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文檔簡介
1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上SSY-01黃山三生緣生物科技有限公司質量管理手冊版本/修訂:A/0編制:質量小組全體成員審核:批準:發(fā)布日期:2012-7-15 實施日期:2012-7-15黃山三生緣生物科技有限公司專心-專注-專業(yè)前 言1手冊內容和范圍本手冊系依據(jù)QS的相關要求和本公司的實際相結合編制而成。適用于黃山三生緣生物科技有限公司觀音豆腐及其衍生產(chǎn)品生產(chǎn)的質量管理。2術語和定義2.1本手冊采用ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語的術語和定義;2.2公司若無特指時,是指黃山三生緣生物科技有限公司。3本手冊為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由綜合部統(tǒng)一
2、負責,未經(jīng)管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,需將手冊交還綜合部,辦理核收登記。4手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。5在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到綜合部;綜合部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。目 錄公司簡介黃山三生緣生物科技有限公司成立于2012年7月,是黃山科創(chuàng)公司與黃山市三生緣生物食品開發(fā)有限公司共同投資的生物高科技生產(chǎn)型企業(yè),(黃山科創(chuàng)是黃山永佳集團投資控股的下屬企業(yè)),公司主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以觀音柴樹葉制作的觀音豆腐及觀音柴高科技生
3、物提取系列產(chǎn)品。具有獨立自主研發(fā)的能力,目前已申請通過了國家專利認證,并成功獲得第二批非物質文化遺產(chǎn)保護,現(xiàn)已在武陽鄉(xiāng)建立600畝觀音柴生產(chǎn)基地。年可加工觀音柴葉50余噸。 企業(yè)設有供銷部、綜合部、生產(chǎn)部、質量技術部、財務部等部門。企業(yè)嚴格按照國家環(huán)保法規(guī)及食品加工規(guī)范,將新建標準化精初制加工生產(chǎn)車間,保鮮庫房,自主設計清潔化流水生產(chǎn)線。公司觀音柴植物果膠提取工藝及觀音豆腐生產(chǎn)、觀音柴苗木繁育技術,目前在國內處于領先水平。企業(yè)擁有專業(yè)員工4人,生產(chǎn)職工及管理人員18人,并制定了相關的企業(yè)標準及加工技術規(guī)程,與浙江大學、黃山學院、安農大等科研院校有著廣泛密切合作,形成了較高的技術研發(fā)能力。企業(yè)按
4、照現(xiàn)代企業(yè)的模式進行管理,嚴格控制產(chǎn)品的衛(wèi)生質量,達到農產(chǎn)品清潔衛(wèi)生的技術要求。產(chǎn)品主要銷往上海、杭州等大中城市。目前正逐步開發(fā)適應市場需求的多樣化產(chǎn)品,進一步拓展國內外多元化市場。質量方針、目標質量與安全方針傳承、發(fā)揚傳統(tǒng)食品;創(chuàng)新、領引綠色消費。關注顧客要求,精心制作,提供安全、健康、美味、營養(yǎng)的食品。食品質量與安全目標1. 成品一次交檢合格率:98%;2. 市場抽查合格率:100%;3. 顧客投訴處理率:100%;4. 顧客滿意率:95%。任 命 書為了加強質量管理體系運作的領導,確保質量管理體系持續(xù)有效運行、持續(xù)改進,特授權 為管理者代表。管理者代表的職責是:1. 確保質量管理體系建立
5、、實施和保持。2. 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。3. 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。4. 就質量管理體系的有關事宜進行內外聯(lián)絡。 總經(jīng)理: 日 期:質量管理組織機構圖總經(jīng)理質量技術部財務部綜合部生產(chǎn)部營銷部副總經(jīng)理行政部質量部財務部財務會計出納營銷部采購部生產(chǎn)部行政內勤 管理者代表基地管理倉庫管理研發(fā)部職責、權限1總經(jīng)理a)制定公司的質量方針和目標,授權建立由直接管理人員組成的質理小組。b)確定產(chǎn)品開發(fā)的中長期計劃,并組織實施。c)了解與產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)。d)確定質量管理體系有效運行所需的資源,提供必要的資金支持。e)負責質量管理體系文件和公司年度培訓計劃
6、的審批。f)負責本公司質量管理體系的管理評審工作。2副總經(jīng)理a)督導質量管理體系在所轄部門的有效運行并提供必要的支持。b)組織所負責的部門建立暢通的信息溝通渠道,對產(chǎn)品質量狀況、顧客反映等信息及時反饋到質量小組。c)負責對經(jīng)銷商的評價。d)組織實施產(chǎn)品回收和模擬回收計劃。3綜合部a)負責組織質量管理體系的建立、文件編寫并確保體系有效運行,對運行進行監(jiān)督和監(jiān)控。b)負責程序文件的審核和質量管理體系文件管理的監(jiān)督。c)負責關鍵控制點的確認、質量管理體系內部審核。d)就體系的運行情況向總經(jīng)理匯報。e)計劃、組織、實施公司內部的行政事物。f)負責上級主管部門及相關職能部門的聯(lián)系。g)制定和完善公司的各
