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文檔簡介
1、電子制品有限公司批準(zhǔn)人:董事長版本:2 生效日期:2011年03月21日目 錄及與標(biāo)準(zhǔn)條款對照表ISO 9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)條款本質(zhì)量手冊目錄頁碼版次1公司簡介42b手冊適用范圍623手冊控制824質(zhì)量管理體系4質(zhì)量管理體系92總要求總要求92文件要求文件要求924.2.1總則924.2.2質(zhì)量手冊92423文件控制1024.2.4記錄控制1025管理職責(zé)5管理職責(zé)112管理承諾管理承諾112以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)112質(zhì)量方針質(zhì)量方針112策劃策劃1125.4.1質(zhì)量目標(biāo)1125.4.2質(zhì)量管理體系策劃112職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通1225.5.1職責(zé)、權(quán)限1225.
2、5.2管理者代表1325.5.3內(nèi)部溝通132管理評(píng)審管理評(píng)審1426資源管理6資源管理152資源的提供資源的提供152人力資源人力資源152基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施152工作環(huán)境工作環(huán)境1627產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)162實(shí)現(xiàn)過程的策劃實(shí)現(xiàn)過程的策劃162與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程162設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)162采購采購162生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供1627.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)提供的控制1727.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7. 5.2生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)1727.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1727.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1727.5.5產(chǎn)品防護(hù)172監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制1728測量、分
3、析和改進(jìn)8測量、分析和改進(jìn)182總則總則182測量和監(jiān)控:測量和監(jiān)控1828.2.1顧客滿意1828.2.2內(nèi)部審核1828.2.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視1828.2.4過程和產(chǎn)品的測量182不合格品控制不合格品控制192數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析192改進(jìn)改進(jìn)1928.5.1持續(xù)改進(jìn)1928.5.2糾正措施1928.5.3預(yù)防措施1929 手冊修改記錄頁2021公司簡介*有限公司成立于1995年,是*有限公司的全資企業(yè)。*有限公司集研發(fā),生產(chǎn)和銷售于一身,主要產(chǎn)品是綠色能源日用產(chǎn)品,如多 功能手電筒等等,產(chǎn)品主要用于應(yīng)急照明,手機(jī)充電,汽車發(fā)動(dòng)等,無需交流充電可 以手搖發(fā)電或
4、者太陽能充電,產(chǎn)品普遍帶有 am/fM攵音或指南針功能。*有限公司產(chǎn)品的使用范圍包括但不限于:居家、酒店應(yīng)急用途:停電、地震、水災(zāi)等缺電時(shí),提供可靠的照明;充電:不用帶備充電變壓器,額外電池等,可直接給手機(jī)、電腦、 MP3 MP4 數(shù)字相機(jī)等應(yīng)急充電;戶外、旅行用途:露營、探險(xiǎn)、攀山等戶外活動(dòng)時(shí)照明,用指南針指示方向, 收聽收音機(jī)等;車內(nèi)必備:晚上拋錨時(shí),提供照明;汽車不能正常點(diǎn)火時(shí),通過發(fā)電儲(chǔ)能充電發(fā)動(dòng)汽車;禮品:可以作為精美、實(shí)用的禮品銷售或贈(zèng)送。*有限公司配備有專業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍,擁有高效率的自主研發(fā)能力,不斷開發(fā)新 產(chǎn)品,以確保公司產(chǎn)品緊跟市場需求,滿足客戶需要。*有限公司同時(shí)擁有規(guī)模生產(chǎn)
