便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作流程

1、便攜式血糖檢測儀管理和臨便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范流程床操作規(guī)范流程 POCT概述概述一、一、POCT定義定義 指在患者醫(yī)療現(xiàn)場對任何醫(yī)療措施所需指在患者醫(yī)療現(xiàn)場對任何醫(yī)療措施所需進行的檢驗，在患者身邊或病房對其包括血、進行的檢驗，在患者身邊或病房對其包括血、尿或其他樣本在內的標本所進行的檢驗，這尿或其他樣本在內的標本所進行的檢驗，這類檢測方式一般由非實驗室人員（如護士，類檢測方式一般由非實驗室人員（如護士，醫(yī)生，實習生）完成。醫(yī)生，實習生）完成。 醫(yī)療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨醫(yī)療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）床操作規(guī)范（試行） 我國對血糖儀的我國對血糖儀的POCT

2、質量管理質量管理 我國對血糖儀的我國對血糖儀的POCT質量管理質量管理一、醫(yī)療機構血糖儀管理基本要求一、醫(yī)療機構血糖儀管理基本要求二、血糖儀的選擇二、血糖儀的選擇三、血糖檢測操作規(guī)范流程三、血糖檢測操作規(guī)范流程四、影響血糖儀檢測結果的主要因素四、影響血糖儀檢測結果的主要因素五、血糖儀與實驗室生化方法比對方案五、血糖儀與實驗室生化方法比對方案（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關規(guī)章制度一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關規(guī)章制度 一、醫(yī)療機構血糖儀管理基本要求一、醫(yī)療機構血糖儀管理基本要求1.標本采集規(guī)程。包括正確采集標本的詳細步標本采集規(guī)程。包括正確采集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。驟

3、及防止交叉感染的措施。2.血糖檢測規(guī)程。血糖檢測規(guī)程。3.質控規(guī)程。制訂完整的血糖及質控品檢測結質控規(guī)程。制訂完整的血糖及質控品檢測結果的記錄及報告方法。果的記錄及報告方法。4.檢測結果報告出具規(guī)程。對于過高或過低的檢測結果報告出具規(guī)程。對于過高或過低的血糖檢測結果，應當提出相應措施建議。血糖檢測結果，應當提出相應措施建議。5.廢棄物處理規(guī)程。明確對使用過的采血器、廢棄物處理規(guī)程。明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。6.貯存、維護和保養(yǎng)規(guī)程。貯存、維護和保養(yǎng)規(guī)程。（二）評估和選擇合適血糖儀及相應（二）評估和選擇合適血糖儀及相應的試紙和采

4、血裝置的試紙和采血裝置 （三三）定期組織醫(yī)務人員的培訓和考核，對）定期組織醫(yī)務人員的培訓和考核，對培訓及考核結果進行記錄，經培訓并考核合培訓及考核結果進行記錄，經培訓并考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作 1.血糖儀檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測血糖儀檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測結果的比對與評估，每結果的比對與評估，每6個月不少于個月不少于1次。次。2.每臺血糖儀均應當有質控記錄，管理人員應當每臺血糖儀均應當有質控記錄，管理人員應當定期檢查質控記錄。定期檢查質控記錄。3.每天血糖檢測前，都應當在每臺儀器上先進行每天血糖檢測前，都應當在每臺儀器上先

5、進行質控品檢測。當更換新批號試紙條、血糖儀更換質控品檢測。當更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應當重新進行追加質控品的檢測。每種血糖儀均應當重新進行追加質控品的檢測。每種血糖儀均應當有相應濃度葡萄糖的質控品，通常包括高、應當有相應濃度葡萄糖的質控品，通常包括高、低兩種濃度。低兩種濃度。4. 失控分析與處理。失控分析與處理。5.采用血糖儀血糖檢測的醫(yī)療機構均應當參加血采用血糖儀血糖檢測的醫(yī)療機構均應當參加血糖檢測的室間質量評估。糖檢測的室間質量評估。（四四）建立血糖儀檢測質量保證體系，包括完善）建立血糖儀檢測質量保證體

