首件評(píng)審管理辦法

1、XX公司管理手冊(cè)標(biāo)文件編號(hào)ZD-GLSC-08-16-2013首件評(píng)審管理辦法等同采用題A/0版次1 目的制定并實(shí)施本辦法的目的： 通過(guò)對(duì)定型產(chǎn)品、 新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的控制，確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程得到有效的控制，研發(fā)的新產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，形成批量生產(chǎn)的能力。2 適用范圍本辦法適用于公司軌道交通裝備部件及外供定型產(chǎn)品、新產(chǎn)品試制的首件評(píng)審工作。3 職責(zé)3.1研發(fā)部和工藝部3.1.1參加產(chǎn)品的首件評(píng)審。3.1.2負(fù)責(zé)因設(shè)計(jì)問(wèn)題和工藝問(wèn)題而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的設(shè)計(jì)更改及圖紙、工藝技術(shù)文件等其他歸口管理工作。3.2質(zhì)量部3.2.1 組織產(chǎn)品首件評(píng)審。3.2.2 負(fù)責(zé)首件評(píng)審決議的監(jiān)督確認(rèn)工作，并歸檔保存

2、。3.3 供應(yīng)商3.3.1 要求對(duì)我公司的技術(shù)協(xié)議等技術(shù)文件逐條響應(yīng)。3.3.2 負(fù)責(zé)提供檢查和試驗(yàn)合格的首件產(chǎn)品。3.3.3 負(fù)責(zé)提供首件評(píng)審產(chǎn)品工藝文件、檢驗(yàn)文件、試驗(yàn)大綱、檢查和試驗(yàn)記錄等與檢驗(yàn)要求相關(guān)的資料，并確保以上資料的真實(shí)性、完整性和有效性。3.3.4 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品評(píng)審申請(qǐng)。3.3.5負(fù)責(zé)首件評(píng)審決議的執(zhí)行與實(shí)施。3.4其他部門3.4.1根據(jù)需要由質(zhì)量部通知參加產(chǎn)品的首件評(píng)審，并執(zhí)行本辦法之規(guī)定。4 工作程序4.1 術(shù)語(yǔ)和定義批準(zhǔn)日期2013 年月日?qǐng)?zhí)行日期2013 年月日頁(yè) 次1/11XX公司管理手冊(cè)標(biāo)文件編號(hào)ZD-GLSC-08-16-2013首件評(píng)審管理辦法等同采用題A/0版

3、次4.1.1 首件評(píng)審：為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品批量生產(chǎn)能力而對(duì)首件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或結(jié)果進(jìn)行控制、符合性評(píng)定的活動(dòng)。4.1.2 產(chǎn)品：指在已經(jīng)形成批量生產(chǎn)能力或已經(jīng)進(jìn)行批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.1.3 新產(chǎn)品：指未形成批量生產(chǎn)能力的產(chǎn)品。4.1.4 一次性產(chǎn)品：指在公司內(nèi)生產(chǎn)成本高，每次生產(chǎn)數(shù)量少，生產(chǎn)頻次不高或需特別控制的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品劃分由質(zhì)量部、研發(fā)部、工藝部商討確定。4.1.5 批量產(chǎn)品：指在公司內(nèi)生產(chǎn)的除一次性產(chǎn)品外的產(chǎn)品，外供產(chǎn)品劃分為批量產(chǎn)品。4.2評(píng)審對(duì)象4.2.1 距離上次批量生產(chǎn)時(shí)間超過(guò)12 個(gè)月的定型產(chǎn)品；4.2.2 定型產(chǎn)品其任何隨后的變更導(dǎo)致先前的首件評(píng)審結(jié)果失效的產(chǎn)品；4.2.3 新產(chǎn)品

