。1.5 檢查藥材粗粉的外觀及重量是否符合滲漉要求。1.6 將藥粉置有蓋不銹鋼桶，加70%乙醇液約為粗粉的0.8倍攪拌均勻，濕潤(rùn)密閉放置1 小時(shí)以上，使充分膨脹。1.7 將滲漉筒底部濾板用紗布袋

16、包裹鋪平。檢查渣門是否關(guān)妥，防止?jié)B漏。2.操作2.1 將濕潤(rùn)膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，約裝 10厘米厚，用 t 型棒壓勻， 再按上述操作， 一層一層的裝入， 適當(dāng)加壓， 藥粉填裝不得超過(guò)滲漉筒的2/3 高處。2.2 藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，翻開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器， 然后緩緩參加70%乙醇液。2.3 待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20l 左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時(shí)。2.4 浸漬到達(dá)工藝規(guī)定時(shí)間后，開放料閥進(jìn)展?jié)B漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出23ml，濾液放入貯液缸，并將排空時(shí)的乙醇液倒入貯液缸。2.5 在

17、滲漉過(guò)程中，必須始終保持乙醇液高于藥材，防止藥材干涸開裂，要及時(shí)向滲漉筒補(bǔ)充乙醇，定時(shí)檢查滲漉速度，及時(shí)真實(shí)填寫記錄，中途遇星期天休息或因故不能及時(shí)補(bǔ)充乙醇應(yīng)將放料閥關(guān)閉，暫時(shí)停頓滲漉。2.6 溶劑滲漉完后，檢查滲漉液總量，及時(shí)真實(shí)填寫記錄，交減壓蒸餾崗位。2.7 洗滌藥渣、洗滌液交蒸餾崗位回收乙醇。2.8 及時(shí)去除藥渣，洗凈紗布、花板、漉筒，以備下次再用，并做好室清潔工作。四清潔消毒規(guī)程1.清潔消毒頻度1.1 生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)完畢后清潔消毒1次。1.2 更換品種時(shí)必須徹底清潔消毒。- .- .word.zl.1.3 設(shè)備維修后必須徹底清潔消毒。2.清潔工具：干凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆、高

18、壓水槍等3.清潔方法3.1 生產(chǎn)操作前用毛刷、干凈布及75%乙醇、 0.1%新潔爾滅對(duì)滲漉桶外表等接觸藥品部位進(jìn)展清潔消毒。3.2 生產(chǎn)完畢后3.2.1用干干凈布擦去設(shè)備外灰塵及油污。3.2.2先用飲用水將滲漉桶外表與設(shè)備外表沖洗干凈,再用純化水沖洗兩遍，用白綢緞布擦試干凈。3.2.3將清潔干凈的器具存放于容器具存放間晾干3.2.4清洗后的設(shè)備及器具如超過(guò)三天時(shí)使用，須重新清洗。3.2.5填寫設(shè)備清潔記錄，檢查合格后，掛“已清潔狀態(tài)標(biāo)示牌4.清洗效果評(píng)價(jià)滲漉筒外表光亮，無(wú)污點(diǎn)，微生物抽檢合格。六、新型天然產(chǎn)物提取裝置簡(jiǎn)介目前我國(guó)已開發(fā)研制出新型的天然產(chǎn)物提取裝置。該裝置將提取、過(guò)濾、濃縮、別離

19、精制、枯燥等單元操作合為一體，并采用逆流多級(jí)連續(xù)固-液萃取、高效旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)、高效瓷膜過(guò)濾、二級(jí)高效色譜別離和無(wú)菌氣流噴霧枯燥等先進(jìn)技術(shù)，故具有高效、節(jié)能、自動(dòng)化程度高、產(chǎn)品純度高等特點(diǎn)，適合制備注射劑等新型中藥制劑。二、 過(guò)濾中藥的提取液中常混有藥渣、沉淀物、泥砂及其他固體雜質(zhì)，需別離除去；中藥提取液的精制、藥物重結(jié)晶等均要求過(guò)濾別離操作。一般有離心與過(guò)濾兩個(gè)崗位。實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1掌握超濾器、操作drs-15離心機(jī)、不銹鋼多層過(guò)濾器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2掌握過(guò)濾崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3掌握超濾器、操作drs-15離心機(jī)、不銹鋼多層過(guò)濾器的清潔及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4掌握過(guò)濾質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。實(shí)訓(xùn)設(shè)

