A型動脈硬化檢測系統(tǒng)說明書

1、目 錄第1章 儀器概述 2頁1.1概述2頁1.2儀器使用范圍2頁1.3型號與命名 2頁1.4工作、使用環(huán)境條件 2頁1.5安全2頁第2 章儀器技術特性 5頁2.1主要技術指標 5頁2.2儀器特點5頁2.3結構特征與工作原理 6頁第3章 儀器操作 7頁3.1系統(tǒng)安裝7頁3.2系統(tǒng)啟動8頁3.3脈搏波形的采集與處理 10頁3.4 血壓的采集與處理13頁3.5心血管風險的測定 14頁3.6病例管理及打印病例 14頁第4章 使用注意事項 18頁4.1主機注意事項 18頁4.2消毒及保養(yǎng) 20頁4.3可持續(xù)部件的更換 23頁第5章 禁忌癥 23頁第6章 故障分析與排除 23頁第7章 運輸、貯存 24頁第

2、8章 其他 24頁附錄 26頁第1章 儀器概述1.1概述 在動脈脈搏波波譜理論基礎上，開發(fā)出了動脈僵硬度檢測和動脈阻塞程度的檢測設備。它可以提供用于心腦血管、糖尿病等重大疾病的早期檢查和治療的臨床數(shù)據(jù)，是綜合全面的篩查及預后評估裝置。1.2儀器使用范圍該儀器適用于動脈硬化的早期診斷，心腦血管疾病的預后判斷，心血管疾病患者支架、造影、用藥后的康復、療效評估及心血管藥物療效的評估。1.3型號與命名1.3.1治療儀的型號命名由企業(yè)名稱代號、產(chǎn)品類別代號和設計序號組成，詳見下圖： BX 5100 設計序號 產(chǎn)品類別代號 企業(yè)名稱代號1.3.2治療儀結構型式主機（軟件版本V1.0）、顯示器、壓力傳感器、

3、血壓袖袋等組成，其結構型式為臺式和推車式。1.4工作、使用環(huán)境條件a) 環(huán)境溫度 5 40； b) 相對濕度 80；c) 大氣壓力 700hPa1060hPa；d) 使用電源 22022， 501。1.5 安全1.5.1 醫(yī)療器械分類要求A 本產(chǎn)品按防電擊類型分類：I類；B 按防電擊分類： B型應用部分；C防有害進液等級分類：IPX0：普通設備；IPX1：探頭組件和構成探頭部件的電纜連接是防滴設備；D 運行模式：連續(xù)運行，冷卻方式為風冷；E 設備清洗、消毒和滅菌，可用常規(guī)醫(yī)用電器的清洗、消毒和滅菌的方法進行。F 本產(chǎn)品不能在與空氣混合的易燃麻醉氣體或與氧氣或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣體情況下使用

4、；G 本產(chǎn)品對其它裝置的電磁干擾或其它干擾影響較小，本產(chǎn)品應避免在強磁性的電磁干擾環(huán)境中使用；H 損壞、報廢、到期廢棄物：按國家級當?shù)胤煞ㄒ?guī)的要求處理。1.5.2 電器安全A 該儀器在電器安全方面，全面執(zhí)行了GB9706.1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求，環(huán)境試驗執(zhí)行了GB/T14710醫(yī)用電器設備環(huán)境要求及試驗方法。B 熔斷器：RF1-20/F5AL250V;C儀器需可靠接地，該儀器的接地端可作為儀器的保護接地，保護接地阻抗0.1D 輸入功率：400VA。1.5.3 動脈硬化檢測系統(tǒng)產(chǎn)品注冊標準： 1.5.4 生產(chǎn)許可證: 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2003-0137號1.5.5 產(chǎn)品注冊證號：

5、蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第 2210898號1.5.6 徐州市寶興醫(yī)療設備有限公司注冊、生產(chǎn)地址：徐州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園北縱三路東中段型號規(guī)格：BX-5100A型 動脈硬化檢測系統(tǒng) BX-5100B型 動脈硬化檢測系統(tǒng) 1.5.7國際電工委員會（IEC）已建立的一套醫(yī)療電氣設備專用的安全分類和標志的規(guī)定，見附錄一 標識的圖形及符號解釋。1.5.8 內(nèi)標識為產(chǎn)品銘牌BX-5100 型 動脈硬化檢測系統(tǒng)產(chǎn)品編號： 生產(chǎn)日期： 電 源：AC220V,50HZ 輸入功率：400VA安全分類：I類B型應用部分運行方式：連續(xù)運行執(zhí)行標準：YZB/蘇 0740-2014號注冊證號：蘇食藥監(jiān)械（準

