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1、德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表類別: 質(zhì)量過程序號風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性rpn 風(fēng)險(xiǎn)級別1 cop01 產(chǎn)品要求確認(rèn)過程1.對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判斷失誤。2.客戶要求識別不完整。3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。4 1 3 12 一般風(fēng)險(xiǎn)1.對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論證。2.對客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測量。3.在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評審事宜相關(guān)文件:產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序綜合部2017.8.25 有效2 c
2、op02 產(chǎn)品試制1.制作的樣品未能迎合客戶的需求。2.產(chǎn)品試制周期長,跟不上市場變化。4 2 3 24 高風(fēng)險(xiǎn)1.新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)時(shí)反復(fù)論證市場需求。2.研發(fā)產(chǎn)品時(shí)盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。3.加大設(shè)計(jì)開發(fā)的資源投入,盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件:設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序質(zhì)保部2017.8.25 有效3 cop03 生產(chǎn)計(jì)劃計(jì)劃制定不合理,導(dǎo)致無法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù),從而延誤產(chǎn)品交付。5 2 3 30 高風(fēng)險(xiǎn)1.合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能。2.依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。3.安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過程。相關(guān)文件:生產(chǎn)計(jì)劃控制程序生技部2017.8.25 有效4 c
3、op04 制造過程1.生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃2.不良率過高。3.效率太低。4.產(chǎn)品標(biāo)識不清、混料。7 2 3 28 高風(fēng)險(xiǎn)1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。2.過程能力提前策劃3.不良率前期策劃4.標(biāo)識管理要求相關(guān)文件: 1.生產(chǎn)控制程序2.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 3.產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序生技部2017.8.25 有效5 cop05 產(chǎn)品交付1.不能按時(shí)交付。2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。5 2 2 20 高風(fēng)險(xiǎn)1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。2.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn)。4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。相關(guān)文件: 1.生產(chǎn)過程管理控制程序2.產(chǎn)品監(jiān)視和測生技部2017.8.25 有效德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)
4、資料下載請進(jìn):http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)序號風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性rpn 風(fēng)險(xiǎn)級別量控制程序 3不合格品控制程序6 cop06 顧客服務(wù)1.顧客投訴未能有效解決2.顧客滿意度低,導(dǎo)致顧客丟失。7 3 2 42 高風(fēng)險(xiǎn)1.對所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶??驮V處理一律以8d 報(bào)告格式存檔2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期,與客戶保持積極溝通,以確??蛻舻臐M意度,從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件:顧客滿意控制程序綜合部2017.8.25 有效7 mp01 經(jīng)營計(jì)劃管理和競爭對手相比的優(yōu)
5、劣勢分析失誤,導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。4 1 3 12 一般風(fēng)險(xiǎn)1.對競爭對手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。2.加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累,隨時(shí)保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。總經(jīng)理/ 綜合部2017.8.25 有效8 mp02 內(nèi)部審核1.審 核 人 員 業(yè) 務(wù) 技 能 不 熟悉,導(dǎo)致審核浮于表面。2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改善和更近,導(dǎo)致問題長期存在。5 2 3 30 1.對內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn),經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。2.對內(nèi)審開出的不符合項(xiàng)目,責(zé)任部門必須落實(shí)改善對策,審核員持續(xù)跟進(jìn),直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。相關(guān)文件: 1.內(nèi)部審核控制程序2.不合格及糾正措施控制程序各部門2017.8.25 有效9 mp03
6、持續(xù)改進(jìn)過程1.不合格識別不充分。2.改善意識不到位。3.人員不具備改善的能力。5 2 2 20 高風(fēng)險(xiǎn)1.明確不合格的范圍。2.意識培訓(xùn)。3.明確改善的流程和方法,并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)相關(guān)文件:不合格及糾正措施控制程序各部門2017.8.25 有效10 mp04 組織環(huán)境及相關(guān)方管理過程1.組織環(huán)境識別不齊全。2.相關(guān)方要求識別不完整。5 2 3 30 高風(fēng)險(xiǎn)1.定期進(jìn)行監(jiān)視和評審。2.采取以對策??偨?jīng)理2017.8.25 有效11 mp05 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過程1.風(fēng)險(xiǎn)識別不齊全。2.風(fēng)險(xiǎn)沒有制訂相應(yīng)的措施。3.措施沒有得到有效的實(shí)施。4 3 3 36 高風(fēng)險(xiǎn)制訂風(fēng)險(xiǎn)對策相關(guān)文件:風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控
7、制程序各部門2017.8.25 有效德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)序號風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性rpn 風(fēng)險(xiǎn)級別12 mp06 領(lǐng)導(dǎo)作用1.領(lǐng)導(dǎo)對管理體系不重視,沒有履行足夠的承諾2.未能配置足夠的資源。4 1 3 12 一般風(fēng)險(xiǎn)1.在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用,確??偨?jīng)理能夠履行承諾。2.通過對體系的監(jiān)視和測量,配置足夠的資源。相關(guān)文件:管理手冊總經(jīng)理2017.8.25 有效13 mp07 管理評審1.輸入項(xiàng)目不全。2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。6 2 3
