TS16949-APQP程序+全套表格 無密碼保護_圖文

1、適用于本公司所開發(fā)的新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更的先期策劃。3.4其他各部門負責完成產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的相應職能的工作任務。過程負責人:技術部主管4.1風險分析4.1.1計算機及CAD等軟件、生產(chǎn)設備、檢驗試驗設備損壞時,如何處理?4.1.2資源不足時,如何處理?主條款: 針對所缺少的資源,及時提交總經(jīng)理,由總經(jīng)理提供必要的資源。輔條款:4.1.3執(zhí)行者能力不足時,如何處理?技術部采購部品質(zhì)部市場部生產(chǎn)部 4.1.4衡量指標沒有完成如何處理?對衡量指標沒有完成的原因進行分析,采取適當?shù)募m正及預防措施,確保指標在規(guī)定時間內(nèi)可達到。技術部人員應具備的技能:能夠熟練的使用計算機及Office、CAD、CAE等辦公

2、軟件;能夠熟悉公司的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序;能夠熟練的進行DFMEA/PFMEA的分析。各相關部門應具備的技能:具備配合多功能小組進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的能力;具備各部門工作應有的能力。對技術人員、各部門及多功能小組的現(xiàn)有能力進行確認,當不存在上述能力時,立即組織培訓并評價其有效性,以便滿足相關人員應具備的技能。與ISO/TS16949:2002對應的條款發(fā)布日期:本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的新產(chǎn)品開發(fā)的步驟,促進與所涉及的每一個項目開發(fā)小組成員的聯(lián)系,以確保所要求的步驟能按時完成,并引導資源,預防缺陷,降低成本,持續(xù)不斷地改進,以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使顧客滿意。3.1總經(jīng)

3、理負責組建產(chǎn)品開發(fā)項目小組,任命項目小組組長,對先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作全過程提供支持。3.2項目小組組長對接受的項目負有從產(chǎn)品設計開發(fā)到產(chǎn)品投產(chǎn)的全部責任,定期召開項目策劃小組會議,落實進度,并隨時向總經(jīng)理匯報工作進程。3.3項目小組為新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更進行生產(chǎn)準備。小組活動應包括:特殊特性的建立和確定;失效模式及后果分析的建立和評審;制定措施,以減少具有較高風險順序數(shù)的潛在失效模式;控制計劃的建立和評審。3.0職責首先定期的對相關的文件進行備份,定期的對設備進行維護保養(yǎng),對重點設備準備充分的易損件配件,出現(xiàn)問題時立即使用合格的設備,并在四個工作日內(nèi)對損壞的設備進行修復。4.0過程分析圖1.0目的

4、2.0適用范圍編制:審核:會 簽資源方法執(zhí)行者輸出衡量指標輸入產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃計算機及CAD 等軟件統(tǒng)計技術生產(chǎn)設備檢驗試驗設備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術部各相關部門多功能小組APQP 計劃APQP 文件包產(chǎn)品計劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益(投資實際值/預算值顧客的呼聲顧客技術要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設計目標類似設計經(jīng)驗相關法律法規(guī)的要求5.0程序技術部主管根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)設計Input信息確定新產(chǎn)品開發(fā)來源。技術部主管組織進行成本核算及報價,填寫成本核算及報價表。項目組長負責編制新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃,并組織項目組實施。由項目小組組長召集小組有關成員根據(jù)項目的要求結

5、合公司實際情況確定設計目標、可靠性目標和質(zhì)量指標。A顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性;B可靠性基準是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率;總的可靠性目標可用概率和置信度表示;C質(zhì)量目標應是基于持續(xù)改進的目標,如: PPM、缺陷水平或廢品降低率; D設計目標中應包括過程能力、生產(chǎn)率、成本方面的目標。 項目小組對設計輸入材料進行評審,評審通過后填寫設計開發(fā)任務書安排設計任務工作,設計輸入評審應進行記錄,具體填寫在新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄上。Activity技術部主管組織進行新產(chǎn)品制造可行性分析,并將分析結果填入新產(chǎn)品制造可行性分析報告中。技術部主管根據(jù)制造可行性分析結果