5、能力,提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品多元化、品質(zhì) 專業(yè)化是我司追求的目標(biāo)。“是以泰山不讓土壤,故能成其大;河海不擇細(xì)流,故能就其深;得天地人和, 佳業(yè)成矣”。*有限公司將秉承“顧客至上,以質(zhì)取勝”的經(jīng)營原則與新老客戶 攜手共進(jìn),實(shí)現(xiàn)共贏。*有限公司的地址是:電話:傳真:網(wǎng)址:電郵:2.手冊適用范圍產(chǎn)品范圍是:HANDCRANIFLASHLIGHT手搖手電筒、HANDCRANKFLASHLIGHTWITHRADIO AND CELL PHONE CHAR帶R音機(jī)和手機(jī)充電功能的手搖手電筒的設(shè)計(jì)、生 產(chǎn)銷售。質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。地址范圍是:質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理戶i求手
6、冊控制主要過程人力資源基礎(chǔ)設(shè)施Z輸入作環(huán)境編制、審批:主責(zé)部門 人力資源 生產(chǎn)咅生產(chǎn)部質(zhì)量手冊由公司管理者主要過程'質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)'品實(shí)現(xiàn),aft主要權(quán)限訂單評(píng)審A按評(píng)審新產(chǎn)品研發(fā)采購生產(chǎn)交付三責(zé)部門 董事長測量、分析和改進(jìn)董事主要過程董事長品檢驗(yàn)銷,顧客滿意研發(fā)咅內(nèi)審 采購正部預(yù)防措施 生產(chǎn)程監(jiān)測PMC主責(zé)部門品質(zhì)部產(chǎn)品,品質(zhì)部輸銷售部MRMRMR代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人1: ri客I戶意員共同起草編制和評(píng)審,董事長批準(zhǔn)后方可正式頒布執(zhí)行新發(fā)行質(zhì)量手冊,給予一個(gè)最初版本號(hào)“ 0”,之后如有修訂則版本依次遞增發(fā)行規(guī)定:手冊發(fā)放:分“受控”與“非受控”兩種情況,受控手冊需在手冊面頁加
7、蓋紅色受控章,按管理者代表 的指示發(fā)放至公司內(nèi)各個(gè)部門。公司文控室文員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的登記、保管、發(fā)放和回收非受控手冊發(fā)到非指導(dǎo)工作和生產(chǎn)的部門或人員,如客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī) 等,此類文件不蓋章,非受控類手冊不必追蹤更改和回收,僅供參考發(fā)放受控手冊時(shí),需在文件總表(參見文件和記錄控制程序)上記錄。修改程序:公司每個(gè)員工都有權(quán)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中存在的實(shí)際問題,提出對手冊的修 改意見。公司各部門亦可以針對質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的問題,提出對手冊的修改意 見。當(dāng)質(zhì)量手冊需要修改時(shí),相關(guān)人員提出后,管理者代表確認(rèn),董事長同意后實(shí)施 修改。復(fù)?。嘿|(zhì)量手冊由管理者代表統(tǒng)一控制,各部門不得自行復(fù)制,若需要多
8、份手冊 時(shí),由公司文控室文員負(fù)責(zé)復(fù)印、登記、蓋章后發(fā)放。作廢:發(fā)放新文件時(shí),應(yīng)收回舊文件,作為資料保留的舊文件需蓋作廢章,其余可銷 毀。4質(zhì)量管理體系41 總要求充分考慮市場與用戶的需要,結(jié)合公司的實(shí)際情況及發(fā)展目標(biāo)按ISO9001:2008的要求及國家有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、條例和規(guī)定,建立文件化的質(zhì)量保證體系。42 文件要求421 總則本公司的質(zhì)量管理體系文件分為四層:第一層文件:質(zhì)量手冊此文件詳述本公司如何滿足質(zhì)量管理體系的要求、其適用范圍、相關(guān)的支持 性運(yùn)作程序和質(zhì)量管理體系所包括的過程順序及相互作用。第二層文件:程序文件此層文件是支持質(zhì)量手冊關(guān)于本公司質(zhì)量管理體系要求的文件。第三層文件:
9、工作指引及其它的質(zhì)量體系文件此層文件包括詳細(xì)描述有關(guān)個(gè)別操作的指引文件及其它與工程質(zhì)量相關(guān)的文件,它們包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等。第四層文件:質(zhì)量記錄有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量記錄會(huì)被保存,用以證明質(zhì)量管理體系正在運(yùn)行中以及 幫助質(zhì)量體系的分析改善工作。4. 2. 2質(zhì)量手冊公司制定本質(zhì)量手冊,包括引用以下文件銷售和測量顧客滿意度程序采購及外發(fā)控制程序倉庫管理程序文件和記錄控制程序內(nèi)部審核程序糾正和預(yù)防措施程序人力資源程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序設(shè)備管理程序生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序4. 2. 3文件控制公司制定文件和記錄控制程序。4. 2. 4記錄控制5. 管理職責(zé)5. 1管理承諾公司董事長通過以