20、備超濾器、操作drs-15 離心機(jī)、不銹鋼多層過(guò)濾器實(shí)訓(xùn)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)1.過(guò)濾工序?yàn)V材清潔度、孔徑均勻度、過(guò)濾時(shí)間、壓力、真空度、藥液數(shù)量、澄清度、性狀。2.離心工序轉(zhuǎn)速、進(jìn)料速度、離心時(shí)間、藥液數(shù)量、澄清度、性狀。二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)過(guò)濾常采用常壓、加壓、減壓、離心、靜止等方法，應(yīng)根據(jù)藥液性能選用適宜的濾材及過(guò)濾方法。1.過(guò)濾工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)歷證確認(rèn)。2.每次過(guò)濾前應(yīng)檢查濾器、濾材，符合要求前方可操作，使用后應(yīng)及時(shí)清洗。3.濾渣及廢棄物應(yīng)按規(guī)定及時(shí)處理。三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置操作人員 3 人，最多不超過(guò)4 人。(二)崗位職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行 ?過(guò)濾崗位操作法 ?、?過(guò)濾設(shè)備崗位操

21、作規(guī)程? 。2.負(fù)責(zé)過(guò)濾所用設(shè)備的平安使用及日常保養(yǎng)，防止發(fā)生生產(chǎn)事故。3嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，保證過(guò)濾所用的藥材名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無(wú)誤，過(guò)濾質(zhì)量到達(dá)控標(biāo)準(zhǔn)。- .- .word.zl.4.自覺(jué)執(zhí)行工藝紀(jì)律，確保本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴?。發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。5.如實(shí)填寫各種生產(chǎn)記錄，對(duì)所填寫的原始記錄、盛裝單無(wú)誤負(fù)責(zé)。6.搞好本崗位的清場(chǎng)工作。三崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.1 操作人員按一般生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)展更衣，進(jìn)入操作間。1.2 檢查工作場(chǎng)所、設(shè)備、工具、容器具是否具有清場(chǎng)合格標(biāo)示，并核對(duì)其有效期，否那么，按清場(chǎng)程序進(jìn)展清場(chǎng)。并請(qǐng)qa 檢查員檢查合格后，將清場(chǎng)合格證附于

22、本批生產(chǎn)記錄，進(jìn)入下一步操作。1.3 根據(jù)過(guò)濾要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，并檢查設(shè)備是否具有“完好標(biāo)示卡及“已清潔標(biāo)示。檢查設(shè)備是否正常，假設(shè)有一般故障自己排除，自己不能排除的那么通知維修人員，正常前方可運(yùn)行。1.4 對(duì)計(jì)量器具進(jìn)展檢查，正常后進(jìn)展下一步操作。1.5 根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單,向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取需要過(guò)濾的藥液,擺放在設(shè)備旁。 并核對(duì)待過(guò)濾藥液的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量無(wú)誤后，進(jìn)展下一步操作。1.6 按?離心機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程? 、?超濾機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?對(duì)設(shè)備及所需容器、工具進(jìn)展消毒。1.7 掛本次運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)示，進(jìn)入操作狀態(tài)。2.操作2.1 根據(jù)過(guò)濾要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，按設(shè)備平安操作程序進(jìn)

23、展操作。2.2 操作人員按規(guī)定穿戴本崗位工作服，直接接觸藥品者用消毒劑對(duì)手部消毒。2.3 操作人員按任務(wù)要求檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，操作時(shí)注明運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志。2.4 操作人員按要求檢查待別離液體是否符合工藝要求。2.5 半成品離心速度一般為1l分。2.6 離心機(jī)碟片每離心60100l 浸膏量清洗一次。2.7 離心與過(guò)濾操作完畢后要及時(shí)、徹底清場(chǎng)， 并注意不得將水噴進(jìn)離心與過(guò)濾設(shè)備電機(jī)及齒輪箱中，同時(shí)保持設(shè)備及崗位清潔衛(wèi)生。2.8 操作完畢，將過(guò)濾后的藥液裝入干凈的盛裝容器，容器、外貼上標(biāo)簽，注明物料品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期和操作者的，交中間站或下一工序。填寫請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。2.4 將生產(chǎn)所剩的尾料收集