7、項規(guī)章制度,進行監(jiān)督和檢查。h)對內、對外宣傳。i)檔案管理工作。j)負責質量管理體系文件的管理與控制。k)負責員工健康體檢和健康資料的存檔工作。l)確保廠區(qū)環(huán)境符合要求,組織所轄部門用適宜方法控制蟲害。4質量技術部a)負責新產(chǎn)品開發(fā)。b)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定。c)負責制定原輔材料采購驗收標準。d)負責原輔材料進貨檢驗、半成品、成品的檢驗。e)負責生產(chǎn)用水的檢驗。f)對體系的有效性進行監(jiān)控;g)負責生產(chǎn)過程中的巡檢;h)負責企業(yè)標準的起草及依法備案。i)負責公司檢測器具的校準送檢工作。5生產(chǎn)車間a)編制年度生產(chǎn)計劃并組織實施;b)確保操作工人的個人衛(wèi)生和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生符合相關法規(guī)要求。c
8、)制定監(jiān)控程序和糾偏程序,并負責整個生產(chǎn)過程進行監(jiān)控和糾偏。d)確保本部門計量器具和機器設備的正確使用、操作和維護保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)異常狀況及時與設備動力部聯(lián)系;e)制定年度產(chǎn)品開發(fā)計劃,并組織實施。f)確定產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程及產(chǎn)品標準限值。g)嚴格按設備保養(yǎng)規(guī)程進行保養(yǎng),按設備設施檢查記錄項目檢查主要設備和設施。h)保證機器設備的正常使用,對出現(xiàn)故障的設備能在最短時間內修復。i) 負責實施車間員工質量管理體系相關知識、法律法規(guī)及本公司的質量管理體系文件和產(chǎn)品標準的培訓。j)對設備、設施添加必要的防護設施,避免對食品造成危害。k)填寫并按規(guī)定期限保持相關記錄。l)負責公司計量器具的校準送檢工作。o)對
9、關鍵控制點隨時監(jiān)控,并形成記錄,當關鍵限值發(fā)生偏離時及時采取糾偏行動并向上級報告情況。p)監(jiān)視車間內部的洗手、消毒和廁所設備設施的完好情況,發(fā)現(xiàn)異常及時通知有關人員進行修理。6供銷部a)負責銷售網(wǎng)點的開發(fā)與網(wǎng)絡建設。b)負責產(chǎn)品銷售過程中的產(chǎn)品安全控制。c)負責顧客滿意度的調查。d)分析客戶需求,對客戶進行評估。e)對產(chǎn)品的相關信息進行分析、跟蹤、反饋。f)提供符合衛(wèi)生標準的運輸工具,建立定期清洗、消毒、保潔等衛(wèi)生制度。g)負責對體系的有效運行提供必備的設備設施及必要的后勤保障支持。h)制定年度采購計劃并組織實施。i)根據(jù)原輔材料驗收標準進行采購。j)負責向原輔材料供應商索取資質證明和與購進批
10、次相符的檢驗合格報告。k)負責進一步建立自己的生產(chǎn)基地,控制農藥、化肥對農作物的污染。l)負責對已采購原輔材料的運輸控制和標識管理。m)負責提供與原材料和產(chǎn)成品相符的存儲環(huán)境。j)對產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序的環(huán)節(jié)進行監(jiān)控。7財務部a)組織貨物的倉儲和分發(fā)活動;b)確保庫存商品的存儲環(huán)境符合衛(wèi)生要求,嚴格執(zhí)行庫房管理制度;c)有效防止庫房蟲、鼠害;d)準確記錄收發(fā)貨物的品種和數(shù)量,先進先出。e)嚴格管理產(chǎn)品標識,為實現(xiàn)產(chǎn)品的可追塑性和回收計劃提供依據(jù)。f)檢驗不合格的貨物拒絕收貨。文件控制程序1目的對公司內所有與質量管理體系有關的文件進行控制,確保文件的充分性和適宜性,確保在文件的各相關場所得
11、到適用文件的有效版本。2范圍適用于與公司質量管理體系有關文件的控制。3術語本程序采用GB/T 19000標準中所采用的術語和定義。4職責4.1綜合部是文件管理的主管部門。4.2總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量管理體系手冊、方針、目標及程序文件。4.3管理者代表負責質量管理體系手冊及程序文件的審核。4.4各部門負責與其相關質量管理體系文件的編制、使用、收集、保管、整理及歸檔。4.5綜合部負責現(xiàn)有體系文件的定期評審。4.6各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。5程序5.1文件分類及保管5.1.1質量管理手冊(包含了公司質量方針及目標)5.1.2程序文件5.1.3第三級質量管理體
12、系文件:a)各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國標、行標、地標、企標及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門記錄文件等。由各相關部門自行保存并報綜合部備案存檔;b)其他體系文件:可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質量計劃、設計開發(fā)輸出文件或其他標準、規(guī)范管理方案等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。c)與質量管理體系有關的政策,法規(guī)文件等外來文件,按本程序執(zhí)行。5.2文件的編號5.2.1文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行:a)質量管理手冊:公司名稱代號,即:SSY-01。b)部門文件:記錄:公司
