生化室作業(yè)指導(dǎo)書3.29

1、目錄序號主 題 內(nèi) 容文件編號1 血清總膽紅素(t-bil)測定jmyy-jyk-sop-sh-01 2 血清直接膽紅素（d-bil ）測定jmyy-jyk-sop-sh-02 3 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定jmyy-jyk-sop-sh-03 4 血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定jmyy-jyk-sop-sh-04 5 血清總蛋白 (tp) 測定jmyy-jyk-sop-sh-05 6 血清白蛋白（alb ）測定jmyy-jyk-sop-sh-06 7 血清堿性磷酸酶（alp）測定jmyy-jyk-sop-sh-07 8 - 谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定jmyy-jyk-sop-sh-08 9 血清葡萄糖（g

2、lu ）測定jmyy-jyk-sop-sh-09 10 血清總膽汁酸(tba)測定jmyy-jyk-sop-sh-10 11 血清總膽固醇(cho)測定jmyy-jyk-sop-sh-11 12 血清甘油三酯(tg)測定jmyy-jyk-sop-sh-12 13 血清載脂蛋白a1(apoa1)測定jmyy-jyk-sop-sh-13 14 血清載脂蛋白b(apob)測定jmyy-jyk-sop-sh-14 15 血清脂蛋白（a）比濁法測定jmyy-jyk-sop-sh-15 16 血清高密度脂蛋白(hdl)測定jmyy-jyk-sop-sh-16 17 血清低密度脂蛋白(ldl) 測定jmyy

3、-jyk-sop-sh-17 18 血清尿素（ urea ）測定jmyy-jyk-sop-sh-18 19 血清肌酐（ crea ）測定jmyy-jyk-sop-sh-19 20 血清尿酸 (ua) 測定jmyy-jyk-sop-sh-20 21 血清鈣（ ca）比色法測定jmyy-jyk-sop-sh-21 22 血清鎂（ mg ）測定jmyy-jyk-sop-sh-22 23 血清無機磷（pi）測定jmyy-jyk-sop-sh-23 24 血清肌酸激酶(ck)測定jmyy-jyk-sop-sh-24 25 血清肌酸激酶mb同工酶測定jmyy-jyk-sop-sh-25 26 血清乳酸脫氫

4、酶(ldh) 測定jmyy-jyk-sop-sh-26 27 c反應(yīng)蛋白（ crp ）測定jmyy-jyk-sop-sh-27 28 血清 - 淀粉酶測定jmyy-jyk-sop-sh-28 29 膽堿酯酶（ che ）測定jmyy-jyk-sop-sh-29 30 免疫球蛋白（igg）測定jmyy-jyk-sop-sh-30 31 免疫球蛋白igm 測定jmyy-jyk-sop-sh-31 32 免疫球蛋白iga 測定jmyy-jyk-sop-sh-32 33 血清補體c3測定jmyy-jyk-sop-sh-33 34 血清補體c4測定jmyy-jyk-sop-sh-34 35 抗鏈球菌溶血

5、素o(aso) 測定jmyy-jyk-sop-sh-35 36 類風(fēng)濕因子rf測定jmyy-jyk-sop-sh-36 37 腺苷脫氨酶（ada ）測定jmyy-jyk-sop-sh-37 38 血氨 (amm)測定jmyy-jyk-sop-sh-38 39 尿液或腦脊液總蛋白測定jmyy-jyk-sop-sh-39 40 尿微量白蛋白(malb)檢測jmyy-jyk-sop-sh-40 41 惡性腫瘤特異性生長因子測定jmyy-jyk-sop-sh-41 42 同型半胱氨酸（hcy ）檢測jmyy-jyk-sop-sh-42 43 鈉、鉀、氯離子測定jmyy-jyk-sop-sh-43 44

6、 動脈血氣電極法測定jmyy-jyk-sop-sh-44 45 正常值、病理值復(fù)合控制品jmyy-jyk-sop-sh-45 46 長征混合生化校準(zhǔn)品jmyy-jyk-sop-sh-46 47 朗道混合生化校準(zhǔn)品jmyy-jyk-sop-sh-47 48 載脂蛋白a1、b復(fù)合控制品jmyy-jyk-sop-sh-48 49 高、低密度脂蛋白校準(zhǔn)品jmyy-jyk-sop-sh-49 50 nova 血氣分析儀操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-50 51 低溫冰箱操作維護(hù)規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-51 52 純水機操作維護(hù)規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-52 53 modul

7、ar p800 分析儀操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-53 54 au2700 操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-54 55 離心機操作維護(hù)規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-55 56 advia-2400 操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-56 57 gem premier 3500 操作維護(hù)規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-57 58 tosoh g 糖化血紅蛋白儀操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-58 59 tba-120fr生化分析儀操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-59 60 生化室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-6061 生化室

8、間質(zhì)量評價操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-6162 生化室不同儀器間比對操作規(guī)程jmyy-jyk-sop-sh-6263 臨床生化檢驗復(fù)檢規(guī)則jmyy-jyk-sop-sh-63修 訂 頁序號文件編號需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-01 版號 /修號： 2/ 0 血清總膽紅素（ t-bil ）測定頁碼：第 5頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王

