CRP培訓(xùn)(共42張)

1、四川多少家醫(yī)院 ?多少臺血球?一年血球工作量?HS-CRP ?上海市醫(yī)院的用量 上海市兒科醫(yī)院:每天1100-1300測試 上海市兒童醫(yī)院:每天1000測試 上海市新華醫(yī)院:每天300-500測試 上海市長寧區(qū)中心醫(yī)院:每天500-800測試 區(qū)中心醫(yī)院:每天200-300測試 二乙醫(yī)院:每天100-150測試 三甲醫(yī)院:每天80-100測試年銷售額分析天工作量天工作量年工作量年工作量 300 300天天HS-CRPHS-CRP50501500015000HS-CRPHS-CRP1001003000030000HS-CRPHS-CRP20020060000HS-CRPHS-CRP5005001

2、50000C-反應(yīng)蛋白反應(yīng)蛋白 C反應(yīng)蛋白（反應(yīng)蛋白（C-reactive protein, CRP）是由）是由Tillet和和Francis于于1930年在一些急性病患者的年在一些急性病患者的血清中發(fā)現(xiàn)，是環(huán)狀五球體蛋白，是炎性血清中發(fā)現(xiàn)，是環(huán)狀五球體蛋白，是炎性淋巴因子白介素淋巴因子白介素-6、白介素、白介素-1，腫瘤壞死因，腫瘤壞死因子刺激肝臟上皮細胞合成的。因為它能和子刺激肝臟上皮細胞合成的。因為它能和肺炎鏈球菌的莢膜肺炎鏈球菌的莢膜C多糖起沉淀反應(yīng)而得名。多糖起沉淀反應(yīng)而得名。 超敏超敏C反應(yīng)蛋白（反應(yīng)蛋白（high sensitivity C-reactive protein, h

3、s-CRP）是使用高敏感的檢測方法）是使用高敏感的檢測方法檢測出來的檢測出來的CRP，即檢測方法具有檢測到，即檢測方法具有檢測到0.3mg/L的的CRP的能力。的能力。 hs-CRP/CRP的主要臨床應(yīng)用 感染的診斷和鑒別 CRP在細菌性感染明顯升高，而病毒感染時無顯著升高，為感染類型的鑒別提供了極其重要的依據(jù)。 確定抗生素的療效 CRP降低的程度與癥狀的減輕和治療后的天數(shù)明顯相關(guān)（P0.01）。 與心血管疾病的關(guān)系 低水平的HS-CRP（0.13mg/L）與心血管疾病的發(fā)生有著密切的關(guān)系，是心血管炎癥病變的生物標志物。 新生兒疾病的早期診斷和監(jiān)測 早產(chǎn)兒與足月兒的CRP(6-12h，可基本排

4、除細菌感染，10-99mg/l，提示局灶性或淺表感染，100mg/l提示敗血癥或侵襲性感染等嚴重感染。CRP推廣的前提推廣的前提 要定量測定 與大型特定蛋白分析儀有可比性 最好采用末梢血或全血 最好能在1小時內(nèi)得到實驗結(jié)果。如醫(yī)生在天后收到結(jié)果，CRP值的意義就不大了。檢驗醫(yī)學(xué)的兩極分化檢驗檢驗醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)即時即時檢驗檢驗實驗室實驗室自動化自動化簡單化簡單化自動化自動化發(fā)展趨勢 楊振華教授楊振華教授 將來的檢驗更靠近患者并分布在整個醫(yī)院和社區(qū)門診將來的檢驗更靠近患者并分布在整個醫(yī)院和社區(qū)門診部，美國在近期多到部，美國在近期多到80%的檢驗距離患者只有幾步遠的的檢驗距離患者只有幾步遠的儀器完成，中央

5、實驗室仍將存在，來處理床邊儀器不儀器完成，中央實驗室仍將存在，來處理床邊儀器不能檢測的項目。能檢測的項目。 叢玉隆教授叢玉隆教授 將來將來POCT應(yīng)該達到檢查的應(yīng)該達到檢查的70%-80%以上，基本改變目以上，基本改變目前的檢驗格局；當然中心實驗室也應(yīng)該存在，主要進前的檢驗格局；當然中心實驗室也應(yīng)該存在，主要進行一些復(fù)雜的實驗。行一些復(fù)雜的實驗。POCT概念 Test designed to be used at one near the site where the patient is located, that do not require permanent , dedicated s

