檸檬酸鋅三水研發(fā)報告

1、一、 可溶檸檬酸鋅企業(yè)研發(fā)報告1、研發(fā)思路1.1立項產(chǎn)品預(yù)期的保健功能和科學(xué)水平本產(chǎn)品是以檸檬酸、氧化鋅為原料制成的具有改善和提高人體補鋅功能的食品添加劑。鋅是人體六大酶類、200種金屬酶的組成成分或輔酶，對全身代謝起廣泛作用。鋅主要含于肉類與谷物中。缺鋅時，以食欲減退、生長遲緩、異食癖和皮炎為突出表現(xiàn)，多發(fā)生于小于6歲的兒童。對于以下人群缺鋅的可能性甚大：1偏食者，糖尿病患者：服用鋅可減緩癥狀；2素食者：因植物性食物中含鋅量比較低；3學(xué)齡前兒童：鋅能降低呼吸道感染的幾率，能促進生長發(fā)育；4生長發(fā)育迅速者； 想改善性功能與生殖能力的男性；5患惡性腫瘤或感染性疾病患者：鋅可使白血球作用增強，提高

2、免疫功能；6老年人：鋅可調(diào)整生理老化帶來的免疫系統(tǒng)紊亂；7患慢性腎臟病或尿毒癥患者：該病特別容易流失人體內(nèi)的鋅；8嚴(yán)重青春痘或粉刺患者：鋅可促進膠原蛋白形成緩解癥狀；9慢性消化道疾病患者：對鋅吸收功能會降低，排出卻增加，容易缺乏；10月經(jīng)不調(diào)者； 濕疹患者：血液中鋅含量偏低需要補充；11孕婦及哺乳的婦女：可預(yù)防嬰兒畸形和神經(jīng)系統(tǒng)功能改變；12前列腺發(fā)生疾病者。以上人群缺鋅的原因主要有以下幾點： （1）鋅需求量高但攝入不足嬰幼兒、兒童和青少年，生長發(fā)育速度較快，對鋅營養(yǎng)的需求量很高，但往往飲食搭配不合理，造成鋅攝入量不足。（2）以植物性食物為主，動物性食物攝入不足 鋅主要存在于動物性食品中，我國

3、家庭中多以植物性食物為主，而且植物性食品中的草酸、植酸、纖維素等嚴(yán)重干擾鋅的吸收。（3）經(jīng)常吃精細(xì)加工的食品，導(dǎo)致鋅損失過多。為預(yù)防或治療鋅缺乏，盡量避免長期吃精制食品，飲食注意粗細(xì)搭配。多吃含鋅豐富的食物，如：牡蠣、魷魚、紅色肉類、動物肝臟等， 已經(jīng)缺鋅人群可以選擇服用補鋅制劑。引起缺鋅的原因有以下幾種：攝入量不足；消耗增加；膳食鋅生物利用率低等。1.2國內(nèi)外適用人群的狀況，市場需求情況調(diào)查現(xiàn)在人生活節(jié)奏快，壓力大，飲食無規(guī)律、造成飲食方面的營養(yǎng)不均衡，久而久之就造成了身體上的某些微量元素攝入量不足，比如缺鋅、缺鈣、缺鎂等。根據(jù)調(diào)查，中國是一個缺鋅大國，有一半人處于缺鋅狀態(tài)，但卻有相當(dāng)一部分

4、人不去補鋅或著不知道如何補鋅，補什么樣的鋅，面對國人存在嚴(yán)重缺鋅的現(xiàn)象，有關(guān)營養(yǎng)學(xué)專家呼吁：“關(guān)注國人補鋅，選擇科學(xué)補鋅，安全補鋅”。有關(guān)專家表示有很多人對補鋅缺乏重視，或著對補哪一類產(chǎn)品的鋅無所適從，還有的人亂補鋅，急補鋅，惡補鋅反而造成了嚴(yán)重的后果，適得其反。缺鋅雖然不像癌癥、心臟病那樣直接造成死亡，但是作為危害人身體健康的隱形殺手，隨著社會的發(fā)展和人們對自身健康的要求日益提高，因此研發(fā)具有改善和提高人體補鋅功能的食品添加劑是社會的需要，也是健康的需要。1.3同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品在國內(nèi)的基本狀況鋅是人體必須的微量元素之一, 它具有多種生物作用, 參與核酸和蛋白質(zhì)的合成, 對性腺及許多酶素系統(tǒng)

