保健食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度及從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料

1、保健食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度及從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料根據(jù)國(guó)家食品衛(wèi)生法、保健食品通用衛(wèi)生要求、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范等規(guī)定，為保證產(chǎn)品質(zhì)量、對(duì)人民健康負(fù)責(zé)，員工必須遵守如下衛(wèi)生制度個(gè)人衛(wèi)生制度1、隨時(shí)注意保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，做到“四勤”勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣服、勤洗澡洗頭。 2、上崗期間不準(zhǔn)化妝（包括化妝、染指甲、灑香水等）、不準(zhǔn)佩戴飾物（包括耳環(huán)、戒指、手鐲、項(xiàng)鏈、腳鏈等）、不準(zhǔn)戴手表。 3、不準(zhǔn)攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，禁止在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西、吸煙。 4、上崗前必須按規(guī)定穿戴好工作服、鞋、帽，（從上往下穿帽子要包蓋全部頭發(fā)口罩要遮住口鼻、胡須衣服要拉好

2、或扣好，褲邊要束在衣服外面鞋要系好不準(zhǔn)拖踏對(duì)著鏡子查看），按照規(guī)定的程序進(jìn)入車間。 5、離開(kāi)生產(chǎn)場(chǎng)地（包括吃飯、上衛(wèi)生間）必須脫掉工作服及換鞋，重新進(jìn)入仍按規(guī)定程序。 6、潔凈室內(nèi)隨時(shí)注意保持手的清潔，手在消毒之后，不準(zhǔn)再接觸與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。 7、手接觸臟物（包括拿臟東西、擤鼻涕、摳鼻孔、撓頭發(fā)等）、上衛(wèi)生間、吸煙、吃飯后都必須把雙手洗干凈才能進(jìn)行工作。 8、必須養(yǎng)成飯后涑口的習(xí)慣。 9、直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)及內(nèi)包裝員工(配料、制粒、壓片、套囊、泛丸、包衣、灌裝、鋁塑包裝及泡罩包裝、數(shù)片、內(nèi)洗衣等)必須嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行兩次更衣、洗手、手消毒等程序。潔凈工作服必須按規(guī)定周期和方法進(jìn)行洗滌。

3、 10、所有員工必須取得縣級(jí)以上衛(wèi)生防疫部門的健康證明才可以上崗?；加袀魅静?、皮膚病、精神病及皮膚有傷口的員工一律不準(zhǔn)直接接觸產(chǎn)品。 11、凡是進(jìn)入車間的人員（包括員工、領(lǐng)導(dǎo)、客人）都必須按規(guī)定更換相應(yīng)的工作服。  工藝衛(wèi)生制度1、物料（原料、輔料、包裝材料）進(jìn)入車間前應(yīng)在外包清潔室脫外包（除去第一層外包裝，不能除去外包裝的應(yīng)對(duì)外包裝抹擦、吸塵或采取其他辦法使清潔。2、各車間、工序、崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設(shè)備等必須保持清潔并按照清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔。3、每批及每個(gè)品種生產(chǎn)完畢后都必須按照規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)（清場(chǎng)制度另定）。4、設(shè)備清潔要求做到設(shè)備主體清潔，無(wú)跑冒滴漏現(xiàn)象，

4、軸見(jiàn)光、設(shè)備見(jiàn)本色，設(shè)備周圍無(wú)油污、無(wú)污水、無(wú)雜物，與物料、產(chǎn)品直接接觸的部位無(wú)物料和產(chǎn)品的殘留痕跡。5、經(jīng)常使用的工具、備件、模具等必須存放于指定地點(diǎn)并保持使用時(shí)的清潔。需要到指定地點(diǎn)清洗的，在指定地點(diǎn)清洗。6、需要用紫外線消毒的室內(nèi)空氣、物體表面，應(yīng)在上班前半小時(shí)開(kāi)啟。需要用化學(xué)方法消毒的工具、設(shè)備、容器、地漏等，由車間統(tǒng)一配制消毒劑，各工序?qū)Ｈ素?fù)責(zé)并記錄。        環(huán)境衛(wèi)生制度1、生產(chǎn)中的廢棄物及垃圾必須存放于密閉容器或袋子內(nèi)，每天定時(shí)送到規(guī)定地點(diǎn)，不得過(guò)夜。2、按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地、更衣室、衛(wèi)生間、操作臺(tái)、椅、洗手池、器具、洗滌池、潔具洗滌池、

