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文檔簡介

1、前言:前言: 為強調過程品管與持續(xù)不斷改進的重要性,美軍于1996年推出新版的抽樣標準:MIL-STD-1916,用以取代MIL-STD-105E作為美軍采購時主要選用的抽樣標準。本標準的目的在鼓勵供應商建立品質系統(tǒng)與使用有效的過程控制程序,以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式,希望供應商遠離以AQL(Acceptable Quality Level)為主的抽樣計劃,而以預防性的品質制度代替它,故本標準之愿景在建立不合格過程改進之制度,而非最終檢驗品質之水準。 1、 抽樣計劃以單次抽樣(含加嚴、正常及減量)為主,刪除雙次與多次抽樣,抽樣以“0收1退”(ZBA ZerQ Based Acceptance)當

2、做判定標準,強調不允許不良品之存在。2、 建立持續(xù)不斷改善之品質系統(tǒng)制度與善用多項品質改善工具。3、 以預防代替檢驗,在過程中執(zhí)行統(tǒng)計過程品管(SPC)。4、 對計數(shù)、計量及連續(xù)性抽樣作業(yè)均可適用(分別有三種抽樣表),不再像以往MIL-STD-105E僅限于計數(shù)值抽樣,MIL-STD-414僅限于計量值抽樣與MIL-STD-1235僅限于連續(xù)性抽樣(以上標準美軍均已廢止)。5、 把抽樣視為一種浪費的行為,如供應商可提出不同產(chǎn)品的接收計劃,如獲顧客同意后,則可按約定的接收方式辦理驗收。6、 MIL-STD-1916強調供應商品質系統(tǒng)的建立,以預防為主,而MIL-STD-105E強調顧客的抽樣技術

3、, 避免接收不合格件。此外,以往最常用的MIL-STD-105E抽樣標準,使用的查檢表上就有加嚴、正常及減量等對應查檢表數(shù)十個,在運用上并不是很方便,而MIL-STD-1916所使用的表格(含計數(shù)、計量及連續(xù)性抽樣),就只有4個,在使用的簡便性上,已有大大的改善。MTL-STD-1916與與MIL-STD-105E抽樣標準不同之處,主要有以下幾點:抽樣標準不同之處,主要有以下幾點: 1、本標準所提供的品質計劃與程序,不能減輕供應商滿足顧、本標準所提供的品質計劃與程序,不能減輕供應商滿足顧客需求的責任,供應商必須建立品質系統(tǒng),包括制造程序,客需求的責任,供應商必須建立品質系統(tǒng),包括制造程序,品管

4、監(jiān)控等作業(yè),用以生產(chǎn)符合顧客品質要求的產(chǎn)品。品管監(jiān)控等作業(yè),用以生產(chǎn)符合顧客品質要求的產(chǎn)品。2、本標準的抽樣計劃不適用于破壞性試驗或無法篩選的產(chǎn)品。、本標準的抽樣計劃不適用于破壞性試驗或無法篩選的產(chǎn)品。MIL-STD-1916適用范圍適用范圍 : 嚴重品質特性嚴重品質特性 Critical characteristic該特性不符合要求時,則在使用與維護的過程中將造成人員危害或不安全。該特性不符合要求時,則在使用與維護的過程中將造成人員危害或不安全。 嚴重不合格件嚴重不合格件 Critical nQncQnfQrming unit不符合嚴重品質特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的重要品

5、質特性。不符合嚴重品質特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的重要品質特性。主要品質特性主要品質特性 MajQr characteristic該特性不符合要求時,將導致產(chǎn)品失效或者降低使用性該特性不符合要求時,將導致產(chǎn)品失效或者降低使用性主要不合格件主要不合格件 MajQr nQncQnfQrming unit符合所有嚴重品質特性,但不符合主要品質特性要求的不合格件,不符合事項中包符合所有嚴重品質特性,但不符合主要品質特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的主要品質特性。含一項以上的主要品質特性。次要品質特性次要品質特性 MinQr characteristic該特性若不符合要求時

6、,不會造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。該特性若不符合要求時,不會造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。次要不合格件次要不合格件 MinQr characteristic unit符合關鍵與主要品質特性,但不符合次要品質特性的不合格件,不符合事項中包含符合關鍵與主要品質特性,但不符合次要品質特性的不合格件,不符合事項中包含一項以上的次要品質特性。一項以上的次要品質特性。(例:(例:1、電池內短路,可能會爆炸、電池內短路,可能會爆炸、2、電池極耳虛焊,造成斷路無、電池極耳虛焊,造成斷路無法使用、法使用、3、電池外觀刮花)、電池外觀刮花)標準名詞定義一:標準名詞定義一:生產(chǎn)期間生產(chǎn)期間 PrQductiQ