13、代號部門代號記錄編號5.2.2各部門代號規(guī)定如下:部門代號:綜 合 部:ZH 生 產(chǎn) 部:SC;供 銷 部:GX;財 務 部:CW;質量技術部:ZL; 5.3文件的編寫、審核、批準、發(fā)放5.3.1文件發(fā)布前應得到批準,以確保文件是適宜的。5.3.2質量管理手冊由綜合部負責組織編寫,由管理者代表審核,最后由綜合部匯總后上報總經(jīng)理批準發(fā)布,統(tǒng)一由綜合部負責登記、發(fā)放。5.3.3各部門文件由各部門負責人組織編寫、匯總、審核,由管理者代表批準,統(tǒng)一由綜合部負責登記、發(fā)放。5.3.4文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。應確保文件使用的各場所都應得到適用文件的有效版本。5.4文件的受控狀況文件分為:
14、“受控”和“非受控”兩大類。凡與質量管理體系運行緊密相關的文件應為受控,對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制。所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號。5.5文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制5.5.1質量管理手冊及程序文件的更改由綜合部組織進行,填寫文件更改申請,經(jīng)管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準后更改。綜合部應保留文件更改內容的記錄。5.5.2其他文件的更改由各相應主管部門填寫文件更改申請,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。5.5.3對質量管理手冊、程序文件和三級文件的修訂狀態(tài),采用文件修改
15、記錄表進行識別,對其他文件的修訂應由主管部門保留文件修改的有關記錄。5.5.4所有被更改的原文件必須由主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。5.6文件的領用a)應經(jīng)相應主管負責人批準后方可領用文件,領用者應填寫文件發(fā)放、回收記錄;b)因破損而重新領用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應舊文件,丟失補發(fā)的文件,應給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效;發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。5.7文件的保存、作廢與銷毀5.7.1文件的保存a)所有文件都必須分類存放在干燥通風,安全的地方。b)各部門文件由本部門資料員保管。對受控文件,各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的受控文件清單。c)任何人不得在受
16、控文件上亂涂、畫改,不準私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。5.7.2文件的作廢與銷毀a)所有失效或作廢文件由相應部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出,回收到發(fā)放部門,確保防止作廢文件的非預期使用。b)如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件,都應在文件封皮標加蓋“作廢”印章,并標注“僅供參考”;c)對要銷毀的作廢文件,由相關部門填寫文件銷毀申請單,經(jīng)管理者代表批準后,由綜合部授權相關部門銷毀。5.7.3文件的借閱、復制借閱、復制文件者應填寫文件借閱、復制申請單,由綜合部按規(guī)定權限審批后借閱、復制。復制的受控文件必須由綜合部登記編號,并加蓋“受控”印章。5.8外來文件的控制5.8.1
17、收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效性。填寫外來文件/樣品登記表。5.8.2各部門在各自的權限范圍內負責收集與產(chǎn)品有關的國家、行業(yè)、地方、國家標準及法律、法規(guī)等的最新版本,由綜合部負責統(tǒng)一編號、加蓋受控印章,由綜合部負責分發(fā)到相關部門使用,并把舊標準收回。5.8.3各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件,填入部門受控文件清單,并報綜合部備案。5.9為保證文件的適宜性,綜合部應根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行評審,各部門結合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行5.5條款規(guī)定。5.10對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。5.