5、起著重要的生理功能和營養(yǎng)作用, 能促進兒童生長發(fā)育, 提高智力水平,增強人體免疫功能。人體缺鋅會造成生長停滯, 自發(fā)性味覺減退和創(chuàng)傷愈合不良等嚴(yán)重問題, 從而引發(fā)各種疾病。在食品和藥物中使用的補鋅強化劑有硫酸鋅、醋酸鋅、葡萄糖酸鋅等化合物。硫酸鋅、醋酸鋅有異味, 對胃腸有刺激作用, 且吸收率低, 葡萄糖酸鋅則含鋅量低、成本高, 且不適宜糖尿病人補鋅。檸檬酸鋅生產(chǎn)工藝簡單、價格便宜、無刺激性、吸收率高、安全可靠, 是一種性能優(yōu)良的補鋅強化劑。此外, 檸檬酸鋅還可用于保健牙膏、漱口水和化妝品中, 達到防止菌斑,抑制牙結(jié)石的作用。因此, 檸檬酸鋅的開發(fā)生產(chǎn)具有廣闊的應(yīng)用前景。但就現(xiàn)有檸檬酸鋅（二水）

6、自身的缺點來說，它是幾乎不溶于水的（在水中的溶解度0.32g/100ml），可以說它基本上是以固態(tài)形式存在的，這樣大大地制約了它的吸收率和用途的多樣性，其標(biāo)準(zhǔn)如下圖：項目指標(biāo)含量以Zn3（C6H5O7）2·2H2O計 /（%） 96.0溶解度/（4g/100mL H2O，25） 0.32干燥失重/（%） 3.0鎘（以Cd計）/(%) 0.0005砷（以As計）/（%） 0.0002鉛（以Pb計）/（%） 0.001溶液澄清度稀鹽酸溶液透明，無機械雜質(zhì)1.4本產(chǎn)品具有的特點和優(yōu)勢本產(chǎn)品是我公司自主研發(fā)可溶于水的三水檸檬酸鋅，并向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請了專利，專利名稱：可溶檸檬酸鋅，專利號：

7、2.6，它與市場上的檸檬酸鋅性質(zhì)相近，但有一定的區(qū)別，它的分子式: Zn3（C6H5O7）2·3H2O，分子量：628.37，白色結(jié)晶粉末，本產(chǎn)品在水中的溶解度為3.6g左右（100ml水25），它的溶解度是檸檬酸鋅（含2個結(jié)晶水）的11.25倍，而且它的含鋅量是31.22%，含檸檬酸60.19%，含結(jié)晶水8.59%，是可溶鋅，超過了當(dāng)今國內(nèi)外生物、化工食品市場上的微溶二水檸檬酸鋅科學(xué)水平。附表如下：項目指標(biāo)鑒別檸檬酸鋅呈正反應(yīng)含量以Zn3（C6H5O7）2·3H2O計 /（%）99.0-103.0溶解度/（4g/100mL H2O，25） 3.60鹽酸不溶物/（%） 0.

8、1干燥失重/（%） 1.0氟化物（以F計）/（%） 0.003重金屬/（%） 0.002鐵（以Fe計）/(%) 0.005砷（以As計）/（%） 0.00032、本產(chǎn)品生產(chǎn)的科學(xué)性、可行性2.1、產(chǎn)品的科學(xué)性、由于本品與市場上的二水檸檬酸鋅結(jié)構(gòu)相近，只是所帶結(jié)晶水的差別，所以它的添加量和二水檸檬酸鋅的添加量相近。以下是檸檬酸鋅（2個結(jié)晶水）和本產(chǎn)品檸檬酸鋅（3個結(jié)晶水）理化指標(biāo)的對比圖：指標(biāo)名稱檸檬酸鋅（GB14880）可溶檸檬酸鋅外觀白色粉末白色粉末分子式Zn3（C6H5O7）2·2H2OZn3（C6H5O7）2·3H2O含量，%9699.0-103.0溶解度（4g/10