7、n interval在同一生產(chǎn)期間,其產(chǎn)品品質必須具有均一性,通常屬常態(tài)性偏移,一在同一生產(chǎn)期間,其產(chǎn)品品質必須具有均一性,通常屬常態(tài)性偏移,一般以單班生產(chǎn)的時間為定義,但亦可將生產(chǎn)期間訂為一天(最大值不超般以單班生產(chǎn)的時間為定義,但亦可將生產(chǎn)期間訂為一天(最大值不超過一天),期間所產(chǎn)生偏移量的改變,并不影響產(chǎn)品品質。過一天),期間所產(chǎn)生偏移量的改變,并不影響產(chǎn)品品質。品質計劃品質計劃 Quality prQgram產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)期間,利用成本分析手法有效的規(guī)劃、組織及管理各產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)期間,利用成本分析手法有效的規(guī)劃、組織及管理各項活動或計劃,使產(chǎn)品達成品質目標。項活動或計劃,使產(chǎn)品達

8、成品質目標。水準水準 VerificatiQn level顧客對產(chǎn)品品質所需求的顧客對產(chǎn)品品質所需求的“重要性水準重要性水準”或或“品質特性有效性品質特性有效性”的陳述,的陳述,是一項生產(chǎn)者努力品質保證的衡量方式,主要品質特性比次要品質特性是一項生產(chǎn)者努力品質保證的衡量方式,主要品質特性比次要品質特性需要更多的努力程度,需要更多的努力程度,VL-V表示生產(chǎn)者需要最高層級的努力水準,努表示生產(chǎn)者需要最高層級的努力水準,努力層級逐次降低至最低層級的力層級逐次降低至最低層級的VL-I。標準名詞定義二:標準名詞定義二:1、 本標準當被納入合約之中,則要求供應商執(zhí)行抽樣檢驗,然而必須認知的是,抽樣檢驗并

9、不能控制與改善品質,生產(chǎn)品質源自于適宜的過程控制方法,當此方法發(fā)揮效用時,抽樣檢驗可視為次要的程序和不必要的成本浪費,供應商必須建立可接受的品質系統(tǒng)和證實有效的過程控制方法,作為執(zhí)行抽樣檢驗的先期條件。2、 合約中應提及取代抽樣檢驗的加一個可接受方法,此方法必須與抽樣檢驗相互評估之后方可使用。該方法必須包括生產(chǎn)期間的過程能力分析與控制;另必須定期加以評估與監(jiān)測。應至少達到嚴重品質特性之Cpk2,主要品質特性之Cpk1.33,次要品質特性之Cpk1,一旦此項要求被接受且證實已達成,則供應商可降低或刪除抽樣計劃。3、 供應商應建立顧客可接收的品質保證方法,如MIL-Q-9858,ISQ9000,Q

10、S9000及SPC等,或其它經(jīng)政府機構或顧客許可的品質系統(tǒng)。一般需求一:一般需求一:4、 判定標準及不合格處理:各項抽樣計劃均不允許不良品的發(fā)生,如發(fā)生則處理方式如下: 計量及計數(shù)型抽樣計劃,該批拒收,且需即進行糾正及預防措施。 連續(xù)型抽樣計劃,該批拒收,并應執(zhí)行全數(shù)篩選與即進行糾正及預防措施。5、 抽樣方法采取隨機抽樣或按比例抽樣,并應盡可能避免采取固定模式的抽樣方式。6、 被判定拒收,供應商必須進行下列行動: 對不合格件進行隔離,并進行必要的返修或重加工,經(jīng)糾正的產(chǎn)品供應商必須先行篩選后,再重新抽樣檢驗。 確定不合格原因,執(zhí)行適當?shù)倪^程變更。 執(zhí)行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。 各項糾正

11、措施必須告知政府機構或顧客,并再次將重新篩選批送政府或顧客執(zhí)行評估。7、 對嚴重品質特性,除非另有規(guī)定,供應商必須執(zhí)行自動化篩選作業(yè),并且使用VL-V層級的抽樣計劃,若檢驗發(fā)現(xiàn)一項以上的不合格件,則需進行下列行動: 不得運交且通知政府機構或顧客。 確認原因,執(zhí)行糾正措施,并執(zhí)行100%篩選。 維持糾正措施的記錄,以備政府機構或顧客的查驗。一般需求二:一般需求二:品質管理系統(tǒng)的需求品質管理系統(tǒng)的需求 一:一:1、供應商應建立以預防為主的品質系統(tǒng),除了當作另一個可接受的方法外,亦展示供應商持續(xù)不斷品質改進的決心。2、 品質系統(tǒng)必須文件化,其內容至少要包括組織機構、權責、作業(yè)程序、工作道次與生產(chǎn)資源

