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文檔簡介
1、葛蘭素史克 葛蘭素史克標(biāo)志葛蘭素史克公司,由葛蘭素威康和史克必成聯(lián)合,于2000年12月成立。兩家公司的歷史均可追溯至19世紀(jì)中葉,各自在一個多世紀(jì)的不斷創(chuàng)新和數(shù)次合并中,在醫(yī)藥領(lǐng)域都確立了世界級的領(lǐng)先地位。葛蘭素史克公司在抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸和胃腸道/代謝四大醫(yī)療領(lǐng)域代表當(dāng)今世界的最高水平,在疫苗領(lǐng)域和抗腫瘤藥物方面也雄居行業(yè)榜首。此外,公司在消費(fèi)保健領(lǐng)域也居世界領(lǐng)先地位,主要產(chǎn)品包括非處方藥、口腔護(hù)理品和營養(yǎng)保健飲料。2012年7月,葛蘭素史克公司就非法推廣及銷售藥物等3項(xiàng)指控認(rèn)罪,并同意支付30億美元和解?;竞喗槭澜珙I(lǐng)先的制藥業(yè)巨擘 葛蘭素史克公司秉承以研
2、究開發(fā)為基礎(chǔ)的一貫理念,憑藉公司本身的技術(shù)潛力和資源優(yōu)勢,在當(dāng)今瞬息萬變的醫(yī)療保健領(lǐng)域保持強(qiáng)勁的增長勢頭。 2003年,公司全球銷售總額達(dá)352億美元,在全球藥品市場中占據(jù)了7%的份額,其中處方藥290億美元。 葛蘭素史克公司擁有全球制藥行業(yè)中最大的研究開發(fā)體系之一,研發(fā)人員多達(dá)16,000余名,2003年研發(fā)投資高達(dá)40億美元。公司在基因組學(xué)/遺傳學(xué)及新藥開發(fā)技術(shù)方面居世界領(lǐng)先地位。 該企業(yè)在2007年度財富全球最大五百家公司排名中名列第一百四十七,在巴倫周刊公布的2006年度全球100家大公司受尊重度排行榜中名列第三十六。 葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)總部設(shè)在英國,以美
3、國為業(yè)務(wù)營運(yùn)中心。公司在世界39個國家擁有99個生產(chǎn)基地,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球191個國家和地區(qū),在全球擁有10萬余名既掌握專業(yè)技能又有奉獻(xiàn)精神的出色員工。 葛蘭素史克公司2002年全球銷售總額達(dá)212億英鎊(318億美元),其中處方藥為180億英鎊(270億美元),新產(chǎn)品的銷售額更是占據(jù)了處方藥27%的份額。 公司首席執(zhí)行官是Jean-Pierre Garnier。 公司歷史葛蘭素史克公司,由葛蘭素威康(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline Beecham)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,于2000年12月成立。兩家公司的歷史均可追溯至19世紀(jì)中葉,各自在一個多世紀(jì)的不斷創(chuàng)新和數(shù)次合并中,在醫(yī)藥
4、領(lǐng)域都確立了世界級的領(lǐng)先地位。兩個制藥巨人的成功合并,為葛蘭素史克成為行業(yè)中無可爭議的領(lǐng)導(dǎo)者奠定了基礎(chǔ),并在全球藥品市場中占據(jù)有7%的份額。 1830年,約翰·K·史密斯(John K Smith )的第一家藥店在美國費(fèi)城開張。1842年,托馬斯·必成(Thomas Beecham )在英國推出必成功藥丸。1989年,史克(SmithKline Beckman )與必成(The Beecham Group plc)合并,成立史克必成。 1873年約瑟夫·納森(Joseph Nathan)創(chuàng)了辦葛蘭素公司前身約瑟夫·納森公司。1880年美國藥劑師
