參松養(yǎng)心膠囊快慢兼治

1、從從“抗律抗律”到到“調(diào)律調(diào)律”的思維轉(zhuǎn)變的思維轉(zhuǎn)變整合調(diào)節(jié)安全有效治療心律失常整合調(diào)節(jié)安全有效治療心律失常治療早搏治療早搏 防治房顫防治房顫 提高緩慢心室率提高緩慢心室率 改善心臟功能改善心臟功能2n 心律失常藥物治療現(xiàn)狀心律失常藥物治療現(xiàn)狀n 治療早搏治療早搏/ /房顫房顫/ /緩慢心律失常循證研究緩慢心律失常循證研究n 參松養(yǎng)心臨床應(yīng)用參松養(yǎng)心臨床應(yīng)用類抗心律失常藥物類抗心律失常藥物（氟卡氟卡尼，恩卡尼，莫雷西嗪等）尼，恩卡尼，莫雷西嗪等） - -早搏減少，死亡率增加早搏減少，死亡率增加 - -阻滯劑阻滯劑 - -降低死亡率，但可引起緩慢降低死亡率，但可引起緩慢性心律失常而增加心律失常死

2、亡性心律失常而增加心律失常死亡率率 胺碘酮- -療效確切，療效確切，雖然能降低心肌梗雖然能降低心肌梗死后患者心律失常死亡率，死后患者心律失常死亡率，但嚴(yán)但嚴(yán)重心外副作用，增加總死亡率重心外副作用，增加總死亡率截止目前為止，傳統(tǒng)抗心律失常藥物沒(méi)有一個(gè)藥物能同時(shí)截止目前為止，傳統(tǒng)抗心律失常藥物沒(méi)有一個(gè)藥物能同時(shí)滿足心律失常三條評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)滿足心律失常三條評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)治療快速心律治療快速心律失?？芍戮徛允С？芍戮徛孕穆墒СＰ穆墒СＶ委熀?jiǎn)單的心治療簡(jiǎn)單的心律失常反而引起律失常反而引起復(fù)雜性心律失常復(fù)雜性心律失常心臟是一個(gè)完整結(jié)構(gòu)，受多種機(jī)制調(diào)節(jié)。心臟是一個(gè)完整結(jié)構(gòu)，受多種機(jī)制調(diào)節(jié)。單純阻抑對(duì)抗離子通道而忽

3、略了心臟整體調(diào)節(jié)的抗律藥物，治療存在局限性單純阻抑對(duì)抗離子通道而忽略了心臟整體調(diào)節(jié)的抗律藥物，治療存在局限性ACEI房性重構(gòu) -依那普利降低心功能不良患者總死亡率和房顫發(fā)生風(fēng)險(xiǎn) （SOLVD研究）他汀類- 抗炎 -25268例左室EF40%患者接受他汀類藥物治療后，房顫發(fā)生率明顯下降受體阻滯劑 -作用心臟神經(jīng)受體而非直接作用于離子通道，是惟一能通過(guò)減少心臟性猝死而降低總死亡率的抗心律失常藥物專家共識(shí) ： 黃從新 陳新 中華心律失常雜志 2010年4月 第14卷 第2期 理想的心律失常藥物理想的心律失常藥物傳統(tǒng)抗心律失常藥物毒副反應(yīng)多，大型臨床試驗(yàn)證實(shí)其不能降低死亡率 遏制心律失常發(fā)生遏制心律失

4、常發(fā)生 無(wú)致心律失常作用無(wú)致心律失常作用離子通道離子通道 “抗律抗律”非離子通道非離子通道“上游治療上游治療”調(diào)調(diào)律律 減少或不增加減少或不增加 心律失常死亡率心律失常死亡率 減少或不增加減少或不增加 總死亡率總死亡率 獲獲2009年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng) 確立確立“絡(luò)虛通補(bǔ)絡(luò)虛通補(bǔ)”新治法新治法 通通 補(bǔ)補(bǔ) 清清 清清火火理理氣氣通通絡(luò)絡(luò) 益益氣氣養(yǎng)養(yǎng)陰陰安安神神 黃連黃連甘松甘松 丹參丹參 土鱉蟲(chóng)土鱉蟲(chóng) 溫溫 人參人參麥冬麥冬五味子五味子酸棗仁酸棗仁 山茱萸山茱萸 調(diào)調(diào) 律律心絡(luò)不榮心絡(luò)不榮參松養(yǎng)心膠囊運(yùn)用絡(luò)病理論探討心律失常的“絡(luò)虛不榮”的中醫(yī)病機(jī)特點(diǎn)和用藥規(guī)律，首次提出

