免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證(共10頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證.txt我們用一只眼睛看見現(xiàn)實(shí)的灰墻，卻用另一只眼睛勇敢飛翔，接近夢想。男人喜歡聽話的女人，但男人若是喜歡一個(gè)女人，就會不知不覺聽她的話。 第二十四章 免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證一、 選擇題（一） A1型題(標(biāo)準(zhǔn)型)1. 為產(chǎn)品或服務(wù)而滿足質(zhì)量要求提供充分可靠性的有計(jì)劃的和系統(tǒng)的措施是指：A.質(zhì)量保證B.室內(nèi)質(zhì)控C.室間質(zhì)評D.準(zhǔn)確度E.精密度2. 偏倚是指：A.待測物測定值與真值的一致性程度B.待測物測定值與可接愛參考值之間的差異C.獨(dú)立測定結(jié)果之間的一致性程度D.短時(shí)間內(nèi)，同一實(shí)驗(yàn)室同一方法同一儀器同一操作者獲得的獨(dú)立結(jié)果的一致性程度E.即測定數(shù)據(jù)的離散

2、程度3. 診斷敏感性是指下列哪項(xiàng)的百分率A.陽性B.陰性C.真陽性D.真陰性E.假陽性4. 診斷特異性是指下列哪項(xiàng)的百分率A.陽性B.陰性C.真陽性D.真陰性E.假陽性5. 診斷效率是指A.診斷患者的效率B.區(qū)分非患者的效率C.判斷陽性的效率D.判斷陰性的效率E.準(zhǔn)確區(qū)分患者與非患者的能力6. 式中TP為真陽性，F(xiàn)N為假陰性，TN為真陰性，F(xiàn)P為假陽性，陰性預(yù)測量計(jì)算公式為A. ×100% B. ×100% C. ×100% D. ×100% E. ×100%7. 式中符號意義同上，陰性預(yù)示值計(jì)算公式為：A. ×100%B. 

3、5;100% C. ×100% D. ×100% E. ×100%8. 式中符號意義同上，診斷敏感性計(jì)算公式為：A. ×100%B. ×100% C. ×100% D. ×100% E. ×100%9. 式中符號意義同上，診斷特異性計(jì)算公式為：A. ×100%B. ×100% C. ×100%D. ×100% E. ×100% 10. 通常使用的商品校準(zhǔn)品為：A.一級標(biāo)準(zhǔn)品B. 二級標(biāo)準(zhǔn)品C.三級標(biāo)準(zhǔn)品D.四級標(biāo)準(zhǔn)品E.以上均不是11. 定性免疫檢測進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，

4、每次測定都應(yīng)帶：A.陽性對照B.陰性對照C.陽性、陰性對照D.弱陽性對照E.以上都不是12. 定量免疫檢測時(shí)，除對儀器校準(zhǔn)外，應(yīng)選擇以下質(zhì)控品A.高、中、低三種濃度B.高濃度C.中濃度D.低濃度E.中、低濃度13. 通常質(zhì)控符號以AL表示，其中A表示A.質(zhì)控測定次數(shù)B.控制限C.控制限的測定值D.超出質(zhì)量控制限測定值的個(gè)數(shù)E.誤差14. 常用的I135質(zhì)控規(guī)則，表示A.在一個(gè)測定值超出均數(shù)±2S范圍B.有一個(gè)測定值超出均數(shù)±3S范圍，判為失控C.有一個(gè)測定值超出±3S范圍 D.有一個(gè)測定值超出 ±3S范圍 E.有一個(gè)測定值超出 -3S范圍15. 計(jì)算最佳

5、條件下的變異時(shí)數(shù)據(jù)處理中A.超出2S的數(shù)據(jù)應(yīng)刪除 B.超出3S的數(shù)據(jù)要?jiǎng)h除 C.超出-3S的數(shù)據(jù)要?jiǎng)h除 D.所有數(shù)據(jù)不管是否超出3S，要用于統(tǒng)計(jì) E.以上都不是16. 通常使用自動化免疫分析儀測定OCV應(yīng)A.< 15% B.>15% C.<10% D.>10% E.<5%17. 通常用ELISA測定的OCV應(yīng)A.<5% B.<10% C.>10% D.< 15% E.>15%18. Levey-Jennings 質(zhì)控圖以 ±3S為：A.警告限 B.失控限C.在控限 D.誤差限 E.都不是19. 反映隨機(jī)誤差的是：A.12S和

