ISO9001 XXXX版與經(jīng)營(yíng)管理

1、ISO 9001：2000與經(jīng)營(yíng)管理與經(jīng)營(yíng)管理1ISO 9001：2000新標(biāo)準(zhǔn)新標(biāo)準(zhǔn) 新衝擊：新衝擊：n所有行業(yè)皆可運(yùn)用，展現(xiàn)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。所有行業(yè)皆可運(yùn)用，展現(xiàn)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。n可以與現(xiàn)行之各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)充分有可以與現(xiàn)行之各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)充分有效結(jié)合，推行、驗(yàn)證、維護(hù)都很方效結(jié)合，推行、驗(yàn)證、維護(hù)都很方便。便。n管理系統(tǒng)全面走向簡(jiǎn)捷、實(shí)用、完管理系統(tǒng)全面走向簡(jiǎn)捷、實(shí)用、完全效益的導(dǎo)向。全效益的導(dǎo)向。n不重文件、紀(jì)錄，在乎實(shí)際管理效不重文件、紀(jì)錄，在乎實(shí)際管理效益，是企業(yè)機(jī)構(gòu)摒棄陋習(xí)的好機(jī)會(huì)。益，是企業(yè)機(jī)構(gòu)摒棄陋習(xí)的好機(jī)會(huì)。2五大條文：五大條文：n4.0 品質(zhì)管理系統(tǒng)品質(zhì)管理系統(tǒng)n5.0 管理責(zé)任管理責(zé)任n

2、6.0 資源管理資源管理n7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n8.0 量測(cè)、分析與改善量測(cè)、分析與改善34.0 品質(zhì)管理系統(tǒng)品質(zhì)管理系統(tǒng)n4.1 一般要求：一般要求： 定義過程、規(guī)範(fàn)關(guān)聯(lián)、有效管定義過程、規(guī)範(fàn)關(guān)聯(lián)、有效管 控、提供資源、量測(cè)分析?？?、提供資源、量測(cè)分析。n4.2 品質(zhì)手冊(cè)、文件化要求、品質(zhì)品質(zhì)手冊(cè)、文件化要求、品質(zhì) 記錄管制。記錄管制。45.0 管理責(zé)任管理責(zé)任n5.1 管理者承諾管理者承諾n5.2 客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向n5.3 品質(zhì)政策品質(zhì)政策n5.4 規(guī)劃規(guī)劃n5.5 責(zé)任、授權(quán)、溝通責(zé)任、授權(quán)、溝通n5.6 管理審查管理審查56.0 資源管理資源管理n6.2 人力資源：人力資源： 工作

3、能力、資格限制。工作能力、資格限制。n6.3 基礎(chǔ)建設(shè)：基礎(chǔ)建設(shè)： LAYOUT儀器與軟硬體儀器與軟硬體 設(shè)備支援性服務(wù)。設(shè)備支援性服務(wù)。n6.4 工作環(huán)境：工作環(huán)境： 安全、合法、品質(zhì)。安全、合法、品質(zhì)。67n資源管理成效資源管理成效n人員訓(xùn)練能力人員訓(xùn)練能力n人員文件紀(jì)錄人員文件紀(jì)錄 重要的是要有效重要的是要有效 88.0量測(cè)、分析和改善量測(cè)、分析和改善n8.2 量測(cè)與監(jiān)控：量測(cè)與監(jiān)控： 顧客滿意度、內(nèi)部稽核、顧客滿意度、內(nèi)部稽核、 過程的量測(cè)與監(jiān)控、產(chǎn)品過程的量測(cè)與監(jiān)控、產(chǎn)品 的量測(cè)與監(jiān)控的量測(cè)與監(jiān)控n8.3 不合格產(chǎn)品的管制不合格產(chǎn)品的管制n8.4 資料分析資料分析n8.5 改善改善9

