國藥學專業(yè)認證制度分析及對我國藥學專業(yè)認證的啟示

1、美國藥學專業(yè)認證制度分析及對我國藥學專業(yè)認證的啟示王磊，杜玉民，朱德榮，曹德英（河北醫(yī)科大學藥學院，石家莊 河北 050017）摘要 美國的藥學專業(yè)認證制度始于1932年，迄今已有80年的發(fā)展歷史，達到了比較成熟的階段。我國的藥學專業(yè)認證始于2007年，目前仍處于試點階段。通過對美國現(xiàn)行藥學專業(yè)認證制度進行深入的分析和探討，希望對我國正在開展的藥學專業(yè)認證試點有所啟示。關(guān)鍵詞 專業(yè)認證；藥學專業(yè)；分析；啟示 在美國，高等教育機構(gòu)及專業(yè)的認證是自愿進行的，但學生如果選擇非認證專業(yè)學習將會喪失某些獎學金資助和就業(yè)機會。比如，在認證的教育機構(gòu)和專業(yè)注冊的學生可以申請美國聯(lián)邦獎學金，而非認證專業(yè)的學生

2、則不具有申請資格。對于藥學等衛(wèi)生類專業(yè)的從業(yè)人員，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的前提是取得認證藥學專業(yè)的畢業(yè)證書1。認證制度是一個專業(yè)教育質(zhì)量的重要外部保障，保證了該專業(yè)的畢業(yè)生在初次進入工作環(huán)境時具備了預期的專業(yè)知識和工作能力。本文作者在美國杜肯大學藥學院（Duquesne University, Mylan School of Pharmacy）學習和工作多年，親身經(jīng)歷了美國藥學專業(yè)的認證過程。通過對美國現(xiàn)行藥學專業(yè)認證制度進行深入的分析和探討，希望對我國正在開展的藥學專業(yè)認證試點有所啟示。一、 美國藥學專業(yè)認證制度分析 于1932年成立的美國藥學教育認證委員會（the Accreditation

3、 Council for Pharmacy Education, ACPE）是專門從事美國藥學專業(yè)認證的機構(gòu)，1975年后認證范圍擴展至對提供藥學繼續(xù)教育機構(gòu)的認證，其主要任務在于保障并提高美國藥學教育的質(zhì)量。作為獨立自主的認證機構(gòu)，ACPE的委員會由10人組成，其中美國藥學院聯(lián)合會（the American Association of Colleges of Pharmacy, AACP），美國藥師協(xié)會（the American Pharmacists Association, APhA）和全美藥學委員會（the National Association of Boards of Phar

4、macy, NABP）各推選3名；美國教育委員會（the American Council on Education）推選1名。從1952年起，ACPE獲得美國教育部（the U.S. Department of Education ）的認可開展藥學專業(yè)的認證，并于2004年4月獲得了美國高等教育認證委員會（the Council for Higher Education Accreditation ）的認可。現(xiàn)行的認證標準S2007于2006年1月15日被采用，于2006年2月17日正式發(fā)布并于2007年7月1日開始執(zhí)行2。最新版的認證標準執(zhí)行大綱2.0版于2011年1月23日被采用，201

5、1年2月14日開始執(zhí)行2。認證標準每6-8年修訂一次，執(zhí)行大綱則可根據(jù)需要隨時更新。ACPE的認證標準S2007對美國藥學高等教育的以下六個方面進行了規(guī)范。1. 任務、計劃和自我評估的標準該標準的目的在于保證藥學院具有明確的任務、預期的目標和追求的價值，并制定詳細的戰(zhàn)略計劃以完成這些任務和目標。同時，藥學院還必需建立自我評估機制以確定任務和目標的完成程度。此外，任務和目標的制定還必需滿足藥學專業(yè)更好的服務于社會的職能和要求。例如：杜肯大學藥學院提出的任務和目標是教育并指導藥學學生提高專業(yè)水平和科研能力，服務于病人和社區(qū)3。2. 教育機構(gòu)和行政管理的標準該標準對所屬教育機構(gòu)的認證、藥學院與所屬大

