復(fù)方丹參滴丸治療小兒腎病綜臺(tái)征的臨床研究

1、復(fù)方丹參滴丸治療小兒腎病綜臺(tái)征的臨床研究葉慶標(biāo) 李志輝 黃 婷 王影齊摘 要 目的 探討復(fù)方丹參滴丸(GSDP)對小兒腎病綜合征的臨床療效。方法 將30例腎病綜合征患兒隨機(jī)分為GSDP組15例、對照治療組15例，選擇20例門診健康體檢小兒為正常組。對照治療組給予強(qiáng)的松治療8周，而GSDP組在強(qiáng)的松治療的基礎(chǔ)上加服GSDP治療8周，測定2組治療前后血纖維蛋白原、血小板聚集率、超氧化物歧化酶、過氧化脂質(zhì)、膽固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小時(shí)尿蛋白定量，觀察2組的臨床療效。結(jié)果 治療后2組的超氧化物歧化酶、過氧化脂質(zhì)、膽固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小時(shí)尿蛋白定量均有不同程度改善(P005或P001

2、)，GSDP組比對照治療組改善更明顯(P001)；GSDP治療組治療后血纖維蛋白原、血小板聚集率明顯降低(P001)，而對照治療組治療后兩者無變化(P005)；GSDP組臨床療效優(yōu)于對照治療組(P005)。結(jié)論 GSDP能改善小兒腎病綜合征血液的高凝狀態(tài)，提高機(jī)體抗氧化能力，減少尿蛋白的漏出，增加有效治療率，值得臨床常規(guī)應(yīng)用。關(guān)鍵詞 復(fù)方丹參滴丸；腎病綜合征；纖維蛋白原；血小板聚集率；超氧化物歧化酶；過氧化脂質(zhì)Effects of Composite Sallviae Dropping Pill in the Treatment of Children with Primary Nephrot

3、ic Syndrome YE Qingbiao,LIZHihui,HUANG Ting,et al.Department of Pediatrics of Luohu District Maternity and Children Health Care Hospital of Shenzhen,Guangdong 518019【Abstract】 Objectives To explore the clinical effects of Composite Saliviae Dropping pill(CSDP)on children with primary nephritic syndr

4、ome(PNS). Methods 30PNS patients were divided into two groups randomly: CSDP group(n=15) and control group(n=15). Prednisone and other treantment,the levels of fibrinogen, platelet aggregation ratio,superoxide dismutase,lipid peroxides, total cholesterol,blood urea nitrogen,creatinine, erythrocyte s

5、edimentation rate(ESR), total Urine protein in 24 hours were detected respectively. Results After treatment,the levels of superoxide dismutase,lipid peroxides, cholesterol, urea nitrogen,creatinine,erythrocyte sedimentation rate(ESR), total Urine protein in24 hours were ameliorated in different degr

6、ees (P001或P005). The more ameliorated is in the CSDP treated group(P001) . After CSDP treatment ,the fibrinogen levels and platelet aggregation rate were decaresed (P001). In the control treated group.The fibringogen levels and platelet aggregation ration were not significantly different between pre

7、treatment and post-treatment (P005).The effects of CSDP treated group were better htan those of control treated group (P005). Conclusions . CSDP may improve the hypercoagulable state, enhance the anti-oxidation ability, reduce urinary protein leakage excretion and increase effective ratio of treatme

8、nt in children PNS, It is worthy to use in children PNS Patients.【Key Words】Composite Saliviae Dropping Pill, Primary nephritic syndrome; Fibrnogen; Platelet aggregation ratio; Superoxide dismutase; Lipid peroxids 為了解復(fù)方丹參滴丸治療小兒原發(fā)性腎病綜合征(PNS)的臨床效果和治療機(jī)制，我們對30例PNS患兒作了臨床研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：1資料與方法11 資料：30例患兒均符合20

9、01年全國兒科腎臟病學(xué)組小兒PNS診斷標(biāo)準(zhǔn)【1】，發(fā)病年齡314歲，平均7歲，均為初次發(fā)病，未接受過激素治療。將其隨機(jī)分為復(fù)方丹參滴丸組(GSDP組)15例，男9例，女6例，其中單純型8例、腎炎型7例；對照組15例，男7例，女8例，其中單純型9例、腎炎型6例。2組病例在年齡、性別、病情、病程、分型等方面比較，差異無顯著性意義(P005)。另選擇20例門診健康體檢小兒為正常組，測定血漿纖維蛋白原、血小板聚集率、超氧化物歧化酶、過氧化脂質(zhì)作為正常參考值。12 方法：對照組采用常規(guī)激素治療及對癥治療，予口服強(qiáng)的松152mg(kgd)8周。GSDP組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服復(fù)方丹參滴丸(天津天土力制藥公司

10、生產(chǎn))治療8周，其中學(xué)齡前兒童每次3粒，學(xué)齡兒童每次5粒，每日3次。13 測定指標(biāo)：每例治療前后測定血漿纖維蛋白原(雙縮脲比色法)、血小板聚集率(比濁法)、超氧化物歧化酶(SOD)(鄰苯三酚法)、過氧化脂質(zhì)(LP0)(TBA法)、膽固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小時(shí)尿蛋白定量，其余指標(biāo)采用常規(guī)檢驗(yàn)方法測定。療效判斷根據(jù)治療效應(yīng)【2】：尿蛋白轉(zhuǎn)陰、消腫為完全效應(yīng)；尿蛋白(+)為了部分效應(yīng)；尿蛋白(+或以上)為無效應(yīng)。有效包括完全效應(yīng)及部分效應(yīng)，無效為無效應(yīng)。14 統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，應(yīng)用SPSSl00軟件包進(jìn)行方差分析、q檢驗(yàn)及配對t檢驗(yàn)，計(jì)量資料用y檢驗(yàn)。2 結(jié)果2

