電子塑膠廠質(zhì)量手冊(cè)

1、XX電子塑膠制品廠題目質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) QM發(fā)行版次 A/0生效日期2003年 9月 20日頁(yè)數(shù) 34頁(yè)（包括本頁(yè)）制定內(nèi)審小組日期2003年9 月20 日確認(rèn)日期年月日審批日期年月日非紅色印章的為不受控文件請(qǐng)參閱受控版本文件。受控印章此質(zhì)量手冊(cè)及其內(nèi)容為 XX電子塑膠制品廠的特有財(cái)產(chǎn)各持有者應(yīng)妥善保存和維護(hù)。沒(méi)有本公司的許可任何人等不得以任何方式對(duì)本手冊(cè)內(nèi)容進(jìn)行復(fù)制傳閱或外泄。目錄章節(jié)號(hào)內(nèi)容頁(yè)次扉頁(yè)1目錄2第 0 章批準(zhǔn)頁(yè)3第 1 章前言4第 2 章質(zhì)量手冊(cè)概述5第 3 章質(zhì)量方針和目標(biāo)6第 4 章質(zhì)量管理體系7第 5 章管理職責(zé)8 15第 6 章質(zhì)量策劃16第 7 章文件的控制17第 8

2、章質(zhì)量記錄的控制18第 9 章資源管理19第 10章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)20第 11章設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)21第 12章采購(gòu)22第 13章生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作23第 14章測(cè)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制24第 15章測(cè)量和監(jiān)控25 26第 16章不合格品的控制27第 17章資料分析28第 18章改善29附錄一質(zhì)量體系要素對(duì)照表30附錄二質(zhì)量體系運(yùn)作程序文件目錄31附錄三部門(mén)編碼表32附錄四過(guò)程實(shí)現(xiàn)流程圖33附錄五ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款及質(zhì)量手冊(cè)條款對(duì)照34附錄六職責(zé)分配表第0章批準(zhǔn)頁(yè)本質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)“ISO9001（ 2000 版）質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”和國(guó)家有關(guān)法規(guī)政策的要求結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況編制而成。它闡述了本企業(yè)的質(zhì)

3、量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管理者職責(zé)權(quán)限與相互關(guān)系及質(zhì)量體系要素要求是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。本質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)管理者代表確認(rèn)執(zhí)行董事審查批準(zhǔn)予以發(fā)布自2003 年 9 月 20 日起正式 實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件是體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則全體員工必須認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。本公司任命 _ 先生為管理者代表全權(quán)負(fù)責(zé)ISO 體系的建立推行和維護(hù)等工作。此質(zhì)量手冊(cè) 是 XX 電子塑膠制品廠特有財(cái)產(chǎn) 各持有者應(yīng)妥善保存和維護(hù) 。沒(méi)有本公司的許可任何人等不得以任何方式對(duì)本手冊(cè)內(nèi)容進(jìn)行復(fù)制傳閱或外泄。執(zhí)行董事 _第1章前言1.1公司簡(jiǎn)介XX 電子塑膠制品廠是香港 XX 實(shí)業(yè)有限公司的附屬機(jī)

4、構(gòu) 位于 XX 市 XX 鎮(zhèn) XX 工業(yè)區(qū)其地理位置十分優(yōu)越且鄰近 XX 市區(qū)交通便利運(yùn)輸方便。工廠占地面積五千平方米建筑面積一萬(wàn)一千平方米一座三層高寫(xiě)字樓一座四層高廠房二座五層高員工宿舍樓可容納1000 多人住宿并設(shè)有工人餐廳可供1000 多人同時(shí)進(jìn)餐。工廠還設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)球場(chǎng)等工作環(huán)境優(yōu)越生活條件舒適。公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)各種塑膠玩具。寫(xiě)字樓辦公設(shè)備齊全全部施行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化管理廠房?jī)?nèi)設(shè)備完善其中注塑機(jī)25 臺(tái)機(jī)種分別為: 8 安、10 安、 12 安、 18 安、 25 安及 7 安等噴油房設(shè)有噴油位 156 個(gè)并設(shè)有水淋?chē)娪凸褡詣?dòng)流水線移印機(jī)超聲機(jī)等設(shè)有工模房方便維修模具裝配部設(shè)有多條生產(chǎn)線和各種器

5、材可生產(chǎn)不同類(lèi)型之電子玩具及電子塑膠產(chǎn)品并一直致力于產(chǎn)品多元化發(fā)展方針。本公司的辦廠方針是“精工細(xì)作制造精品玩具信譽(yù)第一超越客戶(hù)期望立足高遠(yuǎn)確保持續(xù)改進(jìn)?！北M心為客戶(hù)提供經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)與測(cè)試的高質(zhì)量產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)不同層次的要求并以此贏得社會(huì)與客戶(hù)的認(rèn)可為公司謀求更大的發(fā)展。地址：廣東省XX 市 XX 鎮(zhèn) XX 工業(yè)區(qū)郵編： XXXXXX電話： XXXX-6403193 ， 6403379， 6403793傳真： XXXX-6403236聯(lián)系人羅維彬1.2質(zhì)量體系本質(zhì)量手冊(cè)（ QM ）所規(guī)定的質(zhì)量體系以ISO9001(2000版 )標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)并以公司運(yùn)作程序(COP)文件及各部門(mén)工作指引 (WI)