18、11記錄是一種特殊的文件的控制,應執(zhí)行記錄控制程序的有關規(guī)定。6相關文件6.1記錄控制程序7記錄7.1文件發(fā)放、回收記錄7.2外來文件/樣品登記表7.3受控文件清單7.4文件更改申請7.5文件借閱、復制申請單記錄控制程序1.目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制,以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系運行的證據(jù)。2.范圍適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。3.術語本程序采用GB/T 19000標準中規(guī)定的術語和定義。4.職責4.1綜合部為監(jiān)督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。4.2各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的記錄。4.3各部門負責人負責批準本部門編
19、制的記錄格式。5.程序5.1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的記錄。5.2記錄的標識、編號記錄的標識編號按文件控制程序執(zhí)行。5.3記錄的填寫5.3.1記錄填寫要準確、及時、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃去;各相關欄目負責人簽名不允許空白。5.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),不能采取涂抹的方式,而應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),并簽上更改人的姓名及日期。5.4記錄的保存、保護5.4.1各部門的資料員必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風,干燥的地方,所有的記錄應保持清潔,字跡清晰,各部門按規(guī)定的期
20、限保存記錄。5.4.2綜合部編制記錄清單(附備案的原始記錄樣本),將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號、保存期等內容,交管理者代表審批。各部門應將本部門使用的記錄列入部門記錄清單,并匯總本部門的記錄原始樣本。5.5記錄發(fā)放、借閱和復制a)各部門向綜合部領用所需記錄空白表,應填寫文件發(fā)放、回收記錄;b)各部門保管的記錄應便于檢查,需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫文件借閱、復制記錄,由記錄管理人登記備案。5.6記錄的銷毀處理對超過保存期的質量記錄,或因其他特殊情況需要銷毀時,由檔案主管填寫文件銷毀記錄交綜合部確認,報管理者代表審批后由授權人執(zhí)行銷毀。5.7記錄格式5
21、.7.1各部門的記錄格式,由各部門負責人組織編制并審批,交綜合部備案。5.7.2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改,執(zhí)行文件控制程序有關文件更改的規(guī)定。6.相關文件6.1文件控制程序7.記錄7.1記錄清單7.2文件發(fā)放、回收記錄7.3文件借閱、復制記錄7.4文件銷毀記錄生產(chǎn)過程控制程序1目的對生產(chǎn)和服務程序進行有效控制,以確保滿足客戶的要求和期望。2適用范圍適用于對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的控制、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性。3職責3.1質量技術部負責產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定。3.2質量技術部負責對生產(chǎn)過程的監(jiān)督。3.3生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程控制。3.4生產(chǎn)
