新版GSP考試題庫5頁

1、心正大藥房新版GSP考試試卷日期 部門 姓名 計(jì)分 1、GSP的中文全稱是（ ）A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B藥品營銷質(zhì)量管理規(guī)范C藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 D藥品銷售質(zhì)量管理規(guī)范2、新版GSP的實(shí)施時(shí)間是（ ）A 2012年11月6日 B 2013年1月22日C 2013年6月1日 D 2016年1月1日3、制定GSP的依據(jù)是（ ） A中華人民共和國刑法 B中華人民共和國藥品管理法及其實(shí)施條例 C中華人民共和國藥典 D藥品流通監(jiān)督管理辦法4、藥品經(jīng)營企業(yè)違反GSP的，藥品監(jiān)督管理部門給予處罰的依據(jù)是( )A中華人民共和國刑法 B中華人民共和國藥品管理法C中華人民共和國藥典 D藥品流通監(jiān)督管理辦法5、

2、GSP對(duì)下列哪個(gè)崗位人員學(xué)歷要求最高（ ） A法人代表 B企業(yè)負(fù)責(zé)人 C質(zhì)量負(fù)責(zé)人 D部門負(fù)責(zé)人6、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）A質(zhì)量負(fù)責(zé)人 B企業(yè)質(zhì)量管理部門 C企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織7、GSP實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（）A員工總?cè)藬?shù) B經(jīng)營場(chǎng)地及倉庫用房總面積 C年利稅總額D年藥品銷售總額8、簽發(fā)質(zhì)量方針正式文件的是（ ）A企業(yè)法人代表 B企業(yè)總經(jīng)理 C企業(yè)負(fù)責(zé)人 D質(zhì)量負(fù)責(zé)人9、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（）A業(yè)務(wù)采購部門 B質(zhì)量管理部門 C財(cái)務(wù)部門 D企業(yè)經(jīng)理室10、下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為 ( )A

3、 Rx B APC C OTC D EXP11、乙類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)背景顏色為（ ）A白色 B紅色 C黑色 D綠色12、GSP要求記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（ ） A 2年 B 3年 C 4年 D 5年13、首營品種不包括（ ）A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號(hào) D 新包裝 14、GSP規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫中，陰涼庫的相對(duì)濕度為（ ）A 35%60% B 35%50% C 40%60% D 35%75%15、從事直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行健康檢查的頻度是（ ） A每季度 B每年度 C崗前及年度 D每?jī)赡?6、GSP要求下列哪個(gè)崗位的工作人員不得兼職其他業(yè)務(wù)工作（ ）A采購 B驗(yàn)收 C運(yùn)輸 D銷

4、售17、GSP要求不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是（ ）A外用藥 B內(nèi)服藥 C處方藥 D非處方藥18、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有（ ） A可追溯性 B有效性 C合理性 D代表性19、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品（ ）相關(guān)活動(dòng) A運(yùn)輸 B銷售 C使用 D調(diào)配20、拆零銷售是將（ ）拆分銷售的方式 A運(yùn)輸包裝 B儲(chǔ)藏包裝 C最小包裝 D外包裝21、下列哪項(xiàng)不是實(shí)施GSP的宗旨（ ） A加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 B規(guī)范藥品經(jīng)營行為 C規(guī)范藥品流通秩序 D保障人體用藥安全有效下列哪項(xiàng)不是制定藥品管理法的宗旨（ ）A維護(hù)人民身體健康 B加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理C保證藥品質(zhì)量 D增進(jìn)藥品療效22、下列哪

5、項(xiàng)不需要在營業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛？（ ） A藥品經(jīng)營許可證 B營業(yè)執(zhí)照 C藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書 D稅務(wù)登記證23、在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品為（ ） A綠色 B紅色 C黃色 D白色24、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)（ ） A分開存放 B分類存放 C專庫存放 D集中存放25、下列哪種情況不需要執(zhí)行GSP？（ ）A藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品 B藥品流通過程中涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)C藥品經(jīng)營企業(yè)采購、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié) D計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)26、銷售過程中應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期的是銷售（ ）A國家有專門管理要求的藥品 B含特殊藥品復(fù)方制劑C近效期藥品 D首

