醫(yī)學(xué)論文：兩種化學(xué)批量監(jiān)測(cè)法在壓力蒸汽滅菌中的應(yīng)用比較

1、醫(yī)學(xué)論文：兩種化學(xué)批量監(jiān)測(cè)法在壓力蒸汽滅菌中的應(yīng)用比較【摘要】目的：觀察化學(xué)批量監(jiān)測(cè)管腔模擬裝置和自制純棉布巾標(biāo)準(zhǔn)包在壓力蒸汽滅菌中的應(yīng)用效果。方法：采用自制純棉布巾標(biāo)準(zhǔn)包和管腔模擬裝置，分別對(duì)壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行批量監(jiān)測(cè)，比較兩種方法的工作效率、成本、監(jiān)測(cè)效果。結(jié)果：自制標(biāo)準(zhǔn)包組與管腔模擬裝置組的批量監(jiān)測(cè)合格率，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005)；但管腔模擬裝置組在省時(shí)、省力方面優(yōu)于自制標(biāo)準(zhǔn)包組；管腔模擬裝置組使用l 000次的總成本低于自制標(biāo)準(zhǔn)包組。結(jié)論：管腔模擬裝置對(duì)壓力蒸汽滅菌行化學(xué)批量監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)結(jié)果判讀準(zhǔn)確性高，還能提高壓力蒸汽滅菌化學(xué)監(jiān)測(cè)工作效率。 【關(guān)鍵詞】高壓蒸汽滅菌；化學(xué)批量監(jiān)測(cè)；管腔

2、模擬裝置；自制標(biāo)準(zhǔn)包；醫(yī)院感染 【Abstract】 Objective: To compare the efficacy of chemical lot release simulation device and standard self-made degreased pure cotton test pack. Methods: Two kinds of test were applied in the monitoring of pressure steam sterilization. Results: Chemical lot release simulation device w

3、as economical with time and effort, and it was economical over 1000 times of sterilization than standard self-made degreased pure cotton test pack. Conclusion: Chemical lot release simulation device is accuracy and efficient in the application of pressure steam sterilization. 【Key words】 pressure st

4、eam sterilization; chemical lot release test; simulation device; hospital infection 壓力蒸汽滅菌化學(xué)批量監(jiān)測(cè)是將標(biāo)準(zhǔn)布包或有預(yù)定抗力的一次性紙包或模擬裝置放在滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性1，作為每爐滅菌物品放行的依據(jù)。國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)壓力蒸汽滅菌化學(xué)批量監(jiān)測(cè)的驗(yàn)證，沒(méi)有明確規(guī)定使用哪種裝置，因此進(jìn)行壓力蒸汽滅菌化學(xué)批量監(jiān)測(cè)時(shí)，可以按標(biāo)準(zhǔn)要求自制試驗(yàn)包；也可以選用有衛(wèi)生部許可批件的一次性紙包或選用可重復(fù)使用的模擬裝置。為了使壓力蒸汽滅菌每爐物品安全放行，

5、既保證化學(xué)批量監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，又提高化學(xué)監(jiān)測(cè)工作效率，筆者在壓力蒸汽滅菌化學(xué)批量監(jiān)測(cè)過(guò)程中，對(duì)自制純棉布巾標(biāo)準(zhǔn)包和管腔模擬裝置的應(yīng)用情況進(jìn)行了比較。報(bào)道如下。 1材料與方法 11材料: 新的脈動(dòng)真空滅菌器(山東新華醫(yī)療設(shè)備廠生產(chǎn))。自制純棉布巾標(biāo)準(zhǔn)包：按照2009年新規(guī)范附錄A要求1，由l6條41cmx66 cm的全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23 cmx23 cm15 cm大小的測(cè)試包。3M移動(dòng)式化學(xué)指示卡(美國(guó)3M中國(guó)公司提供)。管腔模擬裝置物品：gke管腔模擬裝置、gke化學(xué)指示卡(德國(guó)gke中國(guó)公司提供)。兩種化學(xué)指示卡均在有效期