6、作為補(bǔ)充。公司質(zhì)量體系的運(yùn)作均以此文件化的體系作為依據(jù)。第 2 章質(zhì)量手冊(cè)概述2.0概述2.1簡(jiǎn)介：本質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)“ ISO9001（ 2000 版）質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”和國(guó)家有關(guān)法規(guī)政策的要求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況編制而成。它闡述了本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管理者職責(zé)權(quán)限與相互關(guān)系及質(zhì)量體系要素要求，是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。公司編制的質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性對(duì)質(zhì)量管理體系編制的程序?qū)ζ湟帽砻髻|(zhì)量管理體系過(guò)程的接口關(guān)系。因本公司生產(chǎn)之產(chǎn)品均屬定型產(chǎn)品或按顧客樣品生產(chǎn)，故質(zhì)量管理體系不包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，且不影響公司提供滿(mǎn)

7、足顧客和適用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任，故，已刪減標(biāo)準(zhǔn)條款7.3。2.2質(zhì)量手冊(cè)的控制：本質(zhì)量手冊(cè)按文件控制程序進(jìn)行控制。本質(zhì)量手冊(cè)分受控本和非受控本，在手冊(cè)的首頁(yè)加蓋印章以示區(qū)別。持有本手冊(cè)受控本之人員有責(zé)任將手冊(cè)提供給本部門(mén)職員查閱，幫助并保證職員對(duì)手冊(cè)理解透徹，并認(rèn)真執(zhí)行手冊(cè)政策。非受控本可通過(guò)管理者代表提出申請(qǐng)，發(fā)給客戶(hù)、供應(yīng)商或其他有關(guān)人仕，且不受文件控制程序限制管理。分發(fā)各部門(mén)本手冊(cè)需發(fā)給縈豐電子塑膠制品廠各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人仕。更改本質(zhì)量手冊(cè)的任何更改應(yīng)由管理者代表確認(rèn)和執(zhí)行董事審批。管理者代表應(yīng)在確認(rèn)前對(duì)所有更改進(jìn)行評(píng)審。所有的更改均應(yīng)列入文件修訂記錄表中。第 3 章質(zhì)量方針和

8、目標(biāo)本公司質(zhì)量方針：精工細(xì)作制造精品玩具信譽(yù)第一超越客戶(hù)期望立足高遠(yuǎn)確保持續(xù)改進(jìn)。全廠員工都要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，精益求精，樹(shù)立品牌意識(shí)；善待顧客，盡心盡力滿(mǎn)足顧客的需求，向顧客提供及時(shí)周祥的服務(wù)。本公司的質(zhì)量目標(biāo)客戶(hù)驗(yàn)貨合格率98%產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率100%客戶(hù)滿(mǎn)意率95%客戶(hù)投訴每月 1 次以上質(zhì)量目標(biāo)自批準(zhǔn)之日起，有效期一年，下年目標(biāo)依據(jù)上年質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況確定，必要時(shí)進(jìn)行修訂。各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)每月生產(chǎn)和質(zhì)量總結(jié)會(huì)報(bào)告。依靠科學(xué)技朮和科學(xué)管理使產(chǎn)品出廠合格率逐年達(dá)到以上目標(biāo)并最終零化不良品。全廠員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行執(zhí)行董事第 4 章質(zhì)量管理體系4.0質(zhì)量體系4.1總則：質(zhì)量手冊(cè)是爲(wèi)了對(duì)影響質(zhì)量的

9、技術(shù)、管理及人員等因素予以有效控制，減少、消除和預(yù)防不合格，確保質(zhì)量符合規(guī)定要求。1本公司的管理體系的建立包括業(yè)務(wù)接單生產(chǎn)物料計(jì)劃采購(gòu)貨倉(cāng)生產(chǎn)品檢出貨等直接過(guò)程和管理評(píng)審資源管理培訓(xùn)等間接過(guò)程。2公司的直接過(guò)程的順序一般為接單評(píng)審生產(chǎn)物料計(jì)劃采購(gòu)檢驗(yàn)生產(chǎn)檢驗(yàn)出貨服務(wù)3公司的各直接過(guò)程的活動(dòng)均與相應(yīng)的間接過(guò)程的活動(dòng)共同作用和實(shí)現(xiàn)。4測(cè)量監(jiān)視和分析貫徹質(zhì)量管理體系的整個(gè)過(guò)程以保証質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行。質(zhì)量管理體系運(yùn)作程序已建立并形成文件。文件所列出的程序和工作指引應(yīng)嚴(yán)格和有效執(zhí)行。質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)爲(wèi)：質(zhì)量手冊(cè) (QM) 、質(zhì)量體系運(yùn)作程序文件(COP)、工作指引 (WI) 及表格、單據(jù)（ Q

10、F）。4.2文件層次：一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè) (QM) 闡述了ISO-9001(2000版 )國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)基本要求二級(jí)文件：質(zhì)量體系運(yùn)作程序文件(COP)詳細(xì)展開(kāi)所有項(xiàng)目的執(zhí)行內(nèi)容三級(jí)文件：工作指引 (WI) 作為程序文件的輔助性支援文件包括了操作作業(yè)和工作的具體規(guī)定表格單據(jù)（QF）質(zhì)量記錄以証明質(zhì)量體系運(yùn)作有效執(zhí)行的依據(jù)保証產(chǎn)品符合客戶(hù)的需求。產(chǎn)品資料（工程技朮規(guī)格工藝文件）和產(chǎn)品規(guī)格（ 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)格 質(zhì)量控制流程圖 ）或其他有關(guān)性文件。4.3引用文件：COP4.1質(zhì)量體系運(yùn)作程序第5章管理職責(zé)5.1組織架構(gòu)第5章管理職責(zé)5.2質(zhì)量政策質(zhì)量方針董事長(zhǎng)制定的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)；