4、首次批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.2.4 新產(chǎn)品單工序生產(chǎn)，供應(yīng)商或生產(chǎn)部門類似產(chǎn)品有持續(xù)保證能力，可用試制(定型 ) 產(chǎn)品新增供應(yīng)商樣品評(píng)價(jià)表或者首件檢驗(yàn)報(bào)告（ FAI）代替。 4.3 首件評(píng)審時(shí)機(jī)和組織4.3.1 各供應(yīng)商完成產(chǎn)品所有制造工序，并自行全數(shù)檢查和試驗(yàn)合格，且經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)人員全數(shù)檢驗(yàn)合格后，向質(zhì)量部提交首件評(píng)審申請(qǐng)表。4.3.2 各供應(yīng)商將符合3.3.3 條要求的資料復(fù)印件交物流部，且經(jīng)質(zhì)量部審核齊全有效，質(zhì)量部編制首件評(píng)審文件清單。質(zhì)量部確定首件評(píng)審時(shí)間， 在 1 個(gè)工作日之前通知相關(guān)參與人員。4.4首件評(píng)審人員質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品首件評(píng)審的需要，組織公司研發(fā)部、工藝部、物流部、項(xiàng)目部、供應(yīng)

5、商等相關(guān)單位人員，必要時(shí)，邀請(qǐng)用戶代表參加評(píng)審。4.5 首件評(píng)審輸入首件評(píng)審時(shí)，需對(duì)顧客、組織內(nèi)部等方面信息進(jìn)行收集，作為首件評(píng)審的輸入。輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a ）顧客的技術(shù)規(guī)范或收集的設(shè)計(jì)輸入信息；批準(zhǔn)日期2013 年月日?qǐng)?zhí)行日期2013 年月日頁(yè) 次2/11XX公司管理手冊(cè)標(biāo)文件編號(hào)ZD-GLSC-08-16-2013首件評(píng)審管理辦法等同采用題A/0版次b ）圖紙、試驗(yàn)大綱、技術(shù)條件、訂貨技術(shù)條件；c ）設(shè)計(jì)輸入、輸出檢驗(yàn)、設(shè)計(jì)更改記錄；d ）檢驗(yàn)、工藝文件；e ）檢查、試驗(yàn)記錄；f）工藝檢驗(yàn)記錄；g ）必要時(shí)，提供供應(yīng)商相關(guān)資料；h ）2 件以上首件評(píng)審樣品。4.6首件評(píng)審過(guò)程4.6.1

6、對(duì)產(chǎn)品試制總結(jié)所列整改項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，確定已知隱患得到解決。4.6.2對(duì)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行符合性評(píng)審，檢驗(yàn)工藝和檢驗(yàn)文件的適宜性、充分性和有效性。4.6.3對(duì)產(chǎn)品檢查和試驗(yàn)記錄進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審檢查和試驗(yàn)記錄的真實(shí)性、規(guī)范性、一致性。4.6.4對(duì)相關(guān)的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，如設(shè)備、人員、工裝等。4.6.5對(duì)首件評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)分析，確定修改方案，并確定最終是否進(jìn)行批量生產(chǎn)。4.6.6 上述過(guò)程為一次性產(chǎn)品首件評(píng)審過(guò)程，批量產(chǎn)品評(píng)審過(guò)程允許不做4.6.4 條款。4.6首件評(píng)審輸出4.6.1首件評(píng)審決議形成后編制首件評(píng)審報(bào)告下發(fā)到相關(guān)部門，各相關(guān)部門須按照首件評(píng)審決議執(zhí)行不合格的返工。4.6.2各相關(guān)

7、部門對(duì)首件評(píng)審決議有不同意見(jiàn)的，可直接向技術(shù)副總反饋，技術(shù)副總根據(jù)反饋意見(jiàn)， 可在首件評(píng)審決議中簽發(fā)意見(jiàn)，由反饋部門將首件評(píng)審決議表反饋到相關(guān)部門。4.6.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)首件評(píng)審決議的執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，確認(rèn)全部整改完成后，組織完成首件評(píng)審報(bào)告 ，并由技術(shù)副總批準(zhǔn)是否進(jìn)行批量生產(chǎn)。4.6.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)首件評(píng)審資料進(jìn)行保存。批準(zhǔn)日期2013 年月日?qǐng)?zhí)行日期2013 年月日頁(yè) 次3/11XX公司管理手冊(cè)標(biāo)文件編號(hào)ZD-GLSC-08-16-2013首件評(píng)審管理辦法等同采用題A/0版次5 考核細(xì)則5.1 各部門未按首件評(píng)審管理辦法執(zhí)行考核責(zé)任人100元 / 次，如果造成批量質(zhì)量問(wèn)題，考核責(zé)任人