24、，標(biāo)明狀態(tài)，交中間站，并填寫好記錄。2.5 有異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)人員，并協(xié)商解決。3.清場(chǎng)3.1 按清場(chǎng)程序和設(shè)備清潔規(guī)程清理工作現(xiàn)場(chǎng)、工具、容器具、設(shè)備,并請(qǐng)質(zhì)量檢查員檢查，合格后發(fā)給清場(chǎng)合格證。3.2 撤掉運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)示，掛清場(chǎng)合格標(biāo)示。3.3 連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設(shè)備清理干凈。3.4 換品種或停產(chǎn)兩天以上時(shí)，要按清潔程序清理現(xiàn)場(chǎng)。4.完畢4.1 及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等4.2 關(guān)好水、電、氣開關(guān)及門，按進(jìn)入程序的相反程序退出。四、超濾機(jī)操作一工作原理通過(guò)膜外表的微孔構(gòu)造對(duì)物質(zhì)進(jìn)展選擇性別離。當(dāng)液體混合物在一定壓力下流經(jīng)膜外表時(shí)，溶劑及小分子溶質(zhì)透過(guò)膜(稱

25、超濾液 ),而大分子物質(zhì)那么被截留，使其在原液中的濃度逐漸提高(稱濃縮液)，從而實(shí)現(xiàn)大、小分子間的別離、濃縮或凈化的目的。二標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程- .- .word.zl.1.平安操作1.1 操作人員應(yīng)了解設(shè)備的構(gòu)造、性能。1.2 操作前檢查機(jī)器各緊固件的緊固情況，保證其處于緊固狀態(tài)。1.3 操作中要注意壓力表的指示值，不得超過(guò)壓操作(05mpa)，壓力表應(yīng)在校驗(yàn)合格期。1.4 安裝濾板時(shí)，要用力平衡，防止濾板支撐主軸的變形。1.5 機(jī)器清潔時(shí)，必須壓力為零，方可翻開罐門。1.6 工作完畢進(jìn)展設(shè)備清潔時(shí)，電器裝置不得進(jìn)水。2.生產(chǎn)操作2.1 用純化水清洗設(shè)備、儲(chǔ)罐、管路，檢查有無(wú)跑冒滴漏情況，及時(shí)消除

26、故障。2.2 向攪拌罐投入局部鋪層硅藻土，在藥液中參加助濾用硅藻土，攪拌10分鐘。2.3 翻開儲(chǔ)液罐與超濾機(jī)相連的閥門，翻開超濾機(jī)小攪拌罐溢流節(jié)門，開啟超濾機(jī)配用轉(zhuǎn)子泵，將藥液送入超濾機(jī)臥罐。2.4 當(dāng)藥液從溢流口入小攪拌罐時(shí)，藥液已充滿超濾機(jī)，繼續(xù)送藥液直至溢流入攪拌罐的藥液液面浸沒(méi)溢流管口，慢慢開啟小攪拌罐與超濾機(jī)的連接閥門，關(guān)閉藥液儲(chǔ)罐與超濾機(jī)連接閥門，使藥液在超濾機(jī)循環(huán)。2.5 鋪層操作小攪拌罐中的藥液邊攪拌邊進(jìn)展溢流循環(huán)，循環(huán)20分鐘左右，慢慢開啟鋪層節(jié)門，此時(shí)一人操作，另一人監(jiān)視操作壓力，當(dāng)?shù)竭_(dá)0.05mpa時(shí)，維持此壓力，開場(chǎng)循環(huán)鋪層，當(dāng)在取樣口取樣的澄清度合格時(shí)，鋪層操作完畢。

27、2.6 翻開出藥節(jié)門，翻開大儲(chǔ)液罐或小攪拌罐的溢流節(jié)門(視大儲(chǔ)流罐中藥液量多少而定)。2.7 過(guò)濾操作首先過(guò)濾殘液罐中的藥液，然后轉(zhuǎn)入原液罐，在濾藥過(guò)程中要隨時(shí)開啟攪拌器，使藥液與硅藻土混合均勻，要不時(shí)調(diào)節(jié)過(guò)濾壓力，以維持一定的濾藥速度(注意：操作壓力不得超過(guò)0.5mpa) 。2.8 當(dāng)所濾的藥液量不夠時(shí)，采用壓縮氣吹濾藥液；關(guān)閉藥液泵，關(guān)閉殘液罐、成品罐與超濾機(jī)連接的所有閥門，只開啟出液節(jié)門，翻開壓縮氣節(jié)門，調(diào)節(jié)壓縮壓力，使藥液吹入成品罐，再吹出臥罐及殘液罐中的殘液，關(guān)閉壓縮氣。2.9 工作完畢后，進(jìn)展設(shè)備清潔。三超濾機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.日常維護(hù)保養(yǎng)1.1 操作人員堅(jiān)持每班檢查各管路、

