全國常規(guī)免疫接種率監(jiān)測方案

1、全國常規(guī)免疫接種率監(jiān)測方案1.背景根據(jù)計劃免疫工作的發(fā)展需要，1994年，全國開始建立常規(guī)免疫接種率報告系統(tǒng)。幾年來的實踐證明，該系統(tǒng)的建立對于加強計劃免疫管理和提高免疫接種質(zhì)量發(fā)揮了積極作用。然而，現(xiàn)行的常規(guī)免疫接種率報告系統(tǒng)尚不完善，存在著報告周期較長、信息量較少、對接種“人次數(shù)”的理解混淆、統(tǒng)計方法有爭議等問題，造成報告質(zhì)量偏差較大，從而影響到準確評價接種率的動態(tài)趨勢。針對各地在常規(guī)免疫接種率報告和監(jiān)測中存在的問題，經(jīng)討論論證對現(xiàn)行的報告系統(tǒng)進行了修訂，制訂全國常規(guī)免疫接種率監(jiān)測方案，其目的是完善接種率監(jiān)測報告系統(tǒng)，提高報告數(shù)據(jù)的及時性和準確性，加強信息管理與信息利用，滿足計劃免疫工作規(guī)

2、范化與科學化管理需要。2.接種率報告2.1目的接種率報告是指各級接種單位和報告單位，按照規(guī)定的報告程序和要求，連續(xù)地、系統(tǒng)地將接種情況按統(tǒng)一的報表格式，逐級匯總和上報的過程。它屬于被動監(jiān)測方法，是計劃免疫的基礎(chǔ)工作，也是進行監(jiān)測（監(jiān)督）和評價的依據(jù)。其主要目的是：1) 動態(tài)監(jiān)測接種率的變化趨勢，系統(tǒng)地收集和評價接種完成情況，及時分析薄弱地區(qū)和免疫空白點；2) 有效地監(jiān)督各級計劃免疫工作質(zhì)量；3) 為及時調(diào)整免疫策略和措施提供必要的信息；4) 為規(guī)劃和實施消滅或消除計劃免疫針對疾病提供科學依據(jù)。2.2報表形式 接種率報告的報表以衛(wèi)生部頒布的計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程中所規(guī)定的報表格式為準。包括：表1

3、各接種點常規(guī)免疫完成情況記錄表，適用于接種點登記匯總；表2 各接種點常規(guī)免疫接種情況報表，由表1匯總上報至鄉(xiāng)級單位；表3 （分表31、表32、表33） 常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計匯總表，由鄉(xiāng)級及鄉(xiāng)級以上單位逐級統(tǒng)計上報。 上述表格是常規(guī)免疫接種率報告最基本的統(tǒng)計報表，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地免疫接種實際情況適當增加項目。2.3統(tǒng)計方法2.3.1當月（次）接種率的統(tǒng)計1）應(yīng)種人數(shù)：在接種單位的轄區(qū)范圍內(nèi)，常住戶口和外來人口的適齡兒童。其中，基礎(chǔ)免疫僅統(tǒng)計12月齡以內(nèi)兒童。l BCG、MV基礎(chǔ)免疫及OPV、DPT、HBV基礎(chǔ)免疫中第1針（次）的應(yīng)種人數(shù)：指按免疫程序的規(guī)定，本次接種時達到該疫苗初免

4、月齡的適齡兒童數(shù)，加上次接種時該疫苗該針（次）應(yīng)種兒童中未完成接種者。l HBV、OPV、DPT基礎(chǔ)免疫第2或第3針（次）的應(yīng)種人數(shù)：指上次接種時已完成該疫苗第1或第2針（次）免疫的兒童數(shù)，加上次接種時該疫苗該針（次）應(yīng)種兒童中未完成接種者。l 1.52歲OPV、DPT加強免疫應(yīng)種人數(shù)：是指本次接種時已達到該疫苗該次加強免疫的兒童數(shù)，加上次接種時該疫苗該針（次）加強免疫應(yīng)種兒童中未完成接種者。l 4歲OPV加強免疫應(yīng)種人數(shù)：指本次接種時已達到4周歲的兒童數(shù)，加上次接種時該疫苗該針（次）加強免疫應(yīng)種人數(shù)中未完成接種者。l 7歲MV加強免疫應(yīng)種人數(shù)：（同上）。2）實種人數(shù)：指本次接種某疫苗某針（次