11、包含質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)的承諾；對(duì)制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)起到約束和支撐作用；在公司內(nèi)得到溝通和理解；評(píng)價(jià)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。精工細(xì)作制造精品玩具信譽(yù)第一超越客戶(hù)期望立足高遠(yuǎn)確保持續(xù)改進(jìn)。其內(nèi)涵指：全廠員工都要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，精益求精，樹(shù)立品牌意識(shí)；善待顧客，盡心盡力滿(mǎn)足顧客的需求，向顧客提供及時(shí)周祥的服務(wù)。、質(zhì)量目標(biāo)：董事長(zhǎng)確保公司各部門(mén)建立有質(zhì)量目標(biāo)，包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，目標(biāo)具有可量化性，與質(zhì)量方針保持一致?？蛻?hù)驗(yàn)貨合格率98%產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率100%客戶(hù)滿(mǎn)意率95%客戶(hù)投訴每月 1 次各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)每月生產(chǎn)和質(zhì)量總結(jié)會(huì)報(bào)告5.3職責(zé)與權(quán)限董事長(zhǎng)規(guī)定各部門(mén)的職責(zé)、權(quán)責(zé)并在公司內(nèi)進(jìn)行溝通

12、。執(zhí)行董事（對(duì)外代表）a對(duì)外代表公司行使一切權(quán)力及義務(wù)b制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)c對(duì)內(nèi)處理全盤(pán)營(yíng)業(yè)目標(biāo)方針及決策d重要原料設(shè)備等采購(gòu)計(jì)劃之核定e公司重要決策之核定及重要合約的簽定f 公司重要干部升任、免之核準(zhǔn)g公司重要投資計(jì)劃藍(lán)圖規(guī)劃及核準(zhǔn)h主持管理審查會(huì)議的召開(kāi)i 確保資源的獲得j 確定公司組織結(jié)構(gòu)并賦予相關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限k任免管理者代表第5章管理職責(zé)l 確保組織明確符合顧客及法規(guī)要求的重要性并溝通至組織各階層m確保組織內(nèi)部溝通暢順。管理者代表協(xié)助執(zhí)行董事負(fù)責(zé)全公司的日常管理工作，貫徹質(zhì)量方針及目標(biāo)負(fù)責(zé)依 ISO9001:2000版建立實(shí)施并維持質(zhì)量體系向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果，確保顧

13、客的要求得到確定，并予以滿(mǎn)足組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核組織督促各部門(mén)執(zhí)行改善糾正預(yù)防措施組織召開(kāi)質(zhì)量月會(huì)主導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量策劃確保在公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。經(jīng)理組織貫徹質(zhì)量方針及目標(biāo)負(fù)責(zé)品管部工程部行政部生產(chǎn)部采購(gòu)部文控中心的日常管理工作，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)相關(guān)報(bào)表的審批相關(guān)體系文件的制定確認(rèn)完成總經(jīng)理臨時(shí)交辦的其他事項(xiàng)。廠長(zhǎng)a負(fù)責(zé)就各種法律，法規(guī)事宜與當(dāng)?shù)卣疁贤▍f(xié)調(diào)品管負(fù)責(zé)人（品管部）負(fù)責(zé)組織本部門(mén)貫徹質(zhì)量方針負(fù)責(zé)，部日常管理工作，對(duì)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織，部進(jìn)行進(jìn)料，半成品，成品檢驗(yàn)與測(cè)試負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)來(lái)料，半成品，成品，顧客抱怨采取改善措施負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織不合格品的處理顧客提供樣板的接收，內(nèi)部樣辦的簽訂

14、主導(dǎo)進(jìn)行資料分析相關(guān)體系文件的制定，確認(rèn)，相關(guān)報(bào)表的審批主導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的其他事項(xiàng)。第5章管理職責(zé)行政負(fù)責(zé)人 ( 行政部）負(fù)責(zé)組織本部門(mén)貫徹質(zhì)量方針及目標(biāo)負(fù)責(zé)人事總務(wù)保安維修財(cái)務(wù)貨倉(cāng)的日常管理，對(duì)經(jīng)理負(fù)責(zé)確保公司廠規(guī)廠紀(jì)之實(shí)施 行政制度人員招聘培訓(xùn)與考核 ，工作環(huán)境及設(shè)施管理等工作相關(guān)體系文件的制定，確認(rèn)，相關(guān)報(bào)表的審批完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的事宜。5.3.7生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（生產(chǎn)部）負(fù)責(zé)組織本部門(mén)貫徹質(zhì)量方針，目標(biāo)負(fù)責(zé) PMC船務(wù) / 報(bào)關(guān)注塑?chē)娪脱b配部的日常管理工作，對(duì)經(jīng)理負(fù)責(zé)相關(guān)體系文件的制定確認(rèn)，相關(guān)報(bào)表的審批完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。5.3.8部負(fù)責(zé)貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)負(fù)責(zé)