6、及成本核算結果,填寫新產(chǎn)品開發(fā)申請/立項報告,并連同新產(chǎn)品制造可行性分析報告及成本核算及報價表提交總經(jīng)理審批?？偨?jīng)理審批后,新產(chǎn)品開發(fā)項目即成立,總經(jīng)理負責授權項目組長,由項目組長組成項目小組。確定的新產(chǎn)品開發(fā)設計目標、可靠性及質(zhì)量目標由項目組長審批。多功能小組制定產(chǎn)品初始材料清單。InputProcessOutput Owner確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗業(yè)務計劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設想新產(chǎn)品開發(fā)制造成本核算/報價新產(chǎn)品開發(fā)申請成立跨功能小組編制APQP 計劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP 開發(fā)計劃成本核算及報價表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術部

7、主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項目組長新產(chǎn)品制造可行性分設計輸入新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審項目小組設計開發(fā)任務書安排設計任務顧客要求輸入與產(chǎn)品有關的法規(guī)要求任何其他要求確定設計目標確定可靠性和新產(chǎn)品開發(fā)設計目標、可靠性及質(zhì)量目標表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM產(chǎn)品設計人員負責進行DFMEA分析。產(chǎn)品設計人員依據(jù)DFMEA分析結果和/或顧客提供的樣件或技術要求進行工程圖樣設計和工程規(guī)范編制。工程圖樣及工程規(guī)范設計/編制后項目小組應組織評審,評審結果應進行記錄。依據(jù)初始材料清單和產(chǎn)品/過程設想確定預期的制造過程流程。項目小組通過對顧客要求和期望的分析確定產(chǎn)品/過程特殊特性。特殊的產(chǎn)品/過程特性由顧客確定,

8、也可根據(jù)產(chǎn)品/過程經(jīng)驗中選擇出,產(chǎn)品/過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行:A基于顧客要求和期望分析的產(chǎn)品設想; B可靠性目標/要求的確定;C從預期的制造過程中確定的過程特殊特性; D類似零件的失效模式及后果分析(FMEA。項目小組將設計目標轉化為設計要求,并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中。產(chǎn)品保證計劃的內(nèi)容可包括以下項目: A、概述項目要求;B、確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求;C、新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險因素的評定;D、進行失效模式分析(FMEA; E、制定初始工程標準要求。項目小組應在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結束時,

9、針對第一階段的工作執(zhí)行情況進行評審,并將其工作的執(zhí)行情況報告總經(jīng)理,同時要求總經(jīng)理在“管理者支持”表中對第一階段的實施和執(zhí)行工作進行總結,以獲得管理者的承諾和支持,通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關注問題均已寫入文件中,并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。ActivityInputProcessOutputOwner第一階段:1確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊編制產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃階段評審管理者支管理者支持項目小組總經(jīng)理進行DFMEA 分析設計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計劃源于第一階段的輸出DFME

10、ADFMEA 檢查表DFMEA 框圖/環(huán)境極限產(chǎn)品設計部門產(chǎn)品圖樣設計工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評審工程圖樣項目小組設計評審驗證記錄項目小組根據(jù)樣件制造計劃及樣件控制計劃進行樣件的生產(chǎn)制造,并對樣件進行確認。 市場部負責與顧客溝通并確定顧客是否需要進行設計確認。如顧客未要求對樣件進行確認時,確認工作由項目小組在公司內(nèi)部進行。產(chǎn)品設計的確認評審工作由項目小組進行,項目組長批準。技術部負責產(chǎn)品設計確認資料的整理,歸檔及管理。Activity產(chǎn)品設計開發(fā)部門負責產(chǎn)品可制造性和裝配設計的確認。應從設計、概念、功能等對制造變差敏感度,制造和/或裝配過程,尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過程調(diào)整,材料搬運