5、）應(yīng)種人數(shù)中的實際接種人數(shù)。接種率計算：接種率本次接種某疫苗某針（次）實種人數(shù)×100%本次接種某疫苗某針（次）應(yīng)種人數(shù)2.3.2 累計接種率的統(tǒng)計1) 累計應(yīng)種人數(shù):指該年度某疫苗某針（次）上次接種后累計實種人數(shù),加上本次接種該疫苗該針次的應(yīng)種人數(shù)。2) 累計實種人數(shù):指某疫苗某針（次）累計應(yīng)種人數(shù)中的實際接種人數(shù),即實種人數(shù)累加。3)累計接種率計算：累計接種率某疫苗某針（次）累計實種人數(shù)×100%某疫苗某針（次）累計應(yīng)種人數(shù)2.3.3 校正接種率計算1) 縣級和縣級以上衛(wèi)生防疫機構(gòu)或醫(yī)療單位每年應(yīng)開展本轄區(qū)兒童漏卡率調(diào)查，計算建卡率。建卡率（D）調(diào)查適齡兒童中建卡兒童數(shù)

6、×100%調(diào)查適齡兒童數(shù)2) 校正接種率的計算:校正接種率(%)=建卡率(D)×報告接種率2.4報告程序2.4.1 報告時間:要求地區(qū)級以下單位每逢單月（1、3、5、7、9、11月份）上報前2個月的接種率完成情況，每年最后一次的接種率報告（含年報）應(yīng)于次年的1月份內(nèi)完成上報。省級每逢雙月匯總分析地區(qū)/縣級報告結(jié)果并計算機傳送國家免疫規(guī)劃中心，每年2月完成上一年的最后1次報告和年報。具體要求見下表:接種率報告的時間及要求報告單位報告程序上報表式報告時間報告要求與內(nèi)容村級（或接種單位）村鄉(xiāng)表2接種完成后5日內(nèi)報告各級（或接種單位）在完成每次接種后，應(yīng)于3日內(nèi)根據(jù)表1的內(nèi)容，完成

7、表2的填報。表2一式兩份，一份向鄉(xiāng)級上報，一份存檔備查鄉(xiāng)級鄉(xiāng)縣表3每逢單月10日前報告接到下級單位表2后將其匯總于表3，并完成下級單位的累計接種統(tǒng)計。表3一式兩份，一份向縣級上報，一份存檔備查縣級縣地區(qū)表3每逢單月20日前報告接到下級單位表3后匯總分析并填報表3。表3一式兩份，一份上報上級單位，一份存檔備查地區(qū)級地區(qū)省表3每逢單月30日前報告同縣級省級省國家免疫中心表3每逢雙月15日前傳遞在收到地區(qū)級報表3后，完成計算機錄入，聯(lián)網(wǎng)傳送國家免疫中心。 國家免疫中心國家免疫中心省簡報每逢雙月30日前反饋以縣為單位分析，評價全國數(shù)據(jù)。2.4.2 各級在向上級衛(wèi)生防疫機構(gòu)報告時,同時上報同級衛(wèi)生行政部

