中藥制劑分析試卷成都中醫(yī)藥大學(xué)附答案A卷

1、成都中醫(yī)藥大學(xué)2012年秋季學(xué)期期末考試試題卷（A卷）考試科目：中藥制劑分析考試類別：初修適用專業(yè)：藥學(xué)?？?010級題號一二三四五總分分值2010203020100、單項選擇題（每小題5個備選答案中只有一個最佳答案，每小題1分，共20小題，共計20分）1. 中藥制劑分析工作基本程序的第一個 程序是：A. 鑒別B. 取樣C. 檢查D. 含量測定E. 提取2. 中國藥典從哪年版起分為一、二兩部:A. 1953B. 1963C. 1977D. 1985E. 19733. 在弱酸性條件（PH33.5 ）下，重金 屬檢查用的顯色劑是：A. 硫代乙酰胺B. 氯化鈉C. 硫化鈉D. 氯化鋁E. 硫酸鉀4.

2、 在中藥制劑的理化鑒別中，應(yīng)用最多的鑒別方法是：。A. UVB. HPLCC. TLCD. GCE. PC5. 對中藥制劑中揮發(fā)性成分的分析，大多采用測定的方法是：A. HPLCB. UVC. GCD. TLCE. PC6. 顯微鑒別可作為定性鑒別的劑型：A. 丸劑B. 口服液C. 注射劑D. 酒劑E. 合劑7. 采用紫外-可見分光光度法對中藥制 劑進(jìn)行含量測定時，不需要對照品的方 法是：A. 吸收系數(shù)法B. 標(biāo)準(zhǔn)曲線法C. 導(dǎo)數(shù)光譜法D. 等吸收點法E. 一點對照法8. 中藥制劑分析取樣的基本原則是：A. 均勻合理B. 隨機C. 沒有特殊要求D. 宜多不易少E. 具有代表性9. 砷鹽限量檢查

3、中，醋酸鉛棉花的作用:A. 除去HSB. 將As5+還原為As 3+C. 抑制銻化氫的產(chǎn)生D. 除去AsH3E. 加快反應(yīng)速度10. 在進(jìn)行方法學(xué)考察時，回收率一般要 求在：A. 90 %95%B. 95 %100 %C. 100% 110%D. 95% 105%E. 93% 107%11. 對于人參皂苷等呈紫外末端吸收的 皂苷類成分，當(dāng)采用HPLC法測定其含量 時，最好采用：A. 紫外檢測器B. 示差折光檢測器C. 熒光檢測器D. 蒸發(fā)光散射檢測器E. 離子捕獲檢測器12. 聚酰胺薄層色譜多用于鑒別的物質(zhì)類別是：A. 生物堿類B. 黃酮類C. 蒽醌類D. 揮發(fā)油類E. 萜類13. 砷鹽檢查法

4、中，影響反應(yīng)的主要因素有反應(yīng)液的酸度、反應(yīng)溫度、反 應(yīng)時間、鋅粒大小，是：A. B. C. D. 14. 總揮發(fā)油的測定多用的方法是：A. 蒸餾法B. HPLCC. GCD. 薄層掃描法E. PC15. 中藥制劑分析對象一般不包括：A. 原料B. 半成品C. 成品D. 包裝材料E. 散劑16. 中藥制劑分析的特點是：A. 制劑工藝的復(fù)雜性B. 化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C. 有效成分的單一性D. 多由大復(fù)方組成E. 多由小復(fù)方組成17. 在麥味地黃丸的顯微定性鑒別中， 壁組織灰棕色至黑色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi) 含棕色核狀物，為哪味藥的特征：A. 山藥B. 茯苓C. 熟地D. 麥冬E. 人參18. 中藥

5、材、中藥制劑和一些有機藥物重 金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞， 灼燒時需控制溫度在：A. 400 500 CB. 500 600 CC. 600700CD. 300 400 CE. 700 800 C19. 砷鹽檢查法中加入 KI的目的是：A. 除 HSB. 將五價砷還原為三價砷C. 使砷斑清晰D. 在鋅粒表面形成合金E. 使砷斑穩(wěn)定20. 化學(xué)分析法主要適用于測定中藥制 劑中：A. 含量較高的一些成分及礦物藥制劑 中的無機成分B. 微量成分C. 某一單體成分D. 生物堿類、名詞解釋（每小題2.5分，共4小題，共計10 分）21. 中藥制劑分析:22. 生理灰分：23. 特殊雜質(zhì)24. 空白

6、試驗三、填空題（每空1分，共20空，共計20 分）25. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括、。26. 中國藥典的內(nèi)容一般分為 、。27. 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性是 、。28. 中藥制劑的檢查包括 、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查。29. 影響中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的因素 、。30. 供含量測定的對照品的含量限度要求：合成的原則上要求 以上，天然產(chǎn)物中提取的對照品驗證純度應(yīng)在 以上。31. 含量限（幅）度指標(biāo)，應(yīng)根據(jù)實測數(shù)據(jù)（臨床用樣品至少有 批，個數(shù)據(jù)，生產(chǎn)用樣品至少有 批，個數(shù)據(jù)）測定。四、簡答題（每小題5分，共6小題，共計30分）32. 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括哪些？33. 制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是什么

