不合格整改報(bào)告

1、篇一：不合格項(xiàng)的整改報(bào)不合格項(xiàng)的整改報(bào)告天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：2011年10月18日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系考核檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質(zhì)量 體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，并具體提出了12個(gè)方面的問(wèn)題。公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此非常重視，及時(shí)召開(kāi)了分析會(huì)，本著積極整改、舉一反三、完善體系的整改原則按照質(zhì) 量體系控制程序立即采取了整改措施?，F(xiàn)將整改過(guò)程與整改內(nèi)容匯報(bào)如下：一、10月20日，我公司組成內(nèi)部審核組并召開(kāi)內(nèi)部管理評(píng)審首次會(huì)議，依據(jù)質(zhì)量體系控制程序的糾正與預(yù)防措施控制程序，對(duì)局“質(zhì)量體系考核”檢查組現(xiàn)場(chǎng)查出的問(wèn)題逐一對(duì)照、檢查、分類(lèi)并

2、立即采取整改措施。將存在的12個(gè)方面的問(wèn)題分別填寫(xiě)不合格項(xiàng)目報(bào)告單，責(zé)成負(fù)責(zé)人嫌棄整改并提交此次內(nèi)審末次會(huì)議審核。二、12個(gè)不合格項(xiàng)的整改情況：1、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提供產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢 查規(guī)范；檢查時(shí)企業(yè)提供材料中產(chǎn)品名稱(chēng)與注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的名稱(chēng)不符；申請(qǐng)注冊(cè) 的產(chǎn)品具體治療功效，但在工業(yè)文件中對(duì)治療用水未作要求”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對(duì)不合格的糾正措施：立即責(zé)成辦公室提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢查規(guī)范；已將產(chǎn)品名稱(chēng)與注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告名稱(chēng)統(tǒng)一；在文件中對(duì)治療用水提出要求。糾正措施的處理情況：

3、已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢查規(guī)范；已經(jīng)產(chǎn)品名稱(chēng)與注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告名稱(chēng)統(tǒng)一；在文件中對(duì)治療用水提出要求（詳見(jiàn)附件）。2、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“企業(yè)建立的采購(gòu)控制程序文件中對(duì)采購(gòu)物資的分類(lèi)不明確，未將外協(xié)的資料進(jìn)行分門(mén)類(lèi)，不能對(duì)采購(gòu)物資有效控制”。分析不合格的原因：公司的采購(gòu)控制計(jì)劃已確定，屬于規(guī)范化管理，沒(méi)有形成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將采購(gòu)程序控制文件中的采購(gòu)物資明確分類(lèi)，將外協(xié)的資料分門(mén)類(lèi)。糾正措施的處理情況；已經(jīng)對(duì)采購(gòu)程序控制文件中的采購(gòu)物資明確分類(lèi)，將外協(xié)的資料分門(mén)類(lèi)，能對(duì)采購(gòu)物資有效控制（詳見(jiàn)附件）。3、依據(jù)市藥監(jiān)局

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“合格供方名錄與實(shí)際供方不一致”。分析不合格的原因：公司辦公室疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：企業(yè)嚴(yán)格核查供方名錄，做到準(zhǔn)確、真實(shí)。糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實(shí)際名錄的一致。4、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未提供必要的資料。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：企業(yè)嚴(yán)格核查供方檔案，做到準(zhǔn)確、真實(shí)。糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。5、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“工

5、藝文件中未確定關(guān)鍵過(guò)程/特殊過(guò)程；成產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未能提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將確定關(guān)鍵過(guò)程/特殊過(guò)程；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)將提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。糾正措施的處理情況：公司已確定關(guān)鍵過(guò)程/特殊過(guò)程；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)提供了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。6、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“現(xiàn)場(chǎng)未能見(jiàn)到生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具”。分析不合格的 原因：公司技術(shù)部疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)已提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。糾正措施的處理情況：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。7、依

6、據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“未對(duì)產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司已對(duì)產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。糾正措施的處理情況：公司將對(duì)產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。8、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“未能提供該產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供批生產(chǎn)記錄。糾正措施的處理情況：公司已提供批生產(chǎn)記錄。9、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療