8、300 元/ 次6 相關(guān)工作流程供應(yīng)商考核評(píng)價(jià)流程7 說(shuō)明本辦法由質(zhì)量部提出并負(fù)責(zé)解釋。8 相關(guān)文件首件檢驗(yàn)報(bào)告（ FAI）供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)管理辦法 ZD-GLSC-08-15-20139 相關(guān)管理表格9.1 首件 評(píng)審 申請(qǐng)表 ZD-GLSC-08/01-16-20139.2 首件 評(píng)審 報(bào)告 ZD-GLSC-08/02-16-2013附錄 1 首件評(píng)審流程圖批準(zhǔn)日期2013 年月日?qǐng)?zhí)行日期2013 年月日頁(yè) 次4/11XX公司管理手冊(cè)標(biāo)文件編號(hào)ZD-GLSC-08-16-2013首件評(píng)審管理辦法等同采用題A/0版次距離上次批量生產(chǎn)時(shí)間新產(chǎn)品試制首件產(chǎn)品定型產(chǎn)品其任何隨后的變更導(dǎo)致先超過(guò) 1

9、2 個(gè)月的定型產(chǎn)品前的首件評(píng)審結(jié)果失效的首件產(chǎn)品一次性產(chǎn)品與批量產(chǎn)品劃分一次性產(chǎn)品制定措施批量產(chǎn)品完配件完成生產(chǎn)進(jìn)行整改成最終產(chǎn)品否評(píng)審是否滿足設(shè)計(jì)要求是一次性產(chǎn)品完成最終產(chǎn)品否否評(píng)審是否滿評(píng)審是否滿足設(shè)計(jì)要求足設(shè)計(jì)要求是是編制首件評(píng)審記錄下發(fā)相關(guān)單位完成首件評(píng)審報(bào)告交技術(shù)副總審批是否進(jìn)入批量生產(chǎn)批準(zhǔn)日期2013 年月日?qǐng)?zhí)行日期2013 年月日頁(yè) 次5/11附件一：首件評(píng)審申請(qǐng)表編號(hào)： ZD-GLSC-08/01-16-2013版次： A/0NO：年份 - 流水號(hào)申請(qǐng)單位產(chǎn)品名稱產(chǎn)品圖號(hào)車型評(píng)審必備條件是否具備1、需評(píng)審產(chǎn)品已全部制作完成，且經(jīng)過(guò)品質(zhì)管理部委派的專職檢驗(yàn)人員進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)（試驗(yàn)）

10、和終端檢驗(yàn)（試驗(yàn)）合格。2、準(zhǔn)備齊全需評(píng)審產(chǎn)品的圖紙（包括相關(guān)的更改記錄和文件）、工藝文件、檢驗(yàn)文件、試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)記錄、檢查記錄，并可確保以上材料的有效性。填表人主管日 期日 期質(zhì)環(huán)室或工藝室意見(jiàn)：填寫人：日期：附件二：編號(hào)： ZD-GLSC-08/02-16-2013版次： A/0NO：年份 - 流水號(hào)株洲九方制動(dòng)設(shè)備有限公司首件評(píng)審報(bào)告First Article Inspection ReportZHUZHOU GOFRONT BRAKINGEQUIPMENT CO., LTD.ManufacturerMaterial /Component制造單位：材料 /部件名稱 ：LocationQ

11、uantity Inspected檢驗(yàn)地點(diǎn)：檢驗(yàn)數(shù)量：P.O. NoSerial No.訂單號(hào):序列號(hào)：Material No./ Drawing No.材料編號(hào) /圖號(hào)： :Technical SpecificationDate技術(shù)規(guī)格書(shū)：時(shí)間：報(bào)告內(nèi)容 (Contents)序號(hào)名稱 NameNo1 FAI Summary/ 首件評(píng)審結(jié)論2Department participants signature/相關(guān)部門人員簽名3 FAI result/ 首件評(píng)審結(jié)果4Remarks, statements, failure descriptions and immediate measure/首

12、件評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及整改要求5Documents Attached to this Report/ 報(bào)告附件清單6 Participants/ 參加首件評(píng)審人員Resultof FAI 首件評(píng)審結(jié)論()New First Article Inspection is necessary必須重新進(jìn)行首件評(píng)審。1 FAI passed with stipulation, the result is to accepted under reserve of conditions mentioned at point。首4件評(píng)審有條件通過(guò)，本報(bào)告第 4 部分所列不符合須改進(jìn)，產(chǎn)品改進(jìn)后可批量生產(chǎn)。F