6、13S B.13S和22S C.R4S和10X D.R4S和41S E.13S和R4S20. 對新批號質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，通常用下述哪個(gè)指標(biāo)表示：A.平均值 B.變異系數(shù) C.標(biāo)準(zhǔn)差 D.標(biāo)準(zhǔn)差信度 E.均值倍數(shù)21. 病毒性肝炎酶免檢測哪種質(zhì)控物最重要A.高值 B.中值 C.低值 D.陰性值 E.都不是22. 判斷陰陽性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)以下述哪項(xiàng)為依據(jù)A.陰性對照 B.陽性對照 C.臨界值質(zhì)控血清 D.以試劑盒說明書上提供的cut off值為準(zhǔn) E.以上都不是23. 質(zhì)控圖是誰于1924年提出來的？A.Whitehead B.Shewhart C.Levey D.Jinnings E.Westga

7、rd24. 質(zhì)控圖制作的關(guān)鍵是什么的選擇？A.控制限 B.警告限 C.標(biāo)準(zhǔn)差 D.質(zhì)控血清 E.試劑盒 25. “即刻法”質(zhì)控方法中，SI上限和SI下限均<n2S時(shí)表示：A.失控 B.告警 C.在控 D.該值不在2S范圍內(nèi) E.該值在2S-3S之間26. OCV需連續(xù)測定同一濃度同一批號質(zhì)控物：A.30批次以上 B.25批次以上 C.20批次以上 D.20批次以下 E.15批次以下27. 隨機(jī)誤差是由下述哪項(xiàng)造成的？A.儀器設(shè)備 B.試劑 C.標(biāo)準(zhǔn)品 D.校準(zhǔn)品 E.人為失誤28. 定性免疫檢測質(zhì)控要點(diǎn)是：A.測定上限 B.測定下限 C.告警限 D.控制限 E.標(biāo)準(zhǔn)差29. 測定的精密度

8、是指：A.組成測定各步驟變異和的平方根 B.組成測定各步驟的變異系數(shù) C.組成測定各步驟均數(shù)和的平方根 D.組成測定各步驟的標(biāo)準(zhǔn)差之和 E.組成各步驟的隨機(jī)誤差30. 免疫測定中質(zhì)控品要求的前提是基質(zhì)應(yīng)為：A.小牛血清 B.兔血清 C.馬血清 D.人血清 E.其他動物血清31. 室間質(zhì)評的程序設(shè)計(jì)主要包括：A.確定質(zhì)評方案，定期發(fā)放質(zhì)評樣本 B.報(bào)告結(jié)果單位一致，簡潔清楚，迅速及時(shí)C.與常規(guī)標(biāo)本完全相同的方式測定D.對測定儀器、試劑、方法等歸納總結(jié)E.以上都不是32. 室間質(zhì)評定性測定的靶值應(yīng)為：A.明確的陰性或陽性 B.強(qiáng)陽性 C.弱陽性 D.參考方法值 E.參考實(shí)驗(yàn)室均值±2S（

9、二）A2型題（否定型）1. 室內(nèi)質(zhì)控不包括的內(nèi)容是：A.監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度B.提交本室批內(nèi)樣本檢測的一致性C.提交本室批間樣本檢測的一致性D.連續(xù)評價(jià)本室工作的可靠程度E.客觀比較某實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果與靶值的差異2. 室間質(zhì)評不包括的內(nèi)容是：A.客觀比較某實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果與靶值的差異B.外單位客觀評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果C.是對實(shí)驗(yàn)室操作和實(shí)驗(yàn)方法的回顧性評價(jià)D.獨(dú)立測定結(jié)果之間的一致性程度E.可起自我教育的作用3. 不是質(zhì)控血清盤評價(jià)的內(nèi)容是：A.特異性B.敏感性C.符合率D.對非特異干擾物的拮抗能力E.準(zhǔn)確定值4. Levey-Jennings 質(zhì)控圖不接受 ±2S為失控限是因?yàn)椋?/p>