8、36 高風(fēng)險(xiǎn)1.管理評審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn),將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門。2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評審。3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰去做?”、 “怎么做?”“什么時(shí)候完成?”,以確保管理評審的輸出得到有效落實(shí)。4.每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件:管理評審控制程序總經(jīng)理各部門2017.8.25 有效14 mp08 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確,導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。5 2 3 30 高風(fēng)險(xiǎn)1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確。2.公司責(zé)成品技部負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)的真實(shí)性,實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。相關(guān)文件:數(shù)據(jù)分析與評價(jià)控制程序各部門2017.8.25 有效15 mp09 質(zhì)量管理體系策劃1.策劃質(zhì)
9、量管理體系時(shí),遺漏了要求。2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制。5 2 3 30 高風(fēng)險(xiǎn)1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)識別產(chǎn)品要滿足的所有要求,包括客戶提出的、 隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2.各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進(jìn),最終確定,以確保控制措施的有效性。3.策劃各過程的控制要求必須依照pdca過程發(fā)放展開??偨?jīng)理各部門2017.8.25 有效16 mp10 信息交流1.交流的對象不明確;2.交流的方法不當(dāng);3.交流未能保證最終結(jié)。3 2 2 12 一般風(fēng)險(xiǎn)1.建立有效的信息交流機(jī)制,以確保交流能夠順暢。2.配置適宜的信息交流設(shè)施,例如:網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。
10、3.必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。相關(guān)文件:溝通和信息交流控制程序綜合部各部門2017.8.25 有效17 sp01 文件管理1.需要遵守的外來文件識別不全,導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要6 2 3 36 高風(fēng)險(xiǎn)1.建立外來文件清單, 將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。綜合部/生2017.8.25 有效德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)序號風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性rpn 風(fēng)險(xiǎn)級別求的情況。2.失效文件投入使用,導(dǎo)致引發(fā)不良后果。2.失效文件及時(shí)回收銷毀, 如需
11、留檔必須加蓋 “失效文件,僅供參考”字樣印章,以對失效文件進(jìn)行區(qū)分相關(guān)文件: 1.文件控制程序 2.記錄控制程序技部18 sp02 人力資源控制1.人員不足。2.能力不足3.溝通不暢5 4 2 40 高風(fēng)險(xiǎn)采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等相關(guān)文件:人力資源及培訓(xùn)控制程序綜合部2017.8.25 有效19 sp03 設(shè)備管理1.設(shè)備產(chǎn)能不足2.設(shè)備能力不足3.設(shè)備經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進(jìn)度6 4 3 72 高風(fēng)險(xiǎn)1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲備。2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢相關(guān)文件:設(shè)備管理控制程序生技部2017.8.25 有效
12、20 sp04 采購管理1.供應(yīng)商不配合。2.采購物料不符合要求3.交貨不及時(shí)4.價(jià)格成本高6 4 2 48 高風(fēng)險(xiǎn)1.供應(yīng)商定期評審2.開發(fā)建立備用供應(yīng)商3.價(jià)格成本核算,與供方共贏4.供應(yīng)商定期整改相關(guān)文件: 1.供應(yīng)商評價(jià)與選擇控制程序2.采購控制程序綜合部2017.8.25 有效21 sp05 倉庫管理1.物 品 放 置 環(huán) 境 不 符 合 要求,導(dǎo)致影響其質(zhì)量。2.標(biāo)識不清楚,導(dǎo)致是用錯(cuò)材料5 2 3 30 高風(fēng)險(xiǎn)1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識相關(guān)文件: 1.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序2.產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序倉庫2017.8.25 有效22
13、sp06 來料與成品檢驗(yàn)1.原材料批量不良未檢出。2.不良品流出到客戶3.不良品未及時(shí)標(biāo)識和控制8 2 2 32 高風(fēng)險(xiǎn)1.制訂抽樣計(jì)劃2.設(shè)置待檢區(qū)域3.建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識4.對不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限相關(guān)文件: 1.產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2.不合格輸出控制程序質(zhì)保部2017.8.25 有效23 sp07 儀器校準(zhǔn)儀器精度不夠,導(dǎo)致檢測結(jié)果6 2 3 36 高風(fēng)1.建立儀器清單, 并制度每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃,按計(jì)劃時(shí)間質(zhì)保2017.8.25 有效德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)序號風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開
14、始-完成)評價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性rpn 風(fēng)險(xiǎn)級別管理不準(zhǔn)備險(xiǎn)對儀器實(shí)施校準(zhǔn)2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證相關(guān)文件: 1.監(jiān)視和測量資源控制程序部24 sp08 知識管理組織知識不足,對產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)不足6 4 3 72 高風(fēng)險(xiǎn)可利用的知識的前期準(zhǔn)備生技部2017.8.25 有效25 sp09 工程變更管理1.圖紙變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門2.圖紙變更驗(yàn)證不充分,導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合5 2 3 30 高風(fēng)險(xiǎn)1.所有圖紙變更需要及時(shí)下發(fā)圖紙更改通知單 至相關(guān)部門2.所有變更需要驗(yàn)證生技部2017.8.25 有效26 sp10 不合格品管理1.標(biāo)識不清楚,導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用。2.未及時(shí)有效的采取改善對策,導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生6 2 2 24 高風(fēng)險(xiǎn)1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格品” 標(biāo)貼,以避免投入使用2.出現(xiàn)不合格品后,應(yīng)及時(shí)分析原因, 采取對策, 以確保不再產(chǎn)
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