5、絡(luò)虛不榮與心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)、心肌細(xì)胞自律性及自主神經(jīng)功能異常的相關(guān)性，開(kāi)辟整合調(diào)節(jié)治療心律失常有效新途徑。 參松養(yǎng)心膠囊以“溫清通補(bǔ)”為治則， “溫陽(yáng)、補(bǔ)益”與“清火、通絡(luò)”有機(jī)配伍。一升一降，一補(bǔ)一通，使心之氣血充沛、陰平陽(yáng)秘，脈絡(luò)通利，恢復(fù)心臟正常的心率、心律及心力。方中既有治療快速性心律失常的清火藥，又有治療緩慢心律失常的溫?zé)崴帲苊饬似渌兴巻渭冎委熆焖傩孕穆墒С?dǎo)致心率緩慢和傳導(dǎo)阻滯的弊端，體現(xiàn)“調(diào)”治心律失常的治療思想該藥具有多離子通道阻滯與非離子通道整合調(diào)節(jié)作用，揭示了臨床快慢兼治，且無(wú)導(dǎo)致心該藥具有多離子通道阻滯與非離子通道整合調(diào)節(jié)作用，揭示了臨床快慢兼治，且無(wú)導(dǎo)致心律失常的心臟電

6、生理基礎(chǔ)律失常的心臟電生理基礎(chǔ) 快速型快速型 （室早、陣發(fā)性房顫）（室早、陣發(fā)性房顫） I INaNa、I ICaCa 、I Ik k 多離子通道阻滯多離子通道阻滯 緩慢型緩慢型 心律失常心律失常 調(diào)節(jié)自主神經(jīng)調(diào)節(jié)自主神經(jīng) 改善心臟傳導(dǎo)改善心臟傳導(dǎo) 整整合合調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)優(yōu)優(yōu)勢(shì)勢(shì) 改改 善善 心心 肌肌 缺缺 血血李寧李寧, 等等.中華醫(yī)學(xué)雜志中華醫(yī)學(xué)雜志,2007,87（14）：）：995-998李寧李寧, 等等. 疑難病雜志疑難病雜志,2007,6(3):133-137FENG Li, GONG Jing, JIN Zhen-yi,et al . Chinese Medical Journal

7、2009;122(13):1539-1543（）（）改改 善善心心室室重重構(gòu)構(gòu)1111療效指標(biāo)：24h Holter心律（率）變化 研究單位：研究單位：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院、南京醫(yī)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院、南京醫(yī)大一附院牽頭的大一附院牽頭的3232家三甲醫(yī)院家三甲醫(yī)院 室性早搏859例： 參松養(yǎng)心總有效率優(yōu)于美西律，P0.001 緩慢性心律失常268例與安慰劑對(duì)照： 參松養(yǎng)心總有效率，平均提高心室率次/分，P0.001 陣發(fā)性房顫349例： 參松養(yǎng)心與普羅帕酮療效相當(dāng) ，P0.05 心臟不良反應(yīng)發(fā)生率：對(duì)照藥為，參松養(yǎng)

8、心膠囊 0 24h 人均早搏次數(shù) 治療組較對(duì)照組少1813次，P0.01 癥狀改善優(yōu)于普羅帕酮 ，P0.05 心室率越低患者提高越明顯 快速型緩慢型 1476例 調(diào)律第三方設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理 唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)臨床研究證實(shí)，快慢兼治唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)臨床研究證實(shí)，快慢兼治 心律失常的中成藥心律失常的中成藥器質(zhì)性室性早搏減少次數(shù)（器質(zhì)性室性早搏減少次數(shù)（%） 參松養(yǎng)心膠囊參松養(yǎng)心膠囊(n=298)治療治療8 8周，周，65.8%65.8%患者室性早搏次數(shù)與基線值相比減患者室性早搏次數(shù)與基線值相比減少少50%50%以上，與美西律以上，與美西律(n=298) 50.7%50.7%相比，有顯著性差異，相比，有顯著

9、性差異，P P0wk/8wk早搏變化值早搏變化值早搏次數(shù)減少總有效率比較早搏次數(shù)減少總有效率比較0wk/8wk早搏變化值早搏變化值非器質(zhì)性室性早搏減少次數(shù)（非器質(zhì)性室性早搏減少次數(shù)（%）非器質(zhì)性室性早搏總有效率非器質(zhì)性室性早搏總有效率 參松養(yǎng)心膠囊（參松養(yǎng)心膠囊（n=89） 治療治療8 8周，周，74.2%74.2%患者室性早搏次數(shù)與基線值相患者室性早搏次數(shù)與基線值相比減少比減少50%50%以上，與安慰劑（以上，與安慰劑（n=83） 28.9%28.9%相比，有顯著性差異，相比，有顯著性差異，P P 與基線相比，三組均顯示在與基線相比，三組均顯示在4wk4wk、8wk8wk時(shí)房顫癥狀發(fā)作頻率下

10、降，組間比時(shí)房顫癥狀發(fā)作頻率下降，組間比較無(wú)顯著差異（較無(wú)顯著差異（p p）；三組總體療效組內(nèi)比較，均有顯著性差異，組間比）；三組總體療效組內(nèi)比較，均有顯著性差異，組間比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，p p0.05. 0.05. 房顫總體療效（房顫總體療效（%）24小時(shí)平均心率小時(shí)平均心率 總療效（總療效（%）平均心室率變化質(zhì)（次平均心室率變化質(zhì)（次/分）分）參松養(yǎng)心膠囊參松養(yǎng)心膠囊安慰劑組安慰劑組 參松養(yǎng)心膠囊有效提高緩慢性心律失?；颊咂骄穆剩傆行蕿?，參松養(yǎng)心膠囊有效提高緩慢性心律失?；颊咂骄穆剩傆行蕿?，與安慰劑與安慰劑（22.1%）相比，有顯著性差異，）相比，有顯著性差異