6、系，包括完善的室內質控和室間質評體系的室內質控和室間質評體系二、血糖儀的選擇二、血糖儀的選擇（一）必須選擇符合血糖儀國家標準，并經（一）必須選擇符合血糖儀國家標準，并經國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準入臨國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準入臨床應用的血糖儀。床應用的血糖儀。（二）同一醫(yī)療單元原則上應當選用同一型（二）同一醫(yī)療單元原則上應當選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結果偏差。結果偏差。二、血糖儀的選擇二、血糖儀的選擇（三）準確性要求（三）準確性要求 1.1.當血糖濃度當血糖濃度4.2mmol/L4.2mmol/L時，至少時，至少95%95%的

7、檢的檢測結果誤差在測結果誤差在0.83mmol/L0.83mmol/L的范圍內的范圍內 2.2.當血糖濃度當血糖濃度4.2mmol/L4.2mmol/L時，至少時，至少95%95%的檢的檢測結果誤差在測結果誤差在20%20%范圍內范圍內 3.100%3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū) 二、血糖儀的選擇二、血糖儀的選擇（四）精確度要求：不同日期測量結果的標準差（四）精確度要求：不同日期測量結果的標準差（SDSD）應當不超過）應當不超過0.42% 0.42% mmolmmol/L/L 變異系數(shù)（變異系數(shù)（CV%CV%）應當不超過）應當不超過7.5%7.5%（五）操作簡便，圖標易于

8、辨認，數(shù)值清晰易讀。（五）操作簡便，圖標易于辨認，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應當為血漿校準。血糖儀數(shù)值應當為血漿校準。 單位應國際單位單位應國際單位“mmolmmol/L/L”二、血糖儀的選擇二、血糖儀的選擇（六）血糖檢測的線性范圍至少六）血糖檢測的線性范圍至少1.11.127.7mmol/L27.7mmol/L， 低于或高于檢測范圍，應當明確說明。低于或高于檢測范圍，應當明確說明。（七）適用紅細胞壓積范圍至少（七）適用紅細胞壓積范圍至少30%30%60%60%， 或可自動根據(jù)紅細胞壓積調整或可自動根據(jù)紅細胞壓積調整（八）末梢毛細血管血適用于在所有血糖儀上檢測。（八）末梢毛細血管血適用于在所有血

9、糖儀上檢測。 但采用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時，但采用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時， 應當選用適合于相應血樣的血糖儀應當選用適合于相應血樣的血糖儀二、血糖儀的選擇二、血糖儀的選擇（九）血糖儀應當配有一次性采血器進行（九）血糖儀應當配有一次性采血器進行采血，試紙條應當采用機外取血的方式，采血，試紙條應當采用機外取血的方式，避免交叉感染避免交叉感染（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應當根據(jù)常見干擾物的影響有所不同。應當根據(jù)具體應用而選用適宜的血糖儀具體應用而選用適宜的血糖儀三、血糖儀檢測操作規(guī)范流程三、血糖儀檢測操作規(guī)范流程

10、（一）測試前的準備（一）測試前的準備 1.檢查試紙條和質控品貯存是否恰當檢查試紙條和質控品貯存是否恰當2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合檢查試紙條的有效期及條碼是否符合3.清潔血糖儀清潔血糖儀4.檢查質控品有效期檢查質控品有效期1.用用75%乙醇擦拭采血部位，待干后進行皮膚穿刺。乙醇擦拭采血部位，待干后進行皮膚穿刺。2.采血部位通常采用指尖、足跟兩側等末梢毛細血管全采血部位通常采用指尖、足跟兩側等末梢毛細血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。血，水腫或感染的部位不宜采血。3.皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。紙上指定區(qū)域。

11、4.嚴格按照儀器制造商提供的操作說明書要求和操作規(guī)嚴格按照儀器制造商提供的操作說明書要求和操作規(guī)程程 (SOP) 進行檢測。進行檢測。5.測定結果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、測定結果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、結果、單位、檢測者簽名等。結果、單位、檢測者簽名等。6.出現(xiàn)血糖異常結果時應當采取的以下措施：重復檢測出現(xiàn)血糖異常結果時應當采取的以下措施：重復檢測一次；必要時復檢靜脈生化血糖。一次；必要時復檢靜脈生化血糖。（二）血糖檢測（二）血糖檢測四、影響血糖儀檢測結果的主要因素四、影響血糖儀檢測結果的主要因素（一）血糖儀檢測的是毛細血管全血葡萄糖（一）血糖儀檢測的是毛細血管

