二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與布局

1、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與布局的設(shè)計(jì)與布局生物安全的概念生物安全的概念生物安全是指由動(dòng)物、植物、微生物等生物體給人生物安全是指由動(dòng)物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境造成的危害以及人們所采取的防范措類健康和自然環(huán)境造成的危害以及人們所采取的防范措施。施。生物安全是一個(gè)廣義的概念，它涉及三個(gè)方面：生物安全是一個(gè)廣義的概念，它涉及三個(gè)方面：1.外來(lái)物種遷入導(dǎo)致的原生態(tài)系統(tǒng)不良改變或破壞；外來(lái)物種遷入導(dǎo)致的原生態(tài)系統(tǒng)不良改變或破壞；2.人為造成的環(huán)境劇烈變化危機(jī)生物的多樣性；人為造成的環(huán)境劇烈變化危機(jī)生物的多樣性；3.科學(xué)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中，病原或變異生科學(xué)研究、開(kāi)發(fā)

2、、生產(chǎn)和應(yīng)用中，病原或變異生物體的泄露對(duì)人類健康或生存環(huán)境所造成的危害。物體的泄露對(duì)人類健康或生存環(huán)境所造成的危害。生物因子危害程度分級(jí)生物因子危害程度分級(jí)1. 1. 危害等級(jí)危害等級(jí)I I （低個(gè)體危害，低群體危害）低個(gè)體危害，低群體危害） 不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。生物因子。2. 2. 危害等級(jí)危害等級(jí) ( (中等個(gè)體危害，有限群體危害中等個(gè)體危害，有限群體危害) ) 能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)

3、重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。3. 3. 危害等級(jí)危害等級(jí) IIIIII （高個(gè)體危害，低群體危害）高個(gè)體危害，低群體危害） 能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體。原體。4. 4. 危害等級(jí)危害等級(jí) ( (高個(gè)體危害，高群體危害高個(gè)體危害，高群體

4、危害) ) 能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。物間傳播的病原體。實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 防護(hù)水平防護(hù)水平 處理生物因子處理生物因子 危害程度分級(jí)危害程度分級(jí) 實(shí)驗(yàn)室實(shí)例實(shí)驗(yàn)室實(shí)例 微生物實(shí)例微生物實(shí)例 BSLBSL- -1 1 I I 低個(gè)體危害低個(gè)體危害 低群體危害低群體危害 基礎(chǔ)教學(xué)基礎(chǔ)教學(xué) 枯草桿菌枯草桿菌 大腸埃希氏桿菌大腸埃希氏桿菌 K12K12 BSLBSL- -2 2 IIII

5、 中等個(gè)體危中等個(gè)體危害害 有限群體危有限群體危害害 普通的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室普通的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 常規(guī)的研究實(shí)驗(yàn)室常規(guī)的研究實(shí)驗(yàn)室 傷寒沙門(mén)氏菌傷寒沙門(mén)氏菌 乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒 結(jié)合分支桿菌結(jié)合分支桿菌 淋巴細(xì)胞性脈絡(luò)叢腦膜炎病毒淋巴細(xì)胞性脈絡(luò)叢腦膜炎病毒 BSLBSL- -3 3 IIIIII 高個(gè)體危高個(gè)體危害害 低群體危低群體危害害 安全實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)驗(yàn)室 布魯氏菌屬布魯氏菌屬 拉沙熱病毒拉沙熱病毒 莢膜組織胞漿菌莢膜組織胞漿菌 BSLBSL- -4 4 IVIV 高個(gè)體危高個(gè)體危害害 高群體危高群體危害害 高度安全實(shí)驗(yàn)室高度安全實(shí)驗(yàn)室 埃波拉病毒埃波拉病毒 口蹄疫病毒口蹄疫病毒 SARS C

6、oV 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)建立二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的必要性建立二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的必要性1. 實(shí)驗(yàn)室的生物安全行為準(zhǔn)則已被賦予了更高的要求。，實(shí)驗(yàn)室的生物安全行為準(zhǔn)則已被賦予了更高的要求。， 將要出臺(tái)的國(guó)務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例；將要出臺(tái)的國(guó)務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例； 已經(jīng)發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求 早已發(fā)布的衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安早已發(fā)布的衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則。全通用準(zhǔn)則。2. 社會(huì)、民眾和政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)性愈加關(guān)注。如新加坡、臺(tái)社會(huì)、民