12、,供應商并且要持續(xù)改善此項品質系統(tǒng),以確保運作的有效性與正確性。3、 品質系統(tǒng)的獨立,可依據(jù)ISQ9000、MIL-Q-9858等標準加以規(guī)劃,無論選擇哪一種標準,品質系統(tǒng)必須以預防為主題,且需符合下列的目標:a) 影響品質的工作者必須了解品質系統(tǒng)的運作程序。b) 產(chǎn)品必須符合或超越顧客需求。c) 強調預防性的過程差異分析與不良率分析。d) 當疵病發(fā)生時,必須立即尋找失效的產(chǎn)生原因與疵病來源,并且采取有效的糾正措施。 e) 使用統(tǒng)計分析方法與問題解析手法,用以降低過程變異量,改善過程能力與產(chǎn)品品質。 f) 保存記錄,用以證實品質計劃與過程控制的有效性。品質管理系統(tǒng)的需求二品質管理系統(tǒng)的需求二

13、:4、 供應商必須對產(chǎn)品生產(chǎn)的相關過程加以研究與了解,通過文件化的程序證實供應商可以達成:a) 品質具有一致性,且執(zhí)行完善的過程控制。b) 降低設備變異,原料及其它輸入源所產(chǎn)生的變異。c) 只有標準化的操作程序以減少過程變異。d) 進行過程設計,在目標值下提高精密度。e) 具有不斷過程改善的制度,通過過程變更與統(tǒng)計分析手法,達到過程預防與改善。5、 過程改善可使用的手法a) 利用制造程序圖規(guī)劃重要控制點,用以阻止或偵測疵病之產(chǎn)生。b) 過程不良原因的分析工具,如PDCA循環(huán)、潛在的失效模式及后果分析)、柏拉圖分析及要因分析等。c) 過程改善過程的評估工具,如趨勢分析、品質成本、生產(chǎn)效率、不良品

14、率及6個標準差(6-sigma)的能力。d) 利用實驗計劃,降低變異源產(chǎn)生之機率,改善生產(chǎn)力。品質管理系統(tǒng)的需求三品質管理系統(tǒng)的需求三 :6、 過程控制可使用的手法a) 確認過程控制技術的使用范圍,如統(tǒng)計過程品管(SPC)、自動化、量具、預防保養(yǎng)、目視檢驗等。b) 過程控制計劃必須包括SPC。c) 通過資料分析,顯示供應商過程控制措施是有效性的。d) 根據(jù)工作的需要,執(zhí)行適宜的教育訓練。e) 確認各單位在SPC相互作用上的權責與工作內容。f) 使用控制圖之前,必須先行確定每次抽樣數(shù)與抽樣頻率,并建立修正控制界線的作業(yè)程序與律定超出控制范圍的準則。g) 確認所指定品質特性的關鍵參數(shù),并找出影響關

15、鍵參數(shù)的生產(chǎn)程序。h) 律定過程改進的權責,對糾正措施進行追蹤,直至失效原因被消除為止。i) 執(zhí)行量測系統(tǒng)分析(MSA ),了解量儀具的變異量。7、 產(chǎn)品符合性可使用的手法包括使用控制圖,利用記錄與糾正及預防措施,執(zhí)行過程能力分析(如CPK、CP),或通過過去統(tǒng)計資料進行趨勢分析,最后則100%檢驗。如何進行抽樣計劃如何進行抽樣計劃 : 1、抽樣計劃的步驟: 根據(jù)品質要求指定不同等級之VL(共有7個等級), 選定抽樣的形式(計量、計數(shù)、連續(xù)抽樣) 根據(jù)批量大小或生產(chǎn)期間生產(chǎn)量與VL決定樣本代字CL。 執(zhí)行轉換程序(正常、加嚴、減量)。 表表1 樣本代字(樣本代字(CL)對照表)對照表 :批量驗

16、證水平(VL)2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE30721EEEEEEE表表2 計數(shù)值抽樣計劃:計數(shù)值抽樣計劃:驗證水準(VL)樣本代字(CL)TR樣本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841

17、606424104E81923072128051219280321251、當批量比樣本量小則100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL左邊之隔欄,減量檢驗則為右邊之隔欄。表表 3計計量量值值抽抽樣樣計計劃劃:樣本代字(CL)加嚴驗證水平(VL)減量樣本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894K法(適用單邊規(guī)格或雙邊規(guī)格者)A3.513.2732.692.42.051.641.211.2B3.583.323.072.792.462.141.771.331