8、門.2.4.3 統(tǒng)計與報告的要求l 應(yīng)種人數(shù)應(yīng)于每次接種前35天進行查漏摸底,在查閱接種卡（冊）的基礎(chǔ)上，按不同針次統(tǒng)計每種疫苗各針（次）應(yīng)種人數(shù)，并在每次接種結(jié)束后，根據(jù)兒童遷入和遷出情況進行修正；l 實種人數(shù)、接種率應(yīng)于每次接種結(jié)束后3天內(nèi)，根據(jù)對實際接種人數(shù)，按各種疫苗不同針次分別統(tǒng)計實種人數(shù)，計算接種率；同時統(tǒng)計累計應(yīng)種人數(shù)、累計實種人數(shù)和累計接種率。2.4.4 上級單位要負責審核報告數(shù)據(jù)，評價報告的質(zhì)量，確保報告數(shù)據(jù)的準確性和完整性，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。3.接種率調(diào)查3.1 目的 接種率調(diào)查是常規(guī)接種率監(jiān)測報告系統(tǒng)的補充，常用于評價計劃免疫規(guī)劃項目的執(zhí)行情況和免疫規(guī)劃目標的預期效果，其

9、調(diào)查結(jié)果較準確，屬于主動監(jiān)測方式。其主要目的是:1)正確評價免疫接種實施和項目規(guī)劃的進展情況;2)監(jiān)測易感人群，及時發(fā)現(xiàn)高危地區(qū)和高危人群;3)分析未接種原因，尋找免疫空白點;4)分析計劃免疫針對疾病的發(fā)病與免疫接種的關(guān)系;3.2方法3.2.1組群抽樣法1) 方法簡介：該方法是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的用于估計接種率的抽樣方法，又稱按容量比例概率抽樣法(PPS)，屬于兩階段整群抽樣法。第一階段，在確定的區(qū)域范圍內(nèi)，隨機抽取30個抽樣單位(組群);第二階段，在每個選中的抽樣單位隨機確定一戶，并由該戶開始按規(guī)定的路線調(diào)查詢訪7名適齡兒童的接種情況，如此共調(diào)查210名兒童并計算接種率。其特點:l

10、適用于對縣級和縣級以上范圍的接種率調(diào)查。要求調(diào)查地區(qū)的人口總數(shù)在10萬以上，每個基本抽樣單位(行政村)的人口總數(shù)，應(yīng)在1000以上。如人口總數(shù)不足10萬，則與鄰近地區(qū)合并，使之達到10萬以上，基本抽樣單位人口總數(shù)不足1000人的也應(yīng)與鄰近單位合并使之達到1000人以上;l 組群抽樣法的調(diào)查能夠?qū)φ麄€抽樣地區(qū)的接種率進行點值和區(qū)間估計，但不能用于對單個組群所在區(qū)域作點值估計或?qū)讉€組群所在地區(qū)之間進行比較;l 樣本量大，方法比較復雜，耗時多，多適用于常規(guī)接種率調(diào)查，難以連續(xù)地對每次接種活動及時進行評價。l 接種率的允許誤差較大(+10%)，當接種率達到較高或較低水平時，調(diào)查結(jié)果不夠敏感。2) 抽

11、樣方法與步驟 詳見衛(wèi)生部下發(fā)的計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程附錄一。3.2.2 批質(zhì)量保證抽樣法(LQAS)1) 方法簡介：批質(zhì)量保證抽樣法源于工業(yè)生產(chǎn)中對產(chǎn)品質(zhì)量的快速檢驗。通過抽取少量樣本來檢驗每批產(chǎn)品的質(zhì)量，以此收集工業(yè)管理信息，是一項成本低、效益高的抽樣方法?？捎糜趯^小規(guī)模的區(qū)域(如鄉(xiāng)級單位)計劃免疫接種率是否達到某一標準作出判斷。根據(jù)LQAS法的抽樣原則，其抽樣方法分兩個階段:第一階段為鄉(xiāng)級單位的抽取;第二階段為確定調(diào)查戶及適齡兒童。每個鄉(xiāng)級單位內(nèi)，若制定的目標接種率為85%，則樣本量均確定為n=29，即在每個鄉(xiāng)級單位內(nèi)調(diào)查29名適齡兒童。若假陽性率為5%，則在29名兒童中最多允許出現(xiàn)1名未