9、沛血清總膽紅素 (t-bil)測定1 檢驗?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測項目，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。2 實驗原理在酸性溶液中，樣本中的總膽紅素被釩酸鹽氧化生成膽綠素的同時，在450nm波長處可引起吸光度的下降。其在 450nm波長處引起吸光度的變化值與樣本中總膽紅素的濃度成正比。 通過在 450nm波長處測定吸光度的變化值即可測得樣本中總膽紅素的濃度。3 標(biāo)本3.1 病人準(zhǔn)備：無特殊要求。最好用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。3.2 類型：血清3.3 標(biāo)本存放：1525保存可穩(wěn)定 2 天；28保存可穩(wěn)定 7 天；-20保存可穩(wěn)定 3 個月，如冰凍保存，不可反復(fù)凍融。3.4 標(biāo)本運輸：常溫條件下

10、避光保存運輸。3.5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染、脂血、非避光保存運輸?shù)臉?biāo)本。4 實驗材料4.1 試劑：上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司總膽紅素試劑盒（滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2014 第 2400166號 yzb/滬 1546-40-2014 ）4.1.1 試劑組成試劑1（r1 ）：檸檬酸緩沖液100mmol/l 表面活性劑1.0% 試劑2（r2 ）：磷酸鹽緩沖液200mmol/l 偏釩酸鈉3.8mmol/l 4.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。4.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-01

11、版號 /修號： 2/ 0 血清總膽紅素（ t-bil ）測定頁碼：第 6頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛4.1.3.1儲存條件： 28避光、密封保存。4.1.3.2有效期：在 28避光、密封的儲存條件下， 試劑盒自檢定合格之日起有效期為 18 個月。4.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。4.1.5 注意事項：此試劑為體外診斷用， 不要入口，毒性還末確定； 避免和眼睛，皮膚或衣服接觸，如果接觸到，立即用大量的水沖洗受損害的部位15 分鐘，接觸到眼睛或吞服，立即尋找醫(yī)療保護(hù)。4.2 校準(zhǔn)品：使用上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的tbil 校準(zhǔn)品

12、對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 質(zhì)控品：使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5 儀器au2700生化分析儀，羅氏 p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝 tba-120生化分析儀。6 操作步驟6.1 樣品的準(zhǔn)備：將標(biāo)好號的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位置。6.2 試劑的檢測：儀器開機后，檢查各種試劑的位置，體積等確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行測定。6.3 項目基本參數(shù)：參見生化檢驗 au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀項目測定參數(shù)。6.4 儀器操作步驟：參見生化檢驗 au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀

13、，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀操作規(guī)程。7 質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平i 與 ii 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2s為質(zhì)控警告限， 3s為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8 計算方法2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-01 版號 /修號： 2/ 0 血清總膽紅素（ t-bil ）測定頁碼：第 7頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛以 tbil 復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報告范圍內(nèi)，儀器直接報告可靠的檢測結(jié)果無需手工計算，以mol/l

14、 報告。9 參考值范圍成人：220mol/l（0.1 1.2 mg/dl） ； 新生兒：20200mol/l（1.2 12 mg/dl）參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗，每個實驗室應(yīng)建立自己的參考值。我室的參考值 :0-21 mol/l 10 臨床意義膽紅素是血紅蛋白的降解產(chǎn)物。游離膽紅素非極性很強，幾乎不溶解于水。在血液中與白蛋白形成復(fù)合物由脾臟向肝臟運輸。在肝臟中，膽紅素與葡萄糖醛酸結(jié)合 , 生成可溶性膽紅素葡萄糖醛酸酯由膽管排入腸道。溶血（肝前黃疸）、實質(zhì)的肝損傷（肝性黃疸）和膽管堵塞（肝后黃疸）都會導(dǎo)致血液膽紅素增高， 形成高膽紅素血癥。 人群中常見先

15、天性慢性高膽紅素血癥，稱為 gilbert綜合癥。由于膽紅素降解酶的功能滯后以及出生后紅細(xì)胞破碎增多，使 6070% 的嬰兒血液出現(xiàn)總膽紅素增高。常用的膽紅素檢測方法能檢測總膽紅素和直接膽紅素。 直接膽紅素的測定主要檢測水溶性的結(jié)合膽紅素，因此可以根據(jù)總膽紅素和直接膽紅素的差來估計游離膽紅素的含量。tbil 增高常見于肝細(xì)胞性黃膽，阻塞性黃疸及溶血性黃疸。11 操作性能11.1 線性范圍：684mol/l 10% ，線性相關(guān)系數(shù)（ r ）0.99011.2 精密度：(1) 重復(fù)性：變異系數(shù)（ cv% ）5% ；(2) 批間差：相對極差（ % ）7% 。11.3 準(zhǔn)確度：用相對偏差（ b）表示測