15、依文件規(guī)定對(duì)進(jìn)料制程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)與測(cè)試，對(duì)品管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)負(fù)責(zé)相關(guān)文件，工作指引的編寫(xiě)，相關(guān)報(bào)表的填寫(xiě)，保管完成品管負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。5.3.9部負(fù)責(zé)貫徹質(zhì)量方針及目標(biāo)負(fù)責(zé)依文件規(guī)定對(duì)本公司成品進(jìn)行檢驗(yàn)與測(cè)試，對(duì)品管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)計(jì)量和監(jiān)控，儀器的管制，標(biāo)準(zhǔn)工作相關(guān)作業(yè)文件的制訂，相關(guān)報(bào)表的填寫(xiě)，保管負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)完成品管負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。財(cái)務(wù)部貫徹執(zhí)行方針，目標(biāo)依財(cái)務(wù)制度規(guī)定執(zhí)行，對(duì)行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)帳項(xiàng)報(bào)表的編制，帳務(wù)及往來(lái)結(jié)算完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。第5章管理職責(zé)文控中心貫徹執(zhí)行方針，目標(biāo)負(fù)責(zé)全公司文件資料的管制，分發(fā)，回收工作，對(duì)經(jīng)

16、理負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)保存全公司所有之質(zhì)量記錄表格格式，并督促各部門(mén)保存相關(guān)記錄相關(guān)報(bào)表填寫(xiě)，保存完成經(jīng)理臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。人事部貫徹執(zhí)行方針，目標(biāo)負(fù)責(zé)全公司人員之招聘，考核，人力資源之管理，對(duì)行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)文件之編制，相關(guān)表單之填寫(xiě)，保管完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之各種事項(xiàng)。維修部貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標(biāo)對(duì)全廠設(shè)施進(jìn)行管理并依文件規(guī)定對(duì)設(shè)施進(jìn)行維修，保養(yǎng)，對(duì)行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)作業(yè)文件的編寫(xiě)，相關(guān)報(bào)表的填寫(xiě)，保管完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。工程部貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標(biāo)確認(rèn)香港縈豐公司提供的各項(xiàng)技術(shù)文件主導(dǎo)工程變更之提出并與香港縈登聯(lián)絡(luò)處理對(duì)生產(chǎn)部提供技術(shù)支援，對(duì)經(jīng)理負(fù)責(zé)相關(guān)報(bào)表之填寫(xiě)，保管完成經(jīng)理臨

17、時(shí)交辦之事項(xiàng)。貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標(biāo)編制生產(chǎn)計(jì)劃，物料計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃，物料計(jì)劃進(jìn)行追蹤，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車(chē)間之生產(chǎn)進(jìn)度與客戶(hù)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通組織進(jìn)行產(chǎn)品要求的評(píng)審客戶(hù)服務(wù)要求的接收并組織相關(guān)部門(mén)實(shí)施第5章管理職責(zé)組織產(chǎn)品的交付相關(guān)報(bào)表的填寫(xiě)，保管完成生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。采購(gòu)貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標(biāo)主導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，對(duì)經(jīng)理負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料所需之服務(wù)的采購(gòu)聯(lián)絡(luò)相關(guān)報(bào)表的填寫(xiě)，保管。完成經(jīng)理臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。貨倉(cāng)貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標(biāo)對(duì)來(lái)料，半成品，成品進(jìn)行收發(fā)，保管和防護(hù)，搬運(yùn)，對(duì)行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及時(shí)更新帳表，確保帳，卡，物一致建立并維護(hù)相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。

18、船務(wù) / 報(bào)關(guān)負(fù)責(zé)本公司成品交付的船期安排，報(bào)關(guān)工作，對(duì)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。注塑，噴油，裝配貫徹質(zhì)量方針，目標(biāo)按生產(chǎn)計(jì)劃，如期按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)，對(duì)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)生產(chǎn)中加強(qiáng)自檢，控制不良率節(jié)約生產(chǎn)用料，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本確保安全文明生產(chǎn)生產(chǎn)中做好相關(guān)的標(biāo)識(shí)，記錄，確保可進(jìn)行追溯。完成生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)?？倓?wù)負(fù)責(zé)公司的清潔衛(wèi)生飯?zhí)眉捌渌笄诜?wù)工作，對(duì)行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦之事項(xiàng)。5.4資源爲(wèi)保證質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運(yùn)行，本廠爲(wèi)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)配備了各類(lèi)充分的資源。當(dāng)?shù)?章管理職責(zé)資源配置不適合時(shí)，由執(zhí)行董事協(xié)

19、調(diào)解決。5.5管理承諾執(zhí)行董事應(yīng)通過(guò)傳達(dá)顧客及法律法規(guī)的重要性批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織召開(kāi)管理評(píng)審提供足夠的資源以確保建立實(shí)施管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.6以顧客為中心公司應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)確保顧客的要求得到確定并滿(mǎn)足。5.7管理者代表：執(zhí)行董事委派先生為管理者代表，授予以下權(quán)力和職責(zé)：a保證 ISO9001(2000版)的要求；確保公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)際和保持。b向執(zhí)行董事報(bào)告質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作現(xiàn)狀，以作評(píng)審；c改進(jìn)和加強(qiáng)質(zhì)量系統(tǒng)；d與有關(guān)團(tuán)體聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)事宜。e確保在公司內(nèi)傳達(dá)“提高滿(mǎn)足客戶(hù)要求的意識(shí)”。5.8策劃公司應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)控制程序以確保在各職能部門(mén)建立總