12、接種者或不合格接種者，若超過1名，則該鄉(xiāng)未達到85%的目標。其特點是:l 與PPS法相比，該方法適用于評價較小的群體，如對鄉(xiāng)級單位的接種率抽樣調(diào)查;l 調(diào)查結(jié)果僅能對接種率是否達到某個標準作出判斷。2)抽樣方法與步驟詳見<<計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程>>附錄一。3.3 內(nèi)容與評價3.3.1內(nèi)容和要求:詳見衛(wèi)生部下發(fā)的<<計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程>>附錄一。3.3.2判斷合格接種的標準:符合以下5項標準者，判斷為合格接種: 1)免疫起始月齡正確; 2)針次間隔時間正確; 3)在規(guī)定的月齡內(nèi)完成免疫接種; 4)有準確的出生和接種年、月、日，以及接種單位、接種者

13、的記錄; 5)家長承認或卡(薄)、證記錄相符。3.3.3主要評價內(nèi)容 1)接種率完成情況; 2)建卡、建證情況; 3)影響接種率的原因分析; 4)與以前接種率調(diào)查結(jié)果進行比較，評價工作進展情況。3.3.4主要評價指標1) 建卡（簿）率、建證率；2) BCG卡痕率；3) 單項疫苗接種率；4) “四苗“全程接種率；5) OPV、DPT接種脫漏率；6) 未接種原因和不合格接種原因的比、率。4.接種率的監(jiān)測與評價:4.1 程序 接種率監(jiān)測與評價工作應(yīng)將接種率報告與接種率調(diào)查相結(jié)合,并按下列程序進行：1) 是否有常規(guī)接種率報告；2) 根據(jù)出生率推算接種率,并與報告接種率比較；3) 近年來本地區(qū)和鄰近地區(qū)

14、病例的發(fā)生情況及分布；4) 必要時開展抽樣調(diào)查。有無有是否有常規(guī)免疫報告督導調(diào)查，規(guī)定報告根據(jù)實際出生率估算接種率與報告接種率比較不相符與報告接種率比較基本相符抽樣調(diào)查核實報告接種率近一年本轄區(qū)疾病發(fā)生情況抽樣調(diào)查承認報告接種率無接種率綜合監(jiān)測方法和工作程序4.2評價方法4.2.1圖表法1) 自我監(jiān)測法:方法較簡便,適用于鄉(xiāng)級和鄉(xiāng)級以上。l 各級要根據(jù)所使用的疫苗種類繪制監(jiān)測曲線圖；圖中左側(cè)縱軸表示累計接種人數(shù)，其估算的最大值可按轄區(qū)范圍內(nèi)年出生數(shù)估算；右側(cè)縱軸表示累計接種率，最大值為100%；橫軸表示每次接種的月份；斜線為“理論（期望）接種曲線”。l 估算的年累計應(yīng)接種人數(shù)的最大值（年中人口

15、數(shù)×出生率）+流動人口中的適齡兒童數(shù)+其他適齡兒童數(shù)（指其它可能影響掌握當?shù)亟臃N對象的估算兒童數(shù)）。累計接種率累計實際接種人數(shù)×100%估算的年累計應(yīng)接種人數(shù)的最大值l 根據(jù)冷鏈運轉(zhuǎn)的次數(shù)，用累計實種人數(shù)或累計接種率在坐標圖中描點，與“理論（期望）接種曲線”比較，若實際接種率曲線偏離理論（期望）接種曲線較遠，提示可能是某次冷鏈運轉(zhuǎn) 時的接種率偏低，應(yīng)采取查漏補種等措施以提高接種率。l 常規(guī)接種率報告中，若各種疫苗的應(yīng)種人數(shù)和實接種人數(shù)相差較大時，應(yīng)針對各種疫苗分別進行監(jiān)測與評價。l 縣級以上衛(wèi)生防疫機構(gòu)在估算接種率時，應(yīng)以統(tǒng)計部門正式公布的數(shù)據(jù)為準；或根據(jù)本地實際情況，考慮