16、定結(jié)果的不準(zhǔn)確度，相對偏差（b）10%2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-01 版號 /修號： 2/ 0 血清總膽紅素（ t-bil ）測定頁碼：第 8頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛11.4 靈敏度：測定濃度為100mol/l 的總膽紅素樣本，樣本的吸光度差值應(yīng)不小于 0.080 12 超出范圍結(jié)果處理：本法線性上限為684mol/l 。如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9 氯化鈉溶液作 1:4 稀釋，重新測定，結(jié)果乘以5。13 病危報警值的處理無警告 / 危急值。14 方法局限性14.1

17、測定結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于對所使用分析儀器校準(zhǔn)、測定溫度和測定時間的控制。14.2請勿將試劑 1 與試劑 2 配制成工作試劑使用。14.3甘油三酯濃度 5mmol/l、抗壞血酸濃度 0.5g/l時對測定無明顯干擾；血紅蛋白濃度 8.0g/l 對測定有輕微的負(fù)干擾。14.4試劑 1 與試劑 2 啟用后，在 210避光的條件下可穩(wěn)定14 天。15 補救措施當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。16 參考文獻(xiàn)16.1葉應(yīng)嫵，王毓山，申子瑜主編2全國臨床檢驗操作規(guī)程 2中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編 .( 第四版 ) 16.2.錢士勻主編 . 臨床生物化學(xué)及生物化學(xué)檢驗實驗指導(dǎo). 人民衛(wèi)生出版社，20

18、12年第 5 版16.3府偉靈 , 徐克前主編 . 臨床生物化學(xué)檢驗 . 北京. 人民衛(wèi)生出版社 ,2012 年第5 版16.4試劑說明書2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-02 版號/修號： 2/ 0 血清直接膽紅素（ d-bil）測定頁碼：第 9頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛血清直接膽紅素（d-bil ）測定1 檢驗?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測項目，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。2 實驗原理在酸性溶液中，樣本中的直接膽紅素被釩酸鹽氧化生成膽綠素的同時，在450nm波長處可引起吸光度的下降。其在

19、 450nm波長處引起吸光度的變化值與樣本中直接膽紅素的濃度成正比。 通過在 450nm波長處測定吸光度的變化值即可測得樣本中直接膽紅素的濃度。3 標(biāo)本：3.1 病人準(zhǔn)備：無特殊要求。最好用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。3.2 類型：血清3.3 標(biāo)本存放：1525保存可穩(wěn)定 2 天；28保存可穩(wěn)定 7 天；-20保存可穩(wěn)定 3 個月，如冰凍保存，不可反復(fù)凍融。3.4 標(biāo)本運輸：常溫條件下避光保存運輸。3.5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染、脂血、非避光保存運輸?shù)臉?biāo)本。4 實驗材料4.1 試劑：上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司直接膽紅素試劑盒（滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2014 第 2400166號 y

20、zb/滬 1546-40-2014 ）4.1.1 試劑組成試劑1（r1 ）： 檸檬酸緩沖液 100mmol/l 試劑2（r2 ）： 磷酸鹽緩沖液 200mmol/l 偏釩酸鈉3.8mmol/l 2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-02 版號/修號： 2/ 0 血清直接膽紅素（ d-bil）測定頁碼：第 10頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛4.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。4.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存：4.1.3.1 儲存條件： 28避光、密封保存。4.1.3.2 有效期：在28避光、密封的儲存

21、條件下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為 18 個月。4.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。4.1.5 注意事項： 此試劑為體外診斷用。 警告！腐蝕劑！不要入口。避免和眼睛，皮膚或衣服接觸。如果接觸到，立即用大量的水沖洗受損害的部位15 分鐘。接觸到眼睛或吞服，立即尋找醫(yī)療保護(hù)。4.2 校準(zhǔn)品：使用上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的dbil 校準(zhǔn)品對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 質(zhì)控品：使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5 儀器au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子advia-2400生化分析儀，東芝 tba-120生化分析儀6 操作步驟6.1 樣品的準(zhǔn)備：

22、將標(biāo)好號的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位置。6.2 試劑的檢測：儀器開機后，檢查各種試劑的位置，體積等確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行測定。6.3 項目基本參數(shù)：參見生化檢驗 au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀項目測定參數(shù)。6.4 儀器操作步驟：參見生化檢驗 au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀操作規(guī)程。7 質(zhì)量控制2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-02 版號/修號： 2/

23、 0 血清直接膽紅素（ d-bil）測定頁碼：第 11頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平i 與 ii 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2s為質(zhì)控警告限， 3s為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8 計算方法以 dbil 復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報告范圍內(nèi)，儀器直接報告可靠的檢測結(jié)果無需手工計算，以mol/l 報告。9 參考值范圍6.8 mol/l 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗，每個實驗室應(yīng)建立自己的參考值。我室的正常值 :0-7 mol/l 10 臨床意義膽紅素是血紅蛋白的降解產(chǎn)物。游離膽紅素非