11、，P P 。且提高。且提高2424小時(shí)平均心率次小時(shí)平均心率次/ /分分(n=115)(n=114)竇緩伴室早臨床療效竇緩伴室早臨床療效明顯優(yōu)于常規(guī)對(duì)照組明顯優(yōu)于常規(guī)對(duì)照組%顯著減少室性早搏（心電圖療效）顯著減少室性早搏（心電圖療效）% 48 48例室性早搏合并竇性心動(dòng)過(guò)緩的患者例室性早搏合并竇性心動(dòng)過(guò)緩的患者, ,隨機(jī)分為對(duì)照組隨機(jī)分為對(duì)照組2121例（常規(guī)治療）例（常規(guī)治療）, ,治療組治療組2727例（常規(guī)治療例（常規(guī)治療+ +參松養(yǎng)心參松養(yǎng)心4 4粒粒 3/d3/d）, ,療程療程4 4周，治療組心電圖和臨床癥狀顯效率、總有效率周，治療組心電圖和臨床癥狀顯效率、總有效率均高于對(duì)照組均高

12、于對(duì)照組(P0.05)(P0.05)朱志侖朱志侖. .中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2011,9(4):490-491.,2011,9(4):490-491. 50 50例竇緩伴陣發(fā)性房顫患者給予參松例竇緩伴陣發(fā)性房顫患者給予參松養(yǎng)心膠囊治療養(yǎng)心膠囊治療1212周后，房顫發(fā)生次數(shù)明顯周后，房顫發(fā)生次數(shù)明顯減少，靜息心率明顯提高（減少，靜息心率明顯提高（P0.05)P0.05)。次次/w/w，次，次min min 朱華朱華. . 臨床合理用藥臨床合理用藥,2011,4(3A):45.,2011,4(3A):45.明顯提高靜息心率明顯提高靜息心率減少早搏減少早搏 提高緩慢心率提

13、高緩慢心率 填補(bǔ)竇緩伴室性早搏藥物治療空白填補(bǔ)竇緩伴室性早搏藥物治療空白 PI：曹克將教授 顧問(wèn)：高潤(rùn)霖 張伯禮 黃從新 張澍 44家國(guó)內(nèi)大型綜合性三甲醫(yī)院聯(lián)合完成 提高緩慢心率提高心率次數(shù) 參松組次/分優(yōu)于對(duì)照組次/分提高心率百分率參松組（11.38%）優(yōu)于對(duì)照組（4.64%）減少早搏減少早搏次數(shù)： 參松組1827次/24小時(shí) 優(yōu)于對(duì)照組638次/24小時(shí)。早搏數(shù)下降率： 參松組-71.01% 優(yōu)于對(duì)照-28.15% 國(guó)家國(guó)家973計(jì)劃子項(xiàng)目計(jì)劃子項(xiàng)目 ：2012CB518606中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)：中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)：ChiCTR-TRC-12002061：NCT0161226024h室早次數(shù)

14、24h室早下降率 24h異常心搏下降率 LVEF NYHA分級(jí)改善 NT-ProBNP6分鐘步行距離 生活質(zhì)量 文獻(xiàn)資料：CHKD (20052007) 收錄參松養(yǎng)心研究論文102篇，其中英文文獻(xiàn)2篇。排除標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、個(gè)案報(bào)道、綜述及專家的討論等。納入標(biāo)準(zhǔn)：與慢心律、心律平、胺碘酮、倍他樂(lè)克等隨機(jī)對(duì)照研究31篇。病例數(shù)量：參松養(yǎng)心組1609例，西藥對(duì)照組1404例，共3013例。 未見(jiàn)心臟不良反應(yīng)l 快速性心律失常 各種早博、竇速、室上速、房顫l 緩慢性心律失常 竇緩、房室傳導(dǎo)阻滯伴早博、慢快綜合征等l 植物神經(jīng)功能紊亂引起的失眠、心悸、氣短、乏力等癥狀用法用量：一次 4粒，一日三次 四周一個(gè)療程p 傳統(tǒng)作用于離子通道的抗心律失常藥物有局限性p 從“抗律”到“調(diào)律”的轉(zhuǎn)變 心律失常治療的新策略調(diào)節(jié)心臟多離子通道調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能調(diào)節(jié)心臟傳導(dǎo)改善供血改善心室重構(gòu)l治療緩慢性心律失常療效確切l(wèi) 提高緩慢心率24小時(shí)平均次l填補(bǔ)竇緩伴室性早搏藥物治療空白l 服用安全，未見(jiàn)心臟不良反應(yīng)參松“調(diào)律”l治療器質(zhì)性早搏療效優(yōu)于美西律l治療非器質(zhì)性早搏療