6、營品種27、下列哪項(xiàng)不符合“中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字”的要求？( )A山藥 B當(dāng)歸 C以米 D枸杞子28、與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志還應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)的是經(jīng)營（ ）A中藥飲片 B非藥品 C含特殊藥品復(fù)方制劑 D發(fā)生不良反應(yīng)的藥品29、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，下列不屬于重點(diǎn)檢查的是（ ） A中成藥 B中藥飲片 C拆零藥品 D近效期藥品30、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止（ ）A近效期藥品過期后銷售 B近效期預(yù)警失靈C近效期藥品銷售顧客不知情 D近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用31、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效

7、的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給 （ ） A進(jìn)口藥品注冊(cè)證書 B進(jìn)口藥品通關(guān)單 C進(jìn)口藥品許可證 D進(jìn)口準(zhǔn)許證32、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為假藥（ ） A超過有效期 B功能主治超出規(guī)定范圍 C擅自添加輔料的 D更改有效期33、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為劣藥（ ） A變質(zhì) B被污染 C以非藥品冒充藥品 D成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)34、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為假藥（ ）A 包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn) B未標(biāo)明有效期 C不注明生產(chǎn)批號(hào) D未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售35、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為劣藥（ ）A未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn) B適應(yīng)癥超出范圍 C成分與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符 D包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)36、根據(jù)藥品

8、管理法，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，該藥品為（ ）A假藥 B劣藥 C不合格藥品 D合格藥品37、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為（ ）A商品名 B別名 C英文名 D通用名38、藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（ ）A國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B化學(xué)化工標(biāo)準(zhǔn) C藥用要求 D醫(yī)用要求39、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（ ）A藥品的標(biāo)簽并附有合格標(biāo)志 B合格標(biāo)志并附有說明書C標(biāo)簽并附有說明書 D廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)40、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的哪

9、種媒介上介紹？（ ） A電視 B大眾報(bào)紙 C專業(yè)刊物 D互聯(lián)網(wǎng)41、處方藥可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，其刊物必須是（ ）A國務(wù)院工商管理部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的C省級(jí)工商管理部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的D省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的42、根據(jù)藥品管理法國家實(shí)行（ ）制度，藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰?jīng)營的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。 A中藥品種保護(hù) B處方藥與非處方藥分類管理 C藥品儲(chǔ)備 D不良反應(yīng)報(bào)告43、藥品管理法規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰?jīng)營的藥品（ ）A、數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故 B、質(zhì)量、

10、銷量和信譽(yù)程度C、質(zhì)量、銷量和市場(chǎng)占有率 D、質(zhì)量、療效和反應(yīng)44、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（ ）和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 A中華人民共和國藥品管理法 B中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 C中華人民共和國藥典 D藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范45、根據(jù)藥品管理法，藥品必須符合（ ）A行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn) B地方藥品標(biāo)準(zhǔn)C國家藥品標(biāo)準(zhǔn) D企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)46、未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法熊搜藥品貨值金額相關(guān)的罰款，其中銷售的藥品是指（ ） A已售出的 B未售出的 C違法購進(jìn)的 D已售出的和未售出的47、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（

11、 ）的罰款。 A二倍以上五倍一下 B一倍以上三倍以下 C百分之五十以上三倍以下 D三倍以上五倍以下48、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（ ）的罰款。 A二倍以上五倍一下 B一倍以上三倍以下 C百分之五十以上三倍以下 D三倍以上五倍以49、從事銷售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員（ ）不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。 A 一年內(nèi) B五年內(nèi) C八年內(nèi) D十年內(nèi) 50、根據(jù)藥品管理法對(duì)藥品的定義，下列哪項(xiàng)不屬于藥品的作用 （ ） A預(yù)防疾病 B治療疾病 C抑制疾病 D診斷疾病51、藥品管理法施行時(shí)間是（ ） A 1985年7月1日 B 2001年

12、2月28日 C 2001年12月1日 D 2013年6月1日52、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售（ ），必須標(biāo)明產(chǎn)地。 A中藥材 B中藥飲片 C中成藥 D化學(xué)制劑53、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施GSP的，給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處（ ）的罰款。 A一萬元以上二萬元以下 B二萬元以上五萬元以下 C五千元以上二萬元以下 D三萬元以上四萬元以下54、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施GSP情節(jié)嚴(yán)重的處罰措施是（ ） A吊銷GSP認(rèn)證證書 B吊銷經(jīng)營許可證 C給予警告責(zé)令限期改正 D停業(yè)整頓55、下列哪項(xiàng)不是藥品管理法規(guī)定的藥品價(jià)格管理？（ ） A政府定價(jià) B政府指導(dǎo)價(jià) C市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) D擅自提價(jià)