13、AI passed， Released for series production首件評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，可批量生產(chǎn)。Remarks 備注：相關(guān)部門人員簽名 /Participants signature部門名稱 /Dept.人員簽名 /Signature部門名稱 /Dept.人員簽名 /Signature23 首件檢驗(yàn)結(jié)果 /FAI resultNo/序號(hào)Activity/ 項(xiàng)目3.1文件檢查最新、帶發(fā)布日期的圖紙明細(xì)3.1.1/List of latest drawings withissue date(s)重量（和重心點(diǎn)位置如果適3.1.2用） Weight of deliverable(s)(a

14、nd Center of Gravity whererequired)3.1.3產(chǎn)品構(gòu)造明細(xì)Configuration(list) of deliverable(s) at FAI3.1.4尺寸測(cè)量報(bào)告Dimensionalreport(s)3.1.5功能報(bào)告Function testreport(s)3.1.6型式試驗(yàn)報(bào)告type testreport(s)設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)Design calculation/3.1.7safety proof設(shè)計(jì)評(píng)審記錄Design review3.1.8protocol檢查情況resulty只Comme須y格l格n/必r合k合aO rnt(s)/ 注ys、o后

15、格swrede工合acetR釋stseppr返不enee/ctccel在ieocctafnnAA A 能FNo/序號(hào)Activity/ 項(xiàng)目3.1.9已同意的質(zhì)量計(jì)劃方案Agreed QM plan已同意的檢驗(yàn)計(jì)劃方案3.1.10Agreed Inspection & Testplan(s)3.1.11主要原材料檢驗(yàn)證書(shū)-certificate raw material3.1.12(子 )零部件證書(shū)Certificationfor deliverable(s)3.1.13主要部件供應(yīng)商清單supplierlist for parts or service焊接公司證書(shū)和焊工的檢測(cè)樣品/

16、Contractors welding3.1.14system approval certificates,and welders work-testdocumentation已同意的安裝、調(diào)整、試車工藝指導(dǎo)規(guī)程 / Agreed instruction(s)3.1.15/ procedure(s) for installing,adjusting and commissioningdeliverable(s)3.1.16用戶文件（產(chǎn)品使用指導(dǎo)書(shū)）customer documentation3.1.17包裝指導(dǎo)書(shū)/ AgreedPacking instruction(s)3.1.18交貨發(fā)運(yùn)文

17、件Deliverydocumentation3.1.19無(wú)損檢測(cè)記錄 NDT-protocols防火質(zhì)量證明 / fire proof quality3.1.20approval重要扭矩存檔文件/ Record of3.1.21critical torque settings檢查情況resulty只Comme須y格l格n/必r合O k合arnt(s)/ 注ys、o后格rswaede工合cetR釋st返seppr不eneee/ctcc在ltieoccfannAA A 能FNo/序號(hào)Activity/ 項(xiàng)目3.1.22(客戶 )培訓(xùn)計(jì)劃/ Trainingplan3.1.23軟件有效性/ Docu

18、mentationfor Software validation3.1.24配置管理 / Configurationmanagement3.2部件檢驗(yàn)隨機(jī)抽檢已記錄的尺寸/3.2.1Random verification ofrecorded dimensions3.2.2功能檢查 Function check3.2.3零配件目視檢查/ Visualinspection of the deliverable(s)3.2.4包裝目視檢查/ Visualinspection of Packaging3.2.5焊接檢查 /welding inspection3.2.6絕緣性能檢查 isolation test /continuity test3.2.7標(biāo)簽 labelling用模板和 (或 )夾具檢驗(yàn) /3.2.8Inspection using templatesand/or jigs3.2.9泄漏 /壓力試驗(yàn) Leak / pressuretest(s)3.2.10水密性測(cè)試 Watertightnesstest(s)3.2.11構(gòu)造日期 Configuration audit檢查情況resulty只Comme須y格l格n/必r合O k合arnt(s)/ 注ys、o后格rswaede工合cetR釋st