人工協(xié)助生殖技術(shù)管理辦法

1、1【法規(guī)名稱】人工協(xié)助生殖技術(shù)管理辦法【頒布部門】【頒布時間】1999-04-281999-04-28【效力屬性】已修正【正 文】人工協(xié)助生殖技術(shù)管理辦法第 1 1 條為確保人工協(xié)助生殖技術(shù)（以下簡稱人工生殖技術(shù)）之正確使用，特訂定本辦法。第 2 2 條中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)為諮詢?nèi)斯ど呈马?xiàng)， 應(yīng)設(shè)人工生殖技術(shù)諮詢委員會；其設(shè)置要點(diǎn)由中央衛(wèi) 生主管機(jī)關(guān)定之。第 3 3 條本辦法專用名詞，定義如左：一人工生殖技術(shù)：指利用非性交之人工方法，促使達(dá)到受孕生育 目的之技術(shù)。二受術(shù)夫妻：指符合第六條所定得接受人工生殖技術(shù)之夫妻。三捐贈人：指提供精子、卵子之人。四受贈人：指接受捐贈人所提供之精子或卵子之受術(shù)夫

2、妻。五胚胎：指受精卵分裂未逾八周者。 六代理孕母：指接受受術(shù)夫妻之精子、卵子或胚胎植入其生殖器官并代為孕育生產(chǎn)胎兒者。七無性生殖：指非經(jīng)由精子與卵子之結(jié)合，而利用單一體細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)生后代， 其后代彼此間與 親代間具有完全相同之基因組成者。第 4 4 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)報請中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)始得施行人工協(xié)助生殖技術(shù)。但配偶間人工受精術(shù)不在此限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非經(jīng)前項(xiàng)核準(zhǔn)不得接受精子、卵子之捐贈；亦不得貯存或提供捐贈人之精子、卵子。第 5 5 條接受人工生殖技術(shù)之夫妻及捐贈人應(yīng)接受左列檢查及評估：一家族疾病史，包括本人及二親等以內(nèi)之直系血親尊親屬及兄弟姊妹之遺傳性疾病紀(jì)錄。二一般性之生理狀況（包括年齡因素）。

3、三有礙優(yōu)生之精神疾病及傳染性疾病檢查。 四一般性 之心理狀況。五其他經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告事項(xiàng)。2符合左列各款條件之夫妻，醫(yī)療機(jī)構(gòu)始得為其施行人工生殖技術(shù)： 一夫妻之一方經(jīng)診斷罹患不 孕癥且無法治愈或罹患遺傳性疾病有生育異常子女之虞者。二夫妻至少一方應(yīng)有生殖細(xì)胞，并僅需接受他人捐贈精子或卵子者。三妻方能以其子宮孕育生 產(chǎn)胎兒者。四依前條規(guī)定檢查及評估結(jié)果，適合接受人工生殖技術(shù)者。第 7 7 條有左列情形之一者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得施行人工生殖技術(shù)：一捐贈人與異性之受術(shù)夫妻間有民法第 九百八十三條之親屬關(guān)系。二捐贈人與受贈人經(jīng)依第五條檢查及評估不合格者。三使用培育超過十 四天以上之胚胎。四使用供實(shí)驗(yàn)研究

4、用途之精子、卵子或胚胎。五施行代理孕母方式。六施行無性生殖方式。第 8 8 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行人工生殖技術(shù)時，應(yīng)事前取得受術(shù)夫妻親自簽名之書面同意書， 并告悉該項(xiàng)人工 生殖技術(shù)之成功率、危險性、及可能發(fā)生之并發(fā)癥。前項(xiàng)同意書之格式，由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)定之。第 9 9 條受術(shù)夫妻不得指定捐贈人。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)得提供捐贈人之身高、體重、膚色及血型等資料，供受術(shù)夫妻參考。第 1010 條符合左列各款條件之人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)始得接受其捐贈精子或卵子： 一女性年滿二十歲以上，四十 歲以下；男性年滿二十歲以上，五十歲以下。二依第五條規(guī)定之檢查及評估結(jié)果為適合捐贈者。 三未曾于他處捐贈精子或卵子者。 四愿以無 償方式捐贈