20、目標(biāo)的展開(kāi)分解目標(biāo)以實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)。5.9管理評(píng)審：本廠每年對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)每年年底進(jìn)行一次評(píng)審，以保證質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)有效，由管理者代表組織執(zhí)行董事主持。評(píng)審包括審查審核結(jié)果質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)顧客的反饋過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性預(yù)防的糾正措施的狀況以往評(píng)審的跟蹤 可以影響體系的變更及改進(jìn)的建議其評(píng)審結(jié)果輸出應(yīng)包括體系及過(guò)程有效性的改進(jìn)產(chǎn)品的改進(jìn)及資源的要求。管理評(píng)審記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，并予以保存。5.10質(zhì)量體系的組織要求5.10.1鑒別和運(yùn)用組織質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的過(guò)程。5.10.2決定這些過(guò)程的順序和相互關(guān)系。5.10.3決定確保運(yùn)作及控制這些過(guò)程有效的準(zhǔn)則與方法。5.10.4確保必要資源與信息的可用

21、性以支援這些過(guò)程運(yùn)作及監(jiān)控。5.10.5測(cè)量監(jiān)督分析這些過(guò)程。5.10.6實(shí)施達(dá)成預(yù)期規(guī)劃結(jié)果與這些過(guò)程持續(xù)改善所需要的行動(dòng)。5.10.7質(zhì)量管理系統(tǒng)所需過(guò)程包括管理活動(dòng)資源供給產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量等過(guò)程。5.10.8 本廠無(wú)外包過(guò)程。5.11內(nèi)部溝通董事長(zhǎng)在組織中建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程及進(jìn)行關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的溝通。第5章管理職責(zé)5.12引用文件：COP4.1質(zhì)量體系運(yùn)作程序COP5.5內(nèi)部溝通程序COP5.6管理評(píng)審程序COP6.2人力資源管理程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序COP8.5改善控制程序質(zhì)量目標(biāo)控制程序第6章質(zhì)量策劃6.0質(zhì)量體系策劃6.1總則：對(duì)如何滿(mǎn)足質(zhì)量要求應(yīng)進(jìn)行策劃，以保證實(shí)現(xiàn)某個(gè)質(zhì)量目

22、標(biāo)所需要的活動(dòng)資源。質(zhì)量策劃應(yīng)與質(zhì)量體系所有的其他要求相一致。6.1.1質(zhì)量策劃由內(nèi)審小組制訂，并提交管理者代表評(píng)審。6.1.2質(zhì)量策劃應(yīng)形成文件，并受到控制。條件發(fā)生改變時(shí)，質(zhì)量策劃文件應(yīng)在受控狀態(tài)下，作出相應(yīng)的變更，變更內(nèi)容應(yīng)通知相應(yīng)部門(mén)。6.1.3質(zhì)量策劃的結(jié)果必須滿(mǎn)足本公司質(zhì)量目標(biāo)和ISO90001(2000版)質(zhì)量體系的要求。6.1.4質(zhì)量策劃的結(jié)果必須保証質(zhì)量體系的完整性和有效性。6.1.5本公司的質(zhì)量策劃以本公司的質(zhì)量體系文件為依據(jù)。6.1.6質(zhì)量策劃應(yīng)不斷改進(jìn)以保証質(zhì)量體系持續(xù)有效地進(jìn)行。6.2引用文件：COP7.1質(zhì)量策劃控制程序COP4.2.4質(zhì)量記錄控制程序第 7 章文件

23、的控制7.0文件的控制公司應(yīng)制定程序文件加以控制總則：質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件質(zhì)量手冊(cè)ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件公司策劃的其它文件和ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。a文件發(fā)布前修訂后應(yīng)得到相應(yīng)的評(píng)審和批準(zhǔn)b文件的更改和修訂狀況應(yīng)得到識(shí)別c確保各場(chǎng)所可獲得相應(yīng)版本文件文件應(yīng)保持清晰易于識(shí)別d外來(lái)文件的分發(fā)識(shí)別應(yīng)控制e防止作廢的文件非預(yù)期使用應(yīng)作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。7.1文件包括兩大部分（按文件的來(lái)源分）：a內(nèi)部文件：如質(zhì)量手冊(cè)、公司程序文件、工作指引産品資料和規(guī)范等。b外部文件：如國(guó)家（或國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)等。7.2文件的分發(fā)：文件在發(fā)出前應(yīng)由授權(quán)人審批其適當(dāng)性，發(fā)出時(shí)應(yīng)區(qū)

24、分爲(wèi)受控文件和非受控文件。文件應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)定的程序分發(fā)，以確保文件能發(fā)至所有指定的職能部門(mén)。所有受控文件原稿由文控中心保存一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)質(zhì)量體系文件由文控中心發(fā)放并保存原稿QA 部、工程部的三級(jí)受控文件由部門(mén)文員分發(fā)文控中心保存原稿非受控文件由部門(mén)文員分發(fā)和保存。7.3文件的保存：文件應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)定的程序加以保存使用和銷(xiāo)毀。7.4文件的更改：作廢文件應(yīng)及時(shí)收回。更改文件版次或取消文件，必須記錄。文件更改的審批應(yīng)由原審批部門(mén)進(jìn)行。若指定其他部門(mén)審批時(shí)，提供相關(guān)背景資料。針對(duì)受控文件編寫(xiě)一份受控文件總表，說(shuō)明文件修訂狀態(tài)，以避免使用作廢文件。7.5引用文件：文件控制程序第 8 章質(zhì)量記錄的控制8