12、全血葡萄糖 實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖，實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖，采用血漿校準的血糖儀檢測數(shù)值空腹時采用血漿校準的血糖儀檢測數(shù)值空腹時與實驗室數(shù)值較接近，餐后或服糖后毛與實驗室數(shù)值較接近，餐后或服糖后毛細血管葡萄糖會略高于靜脈血糖，若用細血管葡萄糖會略高于靜脈血糖，若用全血校準的血糖儀檢測數(shù)值空腹時較實全血校準的血糖儀檢測數(shù)值空腹時較實驗室數(shù)值低驗室數(shù)值低12%左右，餐后或服糖后毛左右，餐后或服糖后毛細血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。細血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。 （二）采血部位的影響（二）采血部位的影響由于末梢毛細血管是動靜脈交匯之處，由于末梢毛細血管是動靜脈交匯之處，既有

13、靜脈血成分，也有動脈血成分，既有靜脈血成分，也有動脈血成分，因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。靜脈血樣是不同的。 （三）紅細胞壓積影響（三）紅細胞壓積影響由于血糖儀采用血樣大多為全血，因由于血糖儀采用血樣大多為全血，因此紅細胞壓積影響較大，相同血漿葡此紅細胞壓積影響較大，相同血漿葡萄糖水平時，隨著紅細胞壓積的增加，萄糖水平時，隨著紅細胞壓積的增加，全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。異值減到最小。 有葡萄糖氧化酶（有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡

14、萄糖脫氫酶）和葡萄糖脫氫酶（GDH）兩種，而）兩種，而GDH還需聯(lián)用不同輔酶，還需聯(lián)用不同輔酶，分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶（分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶（PQQ-GDH）、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫）、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（酶（FAD-GDH）及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（葡萄糖脫氫酶（NAD-GDH）三種。）三種。 （四）血糖儀的生物酶法檢測技術（四）血糖儀的生物酶法檢測技術（五）內源性和外源性藥物的干擾（五）內源性和外源性藥物的干擾 如對乙酰氨基酚、維生素如對乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖膽

15、紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當血液中存在大量干等均為常見干擾物。當血液中存在大量干擾物時，血糖值會有一定偏差。擾物時，血糖值會有一定偏差。 ( (六）六）pHpH值、溫度、濕度和海拔高度影響值、溫度、濕度和海拔高度影響 五、血糖儀與實驗室生化方法比對方案五、血糖儀與實驗室生化方法比對方案 方案一：靜脈血樣比對試驗方案一：靜脈血樣比對試驗 方案二：毛細血管血與靜脈血比對試驗方案二：毛細血管血與靜脈血比對試驗 方案一：靜脈血樣比對試驗方案一：靜脈血樣比對試驗 1.使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉，充分混勻，先使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉，充分混勻，先取適量全血樣用于血糖儀檢測，剩余

16、血樣取適量全血樣用于血糖儀檢測，剩余血樣15分鐘分鐘內離心分離血漿，內離心分離血漿，4保存，保存，30分鐘內用實驗室分鐘內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測試的靜脈血結果換算得到的靜脈血漿結果與參考試的靜脈血結果換算得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。 血糖濃度在血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內范圍內的樣品應當由原始靜脈血樣品獲得。的樣品應當由原始靜脈血樣品獲得。 將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中，將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中，將其在溫箱中孵育使血糖酵解，即可獲得血糖將其在溫箱中孵育使血糖酵解，即可獲得血糖濃度濃度2. 8mmol/L的樣品。的樣品。 將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中，將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中，然后加入適當?shù)钠咸烟?，即可獲得血糖濃度然后加入適當?shù)钠咸烟牵纯色@得血糖濃度22.2mmol/L的樣品。的樣品。方案二：毛細血管血與靜脈血比對試驗方案二：毛細血管血與靜脈血比對試驗 空腹狀態(tài)指尖末梢全血用血糖儀進行測試。空腹狀態(tài)指尖末梢全血用血糖儀進行測試。 采取抽靜脈血，抗凝，采取抽靜脈血，抗凝，15分鐘內離心分離血漿，分鐘內離心分離血漿，