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1、獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表申請(qǐng)單位(蓋章) :上海市 * 公司申請(qǐng)日期:2017年11月11日中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部制填表說(shuō)明1.本表從網(wǎng)上下載或自制,A4 紙打印或以黑色鋼筆、簽字筆填寫(xiě),一式一份。字跡不清、項(xiàng)目填寫(xiě)不全的不予受理。2.申請(qǐng)事項(xiàng)類別中, 原址改擴(kuò)建是指在原生產(chǎn)地址改建和擴(kuò)建生產(chǎn)車間; 遷址重建是指在新的地址重建獸藥生產(chǎn)車間,原生產(chǎn)地址不再?gòu)氖芦F藥生產(chǎn)活動(dòng);異地?cái)U(kuò)建是指在新的地址擴(kuò)建獸藥生產(chǎn)車間,原生產(chǎn)地址仍然從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。3.生產(chǎn)范圍:指獸藥類別,如:細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線、非無(wú)菌原料藥、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、片劑等,與GMP 證書(shū)相同。申請(qǐng)2 條或 2 條以上同一類別生
2、產(chǎn)線的,還須標(biāo)明生產(chǎn)線的數(shù)量。4.企業(yè)類型:指合資企業(yè)、外國(guó)獨(dú)資企業(yè)、國(guó)內(nèi)企業(yè)等。5.本表 19 欄由申請(qǐng)企業(yè)填寫(xiě),所有信息必須真實(shí)準(zhǔn)確。生產(chǎn)地址須詳細(xì)到門(mén)牌號(hào)碼,確未分配門(mén)牌號(hào)碼的,須提供由當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)出具確無(wú)門(mén)牌號(hào)碼的證明。申請(qǐng)企業(yè)有 2 個(gè)以上生產(chǎn)地址的,須分別提供各生產(chǎn)地址以及相應(yīng)的申請(qǐng)驗(yàn)收生產(chǎn)范圍。其中第 9 欄,變更企業(yè)名稱和地址名稱的, 需提供變更后的企業(yè)名稱和地址名稱英文翻譯。6.10 欄由企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)填寫(xiě),并簽字、蓋章。7.本表簽章復(fù)印件無(wú)效。1.企業(yè)名稱上海市 *公司2.申請(qǐng)事項(xiàng)類別需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的事項(xiàng)新建企業(yè)首次申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證復(fù)驗(yàn)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證原址改擴(kuò)建換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證異地?cái)U(kuò)建換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證遷址重建換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證其他:不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的事項(xiàng)變更企業(yè)名稱變更法定代表人變更企業(yè)負(fù)責(zé)人變更其他事項(xiàng):3.企業(yè)注冊(cè)地址上海市 *區(qū)*路*號(hào)4.生產(chǎn)范圍最終滅菌小容量注射劑、粉劑5.生產(chǎn)地址上海市 *區(qū)*路*號(hào)6.法定代表人姓名張三住址上海市 * 區(qū)*路*號(hào)電 話123456789郵編2000017.企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名李四郵編200002電話1234567898.聯(lián)系人姓名王五電話12345678傳真1234569789.
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