16、流動兒童、超生兒童等因素，使用高于統(tǒng)計部門正式公布的數(shù)據(jù)計算。2)累計接種率監(jiān)測曲線（方法略，詳見計劃免疫學）適用于縣級和縣級以上單位進行接種率監(jiān)測，可用于監(jiān)測本級當月以及累計接種情況。3)上級對下級報告單位的監(jiān)測省、地區(qū)、縣可根據(jù)和下屬單位每次冷鏈運轉(zhuǎn)的數(shù)據(jù)，繪制“報告接種率與估算接種率比較圖”，若實際接種率明顯偏離“估算接種率”或低于：“目標接種率（如85%）”則應(yīng)引起重視，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取相應(yīng)措施。4.2.2 差值（D）評價 上級單位利用下級單位的報告數(shù)據(jù)，比較“報告接種率”與“估計接種率”兩者之間的差距。同時與“預期估計接種率(目標接種率，如85%)”進行比較。1)估計接種率=報告接

17、種人數(shù)×100%估計接種人數(shù)2) 估計應(yīng)接種人數(shù)可通過計算疫苗使用量、調(diào)查出生率等方法獲得；3) 差值比較：D=估計接種率報告接種率當 D0.05時 定為“可信” D為0.050.15時 定為“可疑” D0.15時 定為“不可信”4.2.3比值（R）評價比值：通過比較各種疫苗間的應(yīng)種人數(shù)，以判斷報告接種率有無邏輯上的錯誤。在具體統(tǒng)計時，OPV和DPT均為3次接種人數(shù)之和（既OPV1+2+3DPT1+2+3），故OPV和DPT的應(yīng)種人數(shù)應(yīng)近似BCG和MV的三倍。R值的計算方法是：R3MV（或BCG）/OPV（或DPT）當 0.95<R<1.05時 定為“可信” 0.90&l

18、t;R<0.95或1.05<R<1.15時, 定為“可疑” R<0.90或R>1.15時 定為“不可信”l 對以上監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時反饋，發(fā)現(xiàn)有“可疑”或“不可信”情況時要開展調(diào)查，找出原因，提出解決問題的方法。4.2.4其他評價方法1) 估計疫苗使用量：根據(jù)每次冷鏈運轉(zhuǎn)報告接種的人數(shù)及疫苗的消耗系數(shù)，估算出預期疫苗使用量，再與疫苗實際使用量進行比較，估算接種率。若存在明顯差別，如預期疫苗使用量明顯高于或低于疫苗實際使用量，均表明存在問題，應(yīng)核實原因，及時解決。本方法適用于縣級對鄉(xiāng)級、鄉(xiāng)級對村級的監(jiān)督。 預期疫苗使用量=每人次接種劑量×接種人次數(shù)×

19、消耗系數(shù)2) 利用出生率監(jiān)測：各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)每年應(yīng)將建卡率與出生率進行比較，判斷接種率。使用該方法，應(yīng)充分考慮到流動兒童和超生兒童對結(jié)果的影響。3) 針對疾病的發(fā)病情況：分析報告接種率是否與當?shù)赜媱澝庖哚槍膊〉陌l(fā)病情況、病例免疫史及其分布情況相符。如報告接種率較高，同時又出現(xiàn)許多小年齡組的麻疹病例則應(yīng)考慮常規(guī)免疫存在問題，若無免疫史的病例所占比例較高時，則表明接種率較低。4) 接種率調(diào)查：對懷疑接種率較低的地區(qū)，可直接開展隨機抽樣調(diào)查，核實接種率。5) 強化免疫資料：將不同時間報告的強化免疫接種人數(shù)與常規(guī)免疫接種人數(shù)按出生隊列進行比較。6) 與免疫監(jiān)測資料比較：如與某疫苗的人群抗體水平進行

20、比較等。7) 利用疾病監(jiān)測（如AFP監(jiān)測)資料估計接種率。5.附件表1 年 月常規(guī)免疫完成情況記錄表表2 年 月常規(guī)免疫接種情況報表表3-1 年 月常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計匯總報表（1）表3-2 年 月常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計匯總報表（2）表3-3 年 月常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計匯總報表（3）13 / 13表1 年 月常規(guī)免疫完成情況記錄表（各接種點使用） 省 地區(qū)（市） 縣（區(qū)） 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道） 村（居委會）編號家長姓名兒童姓名出生日期BCGOPVDPTMVHBVDT其他疫苗基礎(chǔ)免疫加強基礎(chǔ)免疫加強初種復種基礎(chǔ)免疫加強12312123123備注：本表僅用于各級接種點登記常規(guī)免疫應(yīng)種兒童，并記錄常規(guī)免疫的

