氨氯地平的市場分析(共9).doc

1、氨氯地平市場分析報告近年來，隨著我國人民生活水平不斷提高、老年人口的增長，高血壓正成為一種患病率極高的常見病。目前全球尚無有效的手段可以根治高血壓，此病一旦患上將伴隨終身并引起很多其他相關疾病。根據世界衛(wèi)生組織(WHO)對全球各種疾病的死亡統(tǒng)計，以高血壓等為代表的心腦血管疾病死亡人數占總死亡人數的比例將由1997年的288上升至2002年的360，高血壓正嚴重危害人類健康。因此“一次得病，終身用藥”的特點和龐大的患者群將為降壓藥物提供巨大的市場潛力。    隨著當今社會人民生活節(jié)奏迅速加快、體力勞動日益減少、飲食結構愈加趨于高熱、高脂化，高血壓患者人數明顯上升的趨

2、勢將在很長一段時間內持續(xù)。  全球市場心血管類藥物銷售持續(xù)增長，年銷售額已達500多億美元，超過抗感染藥，成為第一大類藥物、其中抗高血壓藥物占據了相當大的份額。有國外專家預測：到2007年，抗高血壓藥物市場價值將超過520億美元?，F在，鈣拮抗劑、 ACE抑制劑、血管緊張素拮抗劑是國際降壓藥市場的三大主力藥物。其中鈣拮抗劑占據全球抗高血壓藥物市場銷售總量的45左右，年銷售額近百億美元。在鈣拮抗劑藥物中，氨氯地平的全球銷售額長期位居第一，年銷售額40多億美元。 在我國，近幾年抗高血壓藥物市場增長勢頭十分迅猛。2000年全國市場規(guī)模達39億元，2001年上升到46億元，目前已達60多億元，

3、占全國藥品銷售額的5左右。根據對北京零售藥店的調查，降壓藥物的銷售額占藥店零售額的10左右，預計到 2005年北京市降壓藥零售額可望達到3億多元的規(guī)模。在抗高血壓藥物中，目前國內產銷量較大的規(guī)模是鈣拮抗劑、ACE抑制劑、周圍血管擴張和影響交感神經藥物復方制劑。其中鈣拮抗劑占35- 40的市場份額。目前全國鈣拮抗劑藥物年產銷量已達50億片左右。   一、國際抗高血壓藥物市場狀況     據IMS報道，2003年治療高血壓藥物的全球銷售額約為265億美元，其中鈣拮抗劑108億美元，血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEl)80億美元。兩者加在一起

4、目前約占70以上份額。     主要抗高血壓商標名藥在全球的銷售為170億美元，大部分品種的銷售額都呈上漲趨勢，較為突出的是諾華公司的纈沙坦(valsartan，Diovan)，增長近50。2003年有十種抗高血壓藥進入美國市場銷售額的前200位。鈣拮抗劑在2003年美國處方藥銷售排名中排在了第八位，年增長率下降05。     二、我國抗高血壓藥物總體市場狀況     1、醫(yī)院市場規(guī)模分析    我國抗高血壓藥物的理論市場容量約為200億元。抗高

5、血壓藥物在我國醫(yī)院用藥市場銷售規(guī)模自1999年以來一直穩(wěn)步增長，尤其是2003年和2004年，2003年的市場增長率為1733，2004年高達3272，銷售額達到了1002億元的市場規(guī)模。     2、各類別降壓藥醫(yī)院市場份額     在各類別抗高血壓藥物中，鈣拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑和受體阻滯劑市場份額一直處于前3位，鈣拮抗劑占有40以上的市場，高居榜首。血管緊張素轉換酶抑制劑的市場份額逐年緩慢萎縮，而血管緊張素受體拮抗劑的市場份額則從1999年的1.40快速攀升到2004年的10.98，搶奪了血管緊張素轉