6、內(nèi)。 12干預(yù)方法:逢單月使用自制標(biāo)準(zhǔn)包法逢雙月使用管腔模擬裝置法。每次滅菌時(shí)，自制標(biāo)準(zhǔn)包組在自制純棉布巾標(biāo)準(zhǔn)包中間放l個(gè)3M移動(dòng)式化學(xué)指示卡，管腔模擬裝置組使用管腔模擬裝置并放入1個(gè)gke化學(xué)指示卡。將標(biāo)準(zhǔn)包和管腔模擬裝置分別放在蒸氣滅菌器最難滅菌的地方，即滅菌器前下排汽口上方位置，每次滅菌完畢立即觀察記錄化學(xué)指示卡結(jié)果。滅菌參數(shù)：脈動(dòng)3次，壓力205 kPa，溫度132-134，時(shí)間8 min。上半年兩組分別使用舊脈動(dòng)真空滅菌器，下半年兩組分別使用新脈動(dòng)真空滅菌器。無(wú)論使用新或舊滅菌器，每天上、下午各進(jìn)行l(wèi)次試驗(yàn)觀察。 13效果評(píng)價(jià):對(duì)兩種方法的監(jiān)測(cè)效果、成本、工作效率進(jìn)行比較，工作效率主

7、要是觀察兩種方法的每天準(zhǔn)備工作情況。監(jiān)測(cè)效果判斷：滅菌后。自制監(jiān)測(cè)包內(nèi)3M化學(xué)指示卡上的指示劑移動(dòng)到指定區(qū)域，并且指示窗顏色達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)色為合格：管腔模擬裝置內(nèi)的gke化學(xué)指示卡的4個(gè)格子內(nèi)的顏色均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)色為合格。 2結(jié)果 21兩組分別進(jìn)行360次試驗(yàn)的監(jiān)測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1 從表1可見(jiàn)：使用舊滅菌器時(shí)。自制標(biāo)準(zhǔn)包組發(fā)現(xiàn)4次不合格，管腔模擬裝置組發(fā)現(xiàn)6次不合格，兩組發(fā)現(xiàn)不合格的敏感度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。經(jīng)專業(yè)檢測(cè)，該幾次不合格均由于滅菌器使用年限過(guò)久，設(shè)備老化，故障頻繁引起飽和蒸汽不足所致。使用新滅菌器時(shí)，兩組化學(xué)監(jiān)測(cè)結(jié)果合格率均達(dá)100，兩種方法的準(zhǔn)確度及敏感度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005)

8、。 22兩組工作效率比較:自制標(biāo)準(zhǔn)包組每天包括清洗、收送、整理、折疊、捆扎、損耗更換等準(zhǔn)備工作準(zhǔn)備時(shí)間05 h，且測(cè)試包體積大，占滅菌器的空間，由于3M移動(dòng)卡無(wú)自粘功能，不便于存檔。管腔模擬裝置組無(wú)需上述準(zhǔn)備工作，即放即用，且體積小、gke化學(xué)指示卡有自粘功能，便于存檔。表明管腔模擬裝置組在省時(shí)、省力方面優(yōu)于自制標(biāo)準(zhǔn)包組。 23兩種方法使用千次的成本比較使用1000次總成本費(fèi)用自制標(biāo)準(zhǔn)包組高于管腔模擬裝置組，見(jiàn)表2。 注：1標(biāo)準(zhǔn)包成本核算方法，標(biāo)準(zhǔn)包按16條準(zhǔn)備，單價(jià)17元條，即成本16x17=272元；每條包布每天洗1次1元(由各洗衣中心定價(jià))，日清洗費(fèi)16元；包布使用30次后全部更換，使用

9、1000次需要更換包布333次，每次成本=333次：272元10130=90576元;每個(gè)包放3M移動(dòng)卡1條，1.6元/條；每天準(zhǔn)備工作，如收送、整理、折疊、捆扎等人工成本計(jì)1 h20元/h2gke管腔模擬裝置一次性投人為6 000元，可以使用1萬(wàn)次，每次成本06元，9ke化學(xué)指示卡每次成本40元。 3討論 31兩種化學(xué)批量監(jiān)測(cè)方法評(píng)價(jià)滅菌的準(zhǔn)確度和效率相近 滅菌過(guò)程的化學(xué)監(jiān)測(cè)分為包外監(jiān)測(cè)、包內(nèi)監(jiān)測(cè)和批量監(jiān)測(cè)。包外監(jiān)測(cè)即為物流控制是在每個(gè)滅菌物品包裝外粘貼化學(xué)指示膠帶，作為每個(gè)包外的滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)標(biāo)志，包外監(jiān)測(cè)僅僅只能表明這個(gè)包已經(jīng)過(guò)滅菌，而不能表明這個(gè)包已達(dá)到滅菌效果；包內(nèi)監(jiān)測(cè)即為包裹控制，是

