替硝唑注射液與臨床常用注射劑的配伍穩(wěn)定性

1、替硝唑 （ 葡萄糖 ） 注射液與臨床常用注射劑的配伍穩(wěn) 定性替硝唑為臨床常用的抗厭氧菌藥物 , 其抗菌活性較甲硝唑強24倍，被廣泛用于普外科、婦產(chǎn)科、口腔科、消化內(nèi)科治療或 預(yù)防厭氧菌感染 , 多用其注射液 （ 或葡萄糖注射液 ）, 其葡萄糖注 射液的pH為3.55.5（4 mg/ml）1。且與其他注射劑藥物的聯(lián) 合使用在臨床上亦極為多見 , 為了藥物聯(lián)合應(yīng)用的安全、有效 , 現(xiàn)就替硝唑 （ 葡萄糖 ） 注射液與臨床常用注射劑配伍穩(wěn)定性進行 簡要分析 , 供臨床選用藥物時參考。1 與替硝唑 （ 葡萄糖 ） 注射液存在配伍禁忌的注射劑藥物 替硝唑（葡萄糖 ）注射液與地西泮、 硝酸甘油注射液存在物

2、理性配伍禁忌 , 可致溶液渾濁、沉淀、變色或活性降低 1 。2 與替硝唑注射液不宜配伍的注射劑藥物 氟羅沙星注射液與替硝唑注射液混合 ,2 h 內(nèi)有白色沉淀產(chǎn)生;與替硝唑葡萄糖注射液混合,6 h內(nèi)混合液外觀、pH值、氟羅 沙星和替硝唑的含量均變化不大。 故氟羅沙星注射液與替硝唑注 射液不可配伍使用 , 而與替硝唑葡萄糖注射液可配伍使用 2; 頭 抱甲肟與替硝唑注射液的配伍液在 5、25C 24 h內(nèi)澄明，但37C 時百分含量變化大 , 故不宜在高溫條件下久置 3 。3 可以與替硝唑 （ 葡萄糖 ） 注射液配伍的注射劑藥物3.1 加替沙星和氧氟沙星與替硝唑葡萄糖注射液配伍在25C條件下，觀察配伍

3、液在6 h內(nèi)的外觀、pH值的變化情 況, 并用紫外分光光度法分析其含量變化, 結(jié)果顯示 , 加替沙星和氧氟沙星與替硝唑葡萄糖注射液的配伍液在6 h內(nèi)以上各項均無顯著變化 , 故注射用加替沙星和氧氟沙星與替硝唑葡萄糖注射液 在室溫下 6 h 內(nèi)可以配伍使用 4 。3.2 乳酸左氧氟沙星注射液與替硝唑注射液配伍考察室溫(20 C)下8 h內(nèi)乳酸左氧氟沙星(2 g/L)與替硝唑 (4 g/L)配伍液的外觀、pH值變化,用高效液相色譜法測定 2種 藥物的含量。結(jié)果顯示,2種藥物配伍后8 h內(nèi)的含量、pH值及 外觀均無明顯變化。 故乳酸左氧氟沙星注射液與替硝唑注射液可 以配伍5 。3.3 甲磺酸帕珠沙星

4、與替硝唑葡萄糖注射液配伍在室溫(20 C),觀察8 h內(nèi)帕珠沙星(3 g/L)與替硝唑(4 g/L) 配伍液的外觀、pH值及紫外光譜的變化,用紫外雙波長分光光度 法測定2種藥物的含量。結(jié)果顯示,2種藥配伍后,8 h內(nèi)的含量、 pH值及外觀均無明顯變化。故甲磺酸帕珠沙星與替硝唑葡萄糖 注射液配伍穩(wěn)定 6 。3.4 頭孢曲松鈉與替硝唑葡萄糖注射液配伍用紫外分光光度法檢測在 25、37C條件下,04 h內(nèi)頭抱曲 松鈉與替硝唑葡萄糖注射液的配伍液穩(wěn)定性 , 其平均回收率為 99.08%和100.74%,RSD值為0.14%和0.84%。故頭抱曲松鈉與替 硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用 7 。3.5 更昔

5、洛韋與替硝唑注射液配伍在室溫下觀察配伍液的外觀、pH值及兩藥成分紫外光譜的 變化,用紫外分光光度法測定兩藥的含量變化。 結(jié)果顯示 ,兩藥配 伍液在室溫下的外觀、pH值、紫外光譜及含量均無顯著變化。 故更昔洛韋與替硝唑注射液配伍后在 6 h 內(nèi)穩(wěn)定 , 可配伍使用 8 。3.6 培氟沙星、 洛美沙星和頭孢哌酮鈉與替硝唑注射液配伍將以上 3 種藥物分別加入替硝唑注射液中混合。在(25 ± 1) C下觀察4 h。結(jié)果顯示，各配伍液外觀及pH值均無明 顯變化 ,3 種抗菌藥及替硝唑的相對百分含量均在97%以上。培氟沙星與替硝唑葡萄糖注射的配伍液在 25C下,24 h內(nèi)穩(wěn)定,且在 8C、不避光

6、條件下放置 60 min后析出極少淡色結(jié)晶；美洛西林 鈉粉針與替硝唑葡萄糖注射液配伍,5、25C下,2 h內(nèi)穩(wěn)定;注射 用頭抱哌酮鈉與替硝唑注射液配伍，25 C下,24 h內(nèi)穩(wěn)定，故3種 抗生素可以和替硝唑注射液配伍使用 9 。3.7 替硝唑注射液與 5 種注射劑的配伍考察替硝唑注射液與 5 種注射液 (消旋山莨菪堿、 地塞米松、 氯化鉀(100 mg/ml)、維生素C、西咪替丁 )56 h的配伍穩(wěn)定性。 采用紫外分光光度法考察替硝唑注射液與上述 5 種注射液配伍 后內(nèi)含量變化情況 , 同時觀察外觀并測定 pH 值。結(jié)果顯示 , 在室 溫條件下，替硝唑注射液與上述藥物配伍 06 h內(nèi)其外觀、p