22、車間負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng)、檢修。3.5銷售部負責倉儲及運輸?shù)目刂啤?程序4.1獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件4.1.1質量技術部負責產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定,主管經(jīng)理批準后發(fā)放到相關車間和質量技術部。4.1.2生產(chǎn)車間根據(jù)批準的生產(chǎn)計劃,向倉庫領取所需物料,進行生產(chǎn)。4.2生產(chǎn)過程控制4.2.1生產(chǎn)車間根據(jù)相關產(chǎn)品的工藝文件及操作規(guī)程進行生產(chǎn)加工,確保產(chǎn)品質量。4.2.2關鍵工序的操作人員進行培訓,考核合格后上崗。4.2.3對生產(chǎn)服務運作實施監(jiān)視,配置適用的監(jiān)視與測量裝置。生產(chǎn)中要認真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品)、互檢(下道工序對上道工序)、專檢(專職檢驗員),并作好相應記錄。4.2.4質量
23、技術部對生產(chǎn)過程實施監(jiān)督檢查。4.2.5使用合適的生產(chǎn)服務設備,并按設備控制程序的規(guī)定對設備進行維護保養(yǎng)。4.3標識和可追溯性控制4.3.1產(chǎn)品標識a)原料、成品批號按產(chǎn)品批號編碼管理規(guī)定執(zhí)行。b)再制品、半成品、采購產(chǎn)品、成品需要進行區(qū)分時,應使用“合格”、“待檢”、“已檢待判定”、“不合格”等不同的標示卡對產(chǎn)品狀態(tài)予以標識。c)原材料庫和包材庫的原輔料設有物料卡,記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批次批號、批量和產(chǎn)品狀態(tài)等內容。4.3.2在生產(chǎn)和銷售各環(huán)節(jié)的記錄中均應記錄原料或成品批號,能使各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品均可追溯。4.4產(chǎn)品防護4.4.1對于從原材料的驗收、過程產(chǎn)品的內部加工、最終產(chǎn)品的放行
24、、交付直到預期目的地的所有階段,應防止“產(chǎn)品”變質、損壞和錯用。應針對顧客的要求及產(chǎn)品符合性對其提供防護,應包括搬運、包裝、貯存和保護等。4.4.2產(chǎn)品搬運的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,應考慮:搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞,不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓。4.4.3貯存控制a)倉儲部負責編制成品庫房管理制度,規(guī)范庫房的管理,按規(guī)定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出,庫房應配置適當?shù)脑O備,以保持安全適宜的貯存環(huán)境。b)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求;執(zhí)行冷庫管理制度和原料庫管理制度。5相關文件5.1 設備控
25、制程序5.2產(chǎn)品批號管理規(guī)定5.3成品庫房管理制度5.4冷庫管理制度5.5原料庫管理制度66相關記錄5.1領料單5.2各項生產(chǎn)記錄檢驗控制程序1目的:為了確保本公司生產(chǎn)的觀音豆腐產(chǎn)品及其以觀音柴為原料的衍生產(chǎn)品質量穩(wěn)定,加強對原輔料、半成品、成品等全過程的檢驗控制。2范圍:適用于本公司生產(chǎn)的觀音豆腐產(chǎn)品及其以觀音柴為原料的衍生產(chǎn)品的原輔料、生產(chǎn)過程(包括人員、設備、環(huán)境等)、成品等全過程。3檢驗程序3.1原輔料的檢驗3.1.1職責:原輔材料入廠,由庫房管理員通知質量技術部,質量技術部對原輔料進行驗收。3.1.2驗收檢驗程序3.1.2.1外觀檢驗:a) 確認供方是否在批準的合格供方名錄中;b)
26、包裝是否適宜、完好,是否在保質期或有效期內;c) 產(chǎn)品的標簽、標識是否符合GB 7718和GB 13432的要求;d) 是否有產(chǎn)品合格證或檢驗報告。3.1.2.2感官檢驗:按該產(chǎn)品的相關標準,每批檢驗。采用方法:目測、鼻聞、口嘗、手摸。必要時,輔以工具或設備。3.1.2.3對外購的半成品,應按該產(chǎn)品標準進行理化檢驗。3.1.2.4型式檢驗:對初次采購的產(chǎn)品和每年確認的產(chǎn)品,供方應出具國家所認可的檢驗機構的型式檢驗報告,也可以由質量技術部送檢,當出現(xiàn)爭議時必須由質量技術部送檢。3.1.2.5對檢驗合格的原輔料,庫房管理員憑質檢員填寫的原輔材料檢驗單入庫。檢驗不合格的,按不合格品控制程序執(zhí)行。3.
