實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范.doc

1、 實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范撰寫人：_日 期：_實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范1.記錄記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。1.1記錄的基本要求檢測測試過程的基本步驟和依據(jù);參加檢測人員的資格;檢測使用的儀器設(shè)備及場地;檢測實驗環(huán)境條件;檢測分析的數(shù)據(jù);檢測分析結(jié)果的判斷;檢測實驗的結(jié)論等。1.2記錄種類凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面，都必須認真做好記錄。與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。技術(shù)記錄技術(shù)記錄是進行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、

2、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡稱原始記錄)、合同、任務(wù)單，以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運行過程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運行檢查、儀器設(shè)備和計量標準檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。1.3記錄管理所有的記錄必須指定專人負責(zé)管理;制訂各類記錄的保存期限;涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護客戶信息和所有權(quán);記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失;記錄的維護管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護客戶信息和所有權(quán)程序要求;超過保管期限的記錄，由管理人員造冊，經(jīng)批準后，按有關(guān)程序予以處理。1.4檢測原始記錄規(guī)范原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù)，也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù)，因此必須記錄完整、真實、清楚，對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對所用儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?，F(xiàn)象進行如實記錄。檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測報告的原始憑證，因此必須規(guī)范化。原始記錄信息要完整。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)檢測的方法依據(jù);b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號;c)檢測時的被測樣品標識;d)檢測時的環(huán)境條件;e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算;f