9、0ml水，25） 0.323.60干燥失重，% 3.01.0鉛（以Pb計）% 0.0010.0005砷（以As計），% 0.00030.0003氟化物（以F計），% 0.0030.003溶液澄清度合格合格、將兩種樣品分別取12g于瓷坩堝中，在電爐上灼燒，由黑色變?yōu)辄S色，取下冷卻后變?yōu)榛野咨Ｈ∩倭吭嚇佑谠嚬苤?，加水試樣不溶解。滴?00g/L的氫氧化鈉溶液，振蕩后試樣均溶解呈透明溶液。結(jié)論：由此可見，檸檬酸鋅（2個結(jié)晶水）和檸檬酸鋅（3個結(jié)晶水）性質(zhì)相近。2.1.2生產(chǎn)的可行性本產(chǎn)品生產(chǎn)所用原料為檸檬酸和氧化鋅，生產(chǎn)工藝中除以上兩種原料和純凈水以外，不使用任何化學(xué)試劑，檸檬酸是有機酸中第一大酸

10、，由于物理性能、化學(xué)性能、衍生物的性能，是廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、日化等行業(yè)最重要的有機酸，是我國允許使用的酸化劑和添加劑，國家標(biāo)準(zhǔn)中沒有對其限量使用，世界糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織通告每日允許使用量也未對其限量使用，由此可見人們對于檸檬酸處理過的食品可以放心使用。氧化鋅作為營養(yǎng)強化劑，天然來源的更安全，相比氯化鋅、硫酸鋅、堿式碳酸鋅等無機新來源更適合與檸檬酸反應(yīng)生成檸檬酸鋅。所以說本產(chǎn)品使用這兩種原料經(jīng)過特殊工藝制成的可溶三水檸檬酸鋅，含鋅量高，溶解度大，生物利用度高，安全無毒副作用。2.2原料的功效、用量和對人體的安全性檸檬酸它能促進身體的熱量代謝，促進脂肪分解保持身體酸堿平衡，檸檬酸能將乳酸當(dāng)

11、做能量再次利用，可加速乳酸分解，消除疲勞，讓整個身體活化起來，氧化鋅是營養(yǎng)強化劑，含鋅量高，天然來源更安全，更適合人體消化吸收。經(jīng)過三個月的穩(wěn)定性試驗，本產(chǎn)品的鋅含量穩(wěn)定，溶解度穩(wěn)定，干燥失重穩(wěn)定，能控制產(chǎn)品的質(zhì)量。2.3工藝路線設(shè)計與劑型選擇說明2.3.1產(chǎn)品形態(tài)與劑型選擇可溶三水檸檬酸鋅，白色結(jié)晶粉末，在劑型選擇上首選固體制劑。2.3.2工藝路線設(shè)計本品以檸檬酸，氧化鋅為主要原料，純凈水為輔助原料，將兩種原料經(jīng)過仔細(xì)篩選后，加入反應(yīng)釜中用制備可溶三水檸檬酸鋅的特殊工藝（企業(yè)機密）化合而成，經(jīng)過過濾，在半成品進入結(jié)晶槽后，等待1小時后進行一次結(jié)晶，然后將一次結(jié)晶后的半成品放入二次結(jié)晶槽中進行

12、二次結(jié)晶，烘干后過60目篩即得成品。由于檸檬酸鋅含量是產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點，為此對化合時間及化合后產(chǎn)品主含量進行了驗證，驗證如下表：化合時間30分鐘60分鐘90分鐘檸檬酸鋅含量75%95%98.8% 經(jīng)驗證時間90分鐘，能使產(chǎn)品主含量達到98%以上，為此選用化合時間為90分鐘。結(jié)論：將檸檬酸，氧化鋅和純凈水加入反應(yīng)釜內(nèi)用特殊工藝化合90分鐘，經(jīng)過過濾，結(jié)晶，烘干后過60目篩即得成品。2.4包裝內(nèi)包裝25kg/袋，內(nèi)包裝材料為聚乙丙烯吹塑薄膜（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合GB/T4456-1996的要求）。外包裝：復(fù)合塑料編織袋（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合GB/T8947-1998的要求），然后裝入包裝桶中得成品。2.5檢驗入庫