27、2原輔料出庫檢驗3.2.1職責:原輔料出庫由領料人進行感官檢驗。3.2.2合格原輔料則領走,不合格拒領。3.3生產(chǎn)過程檢驗3.3.1職責3.3.1.1 操作人員要進行自檢;3.3.1.2 下道工序人員對上道工序進行互檢;3.3.1.3 車間責任人和巡檢員,進行巡回監(jiān)督檢查。3.3.2車間環(huán)境、工器具及個人衛(wèi)生3.3.2.1車間照度、空氣凈度由質量技術部抽檢,每月一次;3.3.2.2工器具、加工人員等食品接觸面由質量技術部進行涂抹檢驗,每月兩次。出現(xiàn)偏差立即通知車間糾偏,并進行跟蹤驗證。3.3.3車間用水:質量技術部每月進行微生物檢驗一至兩次,按車間水龍頭編號輪回采樣;每年送當?shù)匦l(wèi)生防疫部門做全
28、項檢驗兩次。3.3.4車間消毒液濃度質量技術部每周抽檢一次,一旦出現(xiàn)偏差,責令消毒液配制人員立即糾偏,質量技術部進行跟蹤驗證。3.3.5生產(chǎn)過程半成品檢驗:操作工人及車間負責人按工藝標準,隨時對半成品的感官指標進行自檢、互檢和監(jiān)督檢驗,質量技術部進行抽檢;對半成品的理化指標,質量技術部根據(jù)工藝標準進行檢驗,出現(xiàn)偏差立即反饋生產(chǎn)部門,生產(chǎn)部門應進行標識,并按不合格品控制程序執(zhí)行。3.4成品檢驗3.4.1相關企業(yè)標準Q/YGYDF001觀音豆腐3.4.2職責3.4.2.1 各車間檢驗員負責產(chǎn)品感官、凈含量、標簽的檢驗;3.4.2.2 質量技術部負責全項指標的檢驗;3.4.2.3 質量技術部負責對車
29、間檢驗員進行培訓。3.4.3出廠檢驗3.4.3.1車間檢驗員對每批產(chǎn)品的感官、凈含量、標簽按相關標準進行檢驗,檢驗合格的加蓋“檢驗合格”章;3.4.3.2質量技術部依據(jù)各產(chǎn)品標準的要求,對全部出廠檢驗指標進行檢驗,檢驗合格方能出廠。3.4.4型式檢驗質量技術部根據(jù)產(chǎn)品質量情況隨時進行型式檢驗,無能力自檢項目質量技術部委托有資質的檢驗機構進行檢驗,但至少一年檢驗兩次。接受監(jiān)督檢驗且合格的項目,可相應減少檢驗次數(shù)。3.5出庫檢驗由庫房管理員對產(chǎn)品外觀進行檢驗,合格發(fā)貨,并做到先進先出。4全過程所有不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。5相關文件5.1不合格品控制程序5.2產(chǎn)品標準6相關記錄6.1合格供方名
30、錄6.2原輔材料檢驗單檢測設備控制程序1目的確保檢測設備處于良好狀態(tài),確保檢測數(shù)據(jù)的準確性。2范圍適用于生產(chǎn)和檢驗的檢測設備。3職責3.1生產(chǎn)部負責對檢測設備的備案,并建立檢測設備臺帳。3.2生產(chǎn)部負責聯(lián)系技術監(jiān)督部門,對不同檢測設備按不同檢定周期及時進行檢驗。3.3使用部門應正確使用檢測設備,并負責維護保養(yǎng)。4程序4.1檢測設備的配置應滿足食品生產(chǎn)許可證審查細則規(guī)定的要求。4.2檢測設備的采購檢測設備的采購由使用部門提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準后由采購人員進行購買。4.3對初次使用的檢測設備,由質量技術部聯(lián)系計量檢定機構進行檢定,合格后方能使用,并記入檢測設備臺帳。4.4檢測設備根據(jù)不同的檢定周期
31、進行檢定,并在檢測設備上粘貼檢定標識。檢定合格方可使用,不合格的及時進行修理。4.5操作者應嚴格按使用說明書操作設備,使用后要適當進行維護保養(yǎng)。4.6在檢測設備的搬運過程中要輕移輕放,防止撞擊。4.7一旦檢測設備出現(xiàn)問題,應送計量檢定機構進行修理和檢定。4.8檢測設備因損壞、淘汰等原因報廢,經(jīng)主管經(jīng)理批準后應及時清理出實驗室或做顯著標識,避免誤用。5相關記錄5.1檢測設備臺帳采購控制程序1目的:規(guī)定供應商評價,原輔材料、包裝材料采購的職責、程序,確保采購產(chǎn)品符合要求。2適用范圍:適用于本企業(yè)原輔材料、包裝材料采購及外包過程的控制。3職責:3.1供銷部負責對供應商評價、進行原輔材料、包裝材料的采
32、購。3.2質量技術部負責原輔材料、包裝材料的驗收。4工作程序:4.1供應商的評價:4.1.1供應商選擇的準則:質量相同比價格,價格相同比服務。4.1.2供應商評價、重新評價的時機:尚未經(jīng)過合格供應商評價的供應商,應作首次評價;合格供應商,隔一年重新評價一次。4.1.3供應商評價、重新評價的內容應包括:a、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證書、產(chǎn)品檢驗報告。b、供應商能力的要求。c、其他相關資質。如:ISO9001證書、HACCP證書、QS證書。供應部應根據(jù)評價準則填寫供應商評價表,并將經(jīng)評價合格的供應商填入合格供應商名單。4.2采購流程:4.2.1由技術、供應與產(chǎn)品使用部門合作,詳細描述采購產(chǎn)品的數(shù)量、