25、.0質(zhì)量記錄的控制8.1總則：爲(wèi)確保質(zhì)量管理體系活動(dòng)有效，驗(yàn)證活動(dòng)中規(guī)定的要求是否得到實(shí)現(xiàn)，企業(yè)制定了質(zhì)量記錄控制程序。8.2質(zhì)量記錄管理質(zhì)量記錄應(yīng)嚴(yán)格遵守質(zhì)量記錄控制程序 ，以確保質(zhì)量記錄真實(shí)有效。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止發(fā)霉變質(zhì)，損壞遺失。質(zhì)量記錄要求字跡清晰，標(biāo)識(shí)清楚，便于查閱，讀者能一目了然。質(zhì)量記錄超過(guò)保存期限，由文件保存部門(mén)處理。8.3引用文件：質(zhì)量記錄控制程序第9章資源管理9.0資源管理：公司應(yīng)確保實(shí)施公司戰(zhàn)略和實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所必須的資源以為實(shí)施 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。9.1人力資源：企業(yè)委派從事質(zhì)量活動(dòng)或從事與質(zhì)量體系相關(guān)的人員，應(yīng)具有適

26、當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷其能力應(yīng)是能夠勝任的。確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的所需能力提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并評(píng)價(jià)其有效性確保受培訓(xùn)人員意識(shí)達(dá)到所從事工作的相關(guān)性和重要性以及為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所作的貢獻(xiàn)。培訓(xùn)要求：新入廠員工由行政部進(jìn)行相關(guān)的入廠前培訓(xùn)后部門(mén)根據(jù)相關(guān)要求進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃：培訓(xùn)計(jì)劃每年由行政部提出，以確定新的要求和范圍。培訓(xùn)記錄：對(duì)已完成的培訓(xùn)，應(yīng)妥善保存其記錄。培訓(xùn)記錄包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人員、內(nèi)容、方式、培訓(xùn)效果等。9.2基礎(chǔ)設(shè)施公司確定，提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施按進(jìn)行分類(lèi)。設(shè)施分類(lèi)：a、生産設(shè)備（包括運(yùn)輸工具、通訊設(shè)備）b、基礎(chǔ)設(shè)施（包括房屋、辦公用品及工作設(shè)施）

27、c、過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）設(shè)施管理：設(shè)施由行政部協(xié)同相關(guān)部門(mén)制訂設(shè)施臺(tái)帳。生産設(shè)備由行政部提出維護(hù)、保養(yǎng)、添置、報(bào)廢等各種計(jì)劃。9.3工作環(huán)境公司應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境從而達(dá)到產(chǎn)品要求以發(fā)揮工作人員潛在的積極性主動(dòng)性和創(chuàng)造性使其充分提高公司的業(yè)績(jī)。同時(shí)工作環(huán)境應(yīng)按相關(guān)運(yùn)作程序加以管理。改善工作環(huán)境由行政部提出計(jì)劃。9.4引用文件：COP6.2人力資源管理程序COP6.3設(shè)施管理程序COP6.4工作環(huán)境控制程序第 10 章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)10.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)10.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程 以確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求 相關(guān)資源預(yù)防及接收的準(zhǔn)則和所需的相關(guān)記錄。應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)

28、程，文件和資源的需求產(chǎn)品所要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則提供證實(shí)符合過(guò)程及產(chǎn)品滿(mǎn)足要求的記錄。10.2 與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程總則：企業(yè)對(duì)如何向客戶(hù)提供良好的服務(wù)已有程序規(guī)定。PMC 部接到訂單時(shí)，應(yīng)確定顧客的產(chǎn)品要求，包括：質(zhì)量要求、交付、交付后活動(dòng)及顧客所有規(guī)定的要求、有關(guān)法律法規(guī)、其他附加要求、顧客雖然沒(méi)有明確描述，但規(guī)定的用途所必要的要求。由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)合約進(jìn)行評(píng)審，并邀請(qǐng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加評(píng)審工作，以確?？蛻?hù)的要求，產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定，與以前表述不一致的訂單或合同的要求得到確認(rèn)，客戶(hù)口頭得出訂貨時(shí)，PMC 部需就需求內(nèi)容與客戶(hù)進(jìn)行書(shū)面確認(rèn)。在服務(wù)過(guò)程中 ，客戶(hù)產(chǎn)

29、品要求發(fā)生變更或企業(yè)遇到不可抗拒的因素需要改變合約，PMC 部應(yīng)及時(shí)作出反應(yīng)，與客戶(hù)達(dá)成一致意見(jiàn)，及時(shí)更改相關(guān)資料，并將更改內(nèi)容通知相關(guān)人員。PMC 部接到客戶(hù)反饋的信息，應(yīng)作記錄并傳達(dá)相關(guān)部門(mén)處理。如遇客戶(hù)抱怨，則由品管部作出處理，若抱怨涉及到產(chǎn)品制造質(zhì)量，由品管及工程人員確定企業(yè)應(yīng)負(fù)責(zé)任，除及時(shí)為其更換產(chǎn)品外，還應(yīng)發(fā)出改善措施。PMC 部對(duì)客戶(hù)溝通的相關(guān)方面進(jìn)行確定，實(shí)施并進(jìn)行有效安排。其內(nèi)容包含產(chǎn)品信息，訂單或合同問(wèn)詢(xún)，修改的處理，客戶(hù)投訴反饋的處理。10.3 引用文件：COP7.2顧客過(guò)程管理程序COP8.5改善控制程序第 11 章設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)11.0設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)11.1本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

