新藥技術委托開發(fā)合同文檔.doc

1、新藥技術委托開發(fā)合同文檔2021新藥技術委托開發(fā)合同文檔CONTRACT TEMPLATE1新藥技術委托開發(fā)合同文檔前言語料：溫馨提醒，合同是市場經(jīng)濟中廣泛進行的法律行為，人議，以及勞動合同等，這些合同由其他法律包括婚煙、收養(yǎng)、監(jiān)護等有關身份關系的協(xié)進行規(guī)范，不屬于我國合同法中規(guī)范的合同在市場經(jīng)濟中，財產(chǎn)的流轉(zhuǎn)主要依靠合同。本文內(nèi)容如下：【下載該文檔后使用Word打開】合同合同編號：技術轉(zhuǎn)讓合同項目名稱：委托方(甲方)：受托方(乙方)：簽訂時間：簽訂地點：有效期限：中華人民共和國科學技術部印制填寫說明一、本合同為中華人民共和國科學技術部印制的技術開發(fā)(委托)合同示范文本，各技術合同登記機構可推

2、介技術合同當事人參照使用。二、本合同書適用于一方當事人委托另一方當事人進行新技術、新產(chǎn)品、新工藝、新材料或者新品種及其系統(tǒng)的研究開發(fā)所訂立的技術開發(fā)合同。三、簽約一方為多個當事人的，可按各自在合同關系中的作用等，在“委托方”、“受托方”項下(增頁)分別排列為共同委托人或共同受托人。1四、本合同書未盡事項，可由當事人附頁另行約定，并可作為本合同的組成部分。五、當事人使用本合同書時約定無需填寫的條款，應在該條款處注明“無”等字樣。技術轉(zhuǎn)讓合同委托方(甲方)：住所地：法定代表人：項目聯(lián)系人：聯(lián)系方式：通訊地址：電話：傳真：電子信箱：受托方(乙方)：住所地：法定代表人：項目聯(lián)系人：聯(lián)系方式：通訊地址：

3、電話：傳真：電子信箱：本合同乙方將其擁有的項目的資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬,雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據(jù)中華人民共和國合同法的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。1一、標的內(nèi)容、形式和要求：1、乙方按照國家有關藥政法規(guī)的相關規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準的標準。二

4、、履行的期限、地點及方式1、乙方負責項目申報臨床批件有關的全部研究資料。2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi)，乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。3、乙方指導甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。三、主要協(xié)助事項：1、乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。14、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴}，乙方負責相關問題的解決，并在

5、三個月內(nèi)完成。四、技術情報和資料的提供及其保密：甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任，未經(jīng)雙方同意，均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓。五、技術成果的分享：本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。六、驗收標準和方法1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。七、技術指導的內(nèi)容：在乙方技術移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時，乙方負責指導。八、價格及其支付方式：1、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50)。b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五1日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50)。2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。3、技術轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方。帳戶：開戶銀行：4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。九、違約金及賠償損失的計算方法：1、因乙方