28、節(jié)門有無(wú)跑、冒、滴、漏，及時(shí)排除故障。1.2 對(duì)清洗后有破損的濾板，及時(shí)更換。1.3 保持減速器的油位在正常高度。1.4 保持轉(zhuǎn)子泵油箱的油位在正常高度。2.階段性保養(yǎng)2.1 每月向轉(zhuǎn)子泵注油點(diǎn)加注黃油一次。2.2 每年對(duì)轉(zhuǎn)子泵、減速器及電機(jī)進(jìn)展維護(hù)保養(yǎng)，更換潤(rùn)滑油(脂)：轉(zhuǎn)子泵油箱更換n46 潤(rùn)滑油，減速器更換 hl 一 20齒輪油，電機(jī)更換二硫化鉬潤(rùn)滑脂。2.3 每年檢查設(shè)備電氣控制局部，保證其完好運(yùn)行。2.4 每年檢查過(guò)濾板完好情況及罐蓋密封圈的密封性，視具體情況進(jìn)展更換。四、drs-15 離心機(jī)的操作一 drs-15 離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.啟動(dòng)前準(zhǔn)備檢查1.1 檢查設(shè)備是否掛有合格待用

29、的狀態(tài)標(biāo)志。1.1.2按別離要求液 / 液/固別離或液 / 固別離裝配別離筒。1.1.3止動(dòng)桿擰出并鎖緊，松開剎車。- .- .word.zl.1.1.4轉(zhuǎn)動(dòng)別離筒檢查機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)靈活性，嚴(yán)防卡死。1.1.5檢查電動(dòng)機(jī)與別離機(jī)的底腳螺釘?shù)墓潭煽啃?，以及機(jī)蓋手輪是否旋緊。1.1.6檢查齒輪箱中潤(rùn)滑油是否在油位刻線高度。1.1.7檢查電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確，尤其電器檢修后。1.1.8檢查設(shè)備是否清潔干凈。1.1.9檢查上次設(shè)備使用和清潔記錄是否符合要求。2.運(yùn)行與操作2.1 經(jīng)檢查機(jī)器各局部均正常后，即可按電鈕啟動(dòng)。2.2 啟動(dòng)約 1 分半鐘后，別離筒可達(dá)全速，別離筒轉(zhuǎn)速由在機(jī)身門蓋上的計(jì)速器測(cè)得，用手

30、指按住計(jì)速器轉(zhuǎn)帽，并計(jì)數(shù)1 分鐘的轉(zhuǎn)數(shù)，當(dāng)測(cè)計(jì)速器轉(zhuǎn)速為79轉(zhuǎn)/ 分時(shí)，說(shuō)明別離筒已達(dá)額定轉(zhuǎn)速。2.3 當(dāng)別離筒到達(dá)額定轉(zhuǎn)速后，別離筒按液/ 液/ 固相別離裝置工作時(shí)，應(yīng)向別離筒注入23 升水封水重液。待重液出口出水時(shí)停頓注水，而后進(jìn)料開場(chǎng)別離工作。別離筒按液/固相別離裝置工作時(shí)切勿向別離筒注水，即可進(jìn)料開場(chǎng)別離工作。2.4 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)不正常，發(fā)現(xiàn)有異常的噪音和振動(dòng)時(shí)，須停車檢查。3.停車3.1 切斷進(jìn)料。3.2 切斷電源，為了使別離機(jī)盡快停車，允許轉(zhuǎn)速降低時(shí)使用剎車。4.停頓運(yùn)行后，檢查別離機(jī)的各個(gè)部件是否完好。5.按別離機(jī)清潔規(guī)程將別離機(jī)清洗干凈。6.填寫記錄6.1 別離機(jī)各部件如有損壞應(yīng)填

31、寫損壞報(bào)告單。6.2 清潔后，填寫別離機(jī)清潔記錄。6.3 別離機(jī)使用完畢后，填寫別離機(jī)使用記錄。6.4 記錄填寫完畢后，別離機(jī)上掛合格待用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7.本卷須知7.1 別離機(jī)運(yùn)行時(shí)，應(yīng)經(jīng)常注意齒輪箱中潤(rùn)滑油是否適量，有否變質(zhì)。如變質(zhì)應(yīng)立即予以更換。7.2 別離機(jī)的轉(zhuǎn)速是否正常。7.3 電動(dòng)機(jī)工作溫度和齒輪箱油溫是否過(guò)高。7.4 別離機(jī)有無(wú)異常的噪音和振動(dòng)出現(xiàn)。如有那么立即停車查明原因予以去除。7.5 重液出口是否大量跑出輕液。7.6 別離溫度和別離量是否變化，應(yīng)力求保持恒定。三 drs-15 離心機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔頻次1.1 每批連續(xù)生產(chǎn)完畢后實(shí)施清潔。1.2 同一品種連續(xù)生產(chǎn)每天清潔

