不符合檢測工作的控制管理程序

1、不符合檢測工作的控制管理程序1、目的 ：為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)、有效控制檢測過程和管理體系運(yùn)行中的不符合工作，保證檢測結(jié)果的質(zhì)量，不 斷完善管理體系。2、適用范圍 ：檢測過程和管理體系運(yùn)行中不符合工作的控制和糾正。3、職責(zé) ： 質(zhì)量主管和內(nèi)審員通過內(nèi)審識別不符合工作，跟蹤糾正活動(dòng)和措施的實(shí)施； 檢測室負(fù)責(zé)人和監(jiān)視員識別檢測過程中的不符合工作，對輕微不符合及時(shí)予以糾正，對較嚴(yán)重或會(huì)造成 不良后果的不符合工作必要時(shí)可暫停其工作并上報(bào)技術(shù)主管； 技術(shù)主管對不符合工作的嚴(yán)重性作出評估，對不符合工作可承受性和是否需扣發(fā)或追回報(bào)告甚至通知客 戶取消工作作出決定；技術(shù)主管審批糾正措施和批準(zhǔn)恢復(fù)工作。4、工作程序不符合

2、工作的識別和報(bào)告4.1.1 不符合工作的識別 根據(jù)不符合可能造成的后果，將不符合分為輕微不符合、一般不符合、嚴(yán)重不符合等三種。4.1.1.1 輕微不符合是指檢測人員工作疏忽、求快圖省事、對程序和檢測方法規(guī)定不了解等原因造成的不 會(huì)對檢測質(zhì)量造成不良后果的不符合。4.1.1.2 一般不符合是指對檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果有一定影響，但沒有涉及法律、平安和重大經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對客戶 的利益沒有構(gòu)成損害的不符合；4.1.1.3 嚴(yán)重不符合是指以下情況造成的、對檢測結(jié)果有嚴(yán)重影響的不符合： 1使用曾經(jīng)過載給出可疑數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)已超差、出現(xiàn)間隙性工作不正常和其它異常的設(shè)備； 2使用失效標(biāo)準(zhǔn)和方法；3環(huán)境條件失控； 4能力

3、驗(yàn)證或比對結(jié)果離群或一致性不滿意； 5檢測質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)檢測系統(tǒng)不正常。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室成員發(fā)現(xiàn)不符合工作后，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告，除輕微不符合及時(shí)指出及時(shí)糾正外，應(yīng) 填寫“糾正口 /預(yù)防措施要求通知單"，做好相關(guān)記錄，并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室各級管理、監(jiān)視、核查、內(nèi)審人員和檢測執(zhí)行人員，有責(zé)任及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測過程或管理體系運(yùn) 行中存在的不符合或潛在不符合。對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)展評價(jià) 技術(shù)主管、質(zhì)量主管和監(jiān)視員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)展評價(jià)，確認(rèn)不符合已經(jīng)或可能造成的影響及可承受 的程度，確定改良方案和措施。不符合工作的處理輕微不符合處理當(dāng)檢測 / 校準(zhǔn)、監(jiān)視或核查人員發(fā)現(xiàn)檢

4、測 / 校準(zhǔn)工作出現(xiàn)輕微不符合情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)事人員指出并向 部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，采取以下措施：a只要判定不符合沒有偏離程序文件和作業(yè)文件，沒有對檢測結(jié)果造成影響，可立即實(shí)施糾正，由 部門負(fù)責(zé)人組織糾正活動(dòng)，監(jiān)視員監(jiān)視其糾正的有效性，確認(rèn)實(shí)施糾正到位即可關(guān)閉不符合。不符合檢測工作的控制管理程序b）在糾正活動(dòng)關(guān)閉后，即可恢復(fù)正常的檢測/校準(zhǔn)工作。此類不符合不必填寫？糾正口 /預(yù)防措施要求通知單 ?。4.3.2 一般不符合的處理4.3. 文件和作業(yè)文件并形成了不符合工作時(shí)，應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，由部門負(fù)責(zé)人采取以下措施：a立即暫停檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)，向檢測人員了解發(fā)生不符合檢測/校準(zhǔn)工作的背景和原因，

5、當(dāng)確認(rèn)不符合工作為一般性不符合，且沒有涉及法律、平安和重大經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對客戶的利益沒有構(gòu)成損害時(shí)，由部門負(fù)責(zé)人填寫？糾正口/預(yù)防措施要求通知單 ？，描述不符合事實(shí)，及時(shí)向技術(shù)主管報(bào)告。b技術(shù)主管組織相關(guān)部門和人員分析原因，對不符合工作的后果進(jìn)展評價(jià)，與責(zé)任部門共同確定處 置方案，實(shí)施糾正；c當(dāng)分析認(rèn)定不符合工作是檢測/校準(zhǔn)人員的理解和操作水平所致時(shí)，那么應(yīng)當(dāng)安排必要的培訓(xùn)和考核；d當(dāng)分析確認(rèn)不符合工作是由于作業(yè)指導(dǎo)文件沒有闡述清楚時(shí)，技術(shù)主管應(yīng)及時(shí)組織修改、補(bǔ)充和 完善作業(yè)文件；e當(dāng)分析確認(rèn)不符合工作是檢測/校準(zhǔn)資源缺乏所致時(shí)，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)向技術(shù)主管報(bào)告并建議給予必要的資源補(bǔ)充；f 在確認(rèn)糾正活