4、7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（服務(wù)過程管理）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（服務(wù)過程管理）n7.1 實(shí)踐過程規(guī)劃實(shí)踐過程規(guī)劃n7.2 顧客相關(guān)作業(yè)過程顧客相關(guān)作業(yè)過程n7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)n7.4 採(cǎi)購(gòu)：過程、資訊、驗(yàn)證採(cǎi)購(gòu)：過程、資訊、驗(yàn)證n7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作n7.6 量測(cè)和監(jiān)控儀器的管制量測(cè)和監(jiān)控儀器的管制10品質(zhì)政策品質(zhì)總目標(biāo)每一一級(jí)單位品質(zhì)分目標(biāo)執(zhí)行策略與方法資源管理量測(cè)與監(jiān)控資料分析矯正預(yù)防管理審查依此循環(huán)持續(xù)改善11經(jīng)營(yíng)管理八大理念經(jīng)營(yíng)管理八大理念 第一條：客戶導(dǎo)向第一條：客戶導(dǎo)向1. 主動(dòng)確認(rèn)客戶需求（具體的、非具體的）主動(dòng)確認(rèn)客戶需求（具體的、非具體的）2. 了解（可符合客戶期望、無法

5、滿足客戶期望）了解（可符合客戶期望、無法滿足客戶期望）3. 溝通（無法滿足的期望）溝通（無法滿足的期望）4. 滿足甚至超越（滿足甚至超越（ 合理的合理的 期望與需求）期望與需求） ISO相關(guān)條文相關(guān)條文：5.2客戶導(dǎo)向 7.2.3客戶溝通5.3品質(zhì)政策 7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求的決定 8.2.1客戶滿意度 7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 12 第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 高層訂定明確目標(biāo)提供必須的資源員工執(zhí)行並隨時(shí)自行衡量高層隨時(shí)給予熱忱與專業(yè)支持修正方向持續(xù)改善目標(biāo)的達(dá)成領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的管理哲學(xué)：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的管理哲學(xué)：1.企圖心客戶滿意企圖心客戶滿意2.方向性品質(zhì)政策暨品質(zhì)目標(biāo)方向性

6、品質(zhì)政策暨品質(zhì)目標(biāo)3.資資 源人員、環(huán)境、儀器、設(shè)備源人員、環(huán)境、儀器、設(shè)備4.管管 理品質(zhì)系統(tǒng)、管理審查、品質(zhì)規(guī)劃、持續(xù)改善理品質(zhì)系統(tǒng)、管理審查、品質(zhì)規(guī)劃、持續(xù)改善5.1管理者承諾管理者承諾 5.3品質(zhì)政策品質(zhì)政策 5.4.1品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)目標(biāo) 5.4.2規(guī)劃規(guī)劃 5.6管理審查管理審查 6資源管理資源管理13 第三條：全員參與第三條：全員參與 宣導(dǎo)認(rèn)知強(qiáng)化全員意願(yuàn)規(guī)範(fàn)全員的能力與資格要求全員溝通職責(zé)與目標(biāo)瞭解全員加強(qiáng)訓(xùn)練達(dá)成能力與資格要求全員全員達(dá)成目標(biāo)達(dá)成目標(biāo)全員參與：全員參與：工作意願(yuàn)工作能力工作目標(biāo)工作意願(yuàn)工作能力工作目標(biāo)5.1 管理者承諾管理者承諾 5.3 品質(zhì)政策品質(zhì)政策 6.2

7、人力資源人力資源 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)14 第四條：過程導(dǎo)向第四條：過程導(dǎo)向 輸輸 入入例如：工作的條件例如：工作的條件 客戶的要求客戶的要求 法令的規(guī)定法令的規(guī)定 工程的標(biāo)準(zhǔn)工程的標(biāo)準(zhǔn)等我的工作我的工作過過 程程 輸輸 出出例如：工作的目的 合乎品質(zhì)要求的產(chǎn)品 客戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的 滿意 生產(chǎn)或服務(wù)流程可以 順暢即時(shí)等過程導(dǎo)向：過程導(dǎo)向：1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。2.工作的過程就是要確認(rèn)，如何使用各項(xiàng)條件與資源，從而實(shí)現(xiàn)工作之目的。工作的過程就是要確認(rèn)，如何使用各項(xiàng)條件與資源，從而實(shí)現(xiàn)工作之目的。3.工作的績(jī)