6、學之間的關(guān)系、藥學院與其他單位的關(guān)系、藥學院的行政管理體系和藥學院院長的職責等五個方面進行了規(guī)范。標準規(guī)定藥學院所在的大學或教育機構(gòu)必需通過教育機構(gòu)資格認證，認證過程必需由美國教育部認可的認證機構(gòu)開展。例如：杜肯大學于1935年獲得美國中部州高等教育委員會（the Middle States Commission on Higher Education）的認證，最近一次通過認證的時間為2008年6月26日 4。標準同時規(guī)定藥學院在大學的框架范圍內(nèi)作為一個獨立的單位實行院長負責制。為保障和提高藥學專業(yè)教育質(zhì)量，大學校長和藥學院院長必需通力合作以確保足夠的資金、教室、師資、教輔、學生、實驗室、圖書

7、館及行政資源等滿足ACPE的認證標準。另外，藥學院在所屬大學的支持下，應與校內(nèi)外其他學術(shù)和研究機構(gòu)建立良好的合作伙伴關(guān)系以保證任務和目標的完成。藥學院的行政機構(gòu)必需明確權(quán)力和職責，促進機構(gòu)發(fā)展，發(fā)布和更新各類規(guī)章制度并有效配置資源。標準還規(guī)定藥學院院長作為負責教學和行政管理的最高領(lǐng)導，必需具備領(lǐng)導專業(yè)教育和專業(yè)實踐的能力。院長必需對整個認證過程符合ACPE的要求負責，團結(jié)并激勵行政人員、教師、教輔和學生為完成任務和目標而努力。3. 課程設(shè)置的標準該標準的設(shè)置在于保證藥學院的課程設(shè)計能夠為學生提供生物醫(yī)學、藥學、社會學、行為學、行政管理及臨床學的基礎(chǔ)，并培養(yǎng)學生實際的工作能力。該標準包含了課程設(shè)

8、置的目標；課程發(fā)展、延續(xù)和提高；教學方法；專業(yè)能力和預期成果；課程核心：知識、技能、態(tài)度和價值；課程核心：藥學專業(yè)實踐；以及學習成果和課程有效性評價等七方面內(nèi)容。明確規(guī)定了預期的課程內(nèi)容、組織、順序、結(jié)果、專業(yè)實踐的形式和特點，詳細描述了如何激發(fā)學生學習動機并開展藥學終生教育，以及如何測試、評估和提高學習效果。例如：杜肯大學藥學院六年制藥學博士（doctor of pharmacy, Pharm. D）課程已通過ACPE的認證，參見表15。4. 學生的標準學生標準的設(shè)置在于保證藥學院為學生入學、學習過程、個人和職業(yè)發(fā)展提供足夠的資源，公平競爭的環(huán)境和政策。該標準包含了學生服務組織；入學標準、政

9、策和程序；學分轉(zhuǎn)移；學習進程；學生守則；專業(yè)信息；學生代表制度；職業(yè)行為規(guī)范等八方面內(nèi)容。5. 教職員工的標準標準要求藥學院擁有足夠數(shù)量合格的全職教職員工開展教學工作，并為教師的自身發(fā)展、科研、學術(shù)活動及藥學實踐提供充足的時間保障。要求教師必需具備豐富的藥學專業(yè)知識、技能和教學方法。同時還要求藥學院為全職、兼職和志愿教職員工提供職業(yè)繼續(xù)發(fā)展的機會，并定期考察教職員工的績效。6. 設(shè)施和資源的標準該標準的目的在于保證藥學院具有充足的場地、圖書館、教室、實驗室和資金來源以提供高質(zhì)量的藥學專業(yè)并滿足其任務和目的以及認證的要求。 二、 我國開展藥學專業(yè)認證試點的現(xiàn)狀近年來, 我國已成為全球醫(yī)藥市場發(fā)展

10、最快的國家之一。高等藥學教育的辦學規(guī)模迅速擴大，藥學類本科專業(yè)點數(shù)的增長水平已經(jīng)超過了一般本科。與1999年（藥學類本科專業(yè)點80 個, 藥學專業(yè)點41個）的數(shù)據(jù)比較，目前國內(nèi)藥學類本科專業(yè)點為397 個, 藥學專業(yè)點172個，分別是1999 年的5倍和4.2倍，保證和改進藥學教育質(zhì)量的任務迫在眉睫。根據(jù)教育部教高20071號文件“要積極探索專業(yè)評估制度改革, 重點推進工程技術(shù)、醫(yī)學等領(lǐng)域的專業(yè)認證試點工作, 逐步建立適應職業(yè)制度需要的專業(yè)認證體系”的精神，藥學及臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學等四個醫(yī)藥類本科專業(yè)于2007年被列入質(zhì)量工程專業(yè)認證試點項目。截止2009 年12 月, 藥學類教指委組