6、動(dòng)有效，并關(guān)閉糾正活動(dòng)后，由部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)恢復(fù)檢測/校準(zhǔn)工作。4.3.2.2 對于需緊急處理的一般不符合，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告技術(shù)主管或質(zhì)量主管，針對不符合發(fā)生的原因現(xiàn)場采取相應(yīng)糾正措施，經(jīng)技術(shù)主管或質(zhì)量主管確認(rèn)不符合關(guān)閉后可繼續(xù)開展檢測/校準(zhǔn)工作。4.3.3 嚴(yán)重不符合的處理 當(dāng)在監(jiān)視或核查中發(fā)現(xiàn)或識別檢測 / 校準(zhǔn)活動(dòng)已經(jīng)嚴(yán)重偏離了程序文件和作業(yè)文件，造成了涉及法律、平 安和客戶利益的嚴(yán)重不符合時(shí)，監(jiān)視或核查人員應(yīng)當(dāng)立即向技術(shù)主管報(bào)告，由技術(shù)主管采取以下措施：a立即暫停正在進(jìn)展的檢測 /校準(zhǔn)活動(dòng)，分析造成不符合工作的原因，對不符合的嚴(yán)重程度進(jìn)展評價(jià)，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人填寫 ？糾正口/預(yù)防措施要

7、求通知單？，描述不符合事實(shí)，報(bào)技術(shù)主管；b技術(shù)主管組織有關(guān)人員分析原因，對可能造成的法律、平安和經(jīng)濟(jì)利益的后果以及客戶的可承受 性進(jìn)展評價(jià)，與部門負(fù)責(zé)人協(xié)商后提出處置意見，當(dāng)分析認(rèn)為事態(tài)較為嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)立即停頓一切相關(guān)的 檢測 /校準(zhǔn)活動(dòng)和工作、扣發(fā)尚未發(fā)出的檢測 /校準(zhǔn)報(bào)告，必要時(shí)由質(zhì)量主管協(xié)同組織專題審核，以防止 不符合工作造成更嚴(yán)重的不良后果；c當(dāng)判斷不符合工作是由于缺少文件或由于文件有誤，或操作人員技能達(dá)不到要求，或檢測/校準(zhǔn)資源配置缺乏，且不符合工作還可能會(huì)再度發(fā)生時(shí)，應(yīng)制定一個(gè)完整的糾正措施實(shí)施方案，在得到技術(shù) 主管批準(zhǔn)后，責(zé)成有關(guān)人員立即實(shí)施糾正措施并規(guī)定負(fù)責(zé)和執(zhí)行人以及限制的完成

8、時(shí)間。實(shí)施糾正措施 應(yīng)執(zhí)行 ?糾正和預(yù)防措施控制程序 ?，并指定最終糾正措施的驗(yàn)證人員；d負(fù)責(zé)組織實(shí)施糾正措施的人員，在糾正活動(dòng)完成之后向技術(shù)主管報(bào)告完成情況，技術(shù)主管組織驗(yàn)證，在確認(rèn)不符合工作的糾正措施完全到位后，在？糾正口/預(yù)防措施要求通知單 ？上簽批審核意見，確認(rèn)有效前方可繼續(xù)開展檢測工作。e在嚴(yán)重不符合工作得到圓滿處理后，技術(shù)主管應(yīng)再度與客戶協(xié)商檢測/校準(zhǔn)合同的執(zhí)行事宜。當(dāng)不符合工作已直接影響先前的檢測 /校準(zhǔn)工作或?qū)嶒?yàn)室出具的檢測報(bào)告時(shí)，技術(shù)主管應(yīng)責(zé)成有關(guān)人員扣 發(fā)報(bào)告或采用書面通知客戶方式追回已發(fā)出的報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)考慮不符合可能引發(fā)的合同糾紛或可 能給客戶利益造成的損失。4.3

9、. 當(dāng)不符合工作導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室能力在相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)不能滿足用戶要求時(shí)，技術(shù)主管應(yīng)通知客戶取消工 作。如通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行的嚴(yán)重不符合工作時(shí)，質(zhì)量主管應(yīng)視情節(jié)分別責(zé)成有關(guān)人員采取糾正活動(dòng)不符合檢測工作的控制管理程序或?qū)嵤┘m正措施，必要時(shí)組織專題內(nèi)審；內(nèi)審員跟蹤糾正活動(dòng)的有效性。批準(zhǔn)恢復(fù)工作技術(shù)主管在核實(shí)糾正措施實(shí)施到位后批準(zhǔn)恢復(fù)工作。防止問題的再度發(fā)生如果發(fā)現(xiàn)原已處理的不符合工作有可能再度發(fā)生時(shí)，技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)組織對原處理方案進(jìn)展 評審，分析其原因，立即執(zhí)行？糾正和預(yù)防措施控制程序？。對于重復(fù)性輕微不符合，技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)組織對其進(jìn)展分析，找出原因，采取相應(yīng)措施進(jìn)展 改良，防止問題的再度發(fā)生。1. QMS/B20X-2021?實(shí)施糾正/預(yù)防措施程序？2. QMS/B20X-2021?檢測/校準(zhǔn)報(bào)告的編制和管理程序 ？附表：糾正口 /預(yù)防措施要求通知單糾正口/預(yù)防措施要求通知單編號： 年第 號要求對象責(zé)任部門責(zé)任人員在技術(shù)領(lǐng)域 /管理領(lǐng)域 口不符合的性質(zhì)：體系不符合口 /運(yùn)行不符合口 /效果不符合口不符合或 潛在不符 合工作事 實(shí)描述要求人：年月曰不符合檢測工作的控制管理程序責(zé)任部門 或責(zé)任人 員確認(rèn)責(zé)任部門口責(zé)任人員口月日簽字：年原因分析；評價(jià)嚴(yán)重程度：一般口/嚴(yán)重口 可能涉及：平安口 /法律口 /客戶經(jīng)濟(jì)利益口分析原因， 選擇糾正或 預(yù)防