10、下方法,承諾在公司內(nèi)建立有效的質(zhì)量管理體系,并不斷加以改進(jìn):教導(dǎo)員工遵守有關(guān)法律法規(guī)要求教導(dǎo)員工把顧客的需要放在首位制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成進(jìn)行管理評(píng)審提供所需要的資源5. 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司制定銷售和測量顧客滿意度程序,以確保顧客的要求得到確定并予以滿 足。5. 3質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是:“全員參與,持續(xù)改進(jìn),追求完美,創(chuàng)造共贏?!?. 4策劃5. 4. 1質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)質(zhì)量方針的精神,公司制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是動(dòng)態(tài)的、是持續(xù)提升的具體參見另行制定的公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)。為促成質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成,目標(biāo)制定后應(yīng)該掛在公司顯眼的地方。5. 4. 2質(zhì)量管理體系策劃公司以本手冊為大綱,建立
11、質(zhì)量管理體系,以作為質(zhì)量管理體系策劃的輸岀。當(dāng)有新產(chǎn)品、新合同超 岀本手冊范圍時(shí),由管理者代表制定質(zhì)量計(jì)劃,以作為本手冊的補(bǔ)充5. 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5. 5. 1職責(zé)、權(quán)限公司的組織架構(gòu)如下圖示:財(cái)務(wù)部1 f裝配車間研發(fā)部生產(chǎn)部采購部銷售部I T人力資源部PMC部絲印車間注塑車間品質(zhì)生產(chǎn)工程人事文控后勤注:斜體字的部門不納入IS09000質(zhì)量管理體系 主要職責(zé)分配如下:董事長1亍董助總經(jīng)理董事長職責(zé)1. 制定公司的方針政策(即發(fā)展方向);2. 制定公司的目標(biāo)和行動(dòng)策略;3. 調(diào)配公司的人力、物力和財(cái)力資源已達(dá)成公司的目標(biāo);4. 考評(píng)部門負(fù)責(zé)人和直轄人員的工作業(yè)績;5. 定期進(jìn)行管理評(píng)審。總
12、經(jīng)理職責(zé)1. 整體負(fù)責(zé)公司各部門的日常運(yùn)作;2. 協(xié)調(diào)各部門的運(yùn)作以確保公司的目標(biāo)如期達(dá)成;3. 持續(xù)提升公司各部門運(yùn)作的有效性;4. 考評(píng)部門負(fù)責(zé)人的工作績效;5. 向董事長匯報(bào)各部門運(yùn)作的成效。各職能部門的崗位職責(zé)另見各部門的職責(zé)說明552 管理者代表公司委任管理者代表,以確保建交質(zhì)量管理體系和保持有效運(yùn)作。管理者代表職責(zé)1. 確保本公司員工了解、實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo),促進(jìn)內(nèi)部人員對滿足客戶要求的意識(shí);2. 建立質(zhì)量管理體系;3. 維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作;4. 向董事長匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作的成效;5. 與外間機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量管理體系的事宜。553 內(nèi)部溝通本公司強(qiáng)調(diào)不同層次和職能之間就
13、質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)作內(nèi)部溝通,透過內(nèi)部溝 通向員工灌輸實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性及其工作對質(zhì)量的影響。溝通方法包括但不限于 告示板、內(nèi)部傳閱文件、溝通會(huì)議等等。56 管理評(píng)審管理評(píng)審每年進(jìn)行一次,兩次評(píng)審的間隔不得超過 12 個(gè)月,由董事長主持管理評(píng)審會(huì)議。必要時(shí)董事長可隨時(shí)安排進(jìn)行非定期評(píng)審。評(píng)審前由管理者代表編制管理 評(píng)審計(jì)劃。評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果;b) 顧客反饋;c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d) 預(yù)防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進(jìn)的建議。562評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下方面有關(guān)的任何決定