6、換酶抑制劑一部分的市場。(見表1)     3、各降壓品種醫(yī)院市場份額     從各品種的份額上看，2001年排名前5位的品種的份額為4416，2004年排名前5位品種的市場份額為4449，可見該市場的集中度不高。氨氯地平的市場份額逐年增長，2004年已占1596。     在2004年前20位品種中，鈣拮抗劑有5個，占3947的市場份額；血管緊張素轉換酶抑制劑有6個，占2039；血管緊張素受體拮抗劑有3個，占1015；受體阻滯劑也有3個，占997。(見表2) 三、

7、鈣拮抗劑降壓藥分析(一)主要品種情況在整個抗高血壓藥物市場中鈣拮抗劑占據40以上的市場份額，排在各類藥物首位，2004年更是達到4270。以下重點介紹幾個市場表現突出的品牌：1、氨氯地平屬于第三代鈣拮抗劑。輝瑞公司的產品苯磺酸左旋氨氯地平片稱“絡活喜”，于1992年7月31日獲FDA批準上市。該藥于1993年投放中國市場，于1993年12月1日在中國獲得的藥品行政保護，已于2001年6月1日期限屆滿。2003年該藥位居全球暢銷藥排名的第3位，世界性銷售額達4336億美元，增長127。2004年銷售4463億美元，同比增長了3。在我國整個抗高血壓藥物市場中氨氯地平占據1596，排在該類藥物第一位

8、。從重點城市樣本醫(yī)院的數據(表3)中可以看到，大連輝瑞制藥有限公司的產品(商品名：絡活喜)占據了70以上的市場份額，其地位無人能及。其他國產品牌只能爭奪余下兩成多的市場。這其中以北京賽科制藥有限公司最為突出，該公司產品(商品名：壓氏達)占有1082的市場份額，其實力不可小覷。其他品牌如：安內真(蘇州東瑞)，麥利平(陜西超群)，蘭迪(上海海尼)等也在市場上占有一席之地。2、硝苯地平拜耳公司產品的商品名為Adalat，于1985年11月27日獲FDA批準上市，多年來穩(wěn)居全球暢銷藥行列，2000年為第4l位，1999年為第38位。2003年世界性銷售額為676億歐元，比2002年大幅下降了155。輝

9、瑞公司的商品名為Procardix，于1989年9月6日獲準上市。全球暢銷藥排名由1999年的第86位下落55 2000年的第161位，2000年世界性銷售額為312億美元。在我國整個抗高血壓藥物市場中硝苯地平占據1033，排在該類藥物第二位，2003年與2002年相比增幅不大，屬于比較成熟的品種，生產企業(yè)眾多。從重點城市樣本醫(yī)院的數據(表4)中可以看到，北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產的原研藥市場份額達到6293，其商品名為“拜新同”。排名2-4位的是國內藥企的品牌，依次是“欣然”(上?，F代制藥)、揚子江藥業(yè)的產品和“伲福達”(黃海制藥)。他們各自之間的市場份額相差不到2，要想趕超領頭羊拜耳公司

10、，難度很大。3、非洛地平 無錫阿斯利康的產品稱“波依定”。該藥由阿斯利康公司研發(fā)，于1991年獲FDA批準，在2000年全球暢銷藥排名中位居第102位，2004世界性銷售額為455億美元，比2003年大幅下降16。該藥日服一次可控制24小時血壓，適用于糖尿病、腎功能不全和哮喘的高血壓患者。該藥于1995年進人中國市場。目前其臨床用藥占抗高血壓藥的份額由、2002年的504上升55 2004年的563，增幅不大，排在該類藥物第三位。國內主要生產廠家有：江蘇無錫阿斯利康、江蘇聯環(huán)藥業(yè)、浙江可立思安和山西康寶制藥等。從重點城市樣本醫(yī)院的數據(表5)中可以看到，江蘇阿斯利康(無錫)制藥有限公司的品牌“