6、pace , and that are performed outside the physical facilities of the clinical laboratory 可在病人身邊或就近進行的檢驗，不需要太多的可在病人身邊或就近進行的檢驗，不需要太多的時間，也不需要特定的地方，可在實驗室以外的時間，也不需要特定的地方，可在實驗室以外的地方進行。地方進行。 中文譯名中文譯名 即時檢驗即時檢驗即時檢驗的優(yōu)點 周轉(zhuǎn)時間改善周轉(zhuǎn)時間改善 操作容易操作容易 監(jiān)測越好，做的越頻繁監(jiān)測越好，做的越頻繁 樣品量少，集中分析變?yōu)楝F(xiàn)場樣品量少，集中分析變?yōu)楝F(xiàn)場 個性化服務(wù)個性化服務(wù) 經(jīng)濟利益經(jīng)濟利益 減

7、少住院天數(shù)減少住院天數(shù) 減少并發(fā)癥減少并發(fā)癥即時檢驗的優(yōu)點 周轉(zhuǎn)時間改善周轉(zhuǎn)時間改善 操作容易操作容易 監(jiān)測越好，做的越頻繁監(jiān)測越好，做的越頻繁 樣品量少，集中分析變?yōu)楝F(xiàn)場樣品量少，集中分析變?yōu)楝F(xiàn)場 個性化服務(wù)個性化服務(wù) 經(jīng)濟利益經(jīng)濟利益 減少住院天數(shù)減少住院天數(shù) 減少并發(fā)癥減少并發(fā)癥即時檢驗的缺點 質(zhì)控不完善質(zhì)控不完善 人為誤差大是結(jié)果質(zhì)量差人為誤差大是結(jié)果質(zhì)量差70%原因來源原因來源 結(jié)果與實驗室結(jié)果有差別結(jié)果與實驗室結(jié)果有差別 成本高成本高 項目單一，設(shè)備重復(fù)項目單一，設(shè)備重復(fù) 網(wǎng)絡(luò)化差，資料記錄不便網(wǎng)絡(luò)化差，資料記錄不便即時檢驗發(fā)展趨勢 定性和半定量向全定量轉(zhuǎn)換定性和半定量向全定量轉(zhuǎn)換

8、 自帶獨立質(zhì)控系統(tǒng)自帶獨立質(zhì)控系統(tǒng) 開展項目更多開展項目更多 操作更簡單操作更簡單 速度更快速度更快 降低成本降低成本 自動化自動化 信息化信息化即時檢驗發(fā)展趨勢 定性和半定量向全定量轉(zhuǎn)換定性和半定量向全定量轉(zhuǎn)換 自帶獨立質(zhì)控系統(tǒng)自帶獨立質(zhì)控系統(tǒng) 開展項目更多開展項目更多 操作更簡單操作更簡單 速度更快速度更快 降低成本降低成本 自動化自動化 信息化信息化中國POCT特點 醫(yī)生和病人使用較少 主要在檢驗科急診 單機工作量遠遠大于國外 中小型醫(yī)院使用較多 大型醫(yī)院因為質(zhì)量原因采用較少HS-CRP/CRP的市場分析 使用的儀器 大型特定蛋白分析儀： 優(yōu)點：項目多，準確，采用散射速率法，批量速度快

9、缺點：只能使用血清，儀器成本高，單個標本速度慢 POCT（即時檢驗）小型儀器 優(yōu)點：標本來源多（末梢血、全血、血清）、儀器成本低、操作簡單、單個速度快 缺點：結(jié)果準確性少差，整體速度慢，全手工操作，信息化程度差 與血球一起做都是末梢血、全血標本，因此大型特定蛋白分析儀不合適HS-CRP/CRP的市場分析 醫(yī)院分類 兒童醫(yī)院：已經(jīng)成熟，基本與血球計數(shù)同時做，量已經(jīng)很大，目前大型兒童醫(yī)院已經(jīng)達到300-500個測試每天。 中小型綜合醫(yī)院：開始逐步在門急診推廣，一般為血球量的一半到全部組合。標本主要是做五分類的靜脈全血或末梢血。 大型和特大型醫(yī)院：目前開展的醫(yī)院比較少，主要原因：大型儀器只能做血清，