11、等方面進行確認。項目小組應確保制定樣件控制計劃并對其進行檢查,以便對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗進行準確詳盡的描述。根據(jù)計劃的進展情況,項目小組編制樣件生產(chǎn)制造計劃,顧客有要求時應滿足顧客要求(如樣件提交要求。設計驗證評審應說明設計輸出的適宜性、關鍵點以及存在問題的區(qū)域和可能的不足;評審的內(nèi)容包括標準的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢驗性、結構的合理性、美觀性、環(huán)境影響、產(chǎn)品經(jīng)濟性等,技術部根據(jù)評審的內(nèi)容和結果整理出設計評審/驗證記錄,做出評審結論,經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放到相關部門,制定相應的改進措施,技術部負責跟蹤記錄措施的情況。如顧客要求時,應將經(jīng)公司驗證和確認合

12、格的樣件提交給顧客做設計確認和評審。如合格,則按顧客要求進行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序及相關作業(yè)指導書進行設計更改申請、設計更改等,直到被顧客確認合格。InputProcessOutputOwner設計初稿完成后,由項目小組對設計滿足新產(chǎn)品開發(fā)設計目標要求的能力進行驗證,對設計進行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查,以發(fā)現(xiàn)其存在的缺陷和不足?？芍圃煨院涂芍圃煨院涂裳b配性2產(chǎn)品設計部門編制樣件控制計劃樣件控制計劃項目小組樣件控制計劃檢查表編制樣件制造計劃樣件制造計劃樣件制造及確樣件確認記錄表產(chǎn)品設計設計評審/驗證記錄顧客確認?樣件送顧客確認顧客確認整理設計確認資料市場部產(chǎn)品設計部門產(chǎn)品設計項目小組產(chǎn)

13、品設計信息檢查表項目小組負責工程圖樣的確認,確認后形成工程圖樣。將評審結果記錄于產(chǎn)品設計信息檢查表中。項目小組負責工程規(guī)范的確認,確認后形成工程規(guī)范。針對控制計劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標準進行工程規(guī)范確認和評審。 項目小組負責材料規(guī)范的確認,確認后形成材料規(guī)范。將確認結果記錄于材料規(guī)范確認表中。將評審結果記錄于產(chǎn)品設計信息檢查表中。項目小組負責確定新設備、工裝及設施要求。項目小組填寫新設備、工裝和設施清單及檢查表,項目組長負責審批。 針對新的設備、工裝和設施,項目小組制定開發(fā)計劃,實施采購或設計制作。項目小組填寫新量具和試驗設備清單及檢查表,項目組長負責審批。 在初始產(chǎn)品和過程特性清

14、單基礎上,項目小組負責建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。當顧客有規(guī)定時,應使用顧客規(guī)定的特殊特性符號,否則按特殊特性定義執(zhí)行。InputProcessOutputOwnerActivity針對控制計劃中的特殊特性進行工程圖樣確認和評審。將確認結果記錄于產(chǎn)品工程圖樣確認表中。將確認結果記錄于產(chǎn)品工程規(guī)范確認表中。將評審結果記錄于產(chǎn)品設計信息檢查表中。針對產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性進行材料規(guī)范確認和評審。特殊特性符號應在DFMEA、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書包括檢驗規(guī)程和圖紙中明確標識。 項目小組對新產(chǎn)品所應用到的量具/試驗設備要求進行確定。 當圖樣和規(guī)范需要更改時,

15、由產(chǎn)品設計部門提出更改申請,項目組長批準后進行更改。3工程圖樣確認產(chǎn)品設計信息檢查表產(chǎn)品工程圖樣確認表項目小組工程規(guī)范確認工程規(guī)范確認表材料規(guī)范確認材料規(guī)范確認表圖樣/規(guī)更改申設計變更記錄產(chǎn)品設計部門實施更改新設備、工裝新設備、工裝和設施項目小組新設備、工裝、設施新設備、工裝及量具、確定產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和過程特殊特性確認量具和試驗新量具和試驗設備清LOGO Input 在這里填入你的公司名稱 Process 4 項目小組 小組可行性承諾 小組可行性承諾 文件名稱 Owner 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 Activity 項目小組負責小組可行性承諾。 文件編號 文件版次 Output 產(chǎn)品設計部門