5、地漏、更衣柜、鞋柜、門窗、管道、燈具、風(fēng)口、走廊等處進(jìn)行清洗。3、緩沖室、傳遞窗等緩沖設(shè)施的兩扇門不得同時(shí)打開(kāi)，在不生產(chǎn)時(shí)傳遞設(shè)施的門必須關(guān)閉。4、進(jìn)入潔凈區(qū)域的人數(shù)應(yīng)嚴(yán)格限制，僅限于該區(qū)域生產(chǎn)人員和經(jīng)公司批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。5、潔凈區(qū)域操作時(shí)，動(dòng)作要穩(wěn)、輕、少、不做與操作無(wú)關(guān)的動(dòng)作及不必要的交談。6、使用后的清潔工具要及時(shí)清洗干凈、需要消毒的須消毒，并置于潔具清洗間或規(guī)定的位置。7、同一操作間不得而知同時(shí)操作兩種產(chǎn)品，以避免混淆和交叉污染。8、每天下班及交接班時(shí)必須打掃好衛(wèi)生（包括本崗位衛(wèi)生及公共場(chǎng)所衛(wèi)生）。保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)試卷部門： 姓名： 成績(jī)：1. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備有與所生產(chǎn)的

6、保健食品相適應(yīng)的具有_、_、_等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員。其中專制技術(shù)人員的比例不低于職工總數(shù)的_%。2. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)主管技術(shù)負(fù)責(zé)人必須有_以上學(xué)歷，具有_年以上工作經(jīng)驗(yàn)。3. 從事保健食品的從業(yè)人員必須經(jīng)過(guò)_教育及相應(yīng)的_，建立從業(yè)人員的_和_。4. 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)該接受_級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門培訓(xùn)取得合格證明。5. 從業(yè)人員必須進(jìn)行_，取得健康證明后方可上崗，以上每年需進(jìn)行_次。6. 生產(chǎn)車間內(nèi)不準(zhǔn)有個(gè)人生活用品，如衣物、_、_、_、化妝品等。7. 保健食品工廠應(yīng)按照GB14881的要求，做好_、_有毒有害處理、飼養(yǎng)動(dòng)物、及_污物處理。8. 保健食品生產(chǎn)所需要的原料

7、購(gòu)入、使用等應(yīng)制定_、_、_、使用等制度，并由_負(fù)責(zé)。9. 一般原料的儲(chǔ)存場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)應(yīng)地面_，便于_，有_、_設(shè)施。10. 成品應(yīng)有收發(fā)貨檢查制度，出場(chǎng)應(yīng)執(zhí)行“_”的原則，出入庫(kù)記錄，應(yīng)能體現(xiàn)_，出貨記錄，內(nèi)容至少包括_、_、_、_、_等，以便出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)回收。11. 保健食品的潔凈廠房?jī)?nèi)表面應(yīng)_，耐受_和_。潔凈級(jí)別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于_帕，與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于_帕。12. 生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)，粉塵較大的廠房應(yīng)該保持相對(duì)_，并設(shè)有_設(shè)施。13. 固體保健食品如片劑、膠囊劑等固體制劑按_級(jí)要求，液體制劑最終產(chǎn)品可滅菌的按_級(jí)要求，最終產(chǎn)品不可滅菌的按_級(jí)要求。14. 潔凈

