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1、計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 技 術(shù) 報(bào) 告計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱 血壓計(jì)(表)檢定裝置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人董英剛建立單位名稱天津市薊州區(qū)計(jì)量檢定所填寫日期2017年目 錄一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的 ( )二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成( )三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備( )四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)( )五、環(huán)境條件( )六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖( )七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核( )八、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性試驗(yàn) ( )九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定( )十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證( )十一、結(jié)論( )十二、附加說明( )一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的 為了保證醫(yī)療器具量值的統(tǒng)一準(zhǔn)確可靠,特建立“血壓計(jì)(表)檢定裝置”標(biāo)準(zhǔn)器,
2、進(jìn)行壓力的量值傳遞。二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成 把標(biāo)準(zhǔn)血壓計(jì)與被檢血壓計(jì)按下圖連接,用壓力發(fā)生器造壓,使血壓計(jì)(血壓表)和標(biāo)準(zhǔn)器的壓力升高到測(cè)量上限進(jìn)行檢定,然后降壓逐點(diǎn)檢定,對(duì)每個(gè)檢定點(diǎn)先從標(biāo)準(zhǔn)器讀取標(biāo)準(zhǔn)壓力值,再?gòu)谋粰z血壓計(jì)上讀取對(duì)應(yīng)的壓力值,按=P被檢血壓計(jì)-P標(biāo)準(zhǔn)血壓計(jì)計(jì)算,其允許誤差為±0.3kPa(臺(tái)式血壓計(jì))和±0.4kPa(立式血壓計(jì)、血壓表),應(yīng)檢5點(diǎn),并檢定零位誤差,靈敏度,氣密性,如檢定血壓表還應(yīng)檢定指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性及耐壓試驗(yàn)。三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 器名稱型號(hào)測(cè)量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差制造廠及出廠編號(hào)檢定周期或復(fù)
3、校間隔檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)血壓計(jì)智能 標(biāo)準(zhǔn)器SJ99(0-40)kPa0.2級(jí)SX101361年市院主 要 配 套 設(shè) 備電子秒表PC3960.1s-30min分度值:0.01s深圳 -1年市院四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)1、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量范圍:(0-40)kPa2、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的總不確定度,誤差或準(zhǔn)確度等級(jí):0.2級(jí)五、環(huán)境條件序號(hào)項(xiàng) 目要 求實(shí)際情況結(jié) 論1溫 度20±10(血壓計(jì))20±5(血壓表)22符 合2濕 度3456六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖上一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具天津市薊州區(qū)計(jì)量檢定所 標(biāo)準(zhǔn)器名稱:血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)器測(cè)量范圍:(0-40)kPa準(zhǔn)確度等級(jí):0.2級(jí)天津市計(jì)量監(jiān)
4、督檢測(cè)科學(xué)研究院計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱:活塞式壓力計(jì)工作基準(zhǔn)裝置測(cè)量范圍:(-0.1-60)MPa不確定度:0.03級(jí) 計(jì)量器具名稱:血壓計(jì)和血壓表測(cè)量范圍:(0-40)kPa最大允差:±0.5kPa 檢定方法檢定方法本單位計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具工作用計(jì)量器具七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核選一塊40kPa血壓計(jì),在裝置正常情況下,在24kPa電重復(fù)測(cè)量10次,半年共測(cè)量四次,測(cè)得值如下: 考核時(shí)間 測(cè)量值(kPa)測(cè)量次數(shù)2017年01月12日2017年02月22日2017年04月16日2017年05月22日 年 月 日核查標(biāo)準(zhǔn)124.2024.0024.1024.15224.1524.2024.2024.1
5、5324.0024.1524.1524.20424.1524.0024.1024.10524.0024.2024.1524.10624.2024.1524.1524.15724.1524.0024.2024.15824.0024.1524.1024.15924.1024.1024.1024.201024.1524.1024.1524.1024.11024.10524.14024.145變化量0.04 kPa允許變化量0.06kPa結(jié) 論合格八、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性試驗(yàn)選一塊40kPa血壓計(jì),在裝置正常情況下,在24kPa點(diǎn)重復(fù)測(cè)量10次,測(cè)得值如下: 試驗(yàn)時(shí)間測(cè)量值(kPa)測(cè)量次數(shù)2016
6、年06月12日2017年6月12日年 月 日年月 日年月 日試驗(yàn)條件124.0024.00224.1024.10324.0024.00424.1024.10524.0024.00624.1024.10724.0024.00824.1024.00924.0024.001024.0024.0024.0424.030.0520.048結(jié) 論合格合格備 注試驗(yàn)人員九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定一、 檢測(cè)依據(jù):JJG270-2008血壓計(jì)和血壓表檢定規(guī)程二、數(shù)學(xué)模型 為血壓計(jì)或血壓表的基本誤差,為血壓計(jì)或血壓表的壓力值,為標(biāo)準(zhǔn)器的壓力值。三、測(cè)量不確定度分析 1、A類不確定度在重復(fù)性條件下,選取一臺(tái)穩(wěn)
7、定度較好的血壓計(jì),在24kPa點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行十次重復(fù)測(cè)量,測(cè)量結(jié)果如下:測(cè)量次數(shù)12345678910測(cè)量值2424.12424.12424.12424.12424其平均值為=24.04,其標(biāo)準(zhǔn)差為s=0.052,則測(cè)量重復(fù)性帶來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度kPa2、B類不確定度(1) 標(biāo)準(zhǔn)器本身引起的不確定度根據(jù)上級(jí)檢定證書,標(biāo)準(zhǔn)器為0.16級(jí),測(cè)量范圍050kPa,則其最大允許誤差為±0.16%×50kPa=±0.08kPa,按均勻分布處理,則2)估讀誤差引起的不確定度估讀誤差為最小刻度的1/5,即,由此引起的不確定度為0.058kPa九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定四、合成不
8、確定度的計(jì)算:A、 B類各不確定度分量彼此獨(dú)立,相關(guān)系數(shù)為0,各分量采用和方根法,則合成不確定度為:kPa五、擴(kuò)展不確定度的計(jì)算:取覆蓋因子k=2,則有:六、不確定度報(bào)告:血壓計(jì)基本誤差測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度為0.15kPa。十、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量不確定度驗(yàn)證采用同等級(jí)的兩套血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)裝置對(duì)同一臺(tái)血壓計(jì)進(jìn)行準(zhǔn)確度量值比對(duì)。 其兩套血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)裝置具有相同的最大允許誤差,均為a=0.06kPa,兩套標(biāo)準(zhǔn)裝置得到的測(cè)量結(jié)果分別為y1=24.25kPa;y2=24.2kPa根據(jù)考核規(guī)范要求應(yīng)滿足:y1-y21.63a代入以上數(shù)據(jù)應(yīng)滿足:24.25-24.20.098得:0.05kPa0.098kPa 測(cè)量不確定度得到驗(yàn)證,滿足
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