16、產(chǎn)品設計部門評審設計的可行性，確信設計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸于制造 、裝配、試驗包裝和足夠數(shù)量的交貨，將評審結果記錄于“產(chǎn)品設計信息檢查表”和“小組可 行性承諾”中，并報項目小組審核。 項目小組應在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結束時對第二階段的工作執(zhí)行情況進行總結，并 通過其表明已滿足所有的策劃要求和/或關注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來 體現(xiàn)管理者的支持。 管理者 第二階段： DFMEA 可制造性和裝配性設 計 設計驗證 設計評審 樣件制造-控制計劃 工程圖樣（含數(shù)學數(shù) 據(jù)） 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改 新設備、工裝和設施 要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具/試驗

17、設備要求 小組可行性承諾 管理者支持 總經(jīng)理 制造過程設計輸入 項目小組 評審 設計評審/驗證記錄 制造過程設計輸入的評審工作由項目小組進行。 產(chǎn)品設計部門根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標準編制公司的產(chǎn)品包裝標準，并將其填寫于產(chǎn)品 包裝規(guī)范中，如顧客未要求，公司可自行設計包裝標準，以保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 項目小組負責評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系。并將結果記錄于“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表”中。 制定包裝標準 產(chǎn)品包裝標準 產(chǎn)品設計部門 產(chǎn)品/過程質(zhì) 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系 過程流程圖 項目小組 過程流程圖編制 產(chǎn)品設計部門 過程流程圖檢查表 產(chǎn)品設計部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎上制定當前的產(chǎn)品過程流程圖并進行

18、評審。 項目小組對過程流程圖各工序的工時進行估算，并確定各工序人員數(shù)量，計算平均工時， 加上一定的寬放率后計算出生產(chǎn)效率及班產(chǎn)量。 產(chǎn)品設計部門繪制車間平面布置圖并進行評審。評審結果應記錄于“車間平面布置圖檢查 表”中。 生產(chǎn)平衡分析 源于第二階段的輸出 生產(chǎn)平衡分析表 車間平面布置圖 車間平面布置圖檢查 項目小組 車間平面圖編制 特性矩陣圖編制 特性矩征陣圖 產(chǎn)品設計部門 布置圖中應有材料和產(chǎn)品的流轉方向、不合格品區(qū)、設備位置等，且和流程圖及控制計劃 相一致。 為了顯示過程參數(shù)和制造工位之間的關系，產(chǎn)品設計部門應編制特性矩陣圖。（可參考 APQP手冊附錄B） 產(chǎn)品設計部門負責PFMEA分析并

19、編制PFMEA。 PFMEA分析 5 6 PFMEA 第 6 頁，共 9 頁 LOGO Input 在這里填入你的公司名稱 Process 5 評審 6 文件名稱 Owner 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 Activity 文件編號 文件版次 Output PFMEA檢查表 PFMEA分析及評審由產(chǎn)品設計部門按PFMEA檢查表的要求進行。 產(chǎn)品設計部門 試生產(chǎn)控制計劃 編制試生產(chǎn) 試生產(chǎn)控制計劃檢查 過程指導書編制 過程作業(yè)指導書 為了遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不合格，產(chǎn)品設計部門應編制試生產(chǎn)控制計劃 。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程確認前要實施的新增產(chǎn)品/過程控制。 項目小組負責編制各

20、過程詳細的可理解的作業(yè)指導書，并提供給過程的操作者。指導書應 予以公布，內(nèi)容應該包括如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等參數(shù)，這些說明書應使操作者和 管理人員易于得到。 項目小組根據(jù)控制計劃中提到的測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計劃。計劃至少應包括保證量 具線性、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。 項目小組根據(jù)控制計劃中確認的特殊特性，制定初始過程能力研究計劃。 制定MSA計劃 測量系統(tǒng)分析計劃 制定初始過程 初始過程能力研究計 制定生產(chǎn)線 生產(chǎn)線平衡分析計劃 項目小組制定生產(chǎn)平衡分析計劃，以便在試生產(chǎn)時對生產(chǎn)線工時平衡及平衡效率進行分析。 制定生產(chǎn)過程 生產(chǎn)過程確認計劃 項目小組 項目