13、，包裝好的成品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定條件進行檢驗，合格后入庫。2.6生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生潔凈度食品添加劑只是一種輔助材料，不能替代食品，但必須滿足食品添加劑的衛(wèi)生要求，且無毒副作用，本產(chǎn)品所用原料輔助符合規(guī)定要求，生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照食品添加劑良好生產(chǎn)規(guī)范及廠家的生產(chǎn)管理衛(wèi)生條例執(zhí)行，生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保持地面整潔，門窗，玻璃，墻面，頂棚潔凈完好，設(shè)備，管線，排列整齊，包扎光潔，定期清潔維修。生產(chǎn)場所不得吸煙，不得吃食物，不得亂放雜物，生產(chǎn)人員都經(jīng)過了必須的消毒凈化規(guī)格，從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)環(huán)境及管理符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)過程中原料篩選、稱量、化合反應(yīng)包裝等工藝過程均符合GB17405-1998要求（三十萬級）的生產(chǎn)潔

14、凈區(qū)條件下操作，其他生產(chǎn)工序在一般生產(chǎn)區(qū)操作。 按照上述步驟操作，產(chǎn)品中試進行三批，,20110403，（用于安全性評價和動物功能試驗）批號檢測時間2011.09.052011.09.102011.09.13檢測數(shù)量500g500g500g理化指標(biāo)檸檬酸鋅含量99.85%99.82%99.84%溶解度3.653.663.64鹽酸不溶物0.02%0.01%0.02%干燥失重0.015%0.015%0.015% 三批樣品中試數(shù)據(jù)顯示，所確定的工藝穩(wěn)定可靠，能大批量生產(chǎn)，經(jīng)檢驗三批樣品各項指標(biāo)符合規(guī)定，自檢驗報告附后。3、預(yù)期效果3.1產(chǎn)品投放市場后，對產(chǎn)品的發(fā)展前景分析本產(chǎn)品是具有補鋅功能的營養(yǎng)補

15、充劑，含鋅量高，溶解度大，生物利用率高，安全無副作用，投放市場后，可以更加有效的增大人體內(nèi)的鋅吸收，提高人們健康水平，隨著人們的自我保健意識的加強，綠色健康，安全的保健食品越來越受到廣大消費者的歡迎，本產(chǎn)品可通過不斷創(chuàng)新的營銷手段，不斷的挖掘和細(xì)分市場，將會有很好的發(fā)展前景，也會帶來較高的經(jīng)濟效益和社會效益。我公司研發(fā)的高科技補鋅產(chǎn)品：可溶三水檸檬酸鋅，就本著安全無副作用，含鋅量高，溶解度大，吸收率強的原則，與國內(nèi)外市場上的硫酸鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅和二水檸檬酸鋅的含鋅量和在水中的溶解度比較如下：名稱含鋅量，g/100g溶解度g/100mL H2O，25可溶三水檸檬酸鋅31.223.6二水檸檬

16、酸鋅32.140.32硫酸鋅22.754.2醋酸鋅29.831葡萄糖酸鋅14易溶于水以上數(shù)據(jù)可看出來：我公司研發(fā)的可溶三水檸檬酸鋅營養(yǎng)素補充劑，含鋅量高，溶解度大，吸收率強的補鋅領(lǐng)先產(chǎn)品，為中國人民和世界人類健康造福。4、經(jīng)濟效益和社會效益開發(fā)保健食品有助于降低國家醫(yī)藥消費支出，專家建議，應(yīng)有臨床醫(yī)學(xué)專項預(yù)防醫(yī)學(xué)即生命的保健和健康的維護，適當(dāng)使用保健食品有利于健康的維護，根據(jù)國務(wù)院地區(qū)經(jīng)濟研究所2002年的一項調(diào)查報告，科學(xué)使用保健食品可減少醫(yī)療費用五億元，有關(guān)專家認(rèn)為如果預(yù)防醫(yī)學(xué)措施做的好，疾病可減少一般，壽命可延長10年，醫(yī)藥消費支出也會大大減少。隨著保健品市場的轉(zhuǎn)型和成熟，這種理念下的保

