WI-QC-XXX標(biāo)準(zhǔn)罐制作作業(yè)指導(dǎo)書

1、. 標(biāo)準(zhǔn)罐制作作業(yè)指導(dǎo)書Prepared by/編制者：Reviewed by/審閱者：Authorized by/批準(zhǔn)者：_Date/日期：Date/日期：Date/日期：修訂記錄修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容2010/08版本升級1. 目的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)低真空罐、標(biāo)準(zhǔn)低壓力罐和標(biāo)準(zhǔn)低液位罐的制作，確保真空、壓力與液位檢測器有效驗證。2. 范圍XXX線標(biāo)準(zhǔn)低真空罐、標(biāo)準(zhǔn)低壓力罐和標(biāo)準(zhǔn)低液位罐的制作。3. 職責(zé)3.1 品控員按本文件執(zhí)行；3.2 罐線灌注、Retort崗位配合完成；3.3 QC主管對此文件的有效性負(fù)責(zé)。4. 定義標(biāo)準(zhǔn)低真空罐：在20溫度下，真空為25cmHg的外觀正常的產(chǎn)品罐。標(biāo)準(zhǔn)低壓力罐

2、：在20溫度下，壓力為0.6kg/cm2的外觀正常的產(chǎn)品罐。標(biāo)準(zhǔn)低液位罐：容量為產(chǎn)品標(biāo)示值的下限值的產(chǎn)品罐。5. 程序5.1標(biāo)準(zhǔn)低真空罐的制作5.1.1 真空產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束時，暫停排空料液；5.1.2 冷卻料液溫度，使之降至70-75，關(guān)閉蒸汽吹掃開關(guān)，灌注約40罐產(chǎn)品（若此溫度做出的真空罐比標(biāo)準(zhǔn)低真空罐高或低，可以適當(dāng)調(diào)低或調(diào)高灌注溫度）。 5.1.3 以三罐一個單位，用透明膠捆好，并做好標(biāo)記，。5.1.4 放入殺菌框中，單獨一層，與正常產(chǎn)品一起進入Retort中殺菌。5.1.5 Retort殺菌結(jié)束后取回品控室放置。5.1.6 一個星期后，根據(jù)待驗證罐型按“WI-QC-XXX真空檢測器操作作

3、業(yè)指導(dǎo)書、WA-QC-XXX真空檢測器的設(shè)定”設(shè)定好真空檢測器參數(shù)，同時為避免產(chǎn)品被擊壞，需將打擊錘關(guān)閉。5.1.7 每罐過兩次真空檢測器，留下接近檢測器下限設(shè)定值的產(chǎn)品，其余的現(xiàn)場報廢掉；5.1.8 將剩下的產(chǎn)品每罐過10次，將檢測器上的讀數(shù)相同的放置在一起。有油性筆從“1”開始編號做好標(biāo)記。5.1.9 取讀數(shù)相同中三罐，用實驗室真空表檢測，及再測溫度后在“WA-QC-XXX罐線真空-溫度對照表”修正，得出20溫度下真空度。求其平均值，則讀數(shù)相同的其他產(chǎn)品的真空度為檢測的平均值。5.1.10 將真空度為25cmHg的產(chǎn)品罐貼上標(biāo)準(zhǔn)低真空罐標(biāo)識。5.1.11 以上檢測結(jié)果記錄于“標(biāo)準(zhǔn)罐制作驗證

4、記錄表FM-QC-078”，未實測過的產(chǎn)品，在實測值一欄填寫與其在檢測器上讀數(shù)相同的三罐產(chǎn)品實測值的平均值。5.1.12測驗完畢業(yè)后將真空檢測器關(guān)閉。 5.2標(biāo)準(zhǔn)低壓力罐的制作 5.2.1壓力罐產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束時，暫停排空料液；5.2.2根據(jù)經(jīng)驗調(diào)低注氮量，在經(jīng)驗值左右，不同注氮量下分別灌注20罐，同時在取樣臺取出，倒蓋1分鐘，憑手感挑選壓力接近標(biāo)準(zhǔn)低壓力且外觀良好的產(chǎn)品，一起取回品控室；5.2.3放置一星期后外觀檢查完好無損后，在罐底用黑色油性記號筆從“1”開始編號做好標(biāo)記； 5.2.4根據(jù)待驗證罐型按“WI-QCXXX壓力檢測器操作作業(yè)指導(dǎo)書、WA-QC-XXX壓力檢測器的設(shè)定”設(shè)定好壓力檢測