8、廠房應(yīng)有溫度_和_，一般無(wú)特殊要求時(shí)溫度控制在_，濕度控制在_。15. 潔凈廠房所用的消毒劑應(yīng)建立_制度以保證滅菌效果，地漏要有_，放有_。16. 投料前生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施應(yīng)按工藝規(guī)程要求進(jìn)行_或_，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)適應(yīng)能有效地防止交叉污染，容器的標(biāo)識(shí)應(yīng)_、_，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)能明確反映_及_的狀態(tài)。17. 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)_管理，每批產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)按生產(chǎn)指令_、_，報(bào)廢的標(biāo)簽應(yīng)規(guī)定程序_。因此標(biāo)簽應(yīng)建立有_、_、_記錄。1 醫(yī)藥學(xué)，生物學(xué)，食品科學(xué)，52 大專，23 衛(wèi)生法規(guī)，技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄，考核檔案4 省5 健康檢查，16 藥品，食品，煙酒7 除蟲(chóng)，滅害，污水8 驗(yàn)收，貯存，檢驗(yàn)，專人9

9、 平整，通風(fēng)換氣，防鼠，防蟲(chóng)10 先產(chǎn)先銷，先進(jìn)先出，批號(hào)，出貨時(shí)間，地點(diǎn)，對(duì)象，數(shù)量11 平整光滑，清洗，消毒，5，1012 負(fù)壓，除塵13 30，30，1014 測(cè)定儀，記錄，18-26，45-6515 輪換，水封，消毒劑16 清場(chǎng)，清潔，明顯，牢固，容器，內(nèi)容物17 專人專庫(kù)，定量發(fā)放，領(lǐng)用，銷毀，發(fā)放，領(lǐng)用，銷毀保健食品從業(yè)工作人員考試題姓名：              部門：       

10、0;      成績(jī)：一、填空（每空一分，共40分） 1.潔凈室（區(qū)）內(nèi)        數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。對(duì)進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行       和         。 2.生產(chǎn)用模具的采購(gòu)、        、     

11、60; 、維護(hù)、       和報(bào)廢應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度，設(shè)專人專柜保管。3.庫(kù)房物料的養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到五防，即 防蠅、        、        、       、       。4.銷售記錄應(yīng)保存至藥品     期后 

12、0;    年。5.進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須       ，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣       。6.車間應(yīng)按        及所要求的        進(jìn)行合理布局。7.廠房應(yīng)有防止       和       

13、; 進(jìn)入的設(shè)施。8.潔凈區(qū)內(nèi)的空氣的        數(shù)和        數(shù)應(yīng)定期檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)        存檔。9.空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于       Pa，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于       Pa，并應(yīng)有      

14、 的裝置。10.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的       度和       度應(yīng)       監(jiān)測(cè)，以確定其是否符合儲(chǔ)存要求。11.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的       標(biāo)志，并定期維修、       。12.無(wú)菌工作服必須包蓋全部       、

15、0;      及       部，并能阻留人體_       。13.產(chǎn)品生管理文件主要有：       、       和       。14.為防止產(chǎn)品被污染和混淆，生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)的     &#

16、160; 。15.生產(chǎn)區(qū)工作人員隨時(shí)注意保持個(gè)人清潔，做到“四勤”即勤        、勤        、勤        和勤       。 二、選擇題：請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中（每題1分，共20分）1、保健食品GMP的全稱是： _  （    ） &#

17、160; A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程          B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范   C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范      D、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 2、保健食品GMP實(shí)施指南是 _和 _的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。              （    ）   A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理 

18、60; B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理   C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理    D、保健食品質(zhì)量、銷售管理3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立 _和 _機(jī)構(gòu)。        （    ）   A、生產(chǎn)、銷售                  B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理       C、種植、采購(gòu)管理          &#

19、160;   D、銷售、培訓(xùn)管理4、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)_以上學(xué)歷。                    （    ）   A、本科        B、大專      C、中專        D、高中5、從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)_，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。   

20、                       （    ）   A、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)    B、生產(chǎn)培訓(xùn)  C、質(zhì)量培訓(xùn)    D、管理技術(shù)培訓(xùn)   6、對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求進(jìn)行_ 和 _。（    ）  A、培訓(xùn)、考核          

21、0;       B、培訓(xùn)、規(guī)范       C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn)          D、理論培訓(xùn)、實(shí)踐培訓(xùn)7、不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有_的措施。（    ）    A、專門     B、防止交叉污染      C、防止污染    D、防止混淆 8、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的 _，_的設(shè)備如有可能應(yīng)