5、亨利威康(Henry Wellcome)和賽拉斯·巴勒斯(Silas Burroughs)在倫敦創(chuàng)辦了寶威公司(Burroughs Wellcome & Company )。1995年,葛蘭素(Glaxo)與威康(Wellcome)合并為葛蘭素威康。 2000年,由葛蘭素威康及史克必成合并而成的葛蘭素史克成立。2002年,公司正式改名為葛蘭素史克有限公司。 藥品研發(fā)作為世界領(lǐng)先的制藥業(yè)巨擘,葛蘭素史克公司秉承以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的一貫理念,憑藉公司本身的技術(shù)潛力和資源優(yōu)勢,在當(dāng)今瞬息萬變的醫(yī)療保健領(lǐng)域保持強(qiáng)勁的增長勢頭。 葛蘭素史克公司在抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸和胃腸道/代謝四
6、大醫(yī)療領(lǐng)域代表當(dāng)今世界的最高水平,在疫苗領(lǐng)域也雄居行業(yè)榜首。此外,公司在消費(fèi)保健領(lǐng)域也居世界領(lǐng)先地位,主要產(chǎn)品包括非處方藥、口腔護(hù)理品和營養(yǎng)保健飲料。 1969年,葛蘭素推出喘樂寧(沙丁胺醇),該藥隨后成為治療急性哮喘的經(jīng)典用藥。1972年,必成開發(fā)出阿莫西林,成為廣泛應(yīng)用的抗生素。1976年,泰胃美(西米替丁)于英國率先上市。1981年,葛蘭素成功開發(fā)出抗胃潰瘍藥善衛(wèi)得(雷尼替丁),該藥在80年代雄居世界銷售榜首位置。1982年,威康的約翰·韋恩爵士因其在前列腺素研究方面的貢獻(xiàn)而榮獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。1987年,威康研制成功世界第一個抗艾滋病藥Refrovir(齊多夫定)。1988年,
7、威康的喬治·希切斯博士、格特魯格·埃利恩博士與曾在威康和史克就職的詹姆斯·布萊克爵士因發(fā)現(xiàn)藥物治療的重要原則而共同榮獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。1991年,史克必成在英國最先推出抗抑郁藥帕羅西汀。1999年,葛蘭素威康在中國與全球同步上市第一個口服有效抗乙肝藥物賀普丁(拉米夫定)。1999年,史克必成推出抗二型糖尿病藥文迪雅,該藥是中國第一個抗糖尿病一類新藥。 與華淵源葛蘭素史克公司在中國的歷史最早可追溯至20世紀(jì)初葉。自20世紀(jì)80年代以來,在中國政府改革開放政策的感召下,公司在中國積極投資,將最先進(jìn)的制藥技術(shù)、最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、最新型的商業(yè)模式、最現(xiàn)代化的管理理念和市場營銷技
8、巧引入了中國。 隨著葛蘭素威康和史克必成公司于2000年12月完成全球性合并,葛蘭素史克公司一躍而位居于世界制藥公司的前列。2001年初,葛蘭素史克(中國)投資有限公司完成合并,并成為中國目前規(guī)模最大的跨國制藥企業(yè)之一。公司業(yè)務(wù)由處方藥、非處方藥、疫苗和消費(fèi)保健品四大部分組成,總公司位于上海,業(yè)務(wù)總部分設(shè)在上北京、天津和香港等各地。2002年葛蘭素史克中國公司的總銷售額比2001年增長了17%,其中處方藥、中美史克、疫苗及消費(fèi)保健品各占銷售份額的51%、29%、7%及13%。 葛蘭素史克是最早在中國成功興建合資企業(yè)的外國制藥公司之一,其旗下的中美史克和重慶葛蘭素都是全國聞名的“雙優(yōu)”企業(yè)。在進(jìn)
9、入中國的近20年間,葛蘭素史克已成立了7家公司,其中5家為合資企業(yè),注冊資本共計2.78億美元。公司在全國32個主要城市(包括香港)設(shè)立了辦事機(jī)構(gòu),目前在全國擁有近2,000名員工,為中國的醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)了一大批高素質(zhì)的商業(yè)管理人員和技術(shù)骨干。 葛蘭素史克與天津 中美天津史克制藥有限公司 是葛蘭素史克(中國)投資有限公司(GSK)與天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、天津市醫(yī)藥公司合資建立的一家現(xiàn)代化制藥企業(yè),其經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)、加工、分裝和銷售供人用的制劑產(chǎn)品、保健產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品??偼顿Y額為2994萬美元。1987年10月19日正式投產(chǎn),主要生產(chǎn)膠囊、片劑、軟膏三種劑型,生產(chǎn)能力23億片/粒/支,代