24、極性很強，幾乎不溶解于水。在血液中與白蛋白形成復(fù)合物由脾臟向肝臟運輸。在肝臟中，膽紅素與葡萄糖醛酸結(jié)合 , 生成可溶性膽紅素葡萄糖醛酸酯由膽管排入腸道。溶血（肝前黃疸）、實質(zhì)的肝損傷（肝性黃疸）和膽管堵塞（肝后黃疸）都會導(dǎo)致血液膽紅素增高， 形成高膽紅素血癥。 人群中常見先天性慢性高膽紅素血癥，稱為 gilbert綜合癥。由于膽紅素降解酶的功能滯后以及出生后紅細(xì)胞破碎增多，使 6070% 的嬰兒血液出現(xiàn)總膽紅素增高。常用的膽紅素檢測方法能檢測總膽紅素和直接膽紅素。 直接膽紅素的測定主要檢測水溶性的結(jié)合膽紅素，因此可以根據(jù)總膽紅素和直接膽紅素的差來估計游離膽紅素的含量。各種肝炎、肝硬化、阻塞性黃

25、疸均可見增高而且比較轉(zhuǎn)氨酸敏感，尤其適合于慢性肝炎預(yù)后評價及早期肝硬化的診斷。11 操作性能11.1 線性范圍：342mol/l 10% ，線性相關(guān)系數(shù)（ r ）0.990 。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-02 版號/修號： 2/ 0 血清直接膽紅素（ d-bil）測定頁碼：第 12頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛11.2 精密度：(1) 重復(fù)性：變異系數(shù)（ cv% ）5% ；(2) 批間差：相對極差（ % ）10% 。11.3 準(zhǔn)確度：用相對偏差（ b）表示測定結(jié)果的不準(zhǔn)確度，相對偏差（b

26、）10% 11.4 靈敏度：測定濃度為 10mol/l 的總膽紅素樣本，樣本的吸光度差值應(yīng)不小于 0.011 12 超出范圍結(jié)果處理本法線性上限為 342mol/l 。樣品測定值超過上限時， 應(yīng)將樣品用 0.9 氯化鈉溶液作 1:4 稀釋，重新測定，結(jié)果乘以5。13 病危報警值的處理無警告 / 危急值。14 方法局限性14.1 測定結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于對所使用分析儀器校準(zhǔn)、測定溫度和測定時間的控制。14.2 請勿將試劑 1 與試劑 2 配制成工作試劑使用。14.3 甘油三酯濃度 5mmol/l、抗壞血酸濃度 0.5g/l 時對測定無明顯干擾；血紅蛋白濃度 8.0g/l 對測定有輕微的負(fù)干擾。14

27、.4 試劑啟用后，在 210避光的條件下可穩(wěn)定14 天。15 補救措施當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。16 參考文獻(xiàn)：16.1 葉應(yīng)嫵，王毓山，申子瑜主編2全國臨床檢驗操作規(guī)程 2中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編2(第四版 ) 2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-02 版號/修號： 2/ 0 血清直接膽紅素（ d-bil）測定頁碼：第 13頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛16.2 錢士勻主編 . 臨床生物化學(xué)及生物化學(xué)檢驗實驗指導(dǎo). 人民衛(wèi)生出版社，2012年第 5 版16.3 府偉靈 ,

28、 徐克前主編 . 臨床生物化學(xué)檢驗 . 北京. 人民衛(wèi)生出版社 ,2012 年第5 版16.4 試劑說明書2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-03 版號/修號： 2/ 0 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 14頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定1 檢驗?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測項目，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。2 實驗原理本試劑以國際臨床化學(xué)會(ifcc) 推薦方法為基礎(chǔ)，所采用的反應(yīng)原理與反應(yīng)式如下。樣本中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（alt ）催化丙氨酸的氨基轉(zhuǎn)換至-氧代戊二酸，

29、生成丙酮酸和l 谷氨酸。丙酮酸被試劑中的乳酸脫氫酶（ldh ）還原為l-乳酸的同時還原型輔酶i（nadh+ h+ ）被氧化為輔酶i （nad+ ） ，而使波長 340nm處的吸光度值下降。通過對波長 340nm處吸光度值的下降速率進(jìn)行監(jiān)測， 即可測得樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ alt ）的活性。 (3)樣本中內(nèi)源性丙酮酸的干擾，可由試劑中的乳酸脫氫酶（ldh ）在測定的延遲時間內(nèi)快速、完全地消除，不會對測定產(chǎn)生干擾。alt l-丙氨酸 + - 酮戊二酸丙酮酸 + l- 谷氨酸丙酮酸 + nadh + h+l-乳酸 + nad+ + h2o 3 標(biāo)本3.1病人準(zhǔn)備：12小時禁食。3.2 類型：血清

30、。3.3. 標(biāo)本存放：3 天內(nèi)的活性損失： 28保存：10% ； 1525保存：17% ；標(biāo)本穩(wěn)定性： -20保存至少可穩(wěn)定4 周。3.4 標(biāo)本運輸：常溫條件下保存運輸。3.5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染的標(biāo)本。ldh （乳酸脫氫酶）2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-03 版號/修號： 2/ 0 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 15頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛4 實驗材料4.1 試劑：上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司alt試劑盒（滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第 2400166號 yzb/