6、）字2014第2210898號生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030317徐州市寶興醫(yī)療設備有限公司徐州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園北縱三路東中段1.5.9 包裝箱外標識為產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品注冊號： 執(zhí)行標準： 出廠編號： 毛重： 凈重： 體積：徐州市寶興醫(yī)療設備有限公司注冊、生產(chǎn)地址：徐州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園北縱三路東中段電話85619899 傳真易碎物品”、“怕雨”、“向上”、“堆碼極限”標志： 向上 易碎物品 怕雨 堆碼極限 儲運條件：環(huán)境溫度：-40+55；相對濕度：95；大氣壓力：500

7、hPa1060hPa。第2章 儀器技術特性2.1主要技術指標 2.1.1 脈搏傳導速度（PWV）: 02000cm/sec; 2.1.2踝臂指數(shù)(ABI):0.21.8; 2.1.3功能 2.1.3.1 能同一次同步測定下列參數(shù)： （1）三段的脈搏波傳導速度PWV（上肢動脈，下肢動脈，主動脈）。 （2）上臂、踝部血壓 （3）ABI（踝臂指數(shù)） 2.1.3.2 病例查詢功能；有四種查詢方式（可按姓名、年齡、性別、檢查 日期）。 2.1.3.3 可調節(jié)式檢測方式:四肢同步檢測、單側檢測、單肢檢測供用戶選 擇。 2.1.3.4 臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計：ABI統(tǒng)計，PWV統(tǒng)計；方便醫(yī)生進行學術研究。 2.1.3

8、.5 病歷導入、導出功能：可以存放任意位置，能夠生成EXCEL專業(yè) 表格。 2.1.3.6 報告單：全中文彩色報告單和黑白報告單兩種方式選擇2.2儀器特點 2.2.1動脈硬化分析系統(tǒng)由主機（軟件版本V1.0）、顯示器、壓力傳感器、血 壓袖袋等組成。 2.2.2 壓力傳感器用于測量三段的脈搏波傳導速度（上肢動脈，下肢動脈， 主動脈）。 2.2.3上臂、踝部血壓的測量獲得下肢動脈阻塞指數(shù)（ABI）。2.3工作原理圖1 BX-5100動脈硬化測定分析原理方框圖第3章 儀器操作3.1儀器安裝 3.1.1開啟包裝 1、開箱 開箱時注意機體不得倒置，取出主機及附件后，將包裝材料妥善保存，以 備返修時使用。

9、 2、檢查主機及配件 根據(jù)廠家提供的裝箱單，仔細檢查主機配件是否相符，有無碰撞及破損等 情況。 3、填寫產(chǎn)品保修卡 請認真填寫產(chǎn)品保修卡，并在收到產(chǎn)品一個月內(nèi)寄回中國地區(qū)技術服務中 心。 3.1.2系統(tǒng)安裝 1、環(huán)境要求 室內(nèi)溫度：0-40；濕度：30%-60%，并保持室內(nèi)潔凈。 避免震動、噪聲、強電等干擾源，務必避免陽光直射。 2、所有接插工作都必須關閉電源 3、電源要求：AC220-240V，系統(tǒng)接地。 4、系統(tǒng)設置 該儀器在出廠時都按相應的質量檢驗標準設定，這些參數(shù)設定包括 PWV(脈搏波傳導速度)、ABI（踝臂指數(shù)）。 5、分析儀系統(tǒng)的支持環(huán)境要求 硬件： Intel Pentium

10、200MMX以上CPU； 64M以上內(nèi)存； 20GB以上硬盤； 1.44MB以上軟驅； CD-ROM; 4MB以上顯存; Windows標準鍵盤、雙鍵或三鍵鼠標器 系統(tǒng)軟件: Windows7 3.1.3使用操作 1、使用環(huán)境 應在病員適合的溫濕度條件下，平躺在醫(yī)用床上，安靜保持5分鐘， 即開始檢測。 2、脈搏傳導速度 距離信息里面輸入頸橈、頸股、股足三段各個檢測部位的動脈之間的距離，單位厘米。將傳感器按次序依次固定在頸部動脈、橈部動脈、股部動脈、足部動脈的波動最強處，實時同步顯示身體四個部位：頸部動脈、橈部動脈、股部動脈、足部動脈的脈搏波波形，按下PWV采 集按鈕，讓數(shù)據(jù)從這一個波形開始計算