17、健品市場潛藏著巨大的商機，對當(dāng)前我保健品市場的培育和發(fā)展是一個契機。二、第三方試驗性使用效果的報告1、 試用背景試驗單位：上海協(xié)美蜂產(chǎn)品有限公司試驗日期：2012年1月2012年3月報告內(nèi)容：1鋅對兒童的營養(yǎng)保健作用1.1可預(yù)防齲齒：齲齒病是一種由細(xì)菌、唾液、食物等多個因素聯(lián)合作用導(dǎo)致的疾病。研究發(fā)現(xiàn)，微量元素鋅與兒童齲齒病有密切的關(guān)系。國內(nèi)科研人員隨機抽查了名歲的兒童（其中正常兒童和血清鋅水平低的兒童各名，他們都未服過鋅制劑），同時檢測其血清中的鋅含量，結(jié)果發(fā)現(xiàn)血清鋅含量正常的兒童，齲齒的發(fā)病率為，低鋅兒童的齲齒發(fā)病率為。統(tǒng)計學(xué)認(rèn)為這兩者存在“顯著性差異”。研究發(fā)現(xiàn)，發(fā)育中的牙釉質(zhì)需要一定量

18、的鋅來參與釉質(zhì)的鋅化過程，并且，唾液中的免疫球蛋白（）和溶菌酶的抗齲能力也與鋅有關(guān)，當(dāng)體內(nèi)缺鋅時，免疫球蛋白的免疫力和酶的活性均會降低，易發(fā)生齲齒病。變形鏈球菌是齲齒的主要致病菌，鋅還有較強的抗變形鏈球菌的作用，因此，兒童適量補充鋅元素可有效地預(yù)防齲齒。1.2可使人頭腦聰睿：鋅元素是人腦細(xì)胞中酶的活性中心。青少年和兒童，特別是學(xué)生，用腦量很大，需要消耗大量包括鋅在內(nèi)的營養(yǎng)物質(zhì)。鋅能促進腦細(xì)胞的發(fā)育，加快腦神經(jīng)遞質(zhì)的傳導(dǎo)，使人的反應(yīng)能力增強、思維活躍、行動敏捷。少年兒童缺鋅，則可造成學(xué)習(xí)吃力、記憶力差、注意力不集中、智力發(fā)育遲緩。研究發(fā)現(xiàn)，學(xué)習(xí)成績好的孩子，其體內(nèi)鋅的含量明顯高于其他孩子。因此，

19、在日常膳食中補充鋅元素，可促進孩子大腦的健康發(fā)育。1.3維護免疫功能：根據(jù)鋅在DNA合成中的作用，缺鋅時導(dǎo)致免疫細(xì)胞增殖減少，胸腺活力降低。由于鋅在抗氧化生化酶中的作用，缺鋅導(dǎo)致細(xì)胞表面受體發(fā)生變化。2兒童補鋅調(diào)制蜜產(chǎn)品配方： 蜂蜜 498.75g 兩水檸檬酸鋅 1.25g（相當(dāng)于含鋅400mg） 500g/瓶3兒童補鋅調(diào)制蜜生產(chǎn)工藝： 蜂密工藝流程圖：兩水檸檬酸鋅加溫攪拌CCP2過 濾CCP3蜂蜜原料驗收CCP1混合檢驗入庫灌裝巴氏滅菌注：CCP1及CCP2為關(guān)鍵控制點4產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書4.1產(chǎn)品標(biāo)簽【配料】蜂蜜、純化水、檸檬酸鋅【食用方法及食用量】口服，每日1次，每次10g.【凈含量】500g【生產(chǎn)批號】【保質(zhì)期】24個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】Q/XM002-2011【貯藏方法】陰涼、干燥、通風(fēng)處保存【注意事項】本品不能代替藥物【生產(chǎn)廠家】上海協(xié)美蜂產(chǎn)品有限公司【地址】上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)浦衛(wèi)公路236號4.2產(chǎn)品說明書兒童補鋅調(diào)制蜜說明書本品是由蜂蜜、純化水、檸檬酸鋅為主要原料制成的普通食品，特別添加檸檬酸鋅，日常食用可補充鋅營養(yǎng)元素。