11、波依定”一枝獨秀，占有9成以上的市場份額。這當然與原研藥的市場定價比國產品高有關，同時醫(yī)生的用藥習慣也是重要的原因。山西康寶生物制品股份有限公司的產品“康寶得維”列第二位，僅占421的市場份額。其他品牌還有“可立平”(浙江可立思安制藥有限公司)、“聯環(huán)爾定”(江蘇聯環(huán)藥業(yè)股份有限公司)等。4、尼莫地平 在我國整個抗高血壓藥物市場中尼莫地平占據553，排在該類藥物第四位，該晶在重點城市樣本醫(yī)院2004年市場份額較2003年略有下降，從2003年的688降至2004年的553。 從重點城市樣本醫(yī)院的數據(表6)中可以看到，國內生產企業(yè)眾多，但依然是北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司的品牌“尼膜同”大行其道，

12、占有6成以上的市場份額。山東新華制藥股份有限公司的產品“尼立蘇”緊隨其后，也占到了1137的市場份額。其他品牌還有“尼達爾”(中央藥業(yè))、“寶依恬”(上海世康特)、“尼康普達”(海南普利)、“愛邦”(魯抗醫(yī)藥)等。5、地爾硫卓地爾硫卓是一種強效冠脈擴張劑，擴張周圍血管，改變全身血流分布，增加冠脈血流量，降低冠狀靜脈氧差，并有降低心率和血壓作用。臨床應用于各型心絞痛和高血壓，也用于室上性快速心律失常。在我國整個抗高血壓藥物市場中地爾硫卓占據202，排在該類藥物第五位(占鈣拮抗劑市場的474)，該品在重點城市樣本醫(yī)院市場份額逐年下滑，從2001年的345降55 2004年的202。在我國上市的地爾

13、硫卓有普通片劑、緩釋片、緩釋膠囊、粉針劑和注射液等多種劑型。國內生產企業(yè)眾多，進口品主要有日本田邊制藥株式會社的粉針劑、印度Torrent制藥的緩釋片、法國愛的發(fā)制藥的緩釋顆粒劑和法國賽諾菲圣德拉堡公司的緩釋膠囊等。從重點城市樣本醫(yī)院的數據(表7)中可以看到，天津田邊制藥有限公司的“合貝爽” 市場份額高達7629，位居首位。上海延安萬象藥業(yè)的“恬爾新”以接近20的市場份額位居次席，遙遙領先于其他國產品牌。而另外一個外資晶牌，上海愛的發(fā)制藥有限公司的“艾克朗”列第三位，僅占233的市場。印度Torrent制藥的“迪爾欣”和法國賽諾菲圣德拉堡公司的“蒂爾丁”在監(jiān)測的樣本醫(yī)院中未見蹤影。（二）主要品

14、種比較分析從2004年主要鈣拮抗劑市場份額占有率可以看出，前6位的品種依次為氨氯地平，硝苯地平，非洛地平，尼莫地平，地爾硫卓，氟桂利嗪。除了地爾硫卓、氟桂利嗪等幾個品種外，目前應用最多的就是新的二氫吡啶類，不論是應用數量還是金額均占到絕大多數。銷售前幾位藥品均由外資或合資企業(yè)生產。其中，大連輝瑞公司的氨氯地平(洛活喜)自1999年起一直穩(wěn)居降壓藥第一名。2003年此品種占同類藥物的31.2%，2004年上升為35.4%。第二名硝苯地平2003年及2004年的銷售金額占醫(yī)院購藥金額總量近25%。第三名尼莫地平是由德國拜耳生產，阿斯利康的非洛地平緩釋劑型保持在第四位上（見圖1）。 圖1 2004年