13、56、依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)格的藥品價(jià)格的制定原則是（ ）A、企業(yè)自行定價(jià) B、市場(chǎng)供求關(guān)系定價(jià)C、公平競(jìng)爭(zhēng) D、公平、合理、誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符57、根據(jù)藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（ ）A真實(shí)完整的購銷記錄 B票、賬、貨相符的購銷記錄C有效的購銷記錄 D合法的購銷記錄58、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的經(jīng)營原則不包括（ ） A誠實(shí) B守信 C合法 D虛假59、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及GSP的要求建立的內(nèi)容不包括（ ） A質(zhì)量管理體系 B制定質(zhì)量管理體系文件 C質(zhì)量檔案 D確定質(zhì)量方針60、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展（ ） A調(diào)研 B評(píng)估 C控制 D內(nèi)

14、審61、企業(yè)對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核應(yīng)采用的方式是（ ） A前瞻 B回顧 C前瞻或回顧 D不定時(shí)62、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全可靠的方式出場(chǎng)，其備份的頻率是（ ） A按時(shí)備份 B按日備份 C按月備份 D按季備份63、藥品的分類陳列要求不包括（ ） A按劑型 B按規(guī)格 C按用途 D儲(chǔ)存要求64、除（ ）外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。 A藥品規(guī)格原因 B藥品劑型原因 C藥品廠家原因 D藥品質(zhì)量原因65、藥品經(jīng)營企業(yè)門店的管理應(yīng)當(dāng)符合GSP（ ）相關(guān)規(guī)定 A藥品批發(fā)企業(yè) B藥品經(jīng)營企業(yè) C藥品零售企業(yè) D藥品連鎖企業(yè)66、GSP中“相關(guān)崗位人員在

15、工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)”的含義是（ ） A在職 B在冊(cè) C在崗 D在編67、原印章是企業(yè)在購銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的相關(guān)公章或?qū)Ｓ谜碌模?）。 A印刷印記 B原始印記 C影印印記 D復(fù)印印記68、國家有專門管理要求的藥品不包括（ ） A蛋白同化制劑 B肽類激素 C含特殊藥品復(fù)方制劑 D抗生素69、根據(jù)藥品管理法69、GSP規(guī)定除經(jīng)營哪項(xiàng)外，必須有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備（ ） A毒性中藥品種 B罌粟殼 C第一類精神藥品 D第二類精神藥品70、根據(jù)GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人是（ ） A企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 B企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 C企業(yè)的負(fù)責(zé)人 D

16、驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人71、根據(jù)GSP規(guī)定，藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所必須配備的設(shè)備不包括（ ） A藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品 B監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備 C專用冷藏設(shè)備冷藏藥品 D不合格藥品專用存放場(chǎng)所72、根據(jù)GSP規(guī)定，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有（ ） A非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離 B處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí) C拆零銷售藥品集中存放于拆零專柜 D第二類精神藥品在專門的區(qū)域陳列73、根據(jù)GSP規(guī)定，有關(guān)藥品零售說法錯(cuò)誤的是（ ） A在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示 B配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥 C無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥 D處方藥銷售不得采用有

17、獎(jiǎng)銷售等方式74、根據(jù)藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（ ） A依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備 C保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 D能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)75、根據(jù)藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（ ） A依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備 C保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 D與所經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量75、根據(jù)藥品管理法，藥品購銷記錄必須注明藥品的（ ） A通用名稱 B商品名稱 C生產(chǎn)日期 D儲(chǔ)存條件76、藥品管理法未作規(guī)定的制度是（ ） A藥品儲(chǔ)備制度 B藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 C中藥品種保護(hù)制度 D基本藥物制度77、某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)，該藥品應(yīng)（ ） A確認(rèn)為假藥 B確認(rèn)為劣藥 C按假藥論處 D按劣藥論處78、某藥店銷售的安乃近片的主要含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（ ） A確認(rèn)為假藥 B確認(rèn)為劣藥 C按假藥論處 D按劣藥論處79、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是（ ） A國外引種的藥材 B二級(jí)野生藥材中人工制成品 C沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管