7、器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)不全（無(wú)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)志、 分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識(shí)、物料卡）”。分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成規(guī)范制度。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司已使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)添加無(wú)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識(shí)、物料卡。糾正措施的處理情況：公司加強(qiáng)管理，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。10、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提

8、供無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。11、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電測(cè)試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。12、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情況記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“未制定檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器使用記錄”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未進(jìn)行必要的記錄。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施：公

9、司將進(jìn)行制定檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器的使用記錄。糾正措施的處理情況：公司已完成制定檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器的使用記錄。不符合報(bào)告編號(hào)：wk-1篇二：不合格產(chǎn)品整改措施關(guān)于xxxxxxxx衣服不合格的整改措施尊敬的北京市消費(fèi)者協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)：首先xxx集團(tuán)公司感謝北京市消費(fèi)者協(xié)會(huì)本著以對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的工作理念開(kāi)展商品比較試驗(yàn)，促進(jìn)對(duì)我們商品質(zhì)量的提高，使我們更好地為消費(fèi)者提供高品質(zhì)的羽絨制品。本公司于2013年12月16日收到貴協(xié)會(huì)的通知后，得知xxx的q-1881款纖維含量指標(biāo)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，xxx公司給予了高度重視，立即通知各門(mén)店對(duì)不合格商品進(jìn)行了下架，返回廠(chǎng)家，召開(kāi)中層質(zhì)量管理人員會(huì)議，分析原因，查找不足，并按照協(xié)會(huì)

10、的通知精神制定了整改措施：一、每批次商品在進(jìn)入市場(chǎng)后先進(jìn)行商品質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)不合格商品決不投放市場(chǎng)。二、加大服裝面料自檢的管理力度，調(diào)整并提升更高水平的業(yè)務(wù)管理人員進(jìn)行商品質(zhì)量把關(guān)。三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人員講解、學(xué)習(xí)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提高我公司管理人員的業(yè)務(wù)水平。通過(guò)北京市消費(fèi)者協(xié)會(huì)對(duì)本公司的監(jiān)督，使我們對(duì)羽絨制品的標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)有了新的認(rèn)識(shí)。本公司誠(chéng)懇接受此次教訓(xùn)，確保以后以維護(hù)消費(fèi)者利益為宗旨，企業(yè)產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并且進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)商品質(zhì)量和服務(wù)的監(jiān)督，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，為促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)服務(wù)。最后我們衷心的感謝北京市消費(fèi)者協(xié)會(huì)敦促我們加強(qiáng)企業(yè)自律，促

11、進(jìn)商品質(zhì)量提高，為消費(fèi)者提供放心安全的高品質(zhì)服裝，希望您們今后給予我們更多地指導(dǎo)與幫助。常熟市xxx制衣有限公司2013-x-x篇三：某食品公司整改措施報(bào)告xx 市 xxxx 有限責(zé)任公司整改措施報(bào)告xx市工商行政管理局：xxxx年x月XX日，在貴局組織的食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢中，我公司生產(chǎn)日期為xxxx年XX月xx日，規(guī)格為xxxg/袋的<xxx>產(chǎn)品經(jīng)xx市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測(cè)中心抽樣檢驗(yàn)，出現(xiàn) x項(xiàng)目不合格情況。收到該檢驗(yàn)報(bào)告后，公司上下高度重視，董事長(zhǎng)召集了技術(shù)、質(zhì)量相關(guān)部門(mén)，對(duì)出現(xiàn)不合格的原因進(jìn)行了分析，并制定了相關(guān)措施。經(jīng)分析認(rèn)為，出現(xiàn) x項(xiàng)目不合格的原因是：我們?cè)趚xx產(chǎn)品的生產(chǎn)制作過(guò)程中添加了xx生產(chǎn)的xxxx（所添加比例為100kg）。針對(duì)以上情況，我公司采取以下措施：1. 全廠(chǎng)停產(chǎn)進(jìn)行整改，并組織員工進(jìn)行食品質(zhì)量安全教育及學(xué)習(xí)食品安全法等法律法規(guī)。2. 停止在產(chǎn)品中加添明磯，并對(duì)已生產(chǎn)的不合格