聲學(xué)校準(zhǔn)測(cè)聽(tīng)設(shè)備的基準(zhǔn)零級(jí)第3部分_骨振器純音基準(zhǔn)等效閾力級(jí)編制說(shuō)明

1、國(guó)標(biāo)聲學(xué)校準(zhǔn)測(cè)聽(tīng)設(shè)備的基準(zhǔn)零級(jí)第 3 部分：骨振器純音基準(zhǔn)等效閾力級(jí)（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明1工作簡(jiǎn)況1.1本項(xiàng)目為國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2020年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目之一，立項(xiàng)編號(hào)：20200499-T-491 ，標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)為推薦性，屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目，計(jì)劃完成時(shí)間為2021 年。本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì) GB/T 4854.3-1996 修訂，本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 389-3-2016 。1.2 本部分起草單位：中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所、解放軍總醫(yī)院、青島理工大學(xué)、蘇州大學(xué)、西北工業(yè)大學(xué)等。1.3 主要起草人：李曉東、桑晉秋、程曉斌、呂亞?wèn)|、于寧、劉碧龍、郗昕、冀飛、戴根華、陶智、侯宏等。1.4本部分

2、2017 年編制組組織完成了ISO 389-3 的翻譯稿，按照 GB/T 1.1-2010 的格式要求， 于 2018年 8 月整理形成了意見(jiàn)稿草案，經(jīng)起草組審核后提請(qǐng)全國(guó)聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)申請(qǐng)立項(xiàng)，按照標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作程序委員會(huì)組織的預(yù)審和函審，通過(guò)全國(guó)聲標(biāo)技委會(huì)的立項(xiàng)預(yù)審，工作組認(rèn)真聽(tīng)取各方對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)，根據(jù)會(huì)議審查意見(jiàn)修改和完善，形成了標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿。為了進(jìn)一步征求社會(huì)意見(jiàn)，以期望標(biāo)準(zhǔn)得到更廣泛的支持和認(rèn)可，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的有關(guān)規(guī)定，2020年 5 月向相關(guān)單位和個(gè)人發(fā)函征求意見(jiàn)。2 編制原則和確定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容2.1本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO 389-3-2016

3、Acoustics Reference zero for the calibration ofaudiometric equipment Part 3：Reference equivalent threshold vibratory force levels for pure tonesand bone vibrators（英文版）。2.2本部分的主要內(nèi)容包括：本部分規(guī)定的下列內(nèi)容，適用于純音骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)的骨振器的校準(zhǔn)?；鶞?zhǔn)等效閾振動(dòng)力級(jí)，對(duì)應(yīng)于年輕耳科正常人骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)的聽(tīng)閾。骨振器的基本特性及其與被試和與力耦合器的耦合方法。加于非測(cè)試耳的掩蔽噪聲的基本特性和基準(zhǔn)級(jí)。2.3本部分與 GB/T 485

4、4.3 1996 相比，主要技術(shù)變化如下：刪除了ISO 前言的對(duì)宜翻譯（見(jiàn)1998 年版）；規(guī)范性引用文件進(jìn)行了刪減和增加（見(jiàn)第2 章）；修改了如下定義:骨振器、力耦合器、等效閾振動(dòng)力級(jí)、基準(zhǔn)等效閾振動(dòng)力級(jí)、堵耳效應(yīng)、掩蔽（過(guò)程）、掩蔽量、基線掩蔽級(jí)（見(jiàn)1998 年版的 3.2、3.4、3.5、3.6、3.8、3.9、 3.10）；修改了第4 章標(biāo)題：基準(zhǔn)等效閾振動(dòng)力級(jí)（見(jiàn)1998 年版的第 4 章標(biāo)題）；修改了基線掩蔽級(jí)的定義（見(jiàn)5.9）；1補(bǔ)充了骨振器中的干擾聲（見(jiàn)附錄B.3）；對(duì)骨振器的校準(zhǔn)方法進(jìn)行了補(bǔ)充（見(jiàn)附錄B.4）；修改了掩蔽噪聲源的定義（見(jiàn)附錄B.6）；對(duì) 250Hz 以下頻率的

5、骨導(dǎo)聽(tīng)閾的描述進(jìn)行了部分修改（見(jiàn)附錄D）；刪除和增加了部分參考文獻(xiàn)（見(jiàn)附錄E）。3 主要試驗(yàn) ( 或驗(yàn)證 ) 的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效果3.1本部分是 ISO 依據(jù)對(duì)三個(gè)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室提供的技術(shù)數(shù)據(jù)所作的一個(gè)估算，它們所用的閾值測(cè)試方法，從介紹的情況看，實(shí)質(zhì)上是相同的。數(shù)據(jù)的審查表明，實(shí)驗(yàn)結(jié)果是一致的。因此，才能有可能將基準(zhǔn)等效閾振動(dòng)力級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化為基準(zhǔn)零級(jí)，以適用于在測(cè)聽(tīng)中使用與上述實(shí)驗(yàn)室所用骨振器特性類(lèi)似的一切骨振器。這種審慎的簡(jiǎn)化所引起的系統(tǒng)變動(dòng)，與聽(tīng)力計(jì)控制臨床聽(tīng)力級(jí)常用的檔距（ 5dB）比較，是很小的。本標(biāo)準(zhǔn)的制定和執(zhí)行，將更加規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)工作位置或指定位置噪聲源發(fā)射聲壓級(jí)

6、的測(cè)量。4采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度4.1本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)ISO 389-3-2016 Acoustics Reference zero for thecalibration of audiometric equipment Part 3：Reference equivalent threshold vibratory force levelsfor pure tones and bone vibrators ，為修訂版本，用本部分規(guī)定的基準(zhǔn)零級(jí)校準(zhǔn)聽(tīng)力計(jì)，將保證從無(wú)聽(tīng)力損失或單純感音神經(jīng)性 （即無(wú)中耳和外耳機(jī)能損傷）聽(tīng)力損失人所測(cè)得的骨導(dǎo)聽(tīng)閾級(jí)，可以和同一人用 GB/T

7、 4854.1 、 GB/T 16402 和 GB/T 4854.9基準(zhǔn)零級(jí)所測(cè)的氣導(dǎo)聽(tīng)閾級(jí)一致。5 與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系該標(biāo)準(zhǔn)是校準(zhǔn)骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)設(shè)備方面的基礎(chǔ)方法標(biāo)準(zhǔn)，不存在不符合法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。而骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)設(shè)備是否符合的零級(jí)校準(zhǔn)指標(biāo)要求，則需要依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行測(cè)量評(píng)定。6 作為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建議建議本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。7 貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議ISO 389.3 是關(guān)于骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)基準(zhǔn)零級(jí)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，是我國(guó)骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)基準(zhǔn)零級(jí)的主要依據(jù)。隨著骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)研究的發(fā)展， 測(cè)量方法也有了改進(jìn)。 在此基礎(chǔ)上， ISO /T43 技術(shù)委員會(huì)頒布了經(jīng)修訂后的 ISO 389-3: 2016(E)，替代了 ISO 389.3-1994 。因此，為適應(yīng)新形勢(shì)的環(huán)保要求，與時(shí)俱進(jìn)，本標(biāo)準(zhǔn)的宣貫會(huì)將指導(dǎo)我國(guó)骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)基準(zhǔn)零級(jí)測(cè)量技術(shù)的規(guī)范和更新。8 廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議本部分為首次修訂，本部分頒布執(zhí)行后，