32、一次。2 清潔地點(diǎn)2.1 可拆洗部件拆下后移至清潔間清洗。2.2 不可拆洗部件在線清潔。2.3 清潔用具：專用刷、塑料桶、干凈布、泥刀。2.4 清潔劑：消毒劑： 75%乙醇溶液等。3.清潔方法3.1 可拆洗部件先用飲用水沖洗干凈，外表無(wú)殘留浸膏及污物后，用清潔劑擦洗。用飲用水沖洗干凈后再按以上步驟清洗一次。- .- .word.zl.3.2 不可拆洗部件先用利刀、專用刷等清理殘留物。用飲用水擦洗至幾無(wú)污跡后，用清潔劑擦洗至外表無(wú)殘留物，用飲用水清洗干凈。再用75%乙醇擦洗一遍，最后用干干凈布擦干。3.3 清潔工具的清洗：清潔工具在清洗間用飲用水清洗干凈，放清潔間自然晾干。4.清潔效果的評(píng)價(jià)4.

33、1 無(wú)殘留藥渣和污跡。4.2 ph 試紙檢測(cè)為中性。四 drs-15 離心機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.潤(rùn)滑1.1 別離機(jī)運(yùn)行時(shí)，平軸軸承和立軸軸承是靠大螺旋齒輪旋轉(zhuǎn)飛濺出來(lái)的油潤(rùn)滑的，同時(shí)也潤(rùn)滑傳動(dòng)齒輪本身。1.2 潤(rùn)滑油通常采用30號(hào)或 40號(hào)機(jī)油 gb445-64。別離機(jī)在熱環(huán)境下工作或別離高溫物料時(shí)，應(yīng)相應(yīng)采用較高粘度的潤(rùn)滑油，如t11、t14 等機(jī)油。1.3 潤(rùn)滑油量應(yīng)保持在齒輪箱油位觀察玻璃上的“紅色刻線之間。1.4 別離機(jī)工作后第一次換油在運(yùn)行250小時(shí)后進(jìn)展，以后視潤(rùn)滑油的質(zhì)量和使用情況決定潤(rùn)滑油的使用周期。換油時(shí)應(yīng)仔細(xì)清理油箱底部。2.保養(yǎng)2.1 別離機(jī)每次工作完畢后，必須清洗別

34、離筒。2.2 別離機(jī)出廠有效油封期為一年，超過(guò)油封期或長(zhǎng)期停車不使用時(shí)，應(yīng)更換新油封。3.記錄3.1 添加或更換潤(rùn)滑油后，填寫記錄。記錄容包括：潤(rùn)滑油的生產(chǎn)單位、名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用期限、添加或更換的日期。3.2 清洗完畢后，記錄下清洗的時(shí)間、清潔部位、清洗方法及清洗結(jié)果。3.3 別離機(jī)重新油封后，記錄下油封日期、油封的期限。五、不銹鋼多層過(guò)濾器的操作(一) 不銹鋼多層過(guò)濾器工作原理過(guò)濾器主體是由濾槽、濾網(wǎng)片、起蓋機(jī)械、自動(dòng)排渣裝置等組成。助濾劑在混合缸中與物料混合，通過(guò)輸送泵在濾網(wǎng)片上形成濾餅層，一旦到達(dá)穩(wěn)定的濾餅層后，細(xì)小的助濾料顆?？商峁o(wú)數(shù)的細(xì)微通道，困住懸浮的雜物，但也容許清澈的液

35、體通過(guò)，不會(huì)有所堵塞，這樣物料就通過(guò)濾餅層進(jìn)展實(shí)際過(guò)濾。濾網(wǎng)片是由多層不銹鋼絲網(wǎng)組成，安裝在中心集料管上，裝卸清理十分方便。二不銹鋼多層過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.平安操作1.1 操作人員應(yīng)了解設(shè)備的構(gòu)造、性能。1.2 開機(jī)前應(yīng)將泵注滿藥液，不得使泵干運(yùn)轉(zhuǎn)，以免損壞機(jī)械密封。1.3 開機(jī)前，應(yīng)關(guān)好回流閥。1.4 接通電源后，電機(jī)應(yīng)順時(shí)針運(yùn)轉(zhuǎn)。1.5 工作中如要停泵，必須先關(guān)進(jìn)液閥，然后切斷電源，防止液體回流反沖，擊壞濾材。1.6 如按料桶依次過(guò)濾，當(dāng)料液即將抽完時(shí)，關(guān)閉進(jìn)水閥，換桶后，再緩慢開啟進(jìn)水閥。1.7 藥液中不得夾雜任何硬質(zhì)顆粒，以免將泵損壞。1.8 濾板間的壓力應(yīng)適中，不得使用任何工具過(guò)量

