凝膠劑生產(chǎn)工藝_第1頁
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文檔簡介

凝膠劑生產(chǎn)工藝1、凝膠劑的生產(chǎn)工藝流程圖容器的處理藥物配制 f 混勻f 灌裝f 封口 f 包裝f 成品tt基質(zhì)的制備質(zhì)量檢查2、凝膠劑的生產(chǎn)設(shè)備水浴式雙向攪拌化膠罐GF-400L型自動灌裝封尾機3、凝膠劑的制備1、配膠2、配膠過程高分子材料溶脹、溶解加入其它附加劑藥物的配制混合均勻3、灌裝1=1 |z zi1、粒度不得檢出大于180um的粒子2、裝量最低裝量檢查限度3、微生物限度4、主藥含量測定硝酸咪康噗凝膠處方硝酸咪康嘎卡波姆940三乙醇胺甘油乙醇平平加0 15亞硫酸氫鈉依地酸二鈉月桂氮酮蒸播水 加至制備方法20g （主藥）10g （凝膠基質(zhì)）12g （PH調(diào)節(jié)劑）80g（保濕劑）500ml （藥物的溶劑）60g （表面活性劑做增溶劑）（抗氧劑）（金屬螯合劑）10ml（透皮促進劑）1000g （溶劑）1、將亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉溶于水中2、攪拌下加入卡波姆，溶脹得卡波姆膠液3、將硝酸咪康理溶于乙醉中，加入甘油、平平加0 15、月桂氮酮，攪拌均勻得藥物溶液4、將藥物溶液加入卡波姆膠液，攪勻，加 入三乙醇胺即得硝酸咪康 噗凝膠

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