31、滬 1546-40-2014 ）4.1.1 試劑組成試劑1（r1 ）： l丙氨酸 600mmol/l 乳酸脫氫酶 1820u/l nadh 0.26mmol/l tris 緩沖液 80mmol/l 試劑2（r2 ）： tris 緩沖液 80mmol/l 氧代戊二酸 36mmol/l edta 5.0mmol/ 4.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。4.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存： 在 28避光、密封的儲存條件下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為 12 個月。4.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有看得見的微生物生長，有濁度，或者未開蓋的液體有沉淀時，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。4.1.5 注意事項： 試劑中

32、含有穩(wěn)定劑， 可能存在一定的刺激作用和毒性，請勿直接接觸皮膚及眼睛。一旦接觸，即用大量清水沖洗。請勿吞服。4.2 校準(zhǔn)品：使用上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的alt校準(zhǔn)品對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 質(zhì)控品：使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5 儀器au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子advia-2400生化分析儀，東芝 tba-120生化分析儀6 操作步驟6.1 樣品的準(zhǔn)備：將標(biāo)好號的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位置。6.2 試劑的檢測：儀器開機后，檢查各種試劑的位置，體積等確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行測定。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： j

33、myy -jyk-sop-sh-03 版號/修號： 2/ 0 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 16頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛6.3 項目基本參數(shù)：參見生化檢驗 au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀項目測定參數(shù)。6.4 儀器操作步驟：參見生化檢驗 au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀操作規(guī)程。7 質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平i 與 ii 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2s為質(zhì)控警告限， 3s為失

34、控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8 計算方法以 alt復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后， 在病人結(jié)果可報告范圍內(nèi)， 儀器直接報告可靠的檢測結(jié)果，以u/l 報告。9 參考值范圍男性： 40u/l（0.67 kat/l ） 女性： 31u/l（0.52 kat/l ）我室的參考值 :7-50u/l 10 臨床意義丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ alt ）舊稱谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ gpt ） ，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ast ）舊稱谷草轉(zhuǎn)氨酶（ got ） 。它們是氨基轉(zhuǎn)移酶類的典型代表。氨基轉(zhuǎn)移酶催化氨基從氨基酸轉(zhuǎn)移給-酮酸的反應(yīng)。 alt是肝臟的特異性酶， 僅在肝膽疾病時顯著升高。而 ast水平的升高和心肌或骨骼肌損傷， 以及肝

35、組織損害等都有關(guān)。因此同時進(jìn)行alt 和 ast 的檢測，可用于鑒別肝損傷和心肌或骨骼肌損傷。ast/alt比率用于肝病的鑒別診斷。比率1 和嚴(yán)重肝病有關(guān)，常見慢性肝病。alt活性在下列疾病可見增多：（1）肝膽疾病：傳染性肝炎、 肝硬化活動期，中毒性肝炎、 脂肪肝、膽管炎和膽囊水等。（2）心血管疾?。?心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭時的肝臟瘀血、腦血出等。 （3）骨骼肌疾病、多發(fā)性肌炎、肌營養(yǎng)不良等。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-03 版號/修號： 2/ 0 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 17頁，共 309頁編

36、寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛一些藥物和毒物可引起alt活性升高：如氯丙嗪、 異菸奎寧、 水揚酸制劑及酒精，鉛泵、四氯化碳或有機磷等。11 操作性能11.1 線性范圍：試劑（盒）線性范圍應(yīng)覆蓋5 500u/l 。a) 線性相關(guān)系數(shù)（ r ）應(yīng)不小于 0.990。b) 5 50u/l 范圍內(nèi)，線性偏差應(yīng)不超過3.0u/l ；51 500 u/l 范圍內(nèi)，線性偏差應(yīng)不超過 10。11.2 精密度：(1) 重復(fù)性：變異系數(shù)（ cv% ）5% ；(2) 批間差：相對極差（ % ）5% 。11.3 準(zhǔn)確度：相對偏差（ b）應(yīng)不大于 10% 11.4 靈敏度：10.0u/l 樣本的吸光度變化率（ a

37、/min）應(yīng)不小于 0.003 12 超出范圍結(jié)果處理本試劑的線性范圍為5450u/l。當(dāng)測定樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性高于450u/l 時，應(yīng)對樣本進(jìn)行稀釋后再進(jìn)行測。應(yīng)將樣品用 9g/l 氯化鈉溶液作 1：9稀釋，重新測定，結(jié)果乘以10。13 病危報警值的處理無警告 / 危急值。14 方法局限性14.1 測定結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于對所使用分析儀器校準(zhǔn)、測定溫度和測定時間的控制。14.2 試劑中含有的乳酸脫氫酶（ldh ）可以在測定延遲孵育時間內(nèi)消除樣本中內(nèi) 源 性 丙 酮 酸 的 干 擾 達(dá)1mmol/l， 血 清 丙 酮 酸 的 正 常 水 平 為 0.034 0.102mmol/l。201

38、6-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-03 版號/修號： 2/ 0 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 18頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛14.3 高脂血或黃疸樣本在波長340nm處有較高的吸光度。 這類樣本如含有高活性的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶， 在測定過程中可能導(dǎo)致底物耗盡但在340nm仍維持有較高吸光度的現(xiàn)象，此時應(yīng)對樣進(jìn)行稀釋后再進(jìn)行測定。14.4 試劑啟用后，在210避光的條件下可穩(wěn)定30 天。若試劑混濁，或以水為空白在波長 340nm處的吸光度值低于1.0a，則不能使用。15 補救措施當(dāng)儀器發(fā)生故障