8、效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標(biāo)是否達(dá)成。工作的績(jī)效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標(biāo)是否達(dá)成。4.不要忘記不要忘記 ，ISO 9001：2000的標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)【管理審查管理審查】所有的實(shí)務(wù)，都要所有的實(shí)務(wù)，都要 求我們運(yùn)用求我們運(yùn)用【過程導(dǎo)向過程導(dǎo)向】的理念去達(dá)成。的理念去達(dá)成。相關(guān)的相關(guān)的ISO條文：全部條文條文：全部條文15 第五條：系統(tǒng)管理第五條：系統(tǒng)管理 建立建立QMS及目標(biāo)及目標(biāo)瞭解過程間瞭解過程間之相互關(guān)係之相互關(guān)係規(guī)劃有效的規(guī)劃有效的行動(dòng)方案行動(dòng)方案衡量、評(píng)估衡量、評(píng)估及持續(xù)改善及持續(xù)改善系統(tǒng)管理： 一致性的系統(tǒng)目標(biāo)整合性的系統(tǒng)活動(dòng)持續(xù)性 的改善系

9、統(tǒng)相關(guān)的相關(guān)的ISO條文：全部條文條文：全部條文16 第六條：持續(xù)改善第六條：持續(xù)改善 持續(xù)改善：持續(xù)改善： 持續(xù)鑑別改善的機(jī)會(huì)持續(xù)規(guī)劃改善的行動(dòng)持續(xù)持續(xù)鑑別改善的機(jī)會(huì)持續(xù)規(guī)劃改善的行動(dòng)持續(xù) 監(jiān)控改善的成效監(jiān)控改善的成效相關(guān)的相關(guān)的ISO條文：條文：5.1 管理的承諾管理的承諾 5.3 品質(zhì)政策品質(zhì)政策 5.6 管理審查管理審查 8.5.1 持續(xù)改善持續(xù)改善顧顧 客客 要求要求品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善管理責(zé)任管理責(zé)任量測(cè)分析改善量測(cè)分析改善產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理資源管理顧顧 客客 滿意滿意產(chǎn)品產(chǎn)品17 第七條：事實(shí)決策第七條：事實(shí)決策 品質(zhì)記錄品質(zhì)記錄報(bào)表分析報(bào)表分析決策

10、品質(zhì)決策品質(zhì)事實(shí)決策：1. 決策的事實(shí)依據(jù)再那裡。2. 如何有效彙整分析這些事實(shí)資料。3. 確保決策的考量與資料分析的結(jié)果，相互為因果。相關(guān)的相關(guān)的ISO條文：條文：7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn) 8.3 不合格品管制不合格品管制 7.5.3 鑑別與追溯鑑別與追溯 8.4 資料分析資料分析7.6 量測(cè)與監(jiān)控儀器的管制量測(cè)與監(jiān)控儀器的管制 8.5.2 矯正行動(dòng)矯正行動(dòng)8.2.3 生產(chǎn)和服務(wù)過程的量測(cè)與監(jiān)控生產(chǎn)和服務(wù)過程的量測(cè)與監(jiān)控 8.5.3 預(yù)防行動(dòng)預(yù)防行動(dòng)18 第八條：互利式供應(yīng)商關(guān)係第八條：互利式供應(yīng)商關(guān)係 慎選供應(yīng)商慎選供應(yīng)商開放明確的開放明確的溝通管道、溝通管道、共同瞭解共同瞭解客戶要求客戶要求分享資訊分享資訊及未來計(jì)畫及未來計(jì)畫共同改善共同改善管理目的管理目的：1. 增加企業(yè)組織及供應(yīng)商雙方創(chuàng)造價(jià)值之能力。增加企業(yè)組織及供應(yīng)商雙方創(chuàng)造價(jià)值之能力。2. 在訊息萬變的市場(chǎng)中，有充分的應(yīng)