11、織專家組分別對廣東藥學院、海南醫(yī)學院、內(nèi)蒙古醫(yī)學院、中國藥科大學和沈陽藥科大學等五所高校的藥學本科專業(yè)開展了認證試點6，表1 杜肯大學藥學院六年制Pharm. D課程表預備課程（第一學年和第二學年）自然科學學分人文科學學分普通生物學I及實驗4英語作文和文學3普通生物學II及實驗4英國文學3普通化學I及實驗4神學3普通化學II及實驗4倫理學3有機化學I及實驗4經(jīng)濟學3有機化學II及實驗4多樣文化3物理學及實驗4創(chuàng)意藝術(shù)3微積分I4計算機3生物統(tǒng)計學3心理學3信仰和理性3專業(yè)課程（第三學年至第六學年）第三學年秋季第三學年春季生物化學I3生物化學II3人體生理學和病理學I4人體生理學和病理學II4藥

12、劑學原理和給藥系統(tǒng)I3藥劑學原理和給藥系統(tǒng)II3藥劑學原理和給藥系統(tǒng)I輔導0藥劑學原理和給藥系統(tǒng)II輔導0藥事法規(guī)2藥理學和藥物化學基礎(chǔ)3藥房實踐I：病人護理技巧I2藥房實踐II：病人護理技巧II2美國醫(yī)療體系2公共衛(wèi)生和流行病學2能力實驗I1能力實驗II1能力實驗I輔導0能力實驗II輔導0經(jīng)驗教育I1持續(xù)專業(yè)發(fā)展II0持續(xù)專業(yè)發(fā)展I0第四學年秋季第四學年春季生物醫(yī)學與治療VIII5生物醫(yī)學與治療IX5藥劑學原理II實驗1生物醫(yī)學與治療V4藥劑學原理輔導0藥代動力學/臨床藥代動力學4生物藥劑學3藥房實踐IV：臨床評估4藥房實踐III：家庭診斷測試4藥劑學原理III實驗1經(jīng)驗教育II1藥劑學原理

13、III 輔導0藥房服務體驗學習1選修科目3第五學年秋季第五學年春季生物醫(yī)學與治療III5生物醫(yī)學與治療II4生物醫(yī)學與治療VI3生物醫(yī)學與治療IV4藥房實踐V：合作實踐3職業(yè)行為規(guī)范2藥房實踐VI：藥物評價2高級法律法規(guī)2藥事管理概念2選修科目6選修科目3第六學年免疫學1血脂異?？刂?高等經(jīng)驗教育I-VII28持續(xù)專業(yè)發(fā)展VII1其間對藥學專業(yè)認證試點方案進行了七輪征求意見。認證的評估標準包括7個一級指標，即專業(yè)目標、教學質(zhì)量、課程體系、師資隊伍、支持條件、學生發(fā)展和管理制度和18 個二級指標。評估的基本程序包括: 申請評估、學校自評、審閱自評報告、現(xiàn)場考查、審議和做出評估結(jié)論以及評估狀態(tài)保持

14、等6個階段7。三、 美國藥學專業(yè)認證制度對我國藥學專業(yè)認證體系建立的啟示美國的藥學專業(yè)認證制度始于1932年，迄今已有80年的發(fā)展歷史，達到了比較成熟的階段。借鑒其成功經(jīng)驗將有助于建立適合我國國情的藥學認證體系。1. 認證機構(gòu)的獨立性比較中美藥學專業(yè)認證機構(gòu)不難發(fā)現(xiàn)，美國藥學教育認證委員會ACPE是一個獨立于政府與高校之外的第三方機構(gòu)，其委員會來自美國藥學院聯(lián)合會，美國藥師協(xié)會，全美藥學委員會和美國教育委員會等行業(yè)（職業(yè)）協(xié)會，具有非政府性、自愿性和非營利性的特點。ACPE與相關(guān)委托部門和認證主體沒有直接的利益關(guān)系, 能夠準確、客觀、公平和公正的開展認證，認證結(jié)果具有權(quán)威性和公信力。目前，我國