15、主要鈣離子通道阻滯劑市場份額占有圖圖2 鈣拮抗劑中幾個領先藥物的銷售金額變化圖圖3鈣拮抗劑類藥物市場占有率變化圖四、氨氯地平分析（一）國際市場銷售領先氨氯地平最早由美國輝瑞公司研制開發(fā)成功， 1990年在英國和愛爾蘭首先投放市場。1992年7 月獲得美國FDA批準在美國上市，后在許多國家上市，目前已在全世界幾十個國家和地區(qū)上市銷售。氨氯地平為第三代二氫吡啶類鈣拮抗劑，其療效確切，降壓作用持久，安全性好，上市后就受到市場青睞，銷售額連年大幅上升。僅僅幾年時間其世界市場銷售額就超過了10億美元，成為全球銷售領先的熱門藥物。1998年，氨氯地平全球銷售額已達25.75億美元。2000年，銷售額突破3

16、0億美元大關，達33億美元，位居世界暢銷藥排名的第4位。 2001年，銷售額比上年上升了12，達到37億美元，仍居世界暢銷藥第4位。2002年，氨氯地平銷售額進一步攀升，達到40.77億美元，在世界暢銷藥物排行榜中列第5。2003年，銷售額達到45億美元，為世界第4大暢銷藥物。該藥品的成功得益于它杰出的療效、起效和緩、可以達到對高血壓和心絞痛的24小時穩(wěn)定控制，以及極佳的安全性和耐受性。其每日一次的方便劑量、避免短效制劑一日多次服藥造成的血壓波動對心、腦、腎等重要靶器官的損害，減少心血管事件的發(fā)生。在同類藥物中，由于該藥在降壓同時可控制心肌缺血，改善心絞痛發(fā)生，并對心肌無負性肌力作用，所以對房

17、室傳導阻滯伴有高血壓的病人，推薦使用此藥。當心力衰竭病人合并患有高血壓和心絞痛時，該藥也為首選。2004年最新的臨床研究結果顯示，它還具有抗動脈粥樣硬化作用，長期應用于冠心病患者可顯著減少心血管事件和操作的總和并顯著減少冠心病相關醫(yī)療費用，而且苯磺酸氨氯地平為基礎的降壓藥物組合在效果上好于傳統(tǒng)的降壓藥物組合。（二）國內市場表現出色氨氯地平于1993年獲準在我國上市，由中美合資大連輝瑞制藥公司生產和銷售，商品名絡活喜，劑型為片劑。每片5mg，每盒7片包裝。由于輝瑞公司在中國申請了行政保護，因此氨氯地平在我國上市后的數年里，市場由大連輝瑞公司獨家占有。氨氯地平為國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的乙類藥物

18、。近年來，它在我國市場上的銷售額逐年增長，穩(wěn)步上升，在同類品種中脫穎而出，已成為抗高血壓藥物市場銷售的排頭兵。2004年在我國整個抗高血壓藥物市場中氨氯地平占據1596，排在該類藥物第一位。在我國大城市醫(yī)院的用藥普及率達90左右。2001年，全國市場銷售額已達2.23億元，約占我國降壓治療藥物銷售額的6左右。2001年，在全國主要城市樣本醫(yī)院使用領先的前100位藥品中，氨氯地平排名第28位。2002年，排名上升到27位，用藥金額為8024萬元，比上年增長了10.51，在同類藥品中居第一。硝苯地平排名為42位，尼莫地平排名為57位。2003年，氨氯地平排名上升到19位，用藥金額為11023萬元，

19、比上年又增長34.4，是抗高血壓藥物中唯一進入前20 名的藥物。同類產品硝苯地平列43位。在我國大城市醫(yī)院中，氨氯地平一直位居抗高血壓藥物使用金額的前列。據有關資料顯示，抗高血壓藥物以北京、上海、廣州三個城市用藥量最大。 2001-2003年的三年中，在這三大城市10大抗高血壓藥物用藥金額排名中，鈣拮抗劑藥物有氨氯地平、硝苯地平、尼莫地平、非洛地平進入前10位，其中氨氯地平連續(xù)三年均居10大藥物之首，硝苯地平居第二。另據統(tǒng)計，在2000-2003年的四年中，上海市 48家醫(yī)院抗高血壓藥物銷售額前10位排序中，氨氯地平連續(xù)四年穩(wěn)坐第一的寶座，銷售額分別為 2982萬元、2584萬元、2749萬元