7、眾和政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)性愈加關(guān)注。如新加坡、臺(tái)灣和國(guó)家灣和國(guó)家CDC病毒所的病毒所的SARS泄露事件。泄露事件。3.醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室所涉及的病原體都是屬于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室所涉及的病原體都是屬于或或危危害等級(jí)以上的，必須在害等級(jí)以上的，必須在BSL-2或或BSL-3、4以上的防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室操以上的防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室操作。作。4.我區(qū)目前基本沒(méi)有規(guī)范的我區(qū)目前基本沒(méi)有規(guī)范的BSL-2，而而B(niǎo)SL-3、4屬國(guó)家嚴(yán)格控制和特屬國(guó)家嚴(yán)格控制和特殊審批的實(shí)驗(yàn)室。殊審批的實(shí)驗(yàn)室。5.今后今后BSL-2將是我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)和改造的普遍方向。將是我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)和改造的普遍方向。

8、BSL-2的設(shè)施與設(shè)備主要要求的設(shè)施與設(shè)備主要要求11.1.無(wú)特殊選址要求，實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)分開(kāi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)易劃分污染區(qū)無(wú)特殊選址要求，實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)分開(kāi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)易劃分污染區(qū)與清潔區(qū)。與清潔區(qū)。2.2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)。3.3.實(shí)驗(yàn)室的能開(kāi)啟的窗戶必須安裝防昆蟲(chóng)進(jìn)入的紗窗，下水道和排實(shí)驗(yàn)室的能開(kāi)啟的窗戶必須安裝防昆蟲(chóng)進(jìn)入的紗窗，下水道和排風(fēng)管道應(yīng)安裝防嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的鐵網(wǎng)。風(fēng)管道應(yīng)安裝防嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的鐵網(wǎng)。4.4.應(yīng)有充足的空間以使實(shí)驗(yàn)室工作安全進(jìn)行。應(yīng)有充足的空間以使實(shí)驗(yàn)室工作安全進(jìn)行。5.5.實(shí)驗(yàn)室要有限制進(jìn)入設(shè)施，實(shí)驗(yàn)室的

9、門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉，門(mén)實(shí)驗(yàn)室要有限制進(jìn)入設(shè)施，實(shí)驗(yàn)室的門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉，門(mén)上有觀察窗，上有觀察窗，出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。6.6.墻壁、天花板和地板要光滑且易于清掃，對(duì)液體要有防滲透性，墻壁、天花板和地板要光滑且易于清掃，對(duì)液體要有防滲透性，對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常應(yīng)用的化學(xué)藥品及消毒劑要有抗腐蝕性。地面應(yīng)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常應(yīng)用的化學(xué)藥品及消毒劑要有抗腐蝕性。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙、不得鋪設(shè)地毯和瓷磚?；?、無(wú)縫隙、不得鋪設(shè)地毯和瓷磚。7.7.實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水、耐腐蝕、耐熱。實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水、耐腐蝕、耐熱。BSL-2的設(shè)施與設(shè)備主要要求的設(shè)施與設(shè)備主要要求28. 8. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要配備二級(jí)

10、生物安全柜和高壓滅菌鍋。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要配備二級(jí)生物安全柜和高壓滅菌鍋。9. 9. 應(yīng)就近設(shè)置洗眼和淋浴裝置應(yīng)就近設(shè)置洗眼和淋浴裝置. .10.10.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要求安裝紫外線消毒燈。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要求安裝紫外線消毒燈。11.11.每個(gè)實(shí)驗(yàn)室宜在靠近出口處設(shè)置洗手池。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室宜在靠近出口處設(shè)置洗手池。12.12.提供充足的照明，光線不要眩目，也不應(yīng)產(chǎn)生討厭的倒影。提供充足的照明，光線不要眩目，也不應(yīng)產(chǎn)生討厭的倒影。13.13.實(shí)驗(yàn)室水源和飲用水源不應(yīng)有交叉連接，應(yīng)有防倒流裝置保護(hù)公共實(shí)驗(yàn)室水源和飲用水源不應(yīng)有交叉連接，應(yīng)有防倒流裝置保護(hù)公共供水系統(tǒng)。供水系統(tǒng)。14.14.應(yīng)該有可靠的和充分的電力供應(yīng)及緊急照

