10血液制品管理條例試題

1、血液制品管理條例試題姓名：部門：得分：一、判斷題(共10題，每題2分)1.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理。()2 .單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置，專門從事單采血漿活動，不具有獨立法人資格。()3 .單采血漿許可證應(yīng)當規(guī)定有效期。r(.r.()4 .嚴禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。()5 .供血漿者健康檢查標準，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門制定。()6 .原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。i|()7 .原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的價格標準和價格管理辦法

2、，由國務(wù)院物價管理部門制定。()8 .國家實行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。()9 .原料血漿經(jīng)復檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在市級藥品監(jiān)督員監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄。(10 .嚴禁血液制品生產(chǎn)單位由讓、由租、由借以及與他人共用藥品生產(chǎn)僅供參考企業(yè)許可證和產(chǎn)品批準文號。（）二、選擇題（共10題，每題4分）1.為了加強血液制品管理，預防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病，保證血液制品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法和，制定本條例。（）A、傳染病防治法B、中華人民共和國獻血法C、采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則D、血站管理辦法2 .血液制品管理條例日起施行。（）A、1996年10月30B、1996

3、年12月30C、2003年6月16D、2003年8月14IFJ3 .國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)核準的全國生產(chǎn)用原料血漿的需求，對單采血漿站的制定總體規(guī)劃。（）A、布局、數(shù)量B、布局、規(guī)模r_C、布局、數(shù)量和規(guī)模D、布局、數(shù)量、類別和規(guī)模4 .下列屬于設(shè)置單采血漿站條件的有：（）a.具有與所采集原料漿相適應(yīng)的單采血漿機械及其他設(shè)施；b.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；c.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的場所及衛(wèi)生環(huán)境；d.具有識別供血漿者的身份識別系統(tǒng)；e.具有對所采集原料血漿進行質(zhì)量檢驗的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備。A、abceB、abcdD、abcdeC、acde6,單采血漿站必須對供

4、血漿者進行健康檢查；檢查合格的，由衛(wèi)生行政部門核發(fā)供血漿證。（）A、縣級人民政府B、市級人民政府C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府D、國務(wù)院I7,供血漿證由衛(wèi)生行政部門負責設(shè)計和印制。（）A、縣級人民政府B、市級人民政府C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府D、國務(wù)院8,下列說法不正確的有：1（）A、供血漿證不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓B、血漿采集技術(shù)操作標準及程序，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門制定。i|C、嚴禁單采血漿站采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。D、采集的血漿必須按單人份冰凍保存，不得混漿。9,單采血漿站應(yīng)當每個月向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告有關(guān)原料血漿采集情況。（）A、1B、3C、6D、

5、125,單采血漿許可證由A、縣級人民政府C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府6.在一個采血漿區(qū)域內(nèi)，可設(shè)置（A、1B、2衛(wèi)生行政部門核發(fā)。（B、市級人民政府D、國務(wù)院）個單采血漿站。C、3D、410 .省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門每組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進行年度注冊。（）A、月B、季C、年D、2年11.非法從事組織、采集、供應(yīng)、倒賣原料血漿活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒有違法所得的，可處以下的罰款。()A、1-5萬元B、5-10萬元C、10-15萬元D、10-30萬元12 .未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的單采血漿許可證，由縣

6、級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得和從事違法活動的器材、設(shè)備，并處違法所得以T|rI下的罰款。()A、1-3倍B、3-5倍C、5-10倍D、3-10倍13 .單采血漿站向醫(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，處以下的罰款。()“一A、1-5萬元B、5-10萬元C、10-15萬元D、10-30萬元14 .單采血漿站已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性，仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷單采血漿許可證，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處以下罰款。()C、10-15萬元15 .血

7、液制品生產(chǎn)單位擅自向其他單位由讓、由租、由借以及與他人共用藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品批準文號或者供應(yīng)原料血漿的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處違法所得以下的罰款，沒有違法所得的，并處以下的罰款。()A、3-5倍、1-5萬元B、3-5倍、5-10萬元C、5-10倍、5-10萬元D、5-10倍、10-30萬元r(16 .單采血漿站有行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款。()A、重復使用一次性采血漿器材的；B、未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的；C、向與其簽訂質(zhì)量

8、責任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料i|I血漿的；D、未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的；E、以上均是17 .涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓供血漿證的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門收繳供血漿證，沒收違法所得，并處違法所得以下的罰款，沒有違法所得的，并處以下的罰款。A、1-5萬元B、5-10萬元D、10-30萬元()A、3-5倍、1萬元B、3-5倍、5萬元C、5-10倍、5-萬元D、5-10倍、10萬元18.血液制品生產(chǎn)單位有行為之一的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法及其實施辦法等有關(guān)規(guī)定，按照生產(chǎn)假藥、劣藥予以處罰。()A、投料生產(chǎn)前未對原料血漿進行復檢的；B、非法采集原料血漿的；C、擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的，或者將檢驗不合格的產(chǎn)品由廠的；D、與他人共用產(chǎn)品批準文號的。E、以上均是一；二I-r19 .血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品不符lr合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，可以處以下的罰款。()A、1-5萬元B、5-10萬元C、5000元D、1萬元20 .血液制品生產(chǎn)單位成品庫待由廠的產(chǎn)品中，經(jīng)抽檢有批次達不到國家規(guī)定的指標，經(jīng)復檢仍不合格的，由國務(wù)院衛(wèi)生行