7、？34. 為什么要對中藥制劑進(jìn)行含量測定？35. 對中藥制劑進(jìn)行含量測定時，藥味與測定成分的選定原則是什么？36. 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板應(yīng)該點哪些樣品點？37. 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板點上述樣品點的理由是？五、計算題（每小題10分，共2小題，共計20分）38. 黃連上清丸中重金屬檢查取本品5丸，切碎，過二號篩，取適量，稱定重量，照熾灼殘渣檢查法 （中國藥典2005版附錄W J ）熾灼至完全灰化。 取遺留的殘渣，依法 檢查（中國藥典2000版附錄W E第二法），含重金屬不得過百萬分之二十五。如果標(biāo) 準(zhǔn)鉛溶液（10gAs/ml）取用量為2m

8、l，求供試品取樣量？39. 作加樣回收率試驗的目的是什么？ 取已知含量的牛黃解毒片（黃苓苷的含量為4.210mg/g） 0.5030g，加入黃苓苷對照 品溶液（C: 0.5mg/ml ） 4ml，用70%的乙醇超聲處理后定容為50ml，分別精密吸取對照品溶液（C: 80ug/ml ） 和供試品溶液各 10ul，注入液相色譜儀，測得峰面積值為A標(biāo)=60803,A樣=62627,。試計算加樣回收率。成都中醫(yī)藥大學(xué)2012年秋季學(xué)期 期末考試試題卷（A卷） 標(biāo)準(zhǔn)答案及評分標(biāo)準(zhǔn) 考試科目：中藥制齊q分析適用專業(yè)：藥學(xué)?？?010級一、單項選擇題 （每小題5個備選答案中只有一個最佳答案，每小題 1分，共

9、 20小題，共計20分）1. B 2. B 3. A 4. C 5. C 6. A 7. A 8. A 9. A 10. D 11.D12. B 13. D 14. A 15. D 16.A 17.A 18. A 19. A 20. D二、名詞解釋（每小題2.5分，共4小題，共計10分）21. 以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)， 應(yīng)用現(xiàn)代分析理論和方法，研究中藥制劑質(zhì)量的一門應(yīng)用學(xué)科。22. 藥材本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機鹽類。23. 指在該藥物的生產(chǎn)和貯存過程中，根據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝條件，有可能引入的雜質(zhì)。24. 系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果。三、填

10、空題（每空1分，共20空，共計20分）25. 中國藥典；局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)。26. 凡例；正文；附錄；索引。27. 權(quán)威性；科學(xué)性；進(jìn)展性。28. 制劑通則；一般雜質(zhì)。29. 生物因素；物理因素；化學(xué)因素。30.99% ； 98%。31.3 ； 6 （9）； 10 20（30）。四、簡答題（每小題5分，共6小題，共計30分）32. 答：中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（1）名稱；（2）處方；（3）制法；（4）性狀；（5）鑒別；（6）檢查；（7）浸出物測定；（8）含量測定；（9）功能與主治；（10） 用法與用量；（11）注意；（12）規(guī)格；（13）貯藏。33. 答：制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是安全有效，技術(shù)先

11、進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理的原則。34. 答：中藥制劑的含量測定是質(zhì)量控制中的一項重要指標(biāo)，為了確保臨床用藥的安全有效，用含量測定來控制制劑的質(zhì)量優(yōu)劣顯得越來越重要。35. 藥味的選定原則： 要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，首選處方中的主藥、貴重藥、毒劇藥制定含量測定項目，以保證臨床用藥的安全性和有效性。測定成分的選定原則是：應(yīng)選有效成分、毒性成分、專屬性成分，以保證臨床用藥的 安全性和有效性。36. 答：在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中，用于薄層色譜定性鑒別的薄層板應(yīng)該點對照品（對照藥材或?qū)φ掌泛蛯φ账幉模㈥幮詷悠罚ɑ蛘邔戧幮詫φ眨┖腿鷺悠返狞c；37. 答：點陰性樣品是為了證明方法具有專屬性，點三批樣品是為了證明方法具有重復(fù)性，點對照品是為了證明有無該有效成分及藥材的存在。五、計算題等 （每小題10分，共2小題，共計20分）38. （ 1）答：作加樣回收率試驗的目的是評價方法的可靠性。(2)解:m.msAAsm=CVA = 62627As =60803Cs =0.08mg/ml咤 0.080.0824mg/ml60803牛黃解毒片中黃苓苷的量M 樣=CV=4.217mg/g 0.5031g=2.121