11、，采集到四路穩(wěn)定的20個波形之后，看到采集信息及結果區(qū)的信息提示為：數(shù)據(jù)采集完成，即可得出頸橈、頸股、股足的PWV值。 3、踝臂指數(shù)和節(jié)段性血壓 按順序軟件點擊測量肱動脈（左、右側）、踝部的血壓（左、右側）， 所有都測好之后，軟件會自動算出ABI的值。3.2系統(tǒng)啟動3.2.1文檔約定 鼠標指針：鼠標移動時跟隨它在屏幕上移動的一個標志，它代表你選中的屏幕上的位置。 單擊：在屏幕上選定的區(qū)域內(nèi)快速按一下鼠標左鍵，也叫點擊。 雙擊：在屏幕上選定的區(qū)域內(nèi)快速連續(xù)按兩下鼠標左鍵。 右擊：在選定的區(qū)域內(nèi)快速按一下鼠標右鍵。 拖放：按住左鍵的同時，移動鼠標，最后到達目的地時松開左鍵即可。 按鈕：屏幕上一塊帶

12、特定標志的區(qū)域，單擊或雙擊它可執(zhí)行它所代表 的任務，按鈕形象易記，代替了復雜的命令，便于學習、操作， 是軟件設計的趨勢。 對話框：用于向計算機輸入信息的窗口，通過對話框可以方便的進行 人機交流。 焦點：Windows是一個多任務操作系統(tǒng)，它同時執(zhí)行很多任務，屏幕上同時可以打開很多窗口，窗口中又有很多按鈕、文本框等等，只有有焦點的文本框才接受鍵盤輸入，用鼠標在你想輸入字符的地方單擊一下即可使它獲得焦點。 3.2.2漢字的輸入 1、讓目標窗口擁有輸入焦點。 2、按住鍵的同時，按下空格鍵，然后同時松開，即可進入漢字輸 入狀態(tài)。此時的漢字輸入法是上次選擇的輸入法。再次按下+空格鍵，就退出漢字輸入狀態(tài)。

13、 3、按住鍵的同時，按下鍵，然后同時松開，即可選擇漢 字輸入法（如拼音，五筆等）。需要取消漢字輸入操作時，同樣可按+空格鍵，漢字輸入窗口消失。4、微軟拼音輸入法 首先使該窗口擁有輸入焦點。 然后，按+鍵或+空格鍵，選擇“微軟拼音輸入法”后，即出現(xiàn)如圖圖標。 在此只對一些簡單必要的計算機知識作了介紹，更多的知識請閱讀相關書籍。 3.2.3開機及啟動軟件快捷方式 作完前面的工作后就可以開機了。本系統(tǒng)軟件在出廠時就已經(jīng)安裝好，所以在開機之后雙擊桌面的快捷方式（圖2）。雙擊之后點擊確定就會進入軟件主界面（圖3）。 （圖2）快捷方式 進入主界面之后，需要輸入患者的基本病例信息，基本病例信息部分，在這里輸

14、入患者的信息，門診號、姓名、性別、年齡、身高、體重；因為求脈搏波傳導速度（PWV）需要各部位的距離，所以在輸入患者的信息時需要用皮尺測量患者各個部位的距離，然后分別輸入到文本框中。至此，軟件正常啟動，已新建了一個病例你可以進行診斷了。如果這位患者檢測完畢，只需按菜單欄里面的新建病例按鈕，就可以清空所有的病例信息，進行下一位患者的信息輸入。 圖3、軟件主界面3.3脈搏波形的采集與處理本檢測儀可以實時同步顯示身體四個部位動脈的脈搏波波形，分別為：頸部動脈、橈部動脈、股部動脈、足部動脈。在檢測脈搏波傳導速度這個指標時，需要輸入各個檢測部位的動脈之間的距離，單位厘米。做脈搏波形的采集時，只需要點擊PW

