炒制崗位標準操作規(guī)程

1、 炒制崗位標準操作規(guī)程第一版起草人2013年 月 日審核人2013年 月 日批準人2013年 月 日會簽人： 共10頁執(zhí)行日期2013年 月 日1 主題內(nèi)容及運用范圍本規(guī)程規(guī)定了中藥材或飲片炒制崗位的標準操作程序。本規(guī)程適用于中藥飲片生產(chǎn)過程中的藥材或飲片炒制工序。2 引用標準中華人民共和國藥典2010年版一部山東省中藥炮制規(guī)范2002年版3 職責操 作 員：嚴格按標準操作規(guī)程操作。質(zhì) 量 員：確保整個生產(chǎn)過程符合工藝質(zhì)量要求。車間主任：負責全過程的監(jiān)督管理。4 操作標準4.1 炒制前準備4.1.1 炒制前進行炒制車間內(nèi)外,機器設備、工具的清場清潔檢查工作，在有效期內(nèi)的“已清潔”、“完好”狀態(tài)

2、標識。4.1.2 穿潔凈衛(wèi)生統(tǒng)一的工作服,戴工作帽；毒劇藥材應有防毒面具及膠皮手套。4.1.3 準備好炒制工具,按炒藥機標準操作規(guī)程調(diào)試好炒藥機。4.1.4 將“已清潔”標識取下?lián)Q上填有相關(guān)內(nèi)容的“生產(chǎn)狀態(tài)標識”。4.2 操作過程4.2.1 按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原料和定量的輔料。檢查原料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、質(zhì)量、產(chǎn)地，并填寫原料標示卡。4.2.2 按生產(chǎn)指令分別采用炒黃（含炒爆）、炒焦、炒炭、麩炒、土炒、米炒、蜜炙、酒炙、鹽炙、油炙、醋炙等適當?shù)姆椒ㄟM行炒制。4.2.3 在生火同時須開動炒藥機使?jié)L筒旋轉(zhuǎn)，待其滾筒內(nèi)受熱均勻，火候達到炒制要求時。放入原料，炒至被炒藥材或飲片達到要求時，借減速器作

3、用，呈逆時針運動而將藥材或飲片傾出。4.2.4 炒制完畢后，先熄火后停炒藥機。4.2.5 炒制后的藥材或飲片應裝于清潔容器內(nèi)，應標明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、炒制日期、操作人、復核人，作好炒制崗位生產(chǎn)記錄。4.2.6 進行炒制車間清場，并標明狀態(tài)標識，經(jīng)質(zhì)量員檢查合格后發(fā)炒制產(chǎn)品合格證及炒制崗位清場合格證。4.2.7 工序合格產(chǎn)品轉(zhuǎn)下道工序。4.3 炒制的方法和質(zhì)量標準4.3.1 炒制后的中藥材或飲片必須符合中華人民共和國藥典2010年版一部和山東省中藥炮制規(guī)范2002年版。4.3.2 炒黃的品種，凈藥材置炒藥機內(nèi)，用文火炒至表面表面呈黃色，或色澤加深，色澤均勻，或藥材鼓起，或種皮爆裂并有藥材固

4、有香氣時，取出，放涼。4.3.3 炒焦的品種，將凈藥材放置炒藥機內(nèi)炒至表面呈焦黃色或焦褐色，色澤均勻，內(nèi)部色澤變深，有焦香氣味時，取出，放涼。炒焦的品種易燃，可噴清水少許，再炒干或曬干。4.3.4 炒炭的品種，將凈藥材置炒藥機內(nèi)炒至表面呈焦黑色，色澤均勻，內(nèi)部焦黃色或焦褐色，并呈存性時，噴淋適量清水，滅盡星火，文火炒干，取出，及時攤晾，涼透。4.3.5 麩炒的品種，先將炒藥機用中火加熱，均勻撒入麥麩皮，待冒煙時，投入凈藥材，快速翻動，炒至表面呈黃色，色澤均勻，具有藥材或飲片固有香氣時，及時取出，篩去焦麩皮，放涼。輔料用量為一般每100凈藥材，用麥麩皮10。4.3.6 土炒的品種，先將炒藥機用中