22、搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的 _。                             （    ）    A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志            B、含量、不合格、說(shuō)明  

23、;   C、含量、合格、標(biāo)志              D、質(zhì)量、合格、說(shuō)明9、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng) _，符合生產(chǎn)要求。（  ）    A、消毒處理        B、凈化處理            C、滅菌處理        D、干燥處理 10、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得 _和 _，

24、不得 _接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。（    ）   A、化妝、佩帶飾物、裸手    B、化妝、戴口罩、帶手套    C、化妝、說(shuō)話、裸手        D、化妝、佩帶飾物、帶手套11、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為：_級(jí)。    （    ）    A、100級(jí)     B、10000級(jí)    C、100000級(jí)      D、

25、300000級(jí)  12、保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)有_保管，領(lǐng)用。                （    ）    A、自己            B、班長(zhǎng)          C、專人          D、主任 13、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀，應(yīng)有_ 。        &

26、#160;               （    ）    A、說(shuō)明      B、記錄        C、報(bào)告        D、數(shù)字 14、.生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和 _，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。（    ）     A、個(gè)人雜物      B、設(shè)備     

27、C、半成品      D、潔凈外衣 15、潔凈室（區(qū)）應(yīng) _消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生 _，消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。                              （    ）     A、定期、污染    B、定期、混淆   C、經(jīng)常、污染 

28、;  D、經(jīng)常、混淆  16.保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查,取得_   后方可上崗,以后每 _ 須進(jìn)行一次健康檢查.                        (    ) A、健康證、半年  B、合格證、半年  C、健康證、一年  D、合格證、一年 17.批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)、字跡_、內(nèi)容 _、數(shù)據(jù)_，并由操作人及

29、復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改_，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。     （  ）   A、清晰、真實(shí)、完整、簽名    B、工整、完整、清楚、蓋章    C、清晰、真實(shí)、真實(shí)、簽名    D、工整、真實(shí)、完整、蓋章 18.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一_和 _，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的保健食品為 _。    （  ）  A、原料、質(zhì)量、一批       

30、       B、性質(zhì)、原料、一批   C、性質(zhì)、質(zhì)量、一批              D、規(guī)格、品名、一批19、我公司生產(chǎn)（和準(zhǔn)備驗(yàn)證）的口服固體制劑是          （  ）      A、膠囊劑      B、顆粒劑      C、片劑      D、粉劑  20、清場(chǎng)記錄不包括（

31、0;  ）。A、清場(chǎng)日期   B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目   C、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽字    D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格和批號(hào)  三、判斷正誤（每題2分，共30分）1.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)必須設(shè)置原料取樣室。 （  ）2.生產(chǎn)部門決定將不合格包裝材料投入使用前應(yīng)先通知質(zhì)量管理部。（  ）3.批生產(chǎn)記錄內(nèi)容填錯(cuò)，不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。（  ）4.質(zhì)監(jiān)人員和機(jī)修人員進(jìn)入潔凈區(qū)也應(yīng)按規(guī)定的程序更換相應(yīng)的潔凈衣。 （  ）5.SOP是技術(shù)文件，批記錄則不是文件。 （  ）6.不

32、允許在車間內(nèi)打毛衣和不準(zhǔn)在潔凈區(qū)發(fā)獎(jiǎng)金，是為了防止異物和細(xì)菌污染產(chǎn)品。 （  ）7.為了養(yǎng)成不吃零食的習(xí)慣，所以不允許將食物帶進(jìn)更衣室。 （  ）8.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易長(zhǎng)霉的工具。 （    ）9.批記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔。 （   ）10.膠囊灌裝前使用同一臺(tái)設(shè)備混合的全部物料劃分為一批。 （   ）11.廠房設(shè)計(jì)和設(shè)備布置是技術(shù)人員的事，不必征求生產(chǎn)操作和設(shè)備維修人員的意見(jiàn)。 （   ）12.清場(chǎng)的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。 （   ） 13.原輔料、包裝