18、.2C3.643.43.122.862.562.211.861.451.2D3.693.463.212.912.632.321.931.561.2E3.763.513.2732.692.42.051.641.21F法(適用雙邊規(guī)格者)A0.140.150.160.170.190.220.270.370.71B0.130.140.150.170.190.210.250.330.71C0.130.140.150.170.180.210.240.30.71D0.130.140.150.160.180.20.230.280.44E0.130.140.150.160.170.190.220.270.37

19、1、如批量比樣本數(shù)小時,100%檢驗2、加嚴檢驗在正常檢驗VL的左邊,減量檢驗則右邊表表4 連續(xù)性抽樣計劃連續(xù)性抽樣計劃 :樣本代字(CL)加嚴驗證水平(VL)減量篩選階段:篩選數(shù)量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA抽樣階段:頻率A376243772837627376693763337638376451/341/48B377283

20、7627376693763337638376451/341/481/68C37627376693763337638376451/341/481/681/96D376693763337638376451/341/481/681/961/136E3763337638376451/341/481/681/961/1361/192一般注意事項:一般注意事項: 在合約或產(chǎn)品規(guī)格中指定VL,一項VL可使用在不同的品質特性。表1的批量與VL決定樣本代字CL,表2計數(shù)值抽樣、表3計量值抽樣與表4連續(xù)性抽樣的VL和CL決定產(chǎn)品的抽樣計劃,用以評估產(chǎn)品符合合約和規(guī)格需求的程度,抽樣合格的產(chǎn)品可通過轉換法則在下次抽

21、樣時執(zhí)行減量檢驗。 抽樣水準分成正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗等三階段,除非另有其它規(guī)定,VL值以正常檢驗為啟始,加嚴檢驗的VL在表2與表3的左邊,減量檢驗則在右邊,而表4的執(zhí)行方式則較復雜,請參照表4附注說明。每一項品質特性的抽樣水準不能改變。除非執(zhí)行轉換法則。 正常檢驗、加嚴檢驗及減量檢驗的轉換法則系根據(jù)不同的VL在表2、3與4中執(zhí)行抽樣檢驗,轉換法則的運作與糾正的結果(復驗)無關,僅與初檢的結果有關。各項抽樣標準執(zhí)行說明各項抽樣標準執(zhí)行說明 : 計數(shù)值抽樣:正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗的抽樣計劃如表2所示,表中樣本大小需隨從批中隨機抽出,經(jīng)檢驗若無不合格件產(chǎn)生(零不良),則該批允收。各項抽

22、樣標準執(zhí)行說明各項抽樣標準執(zhí)行說明 :計量值抽樣:A、 正常、加嚴檢驗與減量檢驗的抽樣計劃如表3所示,計量值抽樣不能任意使用,它必須假設數(shù)據(jù)的來源(量測結果)是獨立性的且符合常態(tài)分布,在相同條件下(CL及VL)計數(shù)值的檢驗結果,并不保證與計量值的檢驗結果具有一致性。B、 計量值抽樣結果若屬允收,除必須所有樣本的測量結果均在規(guī)格之內,且符合表3的K法(不良率的估計)或F法(過程變異量占公差的百分比)的判定準則,若上述兩者無法同時滿足則拒收。K法:適合單邊規(guī)格與雙邊規(guī)格的產(chǎn)品單邊規(guī)格:若(U-Xbar)/K或(Xbar-L)/K,則產(chǎn)品允收。雙邊規(guī)格:若(U-Xbar)/K且(Xbar-L)/K,

23、則產(chǎn)品允收。F法:適合雙邊規(guī)格之產(chǎn)品者若/(U-L)F,則產(chǎn)品允收。Xbar=樣本平均值,=樣本標準差,U=規(guī)格上限,L=規(guī)格下限。各項抽樣標準執(zhí)行說明各項抽樣標準執(zhí)行說明 :連續(xù)性抽樣:1. 執(zhí)行連續(xù)性抽樣的前提:a) 移動性的產(chǎn)品。b) 在檢驗站或檢驗站附近,有足夠的空間、設備、人力可執(zhí)行100%檢驗。c) 此過程可生產(chǎn)出品質穩(wěn)定的產(chǎn)品。各項抽樣標準執(zhí)行說明各項抽樣標準執(zhí)行說明 :2. 連續(xù)性抽樣計劃步驟:執(zhí)行時首先應依照表4篩選階段執(zhí)行100%檢驗,當符合下列條件時,可依表4進入抽樣階段。a) 全數(shù)篩選的同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。b) 達到表4所規(guī)定的篩選數(shù)量。各項抽樣標準執(zhí)行說明各項抽