39、時，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。16 參考文獻(xiàn)16.1 葉應(yīng)嫵，王毓山，申子瑜主編2全國臨床檢驗操作規(guī)程 2中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編2(第四版 ) 16.2 錢士勻主編 . 臨床生物化學(xué)及生物化學(xué)檢驗實驗指導(dǎo). 人民衛(wèi)生出版社，2012年第 5 版16.3 府偉靈 , 徐克前主編 . 臨床生物化學(xué)檢驗 . 北京. 人民衛(wèi)生出版社 ,2012 年第5 版16.4 試劑說明書2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-04 版號/修號： 2/ 0 血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 19頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：

40、王沛批準(zhǔn)者：王沛血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定1 檢驗?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測項目，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。2 實驗原理本試劑以國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(ifcc) 推薦方法為基礎(chǔ)，所采用的反應(yīng)原理與反應(yīng)式如下。樣本中的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化l- 天冬氨酸和 - 氧代戊二酸氨基轉(zhuǎn)移，生成草酰乙酸和l 谷氨酸；在還原型輔酶i （nadh+h+）和蘋果酸脫氫酶（ mdh ）的存在下，草酰乙酸被還原為 l-蘋果酸，還原型輔酶i （nadh+h+）被氧化為輔酶i （nad ） ，從而使波長 340 nm處的吸光度值下降。通過對波長340 nm處吸光度值的下降速率進(jìn)行監(jiān)測，即可測得樣本中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)

41、移酶（ast ）的活性l- 天門冬氨酸 + -酮戊二酸ast草酰乙酸 +l-谷氨酸草酰乙酸 + nadh +h+ mdh 蘋果酸脫氫酶l- 蘋果酸 +nad+3 標(biāo)本3.1 病人準(zhǔn)備：12 小時禁食。3.2 類型：血清。3.3 標(biāo)本存放：3 天內(nèi)的活性損失： 28保存： 8% ；1525保存： 10% ；標(biāo)本穩(wěn)定性： -20保存至少可穩(wěn)定3 個月。3.4 標(biāo)本運輸：常溫條件下保存運輸。3.5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染的標(biāo)本。4 實驗材料2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-04 版號/修號： 2/ 0 血清天門

42、冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 20頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛4.1 試劑：上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司ast試劑盒（滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第 2400166號 yzb/滬 1546-40-2014 ）4.1.1 試劑組成試劑1（r1 ）： 乳酸脫氫酶 1365 u/l nadh 0.26mmol/l l-天冬氨酸300mmol/l tris 緩沖液 88mmol/l 試劑2（r2 ）： 蘋果酸脫氫酶 1635 u/l 氧代戊二酸 36mmol/l tris 緩沖液 88mmol/l edta 5.0mmol/l 4.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。4.1.3

43、試劑穩(wěn)定性與貯存： 在 28避光、密封的儲存條件下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為 12 個月。4.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有看得見的微生物生長，有濁度，或者未開蓋的液體有沉淀時，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。4.1.5 注意事項： 試劑中含有穩(wěn)定劑， 可能存在一定的刺激作用和毒性，請勿直接接觸皮膚及眼睛。一旦接觸，即用大量清水沖洗。請勿吞服。4.2 校準(zhǔn)品：使用上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的ast校準(zhǔn)品對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 質(zhì)控品：使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5 儀器au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子advia-2400生化分析儀，東芝 tba-120生化分析

44、儀6 操作步驟6.1 樣品的準(zhǔn)備：將標(biāo)好號的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位置。6.2 試劑的檢測：儀器開機后，檢查各種試劑的位置，體積等確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行測定。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-04 版號/修號： 2/ 0 血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 21頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛6.3 項目基本參數(shù)：參見生化檢驗 au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀項目測定。6.4 儀器操作步驟：參見生化檢驗 au2

45、700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀操作規(guī)程。7 質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平i 與 ii 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2s為質(zhì)控警告限， 3s為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8 計算方法以 ast復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后 , 在病人結(jié)果可報告范圍內(nèi)，儀器直接報告可靠的檢測結(jié)果，以u/l 報告。9 參考值范圍 37 ：534 u/l （0.1 0.6 kat/l ）我室的參考值 :13-40 u/l 10 臨床意義丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ alt ）舊稱谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ gpt ） ，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ast

46、）舊稱谷草轉(zhuǎn)氨酶（ got ） 。它們是氨基轉(zhuǎn)移酶類的典型代表。氨基轉(zhuǎn)移酶催化氨基從氨基酸轉(zhuǎn)移給-酮酸的反應(yīng)。alt是肝臟的特異性酶，僅在肝膽疾病時顯著升高。而ast水平的升高和心肌或骨骼肌損傷， 以及肝組織損害等都有關(guān)。 因此同時進(jìn)行 alt和 ast的檢測用于鑒別肝損傷和心肌或骨骼肌損傷。ast/alt比率可用于肝病的鑒別診斷。比率1 和嚴(yán)重肝病有關(guān)，常見慢性肝病。病毒性肝炎，急性風(fēng)濕性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性顯毒增高。11 操作性能11.1 分析靈敏度：10.0u/l 樣本的吸光度變化率 （a/min）應(yīng)不小于 0.003。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作