21、完成情況； ”編號“指預防接種證或卡編號；無卡無無證以“X”表示； 接種人員在在格內(nèi)劃“ / / ”表示該對象本次應(yīng)接種相應(yīng)疫苗或相應(yīng)針次；鄉(xiāng)村醫(yī)生在接種完成某兒童后 ，應(yīng)在次填寫年/月/日：如98年6月3 日接種，則填寫“98/6/3”。表2 年 月常規(guī)免疫接種情況記錄表（各級接種點使用）表號：衛(wèi)統(tǒng)50表-1制表機關(guān)：衛(wèi)生部 省 地區(qū)(市) 縣(區(qū)) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道) 村(居委會) 去年人口總數(shù) 去年出生人數(shù) 出生率（） 備案機關(guān)：國家統(tǒng)計局備案文號：疫苗及劑次本月（次）基礎(chǔ)免疫本月（次）加強免疫備注應(yīng)種人數(shù)實種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實種人數(shù)BCGOPV123DPT123MVDTHBV123其它疫苗填報

22、日期 年 月 日 單位負責人（簽章）： 填報人（簽章）：報表說明一、 制表目的：通過各接種點資料收集，加強對常規(guī)免疫實施情況的監(jiān)測，為常規(guī)免疫策略和免疫針對疾病的控制措施的制訂提供依據(jù)。二、 統(tǒng)計范圍：全國各省、自治區(qū)、直轄市三、 填表單位和日期：各基礎(chǔ)接種點在完成當月（次）常規(guī)免疫后，在5天內(nèi)將表1匯總于本表（表2）并上報鄉(xiāng)級單位；四、 指標解釋：1 基礎(chǔ)免疫僅包括12月齡的兒童，加強免疫則按規(guī)定的免疫程序統(tǒng)計；2 本月應(yīng)接種人數(shù)包括：按免疫程序要求當月應(yīng)接種的所有兒童數(shù)；3 去年人口總數(shù)、去年出生人數(shù)及出生率（）：僅在每年第1次報表時填寫。4 各地市根據(jù)情況填寫“其它疫苗”內(nèi)容。 表31

23、年 月常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計匯總報表（1） （省、地區(qū)、縣及鄉(xiāng)級單位匯總、上報使用）表號：衛(wèi)統(tǒng)52表2制表機關(guān)：衛(wèi)生部備案機關(guān)：國家統(tǒng)計局備案文號：衛(wèi)辦疾控發(fā)1998第321號 ?。ㄊ?、自治區(qū)） 地區(qū)（市、州、盟） 縣（區(qū)、市、旗） 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）本月（次）應(yīng)報單位數(shù) ， 本月（次）實報單位數(shù) ，報告率 報告單位國標編碼(縣)去年人口總數(shù)去年出生人數(shù)本月（次）基礎(chǔ)免疫應(yīng)種人數(shù)本月（次）基礎(chǔ)免疫實種人數(shù)BCGOPVDPTMVHBVBCGOPVDPTMVHBV123123123123123123合計 備注：本表供鄉(xiāng)級及鄉(xiāng)級以上單位填報；國際編碼、去年人口總數(shù)、去年出生人口數(shù)僅在每年第1次報表填寫。 填報人 審核人 填報單位（印章） 填報日期： 年 月 日 報表說明一、制表目的：通過對各地常規(guī)免疫資料的收集，加強對各地計劃免疫實施情況的監(jiān)測，為常規(guī)免疫策略和免疫針對疾病的措施的制定提供依據(jù)。二、統(tǒng)計范圍：全國各省、自治區(qū)、直轄市三、填表