20、、3823萬元，呈現穩(wěn)步上升的態(tài)勢。在1999-2001年重慶市27家醫(yī)院抗高血壓藥物用藥金額排序中，氨氯地平列10大抗高血壓藥物的第三位，占10.34的份額。排列第二位的是硝苯地平，占10.39的份額，兩者僅相差0.05，差距很小。雖然氨氯地平在大城市醫(yī)院的用藥金額較高，但因其價格較貴，用藥量不是很大。有關資料顯示，北京地區(qū)1999年2季度22家醫(yī)院抗高血壓藥物一共開出87.83萬張?zhí)幏剑甭鹊仄揭?.57萬張?zhí)幏骄拥谖?，占處方總量?.62，在同類品種中列第二，僅次于硝苯地平。從重點城市樣本醫(yī)院的數據(表3)中可以看到，大連輝瑞制藥有限公司的產品(商品名：絡活喜)占據了70以上的市場份額，

21、其地位無人能及。其他國產品牌只能爭奪余下兩成多的市場。這其中以北京賽科制藥有限公司最為突出，該公司產品(商品名：壓氏達)占有1082的市場份額，其實力不可小覷。其他品牌如：安內真(蘇州東瑞)，麥利平(陜西超群)，蘭迪(上海海尼)等也在市場上占有一席之地。（三）前景預測醫(yī)藥市場上新老抗高血壓藥物品種繁多，爭奪斗艷。氨氯地平憑借其自身獨特的優(yōu)勢，市場銷售一直處于穩(wěn)步上升的走勢。原因為：1、臨床療效有特色氨氯地平為第三代二氫吡啶類鈣拮抗劑，可用于高血壓和穩(wěn)定型心絞痛的治療。其臨床療效呈現以下幾個特點： （1）氨氯地平與鈣通道的相互作用機理決定了它和受體結合和解離的速度較緩，為漸進性速率，因此藥理作用

22、平緩、穩(wěn)定、持久，峰谷值差別不大，不會造成低血壓及停藥后的高血壓反跳。（2）氨氯地平的組織選擇性作用是血管而不是心臟，和其它鈣拮抗劑不同的是，它對心肌傳導和收縮力無影響，不引起交感神經興奮，因此可以安全地用于心衰病人。（3）氨氯地平是一種有效的抗心絞痛藥物，尤其對冠脈痙攣性心絞痛更有效。它對血管有較高的親合力，而且能顯著延長缺血性心肌病患者運動誘發(fā)勞力型心絞痛的時間，減少心絞痛發(fā)作次數和硝酸甘油的消耗量。2、藥效持久受歡迎氨氯地平為長效鈣拮抗劑，其半衰期約為30 小時。而目前市場上其它的地平類藥物大多為短效鈣拮抗劑。如尼群地平半衰期約為2-4小時，尼莫地平半衰期約為2-7小時，尼索地平半衰期約

23、為3小時，硝苯地平作用僅能維持7小時左右。長期以來，我國接受降壓藥物治療的患者中，約有一半是用鈣拮抗劑，大多為短效鈣拮抗劑。近年來，醫(yī)學專家提出的臨床合理選用抗高血壓藥物要遵循的幾條原則中，有一條是建議使用長效降壓藥。這樣不僅服用方便，而且作用平穩(wěn)持久，可避免由于血壓波動導致心腦血管發(fā)生意外。在發(fā)達國家，現大多數高血壓患者均選用長效降壓藥物。多年來在我國市場的鈣拮抗劑藥物中，硝苯地平等短效鈣拮劑藥物用量很大，占據了市場大部分份額。如硝苯地平多年來應用數量均為第一，目前全國有30多家企業(yè)生產，年產原料藥30多噸，生產片劑20多億片。最近我國高血壓指南中建議，對于治療高血壓，優(yōu)先選擇應用長效鈣拮抗