10、A.假失控概率太高 B.假失控概率低 C.誤差要檢出能力不強(qiáng) D.測定的為批間差異 E.以上都不是5.下列哪項(xiàng)的室間質(zhì)評報(bào)告不屬于定性測定類免疫檢測能力報(bào)告A.HBsAg B.抗-HCV C.IgA D.抗-HAV E.HBsAb6.關(guān)于OCV曲線，下述哪項(xiàng)說法不正確？A.最初用于通訊學(xué)領(lǐng)域 B.可用于不同檢測方法的比較 C.可用于對檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床準(zhǔn)確性的 評價(jià) D.決定正常與異常的分界點(diǎn) E.改善測定精密度7.不用常規(guī)檢測殘留的患者血清經(jīng)收集后作質(zhì)控品的理由哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的：A.具有傳染危險(xiǎn)性 B.殘留血清量少 C.無法保證其延續(xù)性 D.基質(zhì)不對 E.價(jià)格太貴(三) B1型題（配伍題）問題14B.

11、 EQA B. NEQAs C. PT D.IQC E. QA1.室內(nèi)質(zhì)控是：2.室間質(zhì)評是：3.英國皇家室間質(zhì)評計(jì)劃以自我教育為目的，是指：4.美國CAP能力驗(yàn)證則以執(zhí)業(yè)認(rèn)可為目的，是指問題57A. 1 B. -1 C. 2 D. -2 E. 05.均值為2.5,標(biāo)準(zhǔn)差為0.5,某測定值為3.0, “Z計(jì)分”值就為: 6.均值為2.5,標(biāo)準(zhǔn)差為0.5,某測定值為2.0, “Z計(jì)分”值就為:7.均值為2.5,標(biāo)準(zhǔn)差為0.5,某測定值為2.5, “Z計(jì)分”值就為:問題89A. 純品 B. 凍干品 C. 樣品 D. 標(biāo)準(zhǔn)品 E. 質(zhì)控品8. 含量確定的處于一定基質(zhì)中特星明確的物質(zhì)稱:9. 含量已知

12、的處于與實(shí)際標(biāo)本相同的基質(zhì)中的特性明確的物質(zhì)稱:問題1011A. 陽性B. 陰性C. 真陽性D. 真陰性E. 假陽性10.將實(shí)際患者正確要判斷為陽性的為:11.將實(shí)際無病者正確的判斷為陰性的為:問題1214A. 重復(fù)性條件 B. 批內(nèi)精密度 C. 均值 D. 標(biāo)準(zhǔn)差 E.變異系數(shù)12.在相同條件下所獲得的一組測定值稱為:13.表示一組數(shù)據(jù)分布的離散程度的指標(biāo)是指:14.將標(biāo)準(zhǔn)差以其均值的百分比來表示的是二、填空題1準(zhǔn)確度是指待測物的( )與( )其真價(jià)的一致性程度。2偏倚是指待測物的測定值與一可接受參考值之間的( ) 。3定性免疫檢測的質(zhì)控要點(diǎn)是 ( ) 。4Levey-Jennings 質(zhì)控

13、圖也稱 質(zhì)控圖.5室內(nèi)質(zhì)控在于確保實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的( ) 。三、判斷題1. OCV是所有測定數(shù)據(jù)不管其是否超出了3S,均要用于統(tǒng)計(jì)計(jì)算.2. ROC曲線越向左上偏,曲線下的面積越大,其識別能力也就是臨床準(zhǔn)確性越優(yōu)秀.四、名詞解釋1. 標(biāo)準(zhǔn)品2. 室內(nèi)質(zhì)量控制 五、簡答題1. 何謂室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）2. 何謂精密度3. 簡述質(zhì)量保證、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評之間的關(guān)系。4. 試述質(zhì)控品的性質(zhì)與分類。5. 試簡述ROC曲線六、論述題1理想的標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品應(yīng)具備些什么特征？ 2在臨床免疫檢驗(yàn)中，常見的失控原因有哪些？標(biāo)準(zhǔn)答案一、 選擇題（一） A1型題（標(biāo)準(zhǔn)型）1.A 2.B 3.C 4.D 5.E