10、在每個(gè)滅菌物品包內(nèi)放置化學(xué)指示卡作為每個(gè)包內(nèi)的滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)標(biāo)志2。包內(nèi)放人化學(xué)指示卡，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷滅菌包是否達(dá)到滅菌效果3。但包內(nèi)監(jiān)測(cè)的缺陷是不能做到滅菌后立刻知道滅菌包內(nèi)的滅菌效果，通常只有在滅菌包被打開(kāi)使用時(shí)才能知道。批量監(jiān)測(cè)彌補(bǔ)了此方面的不足，該方法是將設(shè)有預(yù)定的抗力的標(biāo)準(zhǔn)包或模擬裝置，放在滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，確認(rèn)滅菌器內(nèi)最難滅菌部位是否達(dá)到了滅菌程序所要求的關(guān)鍵參數(shù)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)包或模擬裝置內(nèi)的化學(xué)指示卡顏色及性狀的改變，在滅菌完畢可立刻評(píng)價(jià)本批次滅菌過(guò)程的有效性，使得每爐的滅菌物品安全放行有了保障。 在化學(xué)批量監(jiān)測(cè)過(guò)程中，筆者發(fā)現(xiàn)，無(wú)論是標(biāo)準(zhǔn)包內(nèi)的3M移動(dòng)式化學(xué)指示卡還

11、是管腔模擬裝置內(nèi)的gke化學(xué)指示卡，由于其指示物均采用了特殊化合物，在壓力蒸汽滅菌過(guò)程中均不會(huì)受蒸汽水分的影響改變顏色而出現(xiàn)誤判的情況，明顯提高了兩組化學(xué)批量監(jiān)測(cè)結(jié)果的精確度和判讀效率。表l結(jié)果表明，兩種方法對(duì)新滅菌器的化學(xué)批量監(jiān)測(cè)結(jié)果合格率均達(dá)100，表明自制標(biāo)準(zhǔn)包組和管腔模擬裝置組 的化學(xué)批量監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度及判讀效率無(wú)差別。 32管腔模擬裝置監(jiān)測(cè)使用更方便有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性，其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)，稱化學(xué)過(guò)程挑戰(zhàn)裝置11(processchallenge device，PCD)。gke管腔過(guò)程挑戰(zhàn)裝置結(jié)構(gòu)由專利金屬模擬管路、批量指示物夾持和外部保護(hù)裝置組成，解

12、決了布巾標(biāo)準(zhǔn)包每天“一用一換洗”的麻煩，避免了布纖維反復(fù)受高熱蒸汽作用，使纖維老化、收縮及反復(fù)清洗而造成的布巾?yè)p耗，監(jiān)測(cè)效果不受某些人為因素(如布巾未洗滌、過(guò)干、過(guò)濕、捆扎過(guò)緊、重復(fù)使用過(guò)多等)的影響4，監(jiān)測(cè)效果易于快速判斷。管腔模擬裝置使用方便、快捷。不需要滅菌前期和后期的準(zhǔn)備工作，每次只需在模擬管腔內(nèi)夾持1條gke批量指示卡即可。監(jiān)測(cè)后該指示卡有自粘功能，便于存檔，長(zhǎng)期保存不變色，有利于追溯管理。 33兩種化學(xué)批量監(jiān)測(cè)法的成本比較據(jù)悉。美國(guó)相關(guān)的管理要求，必須在蒸汽最難到達(dá)的地方進(jìn)行化學(xué)批量監(jiān)測(cè)，作為對(duì)滅菌器每爐的考核5。近年來(lái)，我國(guó)為了保障無(wú)菌物品的使用安全滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)越來(lái)越被人們所重視4。在關(guān)注滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)的同時(shí)，監(jiān)測(cè)成本也隨之增加，因此在無(wú)菌物品管理的營(yíng)運(yùn)過(guò)程，追求低碳、經(jīng)濟(jì)、環(huán)保、成本控制是管理者必須考慮的因素。表2顯示，目前管腔模擬監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的材料成本較高，但使用l 000次的總成本卻比自制標(biāo)準(zhǔn)包組的低。筆者認(rèn)為，壓力蒸汽滅菌化學(xué)批量監(jiān)測(cè)方式的選擇，可根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)狀況和具體情況而定，管腔模擬裝置省去了布巾清洗及損耗等定期更換的費(fèi)用，并且其測(cè)試包體積小，不占爐內(nèi)空間，對(duì)于醫(yī)院未設(shè)洗衣中心或滅菌器體積小或人員設(shè)置相對(duì)較少的情況，應(yīng)是一個(gè)良好的選擇。 參考文獻(xiàn) 1中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)