5、器參數(shù)，同時為避免產(chǎn)品被擊壞，需將打擊錘關(guān)閉；5.2.5 每罐過兩次壓力檢測器，留下接近檢測器下限設(shè)定值的產(chǎn)品，其余的現(xiàn)場報廢掉；5.2.6 剩下的產(chǎn)品每罐過10次，將檢測器讀數(shù)相同放在一起；5.2.7 取讀數(shù)相同中三罐按“WI-QC-XXX壓力&真空檢測作業(yè)指導(dǎo)書”用壓力表實測產(chǎn)品壓力; 及再測溫度后用“WA-QC-XXX壓力-溫度對照表” 修正，得出20溫度下壓力。求其平均值，則讀數(shù)相同的其他產(chǎn)品的壓力為檢測的平均值。5.2.8將壓力等于0.6kg/cm2的產(chǎn)品貼上標(biāo)準(zhǔn)低壓力罐標(biāo)識； 5.2.9 以上檢測結(jié)果記錄于“標(biāo)準(zhǔn)罐制作驗證記錄表FM-QC-078”，未實測過的產(chǎn)品，在實測值

6、一欄填寫與其在檢測器上讀數(shù)相同的三罐產(chǎn)品實測值的平均值5.2.10 壓力檢測器使用完畢后關(guān)閉電源。5.3 標(biāo)準(zhǔn)低液位罐5.3.1查“WA-QC-XXX Brix密度對照表”得此次制作標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的密度，計算出此罐型產(chǎn)品的下限重量。（下限重量m=密度*下限體積V。），如：180ml香滑咖啡的下限凈重，產(chǎn)品Brix為9.0，查表得密度為1.03300g/ml，所180ml香滑咖啡的下限凈重為：1.03300g/ml×175.5ml= 181.3g； 5.3.2在正常生產(chǎn)中，由灌注間操作員協(xié)助，適當(dāng)調(diào)低灌注容量，灌注40罐后，在SEAMER后攔截，按“WI-QC-XXX凈含量檢測”稱出為下限重

7、量的產(chǎn)品，低于下限產(chǎn)品現(xiàn)場報廢。5.3.3封蓋后倒罐1分鐘，在罐底用黑色油性記號筆做好標(biāo)記；5.3.4經(jīng)Retort產(chǎn)品，需三罐、三罐一起用透明膠捆好后放在最上層送入Retort與按正常產(chǎn)品工藝一起殺菌，殺完菌后自然降溫；非經(jīng)Retort產(chǎn)品放在品控室自然降溫；5.3.5一個星期后，用QC電子稱重新過秤，記錄在“FM-QC-078 標(biāo)準(zhǔn)罐制作驗證記錄表”上，保留凈重為標(biāo)準(zhǔn)下限重量值，其他報廢；5.3.6將真空產(chǎn)品按“WI-QC-XXX真空檢測器操作作業(yè)指導(dǎo)書”驗證產(chǎn)品真空度合格；壓力產(chǎn)品按“WI-QC-XXX壓力檢測器操作作業(yè)指導(dǎo)書”驗證產(chǎn)品壓力合格，真空或壓力產(chǎn)品不合格品直接報廢掉，驗證過程中為避免產(chǎn)品被擊壞，需將打擊錘關(guān)閉，檢測器使用完畢后關(guān)閉電源蓋上探頭蓋。5.4 所做標(biāo)準(zhǔn)罐的有效期：從制作罐日起算為一年，如使用過程中變形、暴罐、卷封受損等不可再使用。6.參考文獻6.1本文件支持程序文件：SOP-QC-DGP3-001罐線生產(chǎn)過程品質(zhì)控制6.2相關(guān)文件：WA-QC-XXX真空檢測器的設(shè)定 WA-QC-XXX壓力檢測器的設(shè)定WA-QC-XXX Brix密度對照表 WA-QC-XXX罐線真空-溫度對照表WA-QC-XXX壓力-溫度對照表 WI-Q