47、業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-04 版號/修號： 2/ 0 血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 22頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛11.2 線性范圍：試劑（盒）線性范圍應(yīng)覆蓋5 450u/l 。a) 線性相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.990；b) 5 50u/l 范圍內(nèi)，線性偏差應(yīng)不超過3.0u/l ；51 450 u/l 范圍內(nèi)，線性偏差應(yīng)不超過10。11.3 準(zhǔn)確度：相對偏差（ b）應(yīng)不大于 10% 。11.4 精密度：(1) 重復(fù)性：變異系數(shù)（ cv ）應(yīng)不大于 5% ；(2) 批間差：相對極差（r）應(yīng)不大于 5% 。12 超出范圍結(jié)果處理試

48、劑的線性范圍為5450u/l。當(dāng)測定樣本中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性高于450u/l 時，應(yīng)對樣本進(jìn)行稀釋后再進(jìn)行測。應(yīng)將樣品用 0.9g/l 氯化鈉溶液作 1：9 稀釋，重新測定，結(jié)果乘以10。13 病危報警值的處理無警告 / 危急值。14 方法局限性14.1 測定結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于對所使用分析儀器校準(zhǔn)、測定溫度和測定時間的控制。14.2 試劑中含有的乳酸脫氫酶（ldh ）可以在測定延遲孵育時間內(nèi)消除樣本中內(nèi) 源 性 丙 酮 酸 的 干 擾 達(dá)1mmol/l， 血 清 丙 酮 酸 的 正 常 水 平 為 0.034 0.102mmol/l。14.3 高脂血或黃疸樣本在波長340nm處有較高的吸光

49、度。 這類樣本如含有高活性的天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶， 在測定過程中可能導(dǎo)致底物耗盡但在340nm仍維持有較高吸光度的現(xiàn)象，此時應(yīng)對樣進(jìn)行稀釋后再進(jìn)行測定。14.4試劑啟用后，在 210避光的條件下可穩(wěn)定30天。若試劑混濁，或以水為空白在波長 340nm處的吸光度值低于1.0a，則不能使用。15 補救措施2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-04 版號/修號： 2/ 0 血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定頁碼：第 23頁，共 309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。16 參考文獻(xiàn)：

50、16.1 葉應(yīng)嫵，王毓山，申子瑜主編2全國臨床檢驗操作規(guī)程 2中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編2(第四版 ) 16.2 錢士勻主編 . 臨床生物化學(xué)及生物化學(xué)檢驗實驗指導(dǎo). 人民衛(wèi)生出版社，2012年第 5 版16.3 府偉靈 , 徐克前主編 . 臨床生物化學(xué)檢驗 . 北京. 人民衛(wèi)生出版社 ,2012 年第5 版16.4 試劑說明書2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy-jyk-sop-sh-05 版號/修號： 2/ 0 血清總蛋白 (tp)測定頁碼：第 24頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛血清總蛋白 (tp) 測定1 檢驗?zāi)?/p>

51、的指導(dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測項目，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。2 實驗原理雙縮脲比色終點法。 在堿性條件下， 蛋白與銅離子生成紫藍(lán)色復(fù)合物。顯色強度和蛋白濃度成正比。 oh蛋白質(zhì) + cu2+ -紫紅色復(fù)合物3 標(biāo)本采集3.1 病人準(zhǔn)備 :應(yīng)禁食抽血3.2 類型：血清3.3 標(biāo)本存放2025保存可穩(wěn)定 6 天；48保存可穩(wěn)定 4 周；-20保存至少可穩(wěn)定 1 年。3.4 標(biāo)本運輸室溫條件下運輸3.5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌污染的不能做測定。4 實驗材料 : 4.1 試劑：上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司tp試劑盒（滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第 2400166號 yzb/滬 1546-40-2014 ）4.1

52、.1 試劑組成氫氧化納： 200mmol/l 碘化鉀 6mmol/l 硫 酸 銅：12mmol/l 穩(wěn)定劑淀石酸鉀鈉： 64mmol/l 4.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy-jyk-sop-sh-05 版號/修號： 2/ 0 血清總蛋白 (tp)測定頁碼：第 25頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛4.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存： 試劑避光保存于 225，若無污染，可穩(wěn)定至失效期。試劑有效期為24 個月。試劑不可冰凍。開蓋后應(yīng)避免污染。4.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染

53、，不能繼續(xù)使用。4.1.5 注意事項： 試劑中含有氫氧化鈉，不可入口！如與皮膚及粘膜接觸，請立即用大量水沖洗。使用試劑時應(yīng)采取必要的防護(hù)。4.2 校準(zhǔn)品：使用上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的tp校準(zhǔn)品對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 質(zhì)控品：使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5 儀器au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子advia-2400生化分析儀，東芝 tba-120生化分析儀6 操作步驟6.1 樣品的準(zhǔn)備：將標(biāo)好號的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位置。6.2 試劑的檢測：儀器開機后，檢查各種試劑的位置，體積等確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行測定。6.3 項目基本參數(shù)：參見生化檢驗 au2700生化