21、小組編制生產(chǎn)過程確認計劃，以便對過程流程圖中的所有過程進行確認。過程確認應 包括：過程評審和批準的準則；設備認可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄以 及再確認的要求。 項目小組在顧客提供的產(chǎn)品包裝標準和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標準基礎上制定產(chǎn)品包裝規(guī) 范。確保開發(fā)單個產(chǎn)品的包裝（包括內(nèi)部分隔部分）。 包裝設計應保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材 料搬運裝置（包括機器人）相匹配。 制定包裝規(guī)范 產(chǎn)品包裝規(guī)范 設計評審/驗證記錄 過程設計 設計 設計更改記錄 過程設計驗證和確認評審由項目小組進行，評審結果記入設計和開發(fā)驗證記錄表中。 設計評審/驗證記錄 過

22、程設計 8 7 制造過程設計輸出評審工作由項目小組進行評審，評審結果記入設計和開發(fā)評審記錄表中。 第 7 頁，共 9 頁 LOGO Input 在這里填入你的公司名稱 Process 7 8 管理者支持 文件名稱 Owner 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 Activity 文件編號 文件版次 Output 管理者 第三階段： 包裝標準 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系 評審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試生產(chǎn)控制計劃 過程作業(yè)指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計 劃 生產(chǎn)線平衡分析計劃 生產(chǎn)過程確認計劃 包裝規(guī)范 總經(jīng)理 項目小組將第三階段的總結報告總經(jīng)理批準，獲得其支持或承諾，

23、并協(xié)助解決任何未決的 議題。 試生產(chǎn) 試生產(chǎn)計劃 項目小組 試生產(chǎn)的產(chǎn)品 項目小組編制試生產(chǎn)計劃，采用與正式生產(chǎn)相同的生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括操作者） 設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認從試生產(chǎn)開始。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量應滿足顧客要求，項目小組可考慮超過這個數(shù)量。 進行測量系統(tǒng)分析 測量系統(tǒng)分析報告 品質(zhì)部 品質(zhì)部門根據(jù)測量系統(tǒng)分析計劃，對控制計劃中提到的測量系統(tǒng)及所標識的特性，進行測 量系統(tǒng)評價，評價方法見測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導書。 初始過程能力研究 初始過程能力研究報 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部門根據(jù)初始過程能力研究計劃，對控制計劃中的特殊特性過程進行初始過程能力研 究，研究方法見SP

24、C作業(yè)指導書。 生產(chǎn)線平衡分 生產(chǎn)線平衡分析報告 項目小組在試生產(chǎn)時應按照生產(chǎn)線平衡分析計劃，對生產(chǎn)各工位進行動作研究及時間研 究，測算加工工時并優(yōu)化加工動作，確定工時定額及生產(chǎn)效率。 過程確認 過程確認報告 項目小組按過程確認計劃對生產(chǎn)各過程進行確認，過程確認應包括：過程評審和批準的準 則；設備認可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄以及再確認的要求。 項目小組 為了確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足要求，項目小組應進行生產(chǎn)件批 準，具體執(zhí)行生產(chǎn)件批準控制程序。 為了確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準要求，項目小組應進行 生產(chǎn)確認試驗。 源于第三階段的輸出 生產(chǎn)件批準 零件提交保證書 試驗報告 生產(chǎn)確認試 進行包裝評 包裝評價報告 生產(chǎn)控制計劃 項目小組對包裝方法進行評價，以確保產(chǎn)品在正常運輸中不受損和在不利環(huán)境下受到保護 （顧客規(guī)定的包裝不排除項目小組對包裝方法的評價）。 制定生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃檢查表 質(zhì)量策劃認 產(chǎn)品設計部門 9 質(zhì)量策劃總結和認定 項目小組 產(chǎn)品設計部門對正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗和測量系統(tǒng)進行全面文件化 的描述，制定“生產(chǎn)控制計劃”并對計劃進行評審且記錄于“控制計劃檢查表”中。 項目小組應保證遵循了