10、而目前POCT儀器結(jié)果差，速度慢，手工操作步驟多，無條碼，不能聯(lián)LIS因此雖然能做全血也沒有醫(yī)院愿意采用其它POCT基本操作步驟艾瑞德增強型Hs-CRP/CRP檢測操作步驟一.采血全血（原試管）末梢血（“子彈頭”）和血球儀器共用試管或子彈頭和血球儀器共用試管或子彈頭,免去采血免去采血艾瑞德增強型Hs-CRP/CRP檢測操作步驟二.條形碼掃描（可選）LIS系統(tǒng)病人信息、項目信息艾瑞德增強型Hs-CRP/CRP檢測操作步驟三.全自動吸樣、稀釋、加樣原試管子彈頭四.檢測、報告艾瑞德增強型Hs-CRP/CRP檢測操作步驟檢測結(jié)果傳輸?shù)絃IS系統(tǒng)艾瑞德操作步驟減少9個步驟改善2個步驟消除人為誤差減少18

11、00步驟(每天200個標本)其他產(chǎn)品基本操作步驟其中紅色部分是艾瑞德省略的步驟其中紅色部分是艾瑞德省略的步驟,綠色是改進的步驟綠色是改進的步驟減去十個步驟減去十個步驟,簡化到二個步驟簡化到二個步驟(可以和血球共用試管或子彈頭可以和血球共用試管或子彈頭,自動吸樣自動吸樣)采血標本登記吸取標本加入稀釋管手搖混勻吸取混合液/加樣加入試劑手工抄錄結(jié)果上機測試讀取空白混勻準備稀釋液艾瑞德（增強型）快速測定儀特點 干式免疫層吸原理，采用專利的兩點定標，實現(xiàn)真正的全定量。 標本類型多：末梢血、全血、血清標本類型多：末梢血、全血、血清 速度快：每小時速度快：每小時120個測試個測試 自動化程度高：可以直接上原

12、始管和子彈頭，自自動化程度高：可以直接上原始管和子彈頭，自動稀釋，自動加到干片上動稀釋，自動加到干片上 支持標本條碼和LIS系統(tǒng) 中文窗口操作系統(tǒng) 質(zhì)量趕上大型儀器質(zhì)量趕上大型儀器數(shù)據(jù)精確 全血C.V.（變異系數(shù)） 7(ISO要求98% 重復(fù)性好，結(jié)果準確。競爭對手日本常光日本常光 IREADERIREADER 韓國韓國 艾可美艾可美芬蘭芬蘭 QUICK READERQUICK READER 國賽國賽希亞克希亞克備注備注方法學(xué)方法學(xué)免疫層析法免疫層析法免疫層析法免疫層析法透射比濁透射比濁散射比濁散射比濁散射比濁散射比濁散射比濁法是不適合進行全血散射比濁法是不適合進行全血測定測定反應(yīng)步驟反應(yīng)步驟

13、一步法一步法三步法三步法四步法四步法五步法五步法五步法五步法步驟多步驟多, ,操作復(fù)雜操作復(fù)雜前處理前處理自動化自動化手動手動手動手動手動手動手動手動自動化可以避免人為誤差自動化可以避免人為誤差樣本條碼樣本條碼支持支持無無無無無無無無定標類型定標類型實時兩點定標實時兩點定標+ +定標定標卡卡定標卡定標卡定標卡定標卡定標卡定標卡定標卡定標卡窗口操作界面窗口操作界面 支持中文窗口支持中文窗口無無無無無無無無內(nèi)置質(zhì)控內(nèi)置質(zhì)控有有有有無無無無無無實際速度實際速度/ /小時小時90-100 90-100 5050252525258080有效測定范圍有效測定范圍 0.25-1600.25-1600.5-2

14、000.5-2008-1608-1603-1403-1403-1603-160常光的范圍是真實測出來的常光的范圍是真實測出來的, ,且且0.250.25是真正符合超敏要求是真正符合超敏要求其它消耗品其它消耗品無無有有有有有有有有我們的機會 兒童醫(yī)院 工作量大，方法落后 三甲醫(yī)院 目前無競爭，質(zhì)量和操作滿足要求，一旦組合工作量巨大，血球量的一半到全部 區(qū)中心醫(yī)院 工作量大，方法落后投資回報 大型和特大型醫(yī)院 需要2-3套儀器 大型醫(yī)院 需要1-2套儀器 中型醫(yī)院 需要1套儀器每套儀器5.25萬,一般半年內(nèi)回本,最慢9個月售后服務(wù)主要是送貨,儀器有問題直接更換 原理：免疫層析法 雙抗體夾心法 檢測