30、及工程資料的制定由香港縈登公司負(fù)責(zé)香港縈登是本公司的母公司同時(shí)也是本公司的客戶(hù)。11.2本公司內(nèi)不存在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)香港縈登公司的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出及工程資料由工程部進(jìn)行接收確認(rèn)。11.3如有工程變更由工程部與香港縈登聯(lián)系解決11.4本公司生產(chǎn)產(chǎn)品為定型產(chǎn)品或按客戶(hù)樣板進(jìn)行生產(chǎn)，不涉及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，故ISO9001 標(biāo)準(zhǔn) 7.3 條款不適用于公司，現(xiàn)進(jìn)行刪減。11.5引用文件：無(wú)。第 12章采購(gòu)12.0采購(gòu)：12.1總則：有關(guān)采購(gòu)的程序已經(jīng)制定并且實(shí)施，以保證采購(gòu)物料符合規(guī)定要求。12.2供應(yīng)商認(rèn)可：采購(gòu)部門(mén)根據(jù)産質(zhì)量量要求和質(zhì)量系統(tǒng)要求，爲(wèi)保證産品之質(zhì)量能力，應(yīng)挑選合適的供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)可。供應(yīng)商認(rèn)可依據(jù)規(guī)定

31、的程序執(zhí)行，被認(rèn)可的供應(yīng)商應(yīng)列入合格供應(yīng)商一覽表。被列入合格供應(yīng)商一覽表的供應(yīng)商，需受到持續(xù)監(jiān)督，但在質(zhì)量上表現(xiàn)不滿(mǎn)意者可被除名。公司制定出供應(yīng)商選擇，評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄。12.3采購(gòu)信息：采購(gòu)文件應(yīng)包括有關(guān)的技術(shù)資料和任何與合約有關(guān)的協(xié)定，如質(zhì)量要求/規(guī)范。傳真給供應(yīng)商的圖紙技朮資料應(yīng)進(jìn)行登記。采購(gòu)信息適當(dāng)時(shí)包括產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求采購(gòu)人員資格的要求質(zhì)量管理體系的要求。在與供應(yīng)商溝通前，采購(gòu)部需確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。12.4采購(gòu)物料的驗(yàn)證：所有采購(gòu)物料在進(jìn)廠收貨時(shí)，得應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)本公司檢

32、驗(yàn)人員或客戶(hù)需要有供應(yīng)商處驗(yàn)證時(shí)，需有文件規(guī)定及在采購(gòu)單上說(shuō)明有關(guān)驗(yàn)證安排及放行物料的方法。12.5引用文件：采購(gòu)程序供應(yīng)商評(píng)估程序第 13 章生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作13.0生産和服務(wù)提供：13.1總則：生産和服務(wù)運(yùn)作程序已經(jīng)制訂并且實(shí)施，以確保産質(zhì)量量，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行策劃，并在受控條件下進(jìn)行。13.2生産和服務(wù)運(yùn)作應(yīng)先由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行計(jì)劃，以保證生産和服務(wù)動(dòng)作獲得表述產(chǎn)品特性的信息，并得到有效控制。13.3生產(chǎn)過(guò)程中各工序車(chē)間應(yīng)建立作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)。13.4使用適宜的設(shè)備，獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置。13.5實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。13.6本廠生産的每一批産品應(yīng)有唯一的編號(hào)，同時(shí)，産品在生

33、産過(guò)程中所處的狀態(tài)應(yīng)有標(biāo)識(shí)。13.7産品在搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付過(guò)程中應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行控制。13.8生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，公司對(duì)這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，確認(rèn)時(shí)應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的能力 。公司對(duì)這些過(guò)程作出安排 ，適用時(shí)包括 ：為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; 設(shè)備各人員的確認(rèn) ; 使用特定的方法和程序 ; 記錄的要求和再確認(rèn)。產(chǎn)品注塑過(guò)程為一特殊過(guò)程，需對(duì)調(diào)機(jī)技術(shù)人員的資格進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)混料使用的色粉、水口料比例混料時(shí)進(jìn)行控制；焗料溫度、時(shí)間進(jìn)行控制，注塑機(jī)的溫度、速度、時(shí)間進(jìn)行控制，具體參照特殊過(guò)程控制指引作業(yè)。13.9組織

34、應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下的或組織使用的顧客標(biāo)簽、模具等應(yīng)識(shí)別驗(yàn)証維供供其使用的或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)有發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)向客戶(hù)報(bào)告，并保持記錄。13.10 產(chǎn)品防護(hù)：在公司內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，倉(cāng)庫(kù)及生產(chǎn)部門(mén)需針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)措施，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。13.11引用文件：生産和物料計(jì)劃控制程序生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作程序產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序顧客財(cái)產(chǎn)控制程序產(chǎn)品防護(hù)程序工程確認(rèn)及變更控制程序第 14 章測(cè)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制14.0測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制14.1總則：所有重要的檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備均受控制和校正，以驗(yàn)證産品對(duì)規(guī)定

35、要求和符合程度，品管部負(fù)責(zé)校正活動(dòng)的進(jìn)行。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)應(yīng)對(duì)照國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)，進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整，識(shí)別其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。14.2設(shè)備控制：應(yīng)保存一份校正儀器設(shè)備總表，規(guī)定其檢定周期及現(xiàn)時(shí)狀態(tài)的記錄，以提供校正系統(tǒng)。需要校正的設(shè)備應(yīng)貼有校正標(biāo)簽，以表明其校正狀態(tài)。對(duì)檢測(cè)設(shè)備的使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其能有效地操作和保管檢測(cè)器具。14.3校正文件：測(cè)量方法和合適的檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備的校正程序，應(yīng)按國(guó)家的校正規(guī)程實(shí)施精密度要求視使用范圍而決定。