10、表產(chǎn)品有腸蟲清、新康泰克、芬必得、蘭美抒、百多邦、泰胃美等。先進(jìn)的電腦管理、生產(chǎn)管理、GMP管理、市場開發(fā)、銷售網(wǎng)絡(luò)和通訊設(shè)施,使中美史克成為中國合資企業(yè)中規(guī)模大、產(chǎn)品新、發(fā)展速度快的企業(yè)之一。 葛蘭素史克(天津)有限公司 成立于1995年,是葛蘭素史克集團(tuán)和天津醫(yī)藥集團(tuán)投資成立的合資企業(yè)。工廠位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)泰豐工業(yè)園,采用世界一流的進(jìn)口設(shè)備,生產(chǎn)片劑、乳劑、液體制劑和無菌滴眼液。生產(chǎn)過程配備先進(jìn)的電腦控制系統(tǒng)。尖端技術(shù)為高效率和高品質(zhì)提供了保障。工廠于1999年7月交付使用,由于從設(shè)計到施工、安裝、管理都嚴(yán)格執(zhí)行高水平的GMP標(biāo)準(zhǔn),工廠于2000年初順利通過中國國家藥品監(jiān)督管理局的G
11、MP認(rèn)證,2000年首批商業(yè)化產(chǎn)品文迪雅下線。 國際排名2011年世界五百強(qiáng)財富排行榜第194位。 2010年世界五百強(qiáng)財富排行榜第163位。 全球分布全球營運(yùn)總部位于英國布倫特福德,美國營運(yùn)基地位于賓夕法尼亞州費(fèi)城Franklin Plaza及北卡羅來納州三角研究園。 消費(fèi)品總部位于賓夕法尼亞州匹茲堡近郊的Moon Township。 主要研發(fā)基地位于英國Greenford、Stevenage、Harlow、Ware、Beckenham;意大利維羅納;克羅地亞薩格勒布;法國Evreux;北卡羅來納州三角研究園;及賓夕法尼亞州Upper Merion and Upper Providence。
12、 處方藥物的主要生產(chǎn)基地位于英國Ware、Barnard Castle、Montrose、Crawley;法國Evreux;美國田納西州Bristol、賓夕法尼亞州King of Prussia、北卡羅來納州Zebulon; 新加坡裕廊及愛爾蘭科克。 消費(fèi)者產(chǎn)品的主要生產(chǎn)基地位于英國Maidenhead;愛爾蘭Dungarvan;加拿大安大略省Mississauga;美國南卡羅來納州Aiken、新澤西州Clifton、田納西州孟菲斯及密蘇里州圣路易斯。另外在超逾72個國家設(shè)有辦事處。 塑化劑門事件經(jīng)過2011年6月臺媒接獲民眾投訴,知名藥廠gsk(葛蘭素史克公司)生產(chǎn)的抗生素安滅菌含有塑化劑,
13、臺媒透過不同管道,取得藥房跟診所的安滅菌,送往SGS臺灣檢驗(yàn)科技中心化驗(yàn),結(jié)果安滅菌藥品中都含有塑化劑DIDP。 臺媒記者在接獲民眾投訴后,把在藥房購買以及診所開的安滅菌,在6月5日一起送往GSG臺灣檢驗(yàn)科技中心,經(jīng)過液相層析串聯(lián)質(zhì)譜儀檢查,報告出爐,安滅菌中竟然真的被驗(yàn)出塑化劑DIDP報道稱,這也是臺灣塑化風(fēng)暴后,首次被驗(yàn)出來新型塑化劑。 檢驗(yàn)報告上,藥房購買的安滅菌,被驗(yàn)出DIDP 14.8ppm,而診所開出,給小孩處方的安滅菌,更被驗(yàn)出DIDP 18.1ppm。不過,臺媒在gsk5月27日發(fā)給客戶的聲明稿發(fā)現(xiàn),包含安滅菌在內(nèi)等8款藥品,都不含起云劑或塑化劑DEHP。醫(yī)師表示,DIDP原本
14、是用在人工皮革跟建材上,會導(dǎo)致睪丸縮小、精蟲數(shù)量減少,而且具有肝毒性。 6月9日,香港特區(qū)衛(wèi)生署也報告稱在檢測葛蘭素史克法國制造的安滅菌樣本時驗(yàn)出含塑化劑,相關(guān)結(jié)果已通告醫(yī)管局。 公司態(tài)度對于已在我國港臺地區(qū)檢出塑化劑的抗生素安滅菌是否在大陸銷售,葛蘭素史克(中國)公關(guān)部給出了肯定的回答。 6月9日,GSK中國公關(guān)部向每日經(jīng)濟(jì)新聞發(fā)來的相關(guān)聲明顯示:“在中國大陸該規(guī)格藥品名是阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿),且作為處方藥銷售。GSK已從臺灣地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門獲知安滅菌的樣品中檢出DIDP成分。公司確認(rèn)沒有在生產(chǎn)過程中故意添加DIDP,并正積極調(diào)查其來源和進(jìn)入產(chǎn)品的途徑。” 此外,GSK