15、：CCD散射測定 抗原抗原C1/2原理HAuCl4枸櫞酸膠體金抗體抗體膠體金C1/2鼠抗體膠體金羊抗 鼠抗體單克隆抗體單克隆抗體膠體金TT全定量每批試劑有十點定標曲線每批試劑有十點定標曲線兩點定標即：兩點定標即：C1 & C2抗干擾、數(shù)據(jù)可靠、準確抗干擾、數(shù)據(jù)可靠、準確CRP檢測范圍檢測范圍 0.25160mg/lXYC1C2T兩點定標法示意圖XC2T一點定標法示意圖BBY強大的可擴展功能 常光i-Reader同一臺儀器可檢測多種項目品牌（產(chǎn)商）品牌（產(chǎn)商）型號型號檢測項目檢測項目日本日本Jokoh (Jokoh (常光常光) ) i-Reader i-Reader快速檢測儀快速檢測儀SFSF

16、、FOBFOB、HbHb、CRPCRP、HS-CRPHS-CRP、HCGHCG、LHLH、Tn-ITn-I、MyoMyo(PSA(PSA、 CEACEA、AFPAFP、Ca19-9Ca19-9、Ca125 ,T3Ca125 ,T3、T4T4、TSH 2010TSH 2010年上市）年上市）更多測定項目可擴展更多測定項目可擴展可以擴展項目多 心肌標志物 Tni Myo 鐵蛋白 腫瘤標志物共二十七個項目艾瑞德在婦產(chǎn)科開展的項目項目 促黃體生成素（促黃體生成素（LHLH） 由腺垂體嗜堿粒細胞分泌。在女性（由腺垂體嗜堿粒細胞分泌。在女性（LHLH）協(xié)同）協(xié)同F(xiàn)SHFSH共同作用維持卵巢的月經(jīng)周期，導(dǎo)致

17、排卵共同作用維持卵巢的月經(jīng)周期，導(dǎo)致排卵與黃體形成。與黃體形成。 人絨毛膜促性腺激素（人絨毛膜促性腺激素（HCGHCG） 人絨毛膜促性腺激素人絨毛膜促性腺激素(hCG) 是一種由胎盤產(chǎn)生是一種由胎盤產(chǎn)生的、結(jié)構(gòu)與垂體激素的、結(jié)構(gòu)與垂體激素FSH、TSH 和和LH 類似的類似的糖蛋白激素。這些激素都含有相同的糖蛋白激素。這些激素都含有相同的亞單位亞單位(MW 1500020000 道爾頓道爾頓)，但因，但因亞單亞單位不同而造成各自免疫學(xué)和生物學(xué)上的特異性。位不同而造成各自免疫學(xué)和生物學(xué)上的特異性。謝謝謝謝!影響散射濁度法因素一 偽濁度的影響 偽濁度形成原因很復(fù)雜，主要是抗血清含有非特異性的交叉反

18、應(yīng)性雜抗體成分；增濁劑濃度和反應(yīng)時間掌握不當；樣品本身的濁度處理不當；試劑的污染和變質(zhì)；器材尤其是比色杯等不夠清潔等因素。 目前用散射法測定全血儀器，都是采用人工加目前用散射法測定全血儀器，都是采用人工加試劑和控制時間，因此容易產(chǎn)生偽濁度，從而試劑和控制時間，因此容易產(chǎn)生偽濁度，從而造成測量不準。造成測量不準。 比濁法 透射光免疫濁度法 透射光免疫濁度法是個極簡便的方法，測定方式是測定入射光因反射、吸收或散射后的衰減，讀數(shù)以吸收光單位（A）或OD表示，這種A值反映了入射光和透射光的比率。 散射比濁法 散射比濁的原理是根據(jù)雷利(Rayleigh)公式提出的，當復(fù)合物較小時（3*10）呈全透射，透射與散射相當。當復(fù)合物大于入射光波的1/20時，形成不對稱前向散射，在90o以前的角度測量散射光皆取得最佳效果，散射光的量代表復(fù)合物的量。影響散射濁度法因素三 鉤狀效應(yīng)的影響 鉤狀效應(yīng)存在于各種免疫測定方法中，在免疫濁度測定中也十分明顯?，F(xiàn)在很多儀器已具有檢查鉤狀效應(yīng)的功能，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)便可對樣品稀釋后復(fù)測。當病人癥狀與檢測結(jié)果明顯不符時，應(yīng)懷疑其存在。 目前用散射法測定全血儀器，沒有自動稀釋功目前用散射法測定全血儀器，沒有