11、明以便安全撤離，為了一應(yīng)該有可靠的和充分的電力供應(yīng)及緊急照明以便安全撤離，為了一些特殊設(shè)備的正常使用，最好有備用的發(fā)電機(jī)組。些特殊設(shè)備的正常使用，最好有備用的發(fā)電機(jī)組。15.15.如實(shí)驗(yàn)室有特殊的通風(fēng)方面的要求，應(yīng)安置風(fēng)向向內(nèi)的、無(wú)回流的如實(shí)驗(yàn)室有特殊的通風(fēng)方面的要求，應(yīng)安置風(fēng)向向內(nèi)的、無(wú)回流的機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)。機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)。1.1.工作目的工作目的BSLBSL實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室： 保護(hù)工作人員和環(huán)境為主，也保護(hù)產(chǎn)品。保護(hù)工作人員和環(huán)境為主，也保護(hù)產(chǎn)品。安全是首要考慮因素。安全是首要考慮因素。生物潔凈室：以生物潔凈室：以保護(hù)產(chǎn)品（工作對(duì)象）為主。潔凈是首保護(hù)產(chǎn)品（工作對(duì)象）為主。潔凈是首要考慮因素要考

12、慮因素2.2.污染物的種類和來(lái)源污染物的種類和來(lái)源BSL實(shí)驗(yàn)室：為目標(biāo)微生物。內(nèi)部產(chǎn)生。實(shí)驗(yàn)室：為目標(biāo)微生物。內(nèi)部產(chǎn)生。生物潔凈室：粉塵（可能的熱源）和微生物。生物潔凈室：粉塵（可能的熱源）和微生物。外部進(jìn)入外部進(jìn)入以及人的活動(dòng)產(chǎn)生。以及人的活動(dòng)產(chǎn)生。3.3.空氣污染物處理方式空氣污染物處理方式BSL實(shí)驗(yàn)室：平面布局和氣流流向的作用實(shí)驗(yàn)室：平面布局和氣流流向的作用, 產(chǎn)生環(huán)節(jié)在一產(chǎn)生環(huán)節(jié)在一級(jí)屏障內(nèi)進(jìn)行個(gè)體防護(hù)。級(jí)屏障內(nèi)進(jìn)行個(gè)體防護(hù)。生物潔凈室：主要通過(guò)進(jìn)氣凈化生物潔凈室：主要通過(guò)進(jìn)氣凈化 減少活動(dòng)。減少活動(dòng)。4.4.潔潔、污概念BSL實(shí)驗(yàn)室：凡有目標(biāo)微生物即視為污；實(shí)驗(yàn)室：凡有目標(biāo)微生物即視

13、為污； 凡無(wú)目標(biāo)微生物即視為潔；凡無(wú)目標(biāo)微生物即視為潔；對(duì)各環(huán)節(jié)對(duì)各環(huán)節(jié)潔、污應(yīng)仔細(xì)分析。潔、污應(yīng)仔細(xì)分析。生物潔凈室：粉塵、微生物（特別是超標(biāo)者）和廢棄物均生物潔凈室：粉塵、微生物（特別是超標(biāo)者）和廢棄物均視為污。視為污。5.5.排氣處理方式排氣處理方式BSL實(shí)驗(yàn)室：不允許室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室：不允許室內(nèi) 室外；室外； 排氣須凈化，不許回風(fēng)。排氣須凈化，不許回風(fēng)。生物潔凈室：生物潔凈室：一般室內(nèi)一般室內(nèi) 室外；室外；排氣可回風(fēng)。排氣可回風(fēng)。6.6.實(shí)驗(yàn)室軟、硬件的作用實(shí)驗(yàn)室軟、硬件的作用BSL實(shí)驗(yàn)室：對(duì)工作人員保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室：對(duì)工作人員保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室軟件實(shí)驗(yàn)室軟件應(yīng)是決定性的；應(yīng)是決定性的； 對(duì)環(huán)境保護(hù)，