33、規(guī)格要求,制定“采購計劃表”。供應部根據(jù)庫存量訂貨,與合格供應商簽訂“供銷協(xié)議”或用口頭方式落實供貨。4.2.2采購過程依照供應部原輔材料、包裝材料采購流程執(zhí)行。4.2.3外包加工產(chǎn)品應與合作廠商簽訂委托加工協(xié)議,確定合作方式。協(xié)議應闡明產(chǎn)品質量、規(guī)格、性狀等要求,明確合作過程中雙方權利義務及相關責任。4.2.4對培訓、計量器具檢定和委托檢驗等過程的外包,應選擇有相關資質的機構。4.3采購產(chǎn)品的驗證:4.3.1采購產(chǎn)品由質量技術部按相關標準進行檢驗,合格后入庫。不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。4.3.2目前,我公司按文件外進原輔材料驗收標準作進貨檢驗。4.3.3供應商的驗證既不能免除我公司接收
34、產(chǎn)品時檢驗的責任,也不能排除其后我公司質量技術部檢驗不合格而拒收產(chǎn)品。5相關文件:5.1供應部原輔材料、包裝材料采購流程5.2不合格品控制程序5.3外進原輔材料驗收標準6記錄:6.1供應商評價表6.2合格供應商名單6.3采購計劃表設備控制程序1目的對生產(chǎn)設備進行日常維護、檢查、修理,使設備處于良好運行狀態(tài)。2適用范圍適用于本公司的生產(chǎn)設備。3職責3.1生產(chǎn)部是設備的主管部門,負責設備檔案文件管理和設備操作規(guī)程的編寫。3.2使用部門負責對設備的日常保養(yǎng)。3.3生產(chǎn)部負責對設備的修理和易損件的購買。4程序4.1 設備的購置與驗收4.1.1購置機器設備時由使用部門進行選型、確定所購設備,并提出購置申
35、請,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施采購。4.1.2設備購進后,必要時由供應商進行安裝與調試,正常后由主管領導、生產(chǎn)部、使用部門共同按設備技術要求進行驗收,達到設備驗收標準方可使用。4.2設備的管理4.2.1生產(chǎn)部管理所有設備的技術資料,并在主要設備設施清單上登記,每年制定設備檢修計劃。4.2.2生產(chǎn)部編寫設備操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門。對復雜的設備,操作工必須經(jīng)過操作培訓考核合格后,方可上崗。4.2.3設備操作前要認真檢查機器,必要時應給設備油孔和機件運動處加潤滑油,并保持設備干凈清潔。4.2.4生產(chǎn)部對使用部門的報修,應及時進行修理,并填寫設備維修記錄。5相關記錄5.1主要設備清單5.2設備檢查記錄5.3
36、設備維修記錄不合格品控制程序1目的對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。2適用范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。3職責3.1 質量技術部負責不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結果。3.2 公司相關部門負責在各自職責范圍內,對不合格品進行處置。3.3 生產(chǎn)車間負責對本車間發(fā)生的不合格品采取糾正措施。3.4 其他相關部門配合控制。4程序4.1不合格品的分類a嚴重不合格:經(jīng)檢驗判定的批量的不合格,或造成較大經(jīng)濟損失的不合格;b一般不合格:個別或少量不影響整體產(chǎn)品質量的不合格。4.2進貨不合格的識別和處理4.2.1對質量技術部確認的不合格品,保管員
37、做出“不合格品”標識,并放置于不合格品區(qū),檢驗員將進貨驗證記錄報供應部經(jīng)理,供應部負責退換貨。4.2.2一般不合格品需作讓步接收時,由主管副總批準后,在原不合格標簽上加注“讓步接收”。對重要物資,不允許讓步接收。4.2.3生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料,經(jīng)質量技術部確認后,按上述條款執(zhí)行。4.3不合格半成品、成品的識別和處理4.3.1檢驗員能判定立即返工的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗。須報廢產(chǎn)品由各車間執(zhí)行,并填寫相應的處置記錄。在保質期內的產(chǎn)品一定要拆掉包裝。4.3.2檢驗員檢驗判定的嚴重不合格,需貼上“不合格品”標簽放置于不合格品區(qū),由質量技術部經(jīng)理在相應的