14、6.D 7.A 8.B 9.D 10.C 11.D 12.A 13.D 14.B 15.D 16.C 17.D 18.B 19.E 20.D 21.C 22.D 23.B 24.A 25.C 26.C 27.E 28.B 29.A 30.D 31.E 32.A（二）A2型題（否定型）1.E 2.D 3.E 4.A 5.C 6.E 7.E（三）B1型題（配伍題）1.D 2.A 3.B 4.C 5.A 6.B 7.E 8.D 9.E 10.C 11.D 12.B 13.D 14.E二、 填空題1測定值2差異3檢測下限4Shewhart5一致性三、 判斷題1. 2. 四、 名詞解釋1標(biāo)準(zhǔn)品：標(biāo)準(zhǔn)品是

15、含量確定的處于一定基質(zhì)中特性明確的物質(zhì),通常為純品,可分為第一、第二和第三等三個(gè)等級。2室內(nèi)質(zhì)量控制：由實(shí)驗(yàn)室工作人員采取一定方法和步驟，連續(xù)評價(jià)本室工作的可靠性程度，旨在監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度，提交本室常規(guī)工作中批內(nèi)與批間樣品檢驗(yàn)的一致性，并確定當(dāng)批測定結(jié)果的可靠性，可否發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。五、 簡答題1答：為客觀在比較某一實(shí)驗(yàn)室的測定結(jié)果與靶值的差異，由外單位機(jī)構(gòu)，采取一定的方法連續(xù)、客觀地評價(jià)該室的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)誤差并校正結(jié)果，使各實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果具有可比性，這是結(jié)實(shí)驗(yàn)室操作和實(shí)驗(yàn)方法的評價(jià)，可起自我教育和能力驗(yàn)證的作用。2答： 精密度是指在一定條件下所獲得的獨(dú)立的測定結(jié)果之間的一致性程度

16、。精密度以不精密度間接表示，測定不精密度的主要來源是隨機(jī)誤差，以SD和CV表示，SD和CV越大，表示重復(fù)測定的離散度越大，精密度越差，反之則越好。3答：臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測程序基本可分為標(biāo)本收集、實(shí)驗(yàn)室測定分析和結(jié)果報(bào)告及其解釋這樣三個(gè)過程。IQC僅覆蓋各步驟中的實(shí)驗(yàn)室測定分析；而EQA除了監(jiān)測測定分析步驟外，還包括一個(gè)較大范圍的實(shí)驗(yàn)室活動，如標(biāo)本處理、測定結(jié)果報(bào)告我解釋等。QA活動范圍更寬，包括上述全部三個(gè)過程。4答：質(zhì)控品是含量已知的處于與實(shí)際標(biāo)本相同基質(zhì)的特性明確的物質(zhì)，常與其他雜質(zhì)混在一起，按用途可分為室內(nèi)質(zhì)控品、室間質(zhì)評樣本和質(zhì)控血清盤三類。室內(nèi)質(zhì)控品用于實(shí)驗(yàn)室日常室內(nèi)質(zhì)控；室間質(zhì)評樣

17、本則為主持室間質(zhì)評的機(jī)構(gòu)制備或監(jiān)制，無需準(zhǔn)確定值（定性測定要明確陰陽性）；質(zhì)控血清盤為經(jīng)篩選得到的明確陰陽性的原血清標(biāo)本，陽性程度強(qiáng)弱不一，陰性標(biāo)本則含有干擾物質(zhì)，陰陽性之比為1：1，主要用于定性免疫試劑盒的質(zhì)量評價(jià)和對干擾的能力。5答：ROC為英文receiver operating characteristic的縮寫。ROC可用于不同檢驗(yàn)方法之間的比較，檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床準(zhǔn)確性的評價(jià)和決定正常與異常的分界點(diǎn)。ROC曲線描述的是特定的檢驗(yàn)方法的第三性與假陽性率之間的關(guān)系，并據(jù)此確定區(qū)分正常與異常分界點(diǎn)在何處最為合適，故用于免疫檢定特定批標(biāo)的臨床應(yīng)用價(jià)值的評價(jià)。 六、 論述題1答：應(yīng)具備如下特征：其基質(zhì)對測定結(jié)果無明顯影響?；|(zhì)中標(biāo)準(zhǔn)品通常為含蛋白質(zhì)的緩沖液，質(zhì)控品則應(yīng)盡可能與待測標(biāo)本一致，如臨床用血清，質(zhì)控品基質(zhì)也應(yīng)為血清。標(biāo)準(zhǔn)品濃度無特殊要求，在方法的測定