5、火加熱，加入規(guī)定量的灶心土細粉，待翻動土粉呈靈活狀態(tài)時，再倒入凈藥材，翻炒至藥材表面掛勻土色，透出藥材與土的混合的香氣時，取出，篩去多余的土粉，、放涼。輔料用量為一般每100凈藥材，用灶心土細粉20。4.3.7 米炒的品種，先將定量的大米或小米用清水漬濕后，在炒藥機內(nèi)均勻的平鋪一層，用文火加熱，待冒煙時，迅速倒入凈藥材，用笤帚在米上輕輕翻動，熏炒至藥物表面黃色或顏色加深時，及時并輕輕將藥材掃出，篩去焦米，放涼；或先將炒藥機加熱，置定量的米于鍋內(nèi)，待冒煙時，迅速倒入藥材，翻炒至藥材表面呈黃色或顏色加深，米呈黃褐色時，及時取出，篩去焦米，放涼。輔料用量為一般每100凈藥材，用大米或小米20。4.3

6、.8.蜜炙的品種,先將定量的煉蜜用適量開水稀釋后，加入凈藥材中拌勻，悶潤，待蜜逐漸滲入藥材組織內(nèi)部，置炒藥機內(nèi)，用文火炒至表面呈黃色或色澤加深,松散不粘手時，取出，攤晾，涼透后及時收藏；或先將凈藥材置炒藥機內(nèi)，文火炒至色澤加深時，均勻地淋入煉蜜，拌炒至表面呈黃色，油亮,松散不粘手時，取出，攤晾，涼透后及時收藏。輔料用量一般每100凈藥材，用煉蜜25。4.3.9.酒炙的品種,將凈藥材用定量的黃酒拌勻，悶潤至黃酒被吸盡，置炒藥機內(nèi)用文火炒表面呈微黃色或色澤加深,嗅有藥材與米醋的混合氣味時，取出，放涼。輔料用量一般每100凈藥材，用米醋20。4.3.10.鹽炙的品種,將凈藥材用食鹽水拌勻，悶潤至鹽水

7、被吸盡，置炒藥機內(nèi)，用文火炒至表面呈黃色或色澤加深,并嗅有香氣或逸出藥材固有氣味時，取出，放涼?；蛳葘羲幉闹贸此帣C內(nèi)，用文火炒至藥材有熱感并微顯火色，再噴灑一定量的鹽水，再用文炒干，取出，放涼，含粘液質(zhì)較多的藥材一般采用后一種方法。輔料用量一般每100凈藥材，用食鹽2。4.3.11.油炙的品種,先將定量羊脂油放于炒藥機內(nèi)，用中火加熱熔化后，倒入凈藥材，拌炒至表面呈油亮光澤羊脂油被吸盡時，取出，放涼。輔料用量一般每100凈藥材，用羊脂油（煉油）20。4.3.12.醋炙的品種，先將凈藥材用定量米醋拌勻，悶潤至米醋被吸盡，放在炒藥機內(nèi)，用文火炒至表面微黃色或色澤加深，嗅有藥材與米醋的混合氣味時，取

8、出，放涼；或?qū)羲幉姆旁诔此帣C內(nèi)，用文火炒至接近規(guī)定程度或藥材表面微熔化發(fā)亮（樹脂類如：乳香、沒藥），噴淋定量米醋，再翻炒至微干或顯明亮光澤時，迅速取出，攤開，放涼。4.4 操作注意4.4.1 炒制前必須按大、中、小三檔分別進行。4.4.2 輔料的用量必須按生產(chǎn)指令要求的數(shù)量、規(guī)格添加。4.4.3 炒制時，要嚴格控制加熱火候和時間。4.4.4 麩炒時,撒入麥麩皮時,要均勻撒于炒藥機內(nèi),不要集中一起,出鍋時要操作迅速,避免色澤不一,出鍋后及時篩去麥麩皮,以防藥材或飲片色澤變深。4.4.5 土炒時,灶心土粉要炒至靈活狀態(tài)時,方可投入藥物,并適當減低火力,防止藥材或飲片燙焦。出鍋后應立即篩去土粉，以

9、防藥材或飲片焦化。4.4.6 炒制過程中，要及時與炒制樣品作對照避免炒制“不及”和“太過”。4.5 復核與檢查4.5.1 炒制前認真核對原料的品名、規(guī)格等，并作好記錄。4.5.2 炒制后的藥材或飲片必須符合工藝要求并經(jīng)質(zhì)量員檢驗復核。4.5.3 炒制車間內(nèi)機器、設備必須有運行狀態(tài)標識，物料及生產(chǎn)廢棄物必須分類別定置存放，并掛明狀態(tài)標識。4.5.4 在炒炭過程中，因溫度高，易出現(xiàn)火星，及時噴淋適量清水熄滅，以免起火燃燒。出鍋后，攤開晾至室溫經(jīng)檢查無余熱防止復燃。5 衛(wèi)生與清潔5.1 衛(wèi)生與清潔操作規(guī)定按生產(chǎn)崗位清場清潔規(guī)程和炒藥機清潔規(guī)定執(zhí)行。5.2 環(huán)境保護5.2.1 炒制車間由于易產(chǎn)生大量的