54、分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀項目測定參數(shù)。6.4 儀器操作步驟：參見生化檢驗 au2700生化分析儀，羅氏p800生化分析儀，西門子 advia-2400生化分析儀，東芝tba-120生化分析儀操作規(guī)程。7 質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平i 與 ii 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2s為質(zhì)控警告限， 3s為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8 計算方法以 tp復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報告范圍內(nèi)，儀器直接報告可靠的檢測結(jié)果，以g/l 報告。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指

55、導(dǎo)書文件編號： jmyy-jyk-sop-sh-05 版號/修號： 2/ 0 血清總蛋白 (tp)測定頁碼：第 26頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛9 參考值范圍g/l 60-83 g/l（注：各實驗室應(yīng)有自己的參考范圍。 ）參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。 根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗，每個實驗室應(yīng)建立自己的參考值。我室參考值范圍 ：65-85 g/l 10 臨床意義總蛋白檢測對于多種疾病的診斷都有價值。肝臟蛋白合成缺陷、 腎功能損傷引起蛋白丟失、腸道吸收不良或營養(yǎng)不良時總蛋白濃度下降。而在慢性炎癥疾病、肝硬化和脫水時總蛋白濃度升高。11 操作性能11.1 線性范圍

56、：0100g/l 11.2 精密度：(1) 重復(fù)性：變異系數(shù)（ cv% ）4% ；(2) 批間差：相對極差（ % ）5% 。11.3 準(zhǔn)確度：相對偏差（ b）應(yīng)不大于 10% 11.4 靈敏度：10.0g/l 樣本的吸光度變化率（ a）應(yīng)不小于 0.050 12 超出范圍結(jié)果處理本法線性上限為 100g/l。如樣品測定值超過上限時， 應(yīng)將樣品用 0.9 氯化鈉溶液作 1:1 稀釋，重新測定，結(jié)果乘以2。13 病危報警值的處理無警告 / 危急值。14 方法局限性14.1 測定結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于對所使用分析儀器校準(zhǔn)、測定溫度和測定時間的控制。14.2 高脂血清會引起測定結(jié)果假性升高，測定時應(yīng)避免使

57、用。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy-jyk-sop-sh-05 版號/修號： 2/ 0 血清總蛋白 (tp)測定頁碼：第 27頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛14.3 試劑啟用后，在210避光的條件下可穩(wěn)定30 天。若試劑混濁，或以水為空白在波長 540nm處的吸光度大于 0.20 時，則不能使用。15 補救措施當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。16 參考文獻(xiàn)16.1 葉應(yīng)嫵，王毓山，申子瑜主編2全國臨床檢驗操作規(guī)程 2中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編2(第四版 ) 16.2 錢士勻主編 . 臨床生物化學(xué)及生物

58、化學(xué)檢驗實驗指導(dǎo). 人民衛(wèi)生出版社，2012年第 5 版16.3 府偉靈 , 徐克前主編 . 臨床生物化學(xué)檢驗 . 北京. 人民衛(wèi)生出版社 ,2012 年第5 版16.4 試劑說明書2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-06 版號/修號： 2/ 0 血清白蛋白（ alb ）測定頁碼：第 28頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛血清白蛋白（ alb）測定1 檢驗?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測項目，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。2 實驗原理在 ph值 4.2 時，白蛋白和溴甲酚綠染料結(jié)合產(chǎn)生藍(lán)綠色復(fù)合物，在630

59、nm處比色，顏色的深度與白蛋白濃度成正比。 ph4.2 白蛋白 +溴甲酚綠 -綠色化合物3 標(biāo)本采集3.1 病人準(zhǔn)備 :應(yīng)禁食抽血 . 3.2 類型：血清3.3 標(biāo)本存放：留取標(biāo)本后請盡快分離血清。在室溫條件下（1525）可以穩(wěn)定一周，在冰箱保存的條件下（28）穩(wěn)定一個月， -20保存至少可以穩(wěn)定 3 個月。3.4 標(biāo)本運輸：室溫條件下運輸3.5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌污染的不能做測定。4 實驗材料4.1 試劑：上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司alb試劑盒（滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第 2400166號 yzb/滬 1546-40-2014 ）4.1.1 試劑組成溴甲酚綠 0.35mmol/l 丁二酸

60、緩沖液 50 mmol/l 4.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。2016-12-31 發(fā)布 2017-01-01實施生化室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號： jmyy -jyk-sop-sh-06 版號/修號： 2/ 0 血清白蛋白（ alb ）測定頁碼：第 29頁，共309頁編寫者：陳曉玲審核者：王沛批準(zhǔn)者：王沛4.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存： 試劑避光保存于 225，若無污染，可穩(wěn)定至失效期。試劑有效期為18 個月。4.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。4.1.5 注意事項： 避免試劑與皮膚及粘膜接觸。4.2 校準(zhǔn)品：使用上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的alb校準(zhǔn)品對自