14、和措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c)資源需求。評(píng)審方法:評(píng)審時(shí),各部門岀示相關(guān)資料,在最高管理者主持下進(jìn)行評(píng)審。品管部負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后,發(fā)至各部門。若有改進(jìn)、預(yù) 防項(xiàng)目,由管理代表向責(zé)任部門發(fā)岀糾正預(yù)防及改進(jìn)措施報(bào)告。糾正預(yù)防及改進(jìn)措施報(bào)告涉及的部門,要認(rèn)真落實(shí)改進(jìn)措施,措施完成后由管理代 表檢查驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果。參加管理評(píng)審的人員須在管理評(píng)審會(huì)議記錄中簽到。6. 資源管理6. 1資源的提供本公司確保提供足夠資源去執(zhí)行質(zhì)量管理體系,務(wù)求達(dá)到顧客滿意,董事長通過 管理評(píng)審的結(jié)果評(píng)估現(xiàn)有的資源提供是否滿足公司質(zhì)量管理體系和客戶的要求
15、,必要 時(shí),給予調(diào)整。6. 2人力資源各部門經(jīng)理/主管有權(quán)并應(yīng)該確定從事影響產(chǎn)品要求附合性的人員所必要的能力,從而作為錄用員工的標(biāo)準(zhǔn)。并據(jù)此作為提供培訓(xùn)或采取其他措施的依據(jù),以確保達(dá)成必須的能力。為提升員工能力的培訓(xùn)或采取其他措施,各部門經(jīng)理 /主管有權(quán)評(píng)價(jià)所采取措施的 其有效性。人事部負(fù)責(zé)保存員工檔案,內(nèi)包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。63 基礎(chǔ)設(shè)施本公司按照產(chǎn)品的要求提供和維護(hù)所需的廠房及設(shè)施。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人確保操作者使用合適的工具或 設(shè)備;如生產(chǎn)過程須使用特別設(shè)施、支持性服務(wù)或須于特定的場所進(jìn)行,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人按有關(guān)文件 執(zhí)行或制定文件說明。詳情參照 設(shè)備管理程序 和 生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)
16、量控制程序 。64 工作環(huán)境如于生產(chǎn)過程中有特別的工作環(huán)境的要求,本公司制定文件加以規(guī)定。 詳情參照生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71 實(shí)現(xiàn)過程的策劃對于生產(chǎn)后才進(jìn)行銷售的產(chǎn)品,整個(gè)過程是:設(shè)計(jì),然后采購,然后生產(chǎn),然后 銷售(銷售時(shí)先對客戶要求進(jìn)行評(píng)審,然后交付)。對于客戶特殊需要的產(chǎn)品,整個(gè)進(jìn)程是:對客戶特殊需要進(jìn)行評(píng)審,然后設(shè)計(jì), 然后采購,然后生產(chǎn),然后交付。72 與顧客有關(guān)的過程本公司透過書信、傳真、電話、電郵、會(huì)議或直接面談與顧客溝通,從而了解有 關(guān)產(chǎn)品信息、合同要求及顧客對本公司的質(zhì)量方面的意見(包括投訴)。本公司與顧客確認(rèn)合同之前,會(huì)先了解顧客的要求、期望及相關(guān)的法律和
17、法規(guī)要 求,然后評(píng)估本公司是否具備能力滿足要求。并制定 銷售和測量顧客滿意度程 序 。73 設(shè)計(jì)對于產(chǎn)品設(shè)計(jì),本公司評(píng)審設(shè)計(jì)輸入要求,然后制定計(jì)劃安排人員進(jìn)行各項(xiàng)設(shè)計(jì)工作。設(shè)計(jì)過程中的 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改均依照規(guī)定進(jìn)行。并制定 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序 。74 采購公司根據(jù)物料對質(zhì)量的重要性、復(fù)雜性,對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。對采購回來 的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證或檢驗(yàn)。詳情參照 采購及外發(fā)控制程序 。75 生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)提供的控制本公司按生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序 和倉庫管理程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行控制, 確保生產(chǎn)、監(jiān)控、設(shè)備維護(hù)、測量 包括測量和監(jiān)控狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 、交付和交付后活動(dòng) 均按規(guī)定方法實(shí)施,適當(dāng)時(shí),應(yīng)