36、14.4校正追溯性：校正標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可追溯到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)可論據(jù)者，應(yīng)在相應(yīng)校正文件中自行規(guī)定。14.5校正不合格的措施：當(dāng)設(shè)備校正爲(wèi)不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備在此之前所進(jìn)行的核對(duì)總和測(cè)試的有效性加以評(píng)估記錄，并應(yīng)制訂和執(zhí)行必要的糾正措施。14.6檢定記錄：品管部負(fù)責(zé)保存校正記錄和測(cè)量書(shū)。14.7生產(chǎn)過(guò)程中使用計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品生需用的溫度、時(shí)間、計(jì)數(shù)等進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，QA 部門(mén)依照 <監(jiān)視和測(cè)量裝置確認(rèn)指引 >要求進(jìn)行定期確認(rèn)。14.8引用文件：CO4.2.4質(zhì)量記錄控制程序COP7.6測(cè)量、核對(duì)總和試驗(yàn)設(shè)備控制程序第 15 章測(cè)量和監(jiān)控15.0測(cè)量分析和改進(jìn)：公司策劃并實(shí)施以

37、下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，證實(shí)產(chǎn)品符合客戶(hù)要求證實(shí)符合質(zhì)量管理體系的要求持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的要求，包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。15.1顧客滿(mǎn)意通過(guò)對(duì)顧客滿(mǎn)意度的監(jiān)視作為評(píng)估本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量方法。收集與顧客滿(mǎn)意程度有關(guān)信息的渠道可采用顧客投訴、問(wèn)卷調(diào)查與顧客的直接溝通等。15.2內(nèi)部質(zhì)量審核控制15.2.1公司應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量審核文件化程序規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。確保建立有效的內(nèi)部審核過(guò)程以評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量管理體系的要求以及質(zhì)量管理是否有效地實(shí)施和保持。15.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格方可具備內(nèi)審員資格，實(shí)施

38、審核時(shí)應(yīng)確保審核員與受審核部門(mén)無(wú)直接關(guān)系。15.2.3內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系所有要素，每半年進(jìn)行一次審核，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 。15.2.4審核結(jié)果應(yīng)作記錄的職責(zé)和要求在程序中作出規(guī)定，并對(duì)問(wèn)題提出糾正與預(yù)防措施。審核報(bào)告應(yīng)提交被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人。部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)保證所需糾正措施按時(shí)實(shí)施。審核員負(fù)責(zé)審核跟進(jìn)，以保證糾正預(yù)防措施有效實(shí)施，驗(yàn)證應(yīng)作記錄，以備相關(guān)程序的修改。15.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：15.3.1對(duì)生産和服務(wù)過(guò)程應(yīng)確定和策劃，對(duì)影響過(guò)程輸出的因素進(jìn)行分析和控制，并形成計(jì)劃。15.3.2必要時(shí)，應(yīng)制定書(shū)面程序，以規(guī)定質(zhì)量要求，操作方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。比如：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工作

39、指引、核對(duì)總和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。15.3.3對(duì)過(guò)程的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。15.3.4操作人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，以具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。15.3.5生産應(yīng)事先進(jìn)行計(jì)劃，并有技術(shù)準(zhǔn)備保證生産順利實(shí)施，以避免給質(zhì)量造成影響。15.3.6過(guò)程監(jiān)控審核在內(nèi)審時(shí)同時(shí)進(jìn)行過(guò)程監(jiān)控應(yīng)証實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，必要時(shí)改進(jìn)。15.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量：15.4.1公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的來(lái)料制程半成品和最終成品等適宜階段進(jìn)行控制。15.4.2檢驗(yàn)人員應(yīng)按產(chǎn)品工程資料、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)格進(jìn)行檢驗(yàn)。15.4.3成品檢驗(yàn)應(yīng)在所有加工過(guò)程中各道工序檢驗(yàn)均已完成且符合規(guī)定后進(jìn)行。15.4.4産品只有檢驗(yàn)合格，品管部才能簽發(fā)合格證，産品才能

40、交付顧客。15.4.5對(duì)于檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)否則在所有第 15 章測(cè)量和監(jiān)控策劃安排均已圓滿(mǎn)完成之前不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。記錄指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。15.5記錄準(zhǔn)確、完整，并予以保存。15.6引用文件：生産和服務(wù)運(yùn)作程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序來(lái)料檢驗(yàn)控制程序制造過(guò)程檢驗(yàn)控制程序成品檢驗(yàn)控制程序質(zhì)量記錄控制程序COP8.5改善控制程序第 16 章不合格品的控制16.0不合格品的控制16.1總則：公司為確保不符合產(chǎn)品要求之產(chǎn)品得到識(shí)別和控制以防止非預(yù)期使用或交付應(yīng)對(duì)不合格品的控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限形成文件的程序作出規(guī)定。凡不能滿(mǎn)足規(guī)定要求的物料、半成品、成品等不合格品，都應(yīng)清楚標(biāo)識(shí)、隔離，以防止誤用。16.2不合格品的評(píng)審、處置：不合格品的評(píng)審及處置由工程部主管/品管部負(fù)責(zé)人/生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人 /經(jīng)理負(fù)責(zé)。評(píng)審工作按不合格品控制程序進(jìn)行，可能的處置方案有：返工（返修）、降級(jí)使用 (AOD) 和報(bào)廢、退貨等。返工（返修）産品應(yīng)按規(guī)定的核對(duì)總和測(cè)試重新檢驗(yàn)。成品降級(jí)使用 (AOD) 必須經(jīng)客戶(hù)同意，讓步使用、放行或接收不合格品。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，品管部需采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。16