7、H及 含量均無顯著變化。故 6h內(nèi)替硝唑注射液與上述 5種注射液配 伍穩(wěn)定 10 。3.8 頭孢呋辛鈉與替硝唑葡萄糖注射液配伍在室溫(25 C)條件下采用紫外分光光度法考察頭抱呋辛鈉 與替硝唑葡萄糖注射液配伍后在 6 h 內(nèi)含量變化 ,并觀察外觀 , 測定pH值。結(jié)果顯示，頭抱呋辛鈉與替硝唑葡萄糖注射液配伍后 外觀、pH及含量均無顯著變化。故頭抱呋辛鈉可與替硝唑葡萄 糖注射液配伍應(yīng)用 11 。3.9 頭抱米諾、 氨茶堿、 硫酸慶大霉素與替硝唑注射液配伍經(jīng)考察發(fā)現(xiàn) , 頭抱米諾在替硝唑注射液中 8 h 內(nèi)百分含量為 91.52%,72 h為93.79%,故認(rèn)為兩藥可以配伍使用12;氨茶堿與 替硝

8、唑注射液的配伍液在 25C和30C下,6 h內(nèi)外觀、pH含量、 微粒數(shù)均無明顯變化 13; 硫酸慶大霉素注射液 240 000 U 與替 硝唑注射液0.2% 250 ml配伍液，在25、35C下,8 h內(nèi)穩(wěn)定14。3.10 頭抱噻肟鈉、頭抱拉定、阿昔洛韋與替硝唑葡萄糖注 射液配伍研究發(fā)現(xiàn) , 頭抱噻肟鈉與替硝唑葡萄糖注射液的配伍液在4C 6 h內(nèi),25 C 2 h內(nèi),37 C 1 h內(nèi)穩(wěn)定15;而頭抱拉定與替 硝唑葡萄糖注射液的配伍液在37C下,8 h內(nèi)穩(wěn)定，建議25C下2h內(nèi)用完16;阿昔洛韋250 mg與替硝唑葡萄糖注射液100 ml 配伍,25 C下,24 h內(nèi)穩(wěn)定17。3.11 酚磺乙

9、胺和地塞米松磷酸鈉與替硝唑葡萄糖注射液配據(jù)報道 , 酚磺乙胺注射液與替硝唑葡萄糖注射液配伍 ,25 、37C下,6 h內(nèi)穩(wěn)定;地塞米松磷酸鈉與替硝唑葡萄糖注射液配伍,5、25C下,2 h內(nèi)穩(wěn)定18。3.12 鹽酸洛美沙星、拉氧頭孢鈉注射用、頭孢唑啉鈉、頭 孢唑肟、頭孢吡肟與替硝唑葡萄糖注射液配伍鹽酸洛美沙星注射液與替硝唑葡萄糖注射液配伍 , 室溫下 6 h 內(nèi)穩(wěn)定 19; 注射用拉氧頭孢鈉 0.4 g 加替硝唑葡萄糖注射液 0.4%100 ml 配伍液在 6 h 內(nèi)穩(wěn)定20; 注射用頭孢唑啉鈉與替硝 唑葡萄糖注射液配伍,25、37C下,6 h內(nèi)穩(wěn)定21;頭抱唑肟0.5 g加替硝唑葡萄糖注射液

10、0.4%100 ml配伍液在25C下6 h內(nèi)穩(wěn) 定22; 頭抱吡肟與替硝唑葡萄糖注射液配伍 , 室溫下,6 h 內(nèi)穩(wěn) 定23 。3.13 替硝唑注射液與 5種輸液配伍臨床觀察證實 , 替硝唑注射液與 5%葡萄糖注射液、 10%葡萄 糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液和5%碳酸氫鈉注射液配伍,25 C下,24 h內(nèi)穩(wěn)定24。3.14 替硝唑（葡萄糖）注射液與其他注射劑藥 物配伍替硝唑（葡萄糖）注射液與穿琥寧配伍 ,室溫下 4 h 內(nèi)穩(wěn)定; 與阿米卡星或利巴韋林配伍 ,8 h 內(nèi)穩(wěn)定 ; 與妥布霉素、 林可霉素、 雷尼替丁、維生素B6配伍,23 C下,6 h內(nèi)穩(wěn)定;與頭抱呋肟鈉、 青霉素鈉、氯唑西林鈉、氨芐西林鈉、哌拉西林鈉、頭抱他啶、頭孢美唑鈉、乳糖酸紅霉素、鹽酸克林霉素、磷霉素鈉、磺胺嘧 啶鈉、乳酸環(huán)丙沙星、 甲硝唑葡萄糖、 鹽酸利多卡因、 尼莫地平、 鹽酸罌粟堿、胞磷膽堿、苯巴比妥鈉、鹽酸氯丙嗪、鹽酸維拉帕 米、鹽酸美西律、利舍平、硫酸阿托品、氫溴酸東莨菪堿、鹽酸 甲氧氯普胺、葡醛內(nèi)酯、呋塞米、亞葉酸鈣、肌苷、氨甲磺酸、 維生素K1、肝素鈉、氫化可的松、氫化可的松琥珀酸鈉、異丙