36、轉(zhuǎn)動(dòng)手柄而使壓力過(guò)大，造成壓緊裝置損壞。1.9 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中有異常情況時(shí)，立即停機(jī)檢查。2.生產(chǎn)操作2.1 確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)完好、清潔。2.2 將每一組濾框、濾板按順序號(hào)放進(jìn)固定架。- .- .word.zl.2.3 三只“三折式卡環(huán)即一只泵卡環(huán)、兩只管路卡環(huán)均安好硅膠密封圈，同時(shí)與泵的進(jìn)出口連接好，不泄漏。2.4 固定板、壓緊動(dòng)板裝好密封圈，安放好濾材， 轉(zhuǎn)動(dòng)手柄將濾材壓緊，檢查各部件的安裝是否恰當(dāng)、密閉。2.5 開啟泵，目視濾板下方的滲漏情況，適當(dāng)旋緊壓緊螺絲。2.6 停機(jī)時(shí)，先關(guān)進(jìn)液閥，再關(guān)閉藥液泵，翻開回流閥，待未濾溶液全部流完。2.7 拆機(jī)，進(jìn)展設(shè)備的清潔。六、實(shí)訓(xùn)考核(見附表 23) 三

37、、濃縮濃縮是中藥制劑原料成型前處理的重要單元操作。中藥提取液經(jīng)濃縮可制成一定規(guī)格的半成品，或進(jìn)一步制成成品，或濃縮成過(guò)飽和溶液使結(jié)晶析出。實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1掌握真空濃縮罐、sjn-1000三效節(jié)能濃縮器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2掌握濃縮崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3掌握濃縮罐、 sjn-1000三效節(jié)能濃縮器的清潔及維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4掌握濃縮質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)。實(shí)訓(xùn)設(shè)備濃縮罐、 sjn-1000三效節(jié)能濃縮器實(shí)訓(xùn)容一、質(zhì)量控制要點(diǎn)1.真空濃縮工序：真空度、蒸汽壓力、溫度、進(jìn)料速度、時(shí)間、濃度溫度、數(shù)量、pu 值、性狀。2.多效濃縮工序：每效真空度，蒸汽壓力、溫度，進(jìn)料速度、時(shí)間、濃度溫度、數(shù)量、pu 值、性狀

38、。二、生產(chǎn)管理要點(diǎn)1.含醇藥液濃縮前先回收乙醇；2.濃縮的工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)歷證確認(rèn)；3.濃縮時(shí)控制好溫度、壓力、進(jìn)液速度等；4.根據(jù)工藝規(guī)定濃縮至規(guī)定濃度的浸膏裝干凈容器，每件容器均應(yīng)附有標(biāo)志，注明品名、 規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等。經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后交下工序或入冷庫(kù)。三、崗位職責(zé)及崗位操作法(一)人員設(shè)置操作人員 3 人，最多不超過(guò)4 人。(二) 崗位職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行 ?濃縮崗位操作法 ?、?濃縮設(shè)備崗位操作規(guī)程? 。2.負(fù)責(zé)濃縮所用設(shè)備的平安使用及日常保養(yǎng)，防止發(fā)生生產(chǎn)事故。3嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，保證濃縮所用的藥液名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量無(wú)誤，濃縮質(zhì)量到達(dá)控標(biāo)準(zhǔn)。4.自覺(jué)執(zhí)行工藝紀(jì)律，

39、確保本崗位不發(fā)生混藥、錯(cuò)藥或?qū)λ幤吩斐晌廴尽０l(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)匯報(bào)。5.如實(shí)填寫各種生產(chǎn)記錄，對(duì)所填寫的原始記錄、盛裝單無(wú)誤負(fù)責(zé)。6.搞好本崗位的清場(chǎng)工作。(三) 崗位操作法1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.1 操作人員按一般生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)展更衣，進(jìn)入操作間。1.2 檢查工作場(chǎng)所、設(shè)備、工具、容器具是否具有清場(chǎng)合格標(biāo)示，并核對(duì)其有效期，否那么，按清場(chǎng)程序進(jìn)展清場(chǎng)。并請(qǐng)qa 檢查員檢查合格后，將清場(chǎng)合格證附于本批生產(chǎn)記錄，進(jìn)入下一步操作。- .- .word.zl.1.3 根據(jù)濃縮要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，并檢查設(shè)備是否具有“完好標(biāo)示卡及“已清潔標(biāo)示。檢查設(shè)備是否正常，假設(shè)有一般故障自己排除，自己不能排除的那么通