11、1 兩組經(jīng)治療8周，對照組有效9例(完全效應(yīng)6例、部分效應(yīng)3例)，有效率60；GSDP組有效14例(完全效應(yīng)8例、部分效應(yīng)6例)，有效率933，無效l例，無效率為67。用檢驗(yàn)，兩組差異性顯著(P005。22 兩組治療前血漿纖維蛋白原、血小板聚集率、LP0比較無顯著性差異(P005)。2組治療前血漿纖維蛋白原、血小板聚集率、LP0明顯高于正常組(P001)，SOD明顯低于正常組(P001)。治療后2組的SOD、LP0均有不同程度改善，GSDP組比對照組改善更明顯(P001)；GSDP組血纖維蛋白原、血小板聚集率明顯降低(P001)，而對照組治療后兩者無變化(P005)，見表1：治療前后2組血膽固

12、醇、尿素、肌酐及24小時(shí)尿蛋白的比較，見表2：表1 2組治療前后血漿纖維蛋白原、血小板聚集率、超氧化物歧化酶、過氧化脂質(zhì)比較() 組別 n 纖維蛋白原(gL) 血小板聚集率() 超氧化物歧化酶(KUL) 過氧化脂質(zhì)(pmol/L)GSDP組 治療前15 4.26±0.12 55.81±10.36 15.76±5.21 6.65±2.01 治療后15 2.59±0.16 34.93±12.52 58.69±10.25 4.06±1.75對照治療組 治療前15 4.27±0.16 56.65±10.

13、1417.60±6.36 6.49±1.62治療后15 4.52±0.14 68.48±8.55 40.92±9.65 5.71±1.76正常組 20 2.78±0.13 33.75±10.26 65.49±10.32 3.81±0.98注：與正常組比較：P001；同組治療前后比較：P001，P005；組間治療前比較：P005；組間治療后比較：P001。 表2 2組治療前后血膽固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小時(shí)尿蛋白定量比較() 組別 n 膽固醇(mmol/L) 尿素氮(mmol/L) 肌酐(p

14、mol/L) 血沉(mm/h) 24小時(shí)尿蛋白定量(gL)GSDP組 治療前15 13.70±3.81 15.26±1.96 376±132 59.13±28.62 6.78±2.99治療后15 7.10±3.34 6.78±0.68 116±102 26.62±25.39 1.39±0.56對照治療組 治療前15 13.52±2.64 14.49±3.02 369±125 54.81±23.71 7.12±3.01治療后15 9.10±

15、;3.56 10.54±2.45 276±102 42.63±26.15 2.67±0.49注：組間治療前比較：P005；同組治療前后比較：P001，P005；組間治療后比較：P0013 討論31 原發(fā)性腎病綜合征(PNS)是兒科常見病，其確切的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，大量研究證實(shí)，活性氧自由基、血液高凝狀態(tài)等因素在其發(fā)生發(fā)展中起著十分重要作用【3,4】；、42，而影響其預(yù)后。復(fù)方丹參滴九是一種純中藥制劑，主要由丹參素、三七、冰片等組成，有活血化瘀、理氣止痛等之功效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，其主要成分丹參素，具有提高機(jī)體抗凝和纖溶活性、抑制體外血栓形成和清除氧自由基的作

16、用【5】。32 血漿纖維蛋白原、血小板功能是反映血液高凝狀態(tài)的重要指標(biāo)，本文兩組患兒治療前血漿纖維蛋白原、血小板聚集率、LP0明顯高于正常參考值(P001)，SOD明顯低于正常參考值(P001)，說明所選病例血液存在高凝狀態(tài)，同時(shí)機(jī)體內(nèi)存在氧化抗氧化失衡，脂質(zhì)過氧化代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積增多。本研究結(jié)果顯示：治療后2組的血SOD、LPO、膽固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小時(shí)尿蛋白定量均有不同程度改善(P005或P001)，GSDP組比對照組改善更明顯(P001)；同時(shí)，GSDP治療組治療后血纖維蛋白原、血小板聚集率明顯降低(P0.01，而對照組治療后兩者無變化(P005)；GSDP組采用GSDP與

17、強(qiáng)的松聯(lián)合治療后，治療總有效率為933，而對照組為60，兩者比較差異有顯著性(P005)，說明GSDP組臨床療效優(yōu)于對照治療組。GSDP的可能作用機(jī)制為：其一，抑制纖維蛋白原的形成和血小板聚集，使毛細(xì)血管血流速度加快，增加紅細(xì)胞變形性，改變血液粘度，糾正血液高凝狀態(tài)；其二，增加機(jī)體SOD活性，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，降低脂質(zhì)過氧化代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積，減輕腎小球的免疫損傷，防止大量蛋白質(zhì)從尿中丟失，從而延緩腎臟病理進(jìn)程。33 通過本研究，提示GSDP能改善腎病綜合征患兒的血液高凝狀態(tài)，提高機(jī)體抗氧化能力，減少尿蛋白的漏出，提高有效治療率，與強(qiáng)的松合用有協(xié)同作用，既能提高療效，又能減少強(qiáng)的松所誘發(fā)的血液高凝狀態(tài)副作用及并發(fā)癥的發(fā)生。 參考文獻(xiàn)1楊霧云，陳述枚，姚勇，等小兒腎小球疾病的臨床分類、診斷及治療J中華兒科雜志，2001，39(12)：7