18、按照有關(guān)的生產(chǎn)工作指示進(jìn)行。生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)如果有些工序的質(zhì)量不能由后續(xù)的檢驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),公司會(huì)采取特殊的控制手 段。例如:制定操作人員、指定作業(yè)設(shè)備、指定生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)前進(jìn)行確認(rèn)后才正式 生產(chǎn)等。具體操作按生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序 特殊/ 關(guān)鍵工作指導(dǎo)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性倉管員負(fù)責(zé)倉內(nèi)貨物的標(biāo)識(shí);生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程物品的標(biāo)識(shí);檢查員負(fù)責(zé)檢驗(yàn) 后狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)的方法可利用物品的名稱、規(guī)格、編號(hào)、文字說明紙、放置在指定的區(qū)域或 容器內(nèi)等。本公司產(chǎn)品在追溯性方面沒有國家法規(guī)的指定。顧客財(cái)產(chǎn)顧客提供的物品,由接收人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)并登記,并須妥善保存以防止損壞或丟 失。當(dāng)發(fā)現(xiàn)該等物品出現(xiàn)問題或不適用時(shí)
19、,由董事長或銷售部負(fù)責(zé)人員向顧客報(bào)告, 尋求處理方法并作好記錄。如顧客沒有規(guī)定處理方法,該負(fù)責(zé)人自行處理。產(chǎn)品防護(hù)公司制定倉庫管理程序 ,倉庫人員負(fù)責(zé)倉內(nèi)物品的防護(hù),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程 產(chǎn)品的防護(hù)。76 監(jiān)視和測量裝置的控制本公司按設(shè)備管理程序控制和校準(zhǔn)過程用來測量和監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備。測量和監(jiān)控裝置應(yīng):對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。用于測量和監(jiān)控要求的軟件或?qū)Ρ葮?biāo)準(zhǔn)時(shí),在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。8. 測量、分析和改進(jìn)8. 1總則本公司對測量和監(jiān)控活動(dòng)進(jìn)行策劃,各活動(dòng)的策劃于有關(guān)程序文件上說明。8. 2測量和監(jiān)控8. 2. 1顧客滿意本公司重視顧客反映的滿意和/或不滿意的信息,并作為本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)作表現(xiàn)及改進(jìn)的指針之一。具體按銷售和測量顧客滿意度程序執(zhí)行。8. 2. 2內(nèi)部審核公司制定內(nèi)部審核程序,監(jiān)察質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。8. 2. 3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視1)本公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽芾眢w系的過程進(jìn)行監(jiān)視,如通過對目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、內(nèi)審等方式,監(jiān)視過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。2)對過程監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析,當(dāng)過程的結(jié)果未能達(dá)到預(yù)期策劃結(jié)果的能力時(shí),責(zé)任部門應(yīng)及
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