40、知維修人員，正常前方可運(yùn)行。1.4 對(duì)計(jì)量器具進(jìn)展檢查，正常后進(jìn)展下一步操作。1.5 根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單,向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取需要濃縮的藥液,擺放在設(shè)備旁。并核對(duì)待濃縮的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量無(wú)誤后，進(jìn)展下一步操作。1.6 按?真空濃縮罐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程? 對(duì)設(shè)備及所需容器、工具進(jìn)展消毒。1.7 掛本次運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)示，進(jìn)入操作狀態(tài)。2.操作2.1 根據(jù)藥材的性質(zhì)及炮制要求選用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，按設(shè)備平安操作程序進(jìn)展操作。2.2 操作人員按規(guī)定穿戴本崗位工作服，直接接觸藥品者用消毒劑對(duì)手部消毒。2.3 操作人員按工作任務(wù)要求先檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，生產(chǎn)品種的名稱、數(shù)量、比重等具體工作容。2.4 操作完畢，將

41、濃縮好的藥液裝入干凈的盛裝容器，容器、外貼上標(biāo)簽，注明物料品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期和操作者的，交中間站或下一工序。填寫請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。2.5 有異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)人員，并協(xié)商解決。3.清場(chǎng)3.1 按清場(chǎng)程序和設(shè)備清潔規(guī)程清理工作現(xiàn)場(chǎng)、工具、容器具、設(shè)備,并請(qǐng)質(zhì)量檢查員檢查，合格后發(fā)給清場(chǎng)合格證。3.2 撤掉運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)示，掛清場(chǎng)合格標(biāo)示。3.3 連續(xù)生產(chǎn)同一品種中的暫停要將設(shè)備清理干凈。3.4 換品種或停產(chǎn)兩天以上時(shí)，要按清潔程序清理現(xiàn)場(chǎng)。4.完畢4.1 及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、交接班記錄等4.2 關(guān)好水、電、氣開關(guān)及門，按進(jìn)入程序的相反程序退出按工藝要求檢測(cè)半成品，合格的半成品

42、盛放于規(guī)定的清潔容器中。四、真空濃縮罐操作一真空濃縮罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.平安操作1.1 操作人員應(yīng)了解設(shè)備的構(gòu)造、性能。1.2 堅(jiān)持在崗巡視，及時(shí)排除跑冒滴漏等故障。1.3 罐藥液不得超過(guò)罐體的23，以免汽液別離器失效。1.4 操作中控制蒸汽、冷卻水的進(jìn)量，真空度在027mpa以上?；厥站凭臏囟刃∮?0，藥液溫度控制在 60左右，以免大量酒精蒸汽進(jìn)入真空緩沖罐而造成真空泵的損壞。1.5 濃縮罐罐體及連接收路外表溫度較高，注意不要燙傷。1.6 設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)異常情況時(shí)，立即關(guān)閉蒸汽節(jié)門、真空節(jié)門，放盡罐藥液后進(jìn)展檢查。1.7 工房嚴(yán)禁明火，要保持通風(fēng)。2.生產(chǎn)操作2.1 確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)完好、清潔。

43、2.2 關(guān)閉罐下口進(jìn)藥節(jié)門、放空節(jié)門及罐蓋。2.3 翻開真空節(jié)門，待真空上升至053mpa 以上時(shí)，翻開進(jìn)藥節(jié)門。2.4 控制藥液在罐體23 處以下，關(guān)閉進(jìn)藥節(jié)門，真空度控制在027mpa以上。2.5 翻開冷卻水節(jié)門、蒸汽進(jìn)汽節(jié)門、回水節(jié)門進(jìn)展?jié)饪s(除酒 )。2.6 控制蒸汽、冷卻水的進(jìn)出量。2.7 待藥液濃縮至一定的體積后，關(guān)閉蒸汽節(jié)門、真空節(jié)門、冷卻水節(jié)門，翻開放空節(jié)門，待罐為常壓時(shí)，翻開罐下口放藥。- .- .word.zl.2.8 除酒時(shí)，當(dāng)罐泡沫發(fā)生變化后，可抽入少量純化水繼續(xù)回收酒精至盡。2.9 操作完畢后，進(jìn)展設(shè)備清潔。二真空濃縮罐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.清潔頻次1.1 操作人員在上

