QS認(rèn)證知識培訓(xùn)(共31張)

1、1食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則（2010版）版） 202012-01-1412-01-14 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China20102010年第年第8888號號關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則（20102010版）的公告版）的公告 為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)中華人中華人民共和國食品安全法民共和國食品安全法及其實施條例和及其實施條例和食品生

2、產(chǎn)許食品生產(chǎn)許可管理辦法可管理辦法（質(zhì)檢總局令第（質(zhì)檢總局令第129129號），國家質(zhì)檢總局號），國家質(zhì)檢總局組織修訂了組織修訂了食品生產(chǎn)許可審查通則食品生產(chǎn)許可審查通則（20102010版），版），現(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。原現(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。原食品質(zhì)量安全食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則（市場準(zhǔn)入審查通則（20042004版）版）同時廢止。同時廢止。 二二一一年八月二十三日年八月二十三日 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of

3、China學(xué)習(xí)內(nèi)容學(xué)習(xí)內(nèi)容n 一、食品生產(chǎn)許可審查通則一、食品生產(chǎn)許可審查通則n 二、固體飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則二、固體飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China1. 適用范圍適用范圍 本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作 包括審核資料包括審核資料 核查現(xiàn)場核查現(xiàn)場 檢驗食品檢驗食品 General Administration of Quality Super

4、vision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2. 審查工作程序及要點審查工作程序及要點 收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人的發(fā)給申請人食品生產(chǎn)許可申請受理決定書食品生產(chǎn)許可申請受理決定書 申請材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請人補正材料申請材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請人補正材料 不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請人應(yīng)發(fā)給申請人食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書食品生產(chǎn)許可申請不

5、予受理決定書2.12.1申請受理申請受理 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China 2.2 組成審查組組成審查組 2.3 制定審查計劃制定審查計劃 審查組擬定開展審查的時間審查組擬定開展審查的時間 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.4 審核申請資料審核申請資料2.4

6、.1 2.4.1 審核食品安全管理制度審核食品安全管理制度 審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求是否符合要求2.4.2 2.4.2 審核崗位責(zé)任制度審核崗位責(zé)任制度 審核申請人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工審核申請人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說明等對相是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說明等對相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確2.4.3 2.4.3 必要時

7、審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進(jìn)行必要時審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進(jìn)行 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.5 實施現(xiàn)場核查實施現(xiàn)場核查 核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性 2.5.1 2.5.1 核查廠區(qū)環(huán)境核查廠區(qū)環(huán)境

8、主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.5.2 2.5.2 核查生產(chǎn)車間核查生產(chǎn)車間 主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性以及車間布局的合規(guī)性2.5.32.5.3核查原輔料及成品庫房核查原

9、輔料及成品庫房 主要核查各功能庫房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是主要核查各功能庫房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等品種數(shù)量存放要求等 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.5.4 2.5.4 核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施 主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述情

10、況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工情況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性藝和質(zhì)量安全要求的滿足性2.5.5 2.5.5 核查檢驗條件核查檢驗條件 申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的，核查委托合同是否申述情況一致。申明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性滿足要求及其與申請材料的符合性 General Administration of Quality Sup

11、ervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.5.6 2.5.6 核查工藝流程核查工藝流程 主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性情況一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性2.5.7 2.5.7 核查相關(guān)技術(shù)人員核查相關(guān)技術(shù)人員 主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請材料申述主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致情況一致 General Administration of Quality Supervision

12、, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.6 形成初步審查意見和判定結(jié)果形成初步審查意見和判定結(jié)果 在組長組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審在組長組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況核和現(xiàn)場核查情況 確定符合、基本符合和不符合項確定符合、基本符合和不符合項 形成初步審查意見和判定結(jié)果形成初步審查意見和判定結(jié)果 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic

13、 of China2.8 判定原則及決定判定原則及決定對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為為符合、基本符合、不符合符合、基本符合、不符合 當(dāng)全部項目的審查結(jié)論均為符合的，許可機關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品當(dāng)全部項目的審查結(jié)論均為符合的，許可機關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定生產(chǎn)許可決定 當(dāng)任何一個至八個項目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本當(dāng)任何一個至八個項目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本符合項進(jìn)行整改，整改應(yīng)在符合項進(jìn)行整改，整改應(yīng)在1010日內(nèi)完成，申請人認(rèn)為整改到位的，日內(nèi)完成，申請人認(rèn)為整改到位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以

14、審查確認(rèn)并簽字，許可機關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可機關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定可決定 當(dāng)任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者八個以上項目為基本符當(dāng)任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機關(guān)依法作出不予食合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定品生產(chǎn)許可決定 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China3生產(chǎn)許可檢驗工作程序及要點生產(chǎn)

15、許可檢驗工作程序及要點 3.1 3.1 通知檢驗事項通知檢驗事項 資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人送達(dá)準(zhǔn)予關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人送達(dá)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本可證及副本 告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細(xì)告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細(xì)則規(guī)定的事項則規(guī)定的事項 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of Chi

16、na3.2 樣品抽取樣品抽取 許可機關(guān)接到申請人許可機關(guān)接到申請人生產(chǎn)許可檢驗申請后生產(chǎn)許可檢驗申請后，審查組織部，審查組織部門及時安排人員按細(xì)則規(guī)定的抽樣方法實施抽樣門及時安排人員按細(xì)則規(guī)定的抽樣方法實施抽樣 樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單 抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請人簽字，并加蓋抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請人簽字，并加蓋申請人印章申請人印章 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of Ch

17、ina3.3 選擇檢驗機構(gòu)選擇檢驗機構(gòu) 申請人在公布的檢驗機構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢申請人在公布的檢驗機構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗機構(gòu)驗機構(gòu) 3.4 3.4 樣品送達(dá)樣品送達(dá) 3.4.1 3.4.1 封存的兩份樣品由申請人在封存的兩份樣品由申請人在7 7日內(nèi)送達(dá)檢驗機構(gòu)，日內(nèi)送達(dá)檢驗機構(gòu)，一份用于檢驗，一份用于樣品備份一份用于檢驗，一份用于樣品備份 3.4.2 3.4.2 申請人應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送申請人應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達(dá)時間達(dá)時間 General Administration of Quality Supervision, Inspection Q

18、uarantine of the Peoples Republic of China3.5 樣品接收樣品接收 3.5.13.5.1檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)認(rèn)真檢查。對符合規(guī)定的，檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)認(rèn)真檢查。對符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)接受應(yīng)當(dāng)接受 對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場告知申請人，及時通質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場告知申請人，及時通知審查組織部門知審查組織部門 3.5.2 3.5.2 對接收或拒收的樣品，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單對接收或拒收的樣品，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄上簽章并做好記錄 3.5.3

19、3.5.3 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管已接收的樣品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管已接收的樣品 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China3.6 3.6 實施檢驗實施檢驗 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗樣品，并在檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗樣品，并在10日內(nèi)完成檢驗日內(nèi)完成檢驗3.7 3.7 檢驗結(jié)果送達(dá)檢驗結(jié)果送達(dá) 檢驗完成后檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及申請日內(nèi)檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及申請人遞送檢驗報告人遞送檢驗報告

20、3.9 3.9 食品生產(chǎn)許可證副頁食品生產(chǎn)許可證副頁 食品檢驗合格后，許可機關(guān)發(fā)放食品檢驗合格后，許可機關(guān)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證食品生產(chǎn)許可證副副頁頁 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration

21、 of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the Peoples Republic of Chin