24、樣標準執(zhí)行說明 :當下列條件發(fā)生后,應停止抽樣階段,而改為100%檢驗的篩選階段。a.此生產(chǎn)過程被中斷三個工作天以上。b.當此同型態(tài)產(chǎn)品處在不穩(wěn)定的狀態(tài)。c.在抽樣時有任何的不符合項目被發(fā)現(xiàn)。各項抽樣標準執(zhí)行說明各項抽樣標準執(zhí)行說明 :3. 對嚴重品質特性的額外要求如在抽樣階段發(fā)現(xiàn)嚴重品質特性的不合格件,自上次合格件后的所有產(chǎn)品,均應執(zhí)行100%檢驗。各項抽樣標準執(zhí)行說明各項抽樣標準執(zhí)行說明 :4、轉換法則: 正常檢驗轉換加嚴檢驗:當發(fā)生下列任一條件,則必須由正常檢驗轉換加嚴檢驗:A、 計數(shù)值及計量值抽樣:最近2-5批中有2批被拒收。B、 連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計劃(不論是抽樣或篩選階段)期

25、間,于執(zhí)行5倍的樣本大小過程中(此處的樣本大小,應依照表2方式賦予)發(fā)現(xiàn)2個以上的不合格件。 加嚴檢驗轉換正常檢驗:當下列兩條件均符合時,則由加嚴檢驗轉換正常檢驗:A、 不合格件的疵病原因已完成糾正。B、 計數(shù)值及計量值抽樣:且連續(xù)5批被允收。C、 連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計劃(不論是抽樣或篩選階段)期間,于執(zhí)行5倍的樣本大小過程中,無任何的不合格件。各項抽樣標準執(zhí)行說明各項抽樣標準執(zhí)行說明 : 正常檢驗轉換減量檢驗:當下列四條件均符合時,則由正常檢驗轉換減量檢驗:A、 計數(shù)值及計量值抽樣:連續(xù)10批被允收;連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計劃(不論是抽樣或篩選階段)期間,于執(zhí)行10倍的樣本大小過程中

26、,無任何的不合格件。B、生產(chǎn)是在穩(wěn)定的階段。C、品質系統(tǒng)正常運作,且表現(xiàn)被政府機構或顧客認為滿意。D、政府機構或顧客同意減量檢驗,始可進行。 減量檢驗轉換正常檢驗:當發(fā)生下列任一條件,則必須由減量檢驗轉換正常檢驗A、 計數(shù)值及計量值抽樣:有1批被拒收。連續(xù)性抽樣:有任何不合格被發(fā)現(xiàn);B、 生產(chǎn)情況不規(guī)則與延遲。C、 品質系統(tǒng)運作表現(xiàn)被政府機構或顧客認為不滿意。D、 政府機構或顧客因其它生產(chǎn)條件之故,認為應回復正常檢驗。各項抽樣標準執(zhí)行說明各項抽樣標準執(zhí)行說明 :當下列條件發(fā)生后,應停止抽樣階段,而改為100%檢驗的篩選階段。a.此生產(chǎn)過程被中斷三個工作天以上。b.當此同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。

27、c.在抽樣時有任何的不符合項目被發(fā)現(xiàn)。范例:范例:1、計數(shù)值抽樣: 合約對品質的要求指定為VL-,供應商的交運批量可依需要彈性調整,下表為最近10批依計數(shù)值抽樣的檢驗結果。 批號 批量 樣本代字 樣本大小 不合格件數(shù) 品質判定 抽樣等級 備注 1 5000 D 160 2 拒收 正常 開始為正常檢驗 2 900 A 80 0 允收 正常 3 3000 C 128 1 拒收 正常 最近2-5批中有2批不合格,下一批將加嚴檢驗 4 1000 B 256 0 允收 加嚴 采用左邊V之樣本大小 5 1000 B 256 0 允收 加嚴 6 900 A 192 0 允收 加嚴 7 2000 C 320 0 允收 加嚴 8 2500 C 320 0 允收 加嚴 過程已得到糾正,連續(xù)5批均允收,下一批轉正常檢驗 9 3000 C 128 0 允收 正常 回到之樣本大小 10 5000 D 160 0 允收 正常 范例:范例:2、計量值抽樣: 合約對品質的要求指定為VL-,檢驗項目為操作溫度,規(guī)定下限為180F,規(guī)格上限為209F,

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