44、批生產(chǎn)完畢后，下批生產(chǎn)開場(chǎng)前實(shí)施。1.2 同一品種連續(xù)生產(chǎn)一天清潔一次。2.清潔地點(diǎn)在線清潔3.清潔用設(shè)施和工具干凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等。4.清潔劑及配制方法：na2co3配制成 0.5%na2co3水溶液。5.清潔方法5.1 飲用水沖洗加液管道及儲(chǔ)液罐,用干凈布擦拭設(shè)備外壁。5.2 用 0.5% na2co3水溶液煮洗4h。5.3 用飲用水煮洗一小時(shí),再?zèng)_洗至流出液ph 試紙檢測(cè)至中性。6.清潔工具的清洗用清潔液清潔干凈，飲用水沖洗干凈后,放清潔間自然晾干。清潔效果的評(píng)價(jià)ph 試紙檢測(cè)流出液至中性、無(wú)色。三真空濃縮罐維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.日常維護(hù)保養(yǎng)1.1 操作人員堅(jiān)持每班檢查各管

45、路、節(jié)門有無(wú)跑、冒、滴、漏，及時(shí)排除故障。1.2 每天檢查藥液過(guò)濾網(wǎng)，不得堵塞及損壞。2 階段保養(yǎng)2.1 每季度檢查濃縮罐的密封件。2.2 每年檢查絲網(wǎng)除沫器，進(jìn)展維護(hù)。2.3 每年檢查保溫層，對(duì)脫落的保溫層進(jìn)展修復(fù)。2.4 平安裝置、計(jì)量裝置每年校驗(yàn)。2.5 每年對(duì)冷凝器除垢。選用平安酸洗劑，配成5 10的溶液。五、 sjn-1000三效節(jié)能濃縮器的操作一工作原理一次蒸汽 (鍋爐蒸汽 )進(jìn)入一效加熱室 ,將料液加熱 ,同時(shí)在真空的作用下,從噴管噴入一效蒸發(fā)室,料液從彎道回到加熱室,再次受熱又噴入蒸發(fā)室形成循環(huán)；料液噴入蒸發(fā)室時(shí)成霧狀,水份迅速破蒸發(fā)。蒸發(fā)出來(lái)的第二次蒸汽進(jìn)入二效加熱室給二效料

46、液加熱。同時(shí),形成第三個(gè)循環(huán)。三效蒸發(fā)室蒸發(fā)出來(lái)的蒸汽 (第三次 )進(jìn)入冷卻器 ,用自來(lái)水冷卻成冷凝水,流入受水器到視鏡1/2 處排掉。料液里的水不斷被蒸發(fā)掉 ,濃度得到提高 ,直到所需的比重 ,由出膏口出膏 ,冷卻水冷卻器交換,水溫升到 30 40送入廠用總水管 ,給全廠用或送入冷卻塔循環(huán)使用。二標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.開機(jī)前準(zhǔn)備1.1 檢查設(shè)備是否掛有合格待用的狀態(tài)標(biāo)記。1. 2檢查各部件、閥門包括氣閥門、水閥門是否裝配完好，連接嚴(yán)密。1.3 檢查設(shè)備是否清洗合格。1.4 檢查設(shè)備使用和清洗記錄是否符合要求。1.5 檢查平安閥、壓力表是否完好。1.6 檢查夾層殘留水是否排盡。2.操作2.1 先開啟

47、真空設(shè)備，翻開閥門真空口、分汽閥、一號(hào)受水放水閥、二號(hào)受水放水閥、二號(hào)別離閥、三效真空閥、一號(hào)別離閥、三號(hào)受水放水閥、二效真空閥、蒸餾水回流閥。- .- .word.zl.2.2 關(guān)閉閥門：三效放空閥、二效放空閥、一效放空閥、放水閥、一號(hào)放汽閥、二號(hào)放汽閥、三效真空四通閥、三效放水閥、進(jìn)料閥、放汽閥、二效放水閥、出膏閥。2.3 當(dāng)一效、二效、三效的真空表壓分別到達(dá)0.02mpa 、0.06mpa 、0.08mpa時(shí)，開啟進(jìn)料閥門一號(hào)進(jìn)料閥、二號(hào)進(jìn)料閥、三號(hào)進(jìn)料閥，關(guān)閉二效進(jìn)料閥、三效進(jìn)料閥。料液先進(jìn)一效，當(dāng)料液上升至蒸發(fā)室下中視鏡一半，關(guān)閉進(jìn)料閥，開啟蒸汽閥門。2.4 蒸汽閥門升溫加熱，同時(shí)翻開二效