10、煙塵,必須裝有通風、除塵、除煙設施，經(jīng)處理后符合國家環(huán)保要求后方可排放。5.2.2 炒制車間由于溫度較高,必須裝有降溫設施,確保符合操作環(huán)境要求。5.2.3 炒制時所產(chǎn)生的廢棄物要集中統(tǒng)一運至廢棄物站。5.2.4 炒制毒劇藥材時所產(chǎn)生的廢棄物統(tǒng)一銷毀，深埋地下，并由質(zhì)量管理部門進行監(jiān)督。6 安全生產(chǎn)和勞動保護6.1 防火6.1.1 炒制車間內(nèi)配備的滅火器、消防水及消防工具,定期檢查不得隨意動用。6.1.2炒藥機傳動部位密封良好,防護裝置齊全,每班檢查一次,保證炒藥機正常運轉(zhuǎn)。6.1.3 由于炒制時產(chǎn)生大量的煙塵,應常清除與電機接觸的部位,防止長時間磨擦產(chǎn)生火星。6.1.3 炒藥機電氣線路接頭必

11、須接觸良好,避免與粉塵接觸產(chǎn)生火星，每班進行檢查。6.1.4 炒炭過程，及時噴淋適量清水熄滅，以免起火燃燒。出鍋后，攤開晾至室溫經(jīng)檢查無余熱防止復燃。6.1.5 炒制結(jié)束后，要及時滅掉火種，斷絕火源。6.2 勞動保護6.2.1 炒制車間必須穿防塵工作服,戴防塵口罩；炒制毒劇藥材或刺激性較強的藥材時必須有膠皮手套及防毒面具。6.2.2 炒制設備的電動機與傳動部位應用防護罩罩好，以保證安全。6.2.3 炒制設備不得超負荷使用,線路安裝必須符合設備總電壓的要求,并考慮高溫、煙塵等使用環(huán)境要求，確保設備安全運行。6.2.4 炒藥機轉(zhuǎn)動時,精力集中,不準亂伸手,不準擅自離崗。6.2.5 配電盤及機器不準

12、用水沖刷,濕手不準合電閘。6.2.6 由于炒藥機鍋口溫度較高，炒炭和麩炒時，操作員不得面對鍋口，避免高溫著火傷及操作員。6.3 異常情況處理6.3.1 當炒藥機發(fā)生異常聲音時,應立即停車及時將炒藥機內(nèi)藥物取出并報告車間檢修后，確認不影響最終質(zhì)量情況下繼續(xù)加工。6.3.2 當生產(chǎn)過程時間控制超出工藝規(guī)定的時限時，確認不影響質(zhì)量情況下按合格處理。6.3.3 當產(chǎn)品質(zhì)量的外觀不符合要求時確認影響產(chǎn)品質(zhì)量時，應報廢或銷毀。6.3.4.當炒制產(chǎn)品總收率超出工藝要求時,確認不影響質(zhì)量情況下按合格處理。6.3.5 電動機及配電盤出現(xiàn)問題時，必須請電工檢修，不得擅自亂動。6.3.6 當炒制毒劇或刺激性較強的藥材時，在特殊勞動保護下，操作人員出現(xiàn)感覺身體異常時，應立即停止生產(chǎn)并進行身體檢查。7 記錄炒制崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品日期生產(chǎn)日期設備型號生產(chǎn)數(shù)量投料數(shù)量出料數(shù)量損耗數(shù)量損耗率%炒制方法輔料品名輔料數(shù)量輔料比率%加水量炒制火候溫度控制范圍炒制時間時分時分操作人復核人質(zhì)量員檢查情況檢查日期年月日時分時分輔料數(shù)量符合規(guī)定檢查人復核人質(zhì)量員備注輔料比率%符合規(guī)定加水量符合規(guī)定炒制火候符合規(guī)定焦糊片%符合規(guī)定灰屑雜質(zhì)%符合規(guī)定水分含量%符合規(guī)定炒制崗位清場記錄序號清場項目清潔標準清場結(jié)果清場時間清場人檢查人1原料