38、檢驗記錄上簽字確認,并填寫不合格品報告交主管副總經(jīng)理處置決定。4.4交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應按的重大質量問題對待,應盡可能將產(chǎn)品召回。并由質量技術部組織采取相應的糾正措施,執(zhí)行糾正和預防措施控制程序有關規(guī)定。銷售部應及時與顧客協(xié)商,滿足顧客的正當要求。5相關文件5.1糾正和預防措施控制程序。6質量記錄6.1進貨驗證。6.2半成品檢驗記錄。6.3成品檢驗記錄。6.4不合格品報告。糾正和預防控制程序1目的采取有效的糾正和預防措施,實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。2適用范圍適用于糾正和預防措施的制定、實施與驗證。3職責3.1質量技術部負責對糾正和預防措施進行跟蹤驗證。3.2各部
39、門負責實施相應的糾正和預防措施。3.3管理者代表負責監(jiān)督、協(xié)調糾正和預防措施的實施。3.4銷售部負責有效地處理顧客意見。4程序4.1持續(xù)改進的策劃質量技術部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果,積極尋找體系持續(xù)改進的機會,確定需要改進的方面(如技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及質量的改善等),組織各部門進行策劃,制定改進計劃報管理者代表審核,總經(jīng)理批準后予以實施。4.2糾正措施4.2.1對于存在的不合格應采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。4.2.2識別不合格對質量管理體系各過程輸出的信息進行
40、識別:a過程、產(chǎn)品質量出現(xiàn)重大問題,或超過公司規(guī)定值時;b管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時;c顧客對產(chǎn)品質量投訴時;d內審發(fā)現(xiàn)不合格時;e其他不符合質量方針、目標,或質量管理體系文件要求的情況。4.2.3原因分析、措施制定、實施驗證可采用統(tǒng)計技術或試驗的方法來確定主要原因。4.2.3.1對情況a,b質量技術部填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄,確定責任部門;由責任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施,質量技術部跟蹤驗證實施效果。4.2.3.2對情況c,由銷售部填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄,轉質量技術部確認并確定責任部門,由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施,質量技術部跟蹤驗證
41、結果并將結果反饋給銷售部,由銷售部及時轉告顧客并取得顧客滿意。4.2.3.3對情況d,由審核組發(fā)出不合格報告,相應部門進行糾正。4.2.3.4當出現(xiàn)情況e時,質量技術部填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄,轉相關部門,進行原因分析并采取糾正措施反饋給質量技術部,由質量技術部對其進行跟蹤驗證。4.2.4每項糾正措施完成后,由質量技術部進行跟蹤驗證,并在糾正和預防措施處理單上簽名確認。4.3預防措施4.3.1組織就識別潛在的不合格,并采取預防措施,以消除在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預防措施應與潛力在問題的影響程度相適應。4.3.2識別潛在不合格質量技術部要及時重點分析如下記錄a供
42、方供貨質量統(tǒng)計、產(chǎn)品質量統(tǒng)計(如調查、排列圖等)、市場分析、顧客滿意程序調查、環(huán)境質量統(tǒng)計等。b以往的內審報告、管理評審報告;c糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。以便及時了解體系運行的有效性、過程、產(chǎn)品、質量趨勢及顧客的要求和期望;并在日常對體系動作的檢查和監(jiān)督過程中,及時分析各方面的反饋信息。4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時,根據(jù)潛在總是影響程度確定輕重緩急,由質量技術部召集相關部門討論原因,定出預防措施和責任部門;質量技術部填寫糾正和預防措施處理單的潛在不合格事實欄,經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施,質量技術部跟蹤驗證實施效果,質量技術部經(jīng)理對有效性進行評審,并在糾正和預防措施處理單上簽名確認。4.4糾正和預防措施實施控制及記錄4.4.1在糾正和
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