15、的專業(yè)認證機構(gòu)主要是由政府主管部門委托專業(yè)教指委組建的, 成員主要由高校專家及教育部領(lǐng)導組成。相關(guān)利益團體參與其中導致認證過程和結(jié)果的客觀性和公正性受到挑戰(zhàn)。因此，在政府的指導和監(jiān)督下，在高校的支持和配合下，建立以藥學行業(yè)協(xié)會為主體的獨立藥學專業(yè)認證機構(gòu)是進一步完善我國藥學認證體系的首要任務。2. 認證標準的科學性評估標準的科學性決定了其對高校專業(yè)建設(shè)工作的指導效果, 同時也決定了專業(yè)認證結(jié)論權(quán)威性。我國現(xiàn)行的藥學專業(yè)認證標準所涵蓋的7個一級指標與美國ACPE標準S2007的6個主要方面有很多相似之處，比如，都突出強調(diào)了專業(yè)目標、教學質(zhì)量、課程體系、師資隊伍、學生發(fā)展及管理制度等“軟件”建設(shè)的

16、重要性。值得借鑒的是ACPE在制定認證標準的同時，還對如何達到標準進行了量化和細化規(guī)定即標準的執(zhí)行大綱，以便高校積極準備認證并開展自評自查。 我國在藥學專業(yè)認證評估標準的制定上要注意借鑒先進的國際經(jīng)驗, 同時要結(jié)合我國的基本國情, 既達到國際基本要求, 又體現(xiàn)我國的特色。3. 認證主體的自主性專業(yè)認證遵循自愿申請、自主參與的原則, 是否參與認證完全由高校專業(yè)辦學點自己決定, 強調(diào)工作過程的民主性與平等性。作為認證主體的高校要充分認識到認證的目的不是篩選, 而是為了促進學校和專業(yè)的發(fā)展，提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。ACPE在標準S2007中將學校和專業(yè)的自我評估作為認證標準的第一條，可見其重要意義。我國的

17、藥學教育高等學校在接受認證的過程中，應積極轉(zhuǎn)變觀念，變被動接受為主動迎評。按照專業(yè)認證標準的要求, 開展自查自評自建工作，把通過專業(yè)認證視為一種學校榮譽，從思想上真正接受專業(yè)認證。對照標準、查找差距、規(guī)范管理、加強建設(shè)，進一步樹立教學質(zhì)量是高校競爭力的體現(xiàn)，人才培養(yǎng)質(zhì)量是高校生命線的觀念。4. 認證結(jié)果的權(quán)威性將藥學專業(yè)認證與藥師執(zhí)業(yè)資格制度相銜接將是有益的嘗試。ACPE認證標準1997規(guī)定，截止2004-2005年，六年制的藥學博士學位將成為北美唯一被認可的藥學專業(yè)學位2。美國國家藥事委員會（State Boards of Pharmacy）也規(guī)定參加北美執(zhí)業(yè)藥師資格考試（the North

18、 American Pharmacist Licensure Examination, NAPLEX）的申請人必需具備已通過認證的六年制藥學博士學位2。目前，我國參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的最低要求為取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)（化學專業(yè)、醫(yī)學專業(yè)、生物學專業(yè)）中專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年即可。這與我國仍缺乏足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)。將藥學專業(yè)認證與藥師執(zhí)業(yè)資格制度掛鉤，適當提高執(zhí)業(yè)藥師報考門檻，例如，要求申請人具備認證藥學專業(yè)的大專學歷，既能體現(xiàn)認證結(jié)果的權(quán)威性，又能符合我國的基本國情。參考文獻1 Svensson CK, Speedie MK, Roberts JC, et al. Re

19、considering the Length of Program Accreditation J. Am J Pharm Edu, 2011, 75:6-7.2 /standards/ default.asp3 /pharmacy/about-us/mission.cfm4 /academic-affairs/academic-resources/accreditation.cfm5 /Documents/pharmacy/studen

20、t/pharmd/pdfcomponent/Six_Year_Doctor_of_Pharmacy_Curriculum.pdf6 樊陳琳,徐曉媛,吳曉明.對我國藥學專業(yè)認證試點的探索與研究J.中國高等醫(yī)學教育, 2010(2):30-32.7 黃澤龍. 從全國藥學本科專業(yè)試點評估談專業(yè)認證J.中國高等醫(yī)學教育, 2008(6):53-55.作者簡介 王磊，男，博士，講師，研究方向：藥物化學Analysis, Comparison and Inspiration of American Accreditation Standards for the Pharm. D Program to the Accreditation of Pharmacy Education in ChinaWA