5、，且不指定受贈對象者。五愿將捐贈之精子或卵子之所有權(quán)移轉(zhuǎn)與負(fù)責(zé)保存之醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第 1111 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)于捐贈人捐贈時，應(yīng)取得捐贈人親自簽名之同意書， 并應(yīng)告知其僅可于一處捐贈。捐 贈人有配偶者，并應(yīng)取得其配偶之同意書。第 1212 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈人之捐贈，應(yīng)于七天內(nèi)向中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)陳報捐贈人之國民身分證統(tǒng)一編 號或護(hù)照號碼及出生年月日，以供查核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對捐贈人捐贈之精子或卵子，于未獲中央衛(wèi)生主 管機(jī)關(guān)核復(fù)前，不得使用。第一項(xiàng)之查核，中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)得委讬機(jī)關(guān)、團(tuán)體或醫(yī)療機(jī)構(gòu)為之。第 1313 條3醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)捐贈人未經(jīng)其配偶同意或接獲中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)通知捐贈人曾于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) 捐贈時，

6、應(yīng)拒絕其捐贈，或立即銷毀其所捐贈之精子或卵子。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為前項(xiàng)拒絕或銷毀時，應(yīng)依前條第一項(xiàng)規(guī)定辦理。第 1414 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對同一捐贈人所捐贈之精子或卵子， 不得同時提供二個以上受贈人使用； 在受贈人懷 孕時，應(yīng)即停止使用該捐贈人之精子或卵子。第 1515 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)于捐贈人所捐贈之精子或卵子，或受術(shù)夫妻之精子、卵子或胚胎有左列各款情形之一 時，應(yīng)不得再使用，并于情形發(fā)生后二個月內(nèi)銷毀之：一保存逾十年。 二捐贈人或受術(shù)夫妻一方死 亡。三受術(shù)夫妻完成活產(chǎn)一次。保存未逾十年之冷凍胚胎于完成活產(chǎn)一次后， 經(jīng)同一受術(shù)夫妻要求， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)得協(xié)助其再完成活產(chǎn)一次， 不受前項(xiàng)第三款之限制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為第一項(xiàng)銷毀

7、時，應(yīng)依第十 二條第一項(xiàng)規(guī)定辦理。第 1616 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行人工生殖技術(shù)，應(yīng)制作病歷載明左列事項(xiàng)：一受術(shù)夫妻部分：（一）受術(shù)夫妻之姓名、國民身分證統(tǒng)一編號或護(hù)照號碼、出生年月日、性別、身高、體重、膚色、血型。（二）依第五條規(guī)定檢查、評估之紀(jì)錄。（三）相關(guān)捐贈人之國民身分證統(tǒng)一編號或護(hù)照號碼、在醫(yī)療機(jī)構(gòu) 留存病歷之號碼。二捐贈人部分：（一）捐贈人之姓名、國民身分證統(tǒng)一編號或護(hù)照號碼、出生年 月日、性別、身高、體重、膚色、血型。（二）捐贈項(xiàng)目、次數(shù)、日期。（三）依第五條規(guī)定檢查、 評估之紀(jì)錄。（四）所捐贈之精子或卵子之使用紀(jì)錄。完成活產(chǎn)者前項(xiàng)病歷至少保存二十五年。第 1717 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員因業(yè)務(wù)而知悉或持有他人秘密，不得無故泄漏。第 1818 條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行人工生殖技術(shù)者，除為配偶間精子植入術(shù)外，應(yīng)定期向中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)陳報左 列資料：一因人工生殖技術(shù)而出生嬰兒之出生年月日、性別、妊娠周數(shù)及體重。二該受術(shù)夫妻、相關(guān)捐贈人之國民身分證統(tǒng)一編號或護(hù)照號碼。三施行人工生殖技術(shù)之項(xiàng)目、 次數(shù)、成功