24、劑。預計今后短效鈣拮抗劑硝苯地平普通片劑的用量將會下降，其位置會逐漸被長效鈣拮抗劑替代。第三代鈣拮抗劑氨氯地平藥效持續(xù)時間長，安全可靠，服用方便，今后市場銷售量將會不斷增加。2、巨大的市場需求全球市場心血管類藥物銷售持續(xù)增長，年銷售額已達500多億美元，超過抗感染藥，成為第一大類藥物、其中抗高血壓藥物占據了相當大的份額。有國外專家預測：到2007年，抗高血壓藥物市場價值將超過520億美元?，F在，鈣拮抗劑、 ACE抑制劑、血管緊張素拮抗劑是國際降壓藥市場的三大主力藥物。其中鈣拮抗劑占據全球抗高血壓藥物市場銷售總量的45左右，年銷售額近百億美元。在鈣拮抗劑藥物中，氨氯地平的全球銷售額長期位居第一，

25、年銷售額40多億美元。在我國，近幾年抗高血壓藥物市場增長勢頭十分迅猛。2000年全國市場規(guī)模達39億元，2001年上升到46億元，目前已達60多億元，占全國藥品銷售額的5左右。根據對北京零售藥店的調查，降壓藥物的銷售額占藥店零售額的10左右，預計到 2005年北京市降壓藥零售額可望達到3億多元的規(guī)模。在抗高血壓藥物中，目前國內產銷量較大的規(guī)模是鈣拮抗劑、ACE抑制劑、周圍血管擴張和影響交感神經藥物復方制劑。其中鈣拮抗劑占35- 40的市場份額。目前全國鈣拮抗劑藥物年產銷量已達50億片左右。3、價格因素將弱化目前氨氯地平的市場價格較貴是美中不足。據有關統(tǒng)計資料顯示，1999-2001年重慶市27

26、家醫(yī)院抗高血壓前10位藥品中，日均用藥費用在1元以下的只有硝苯地平（0.84元）。日均用藥費用在1- 3元的有：卡托普利（1.12元）、吲達帕胺（1.41元）、美多洛爾（1.63 元）、尼莫地平（2.19元）、依那普利（2.27元）。日均用藥費用在4-6元的有：貝耶普利（4.60元）、培哚普利（4.92元）、非洛地平（5.10元）。最高的為氨氯地平（6.95元）?，F在國內醫(yī)藥市場上，氨氯地平的零售價在同類藥品中高高在上。大連輝瑞制藥公司生產的絡活喜片劑，每片5mg，每盒7片，市場售價47.5元，每片為6.79元。其它鈣拮抗劑類藥品價格為：硝苯地平片劑（10mg），每片約為0.03元；尼群地平片

27、劑（10mg），每片約為0.05元；尼莫地平片劑（20mg），每片約為0.13元；尼卡地平片劑（10mg），每片約為 0.13元。絡活喜分別是它們的226倍、136倍、52 倍、52倍。這在一定程度上影響了其市場的更快擴展。因此，多年來雖然氨氯地平的市場銷售額較高，但銷售量不大。近年來，國內企業(yè)相繼開發(fā)出的國產氨氯地平片劑，價格比絡活喜便宜不少。如陜西超群制藥有限公司生產的馬來酸氨氯地平片劑，每片5mg，14 片一盒，市場零售價格為37元，每片價格為2.64 元，僅為絡活喜價格的不到40%。預計今后隨著我國經濟的持續(xù)快速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，以及國產氨氯地平生產的進一步發(fā)展，相信會有更多的醫(yī)生和患者選擇長效降壓藥氨氯地平，價格將不再成為阻礙其市場發(fā)展的重要因素。（四）其他衍生物