14、對(duì)環(huán)境保護(hù)，實(shí)驗(yàn)室硬件實(shí)驗(yàn)室硬件應(yīng)是決定性的；應(yīng)是決定性的；生物潔凈室：均很重要，但硬件設(shè)施作用比較大。生物潔凈室：均很重要，但硬件設(shè)施作用比較大。7.7.壓力遞增方向壓力遞增方向BSL實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室：緩沖室準(zhǔn)備室主實(shí)驗(yàn)室緩沖室準(zhǔn)備室主實(shí)驗(yàn)室生物潔凈室：緩沖室準(zhǔn)備室主潔凈室生物潔凈室：緩沖室準(zhǔn)備室主潔凈室 保護(hù)對(duì)象保護(hù)對(duì)象 操作區(qū)操作區(qū) 壓力壓力 氣體排氣體排 放方式放方式 設(shè)備設(shè)備 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu) 設(shè)備設(shè)備 造價(jià)造價(jià) 生物安全柜生物安全柜 操作者、操作者、 樣品、環(huán)境樣品、環(huán)境 負(fù)壓負(fù)壓 凈化后排放凈化后排放 復(fù)雜復(fù)雜 較貴較貴 潔凈工作臺(tái)潔凈工作臺(tái) 樣品樣品 正壓正壓 直接排放直接排放 簡(jiǎn)單簡(jiǎn)單

15、 便宜便宜 級(jí)別級(jí)別 類型類型 向向室內(nèi)室內(nèi) 排風(fēng)排風(fēng) 循環(huán)循環(huán)空氣空氣 比例比例（） 柜柜內(nèi)內(nèi) 氣流氣流 吸入吸入口口風(fēng)風(fēng) 速速（m/s） 保護(hù)保護(hù)對(duì)象對(duì)象 級(jí)級(jí) 可以可以 亂流亂流 0.40 使用使用者者 A1 型型 可以可以 70 單向單向流流 0.38 A2 型型 可以可以 70 單向單向流流 0.50 B1 型型 不不可以可以 30 單向單向流流 0.50 級(jí)級(jí) B2 型型 不不可以可以 0 單向單向流流 0.50 使用使用者者 和和產(chǎn)品產(chǎn)品 級(jí)級(jí) 不不可以可以 0 亂流亂流 無(wú)無(wú)吸入吸入口口，當(dāng)當(dāng)一一只只手套手套筒筒取取下下時(shí)時(shí)，手手套套口口風(fēng)速風(fēng)速0.70 首先首先是是使用使用者

16、者，有有時(shí)時(shí)兼顧兼顧產(chǎn)品產(chǎn)品 生物安全柜的分級(jí)生物安全柜的分級(jí)根據(jù)歐盟、美國(guó)以及我國(guó)正在編制的生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分為三個(gè)級(jí)別根據(jù)歐盟、美國(guó)以及我國(guó)正在編制的生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分為三個(gè)級(jí)別的產(chǎn)品的產(chǎn)品 可保護(hù)可保護(hù): 樣品樣品 操作人員操作人員 環(huán)境環(huán)境 B2 可以用于生物安全可以用于生物安全 1, 2, or 3級(jí)的樣品，如病級(jí)的樣品，如病原微生物，以及在這些微原微生物，以及在這些微生物研究中用到的揮發(fā)性生物研究中用到的揮發(fā)性有毒化學(xué)品及放射性核素。有毒化學(xué)品及放射性核素。Class II B2 型生物安全柜型生物安全柜 “全排全排”； 100 fpm吸氣量；吸氣量； 0% 氣體循環(huán)利用；氣體循環(huán)利用； 100% 氣體外排，適用氣體外排，適用 于于BSL-2、3、4實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室。環(huán)境空氣環(huán)境空氣