15、在聲明中還強(qiáng)調(diào),臺灣相關(guān)監(jiān)管部門在安滅菌樣品中所檢測出的成分是DIDP,而非之前臺灣媒體報道的在飲料、食品等中檢測出的塑化劑DEHP,不過二者均屬塑化劑家族。 對于旗下抗生素產(chǎn)品被檢出塑化劑一事,葛蘭素史克近日已向臺灣地區(qū)媒體發(fā)出聲明。在這份稍早發(fā)出的聲明中表示:“臺灣地區(qū)有售的安滅菌是在英國生產(chǎn),實(shí)際查證后包括原料、配方、生產(chǎn)過程到包裝都不含有塑化劑,矯味劑也是由歐盟國家提供?!敝劣跒楹螘或?yàn)出含有DIDP,葛蘭素史克表示,將把藥品送到第三公正單位復(fù)驗(yàn),確保民眾用藥安全。 發(fā)端于食品飲料中非法添加塑化劑的這場風(fēng)波,目前已蔓延至保健品和藥品領(lǐng)域。不過GSK(中國)公關(guān)部向記者表示:“目前,歐盟
16、國家對每日食物中攝入DIDP曝光劑量的耐受上限作出明示,此次在產(chǎn)品中檢測出的DIDP含量遠(yuǎn)低于上限標(biāo)準(zhǔn),對人體的危害性低。另外,葛蘭素史克中國投資有限公司已經(jīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了溝通,將在第一時間把相關(guān)的風(fēng)險評估情況向國家藥品監(jiān)督管理局通報?!? 監(jiān)管舉措國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年6月18日在其網(wǎng)站上公布通知,要求立即停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(商品名為力百汀),已上市的要求召回。經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn),力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),即所謂的“塑化劑”。 國家藥監(jiān)局通知表示,經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn),在葛蘭素史克公司生產(chǎn)
17、的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷售和使用,已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。 國家藥監(jiān)局這份通報并未同時提供需召回的藥品的產(chǎn)地、批次、流向、檢出塑化劑含量等更多詳情。據(jù)記者了解,葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是處方藥,在內(nèi)地的產(chǎn)品名為“力百汀”(Augmentin)?!傲Π偻 边m用于治療上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染,以及其他敏感菌引起的感染。 公司回應(yīng)葛蘭素史克內(nèi)地聯(lián)系人告訴記者,公司是從國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)上了解到召回決定的,目前正在制定具體回收細(xì)節(jié),他強(qiáng)調(diào)上述藥品的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層,進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。2 巨額和解2012年7月2日,美國司法部宣布,英國制藥巨頭葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)就非法推廣及銷售藥物等3項(xiàng)指控認(rèn)罪,并同意支付30億美元和解,成為美國史上牽涉罰款最多的單一醫(yī)藥欺詐和解案。 主要罪狀 指控藥廠在1990年代末期至2000年代中期,非法營銷“帕羅西汀”(Seroxat)及“安非他酮”(Wellbutrin),及未有向美國食品及藥物管理
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