15、V檢測按鈕。下面介紹一下測量PWV的主界面及其各個功能區(qū)：波形采集區(qū)、基本病例信息區(qū)、采集信息及結果區(qū)、菜單欄功能選擇區(qū)。（1）波形采集區(qū)：在測量的時候實時顯示波形的區(qū)域。（2）采集信息及結果區(qū)：在此區(qū)域里面會顯示出測量數(shù)據(jù)處理狀態(tài)（正?；蚴д妫┘皶崾臼裁磿r候可以進行數(shù)據(jù)處理。（3）菜單欄功能選擇區(qū)：軟件的主控按鈕，包括不同檢測項目的轉換和數(shù)據(jù)處理等方面。菜單欄功能選擇區(qū)基本病例信息區(qū)采集信息及結果 區(qū)波形采集區(qū) 圖4、 PWV主界面脈搏波形的采集及處理：輸入好患者的基本信息和各部位的距離之后就可以開始采集脈搏波波形了，點擊菜單欄中的PWV檢測按鈕，就會進入PWV主界面， 同時波形采集區(qū)內(nèi)的

16、線將會向前移動，表示現(xiàn)在可以采集圖形，把各個探頭分別放到各部位脈搏波動最強點，待到四路同時出現(xiàn)穩(wěn)定滿意波形時，按下PWV檢測按鈕，讓數(shù)據(jù)從這一個波形開始計算，采集到四路穩(wěn)定的20個波形之后，看到采集信息及結果區(qū)的信息提示為：數(shù)據(jù)采集完成，可以進行數(shù)據(jù)處理了。此時按下停止檢測鍵，數(shù)據(jù)就采集完成了。點擊PWV結果，就會在采集信息及結果區(qū)顯示出測得的各個部位的脈搏波傳導速度了。在圖形保存對話框中可以調整采集波形的大小、顯示的數(shù)量，點擊確定按鈕，圖形被保存，用于顯示在報告單中。如果在采集過程中覺得某些波形不理想可以點擊PWV檢測按鈕，在重復上面敘述，直到采集到滿意的波形。 圖5、圖形保存 脈搏波形的采

17、集與處理注意事項在采集頸部動脈、橈部動脈、股部動脈、足部動脈時，應先找到相應的動脈的位置后，將傳感器內(nèi)部的白色一面，準確置于脈搏上，在波形采集區(qū)就會顯示此時相應部位的脈搏實時波動情況。在采集橈部動脈時，找到橈部動脈搏動最強烈的地方，將傳感器內(nèi)部的白色一面接觸到此位置后，用粘扣固定，若實時波形效果不好，可以進行相應的調整，比如若波形的波峰位置出現(xiàn)一段平線，即波形出現(xiàn)了截止，表明粘扣太緊，應適當調整松一些；若波形太小，表明粘扣太松，應適當調整緊一些。在采集足部動脈時，基本操作與橈部相同，但是有的被測人的足背動脈搏動可能會很薄弱，可以在腳踝部位找到搏動點，再進行相應的測量，此時應注意距離的測量也應進

18、行相應的改變。在采集股部動脈時，建議被測者下身衣著單薄，找到股部動脈搏動最強烈的地方，醫(yī)生手持相應傳感器，按在股動脈上，與上述一般，可以根據(jù)波形作適當?shù)恼{整。在采集頸部動脈時，建議是四步最后，因為頸部使用的是夾式傳感器，有一些輕微的不舒適感，采集方式如上，在調整時，注意可以使用后部旋鈕調整夾子粗細，并且可以使用傳感器上方鏈接的旋鈕調整方向，以對準搏動點。3.4血壓的采集與處理做血壓的采集時，只需要點擊菜單欄功能選擇區(qū)的血壓檢測按鈕。下面介紹一下測量血壓檢測的主界面（圖6）。 圖6、 血壓測量主界面下面介紹一下測量血壓的操作步驟： （1）、選擇充氣的模式。如果是正常人就選擇正常血壓，如果是高 血

19、壓患者選擇選擇高血壓。（2）、把袖帶先綁在左上肢，點擊左上肢按鈕（點擊頁面左上角測量前面的白色選框表示現(xiàn)在開始測量血壓），現(xiàn)在袖帶開始充氣，待到袖帶自動放氣結束之后，血壓值就會自動顯示到屏幕上。測量其他部位的方法同上，不在贅述。 （3）、所有都測好之后，軟件會自動算出ABI的值。 （4）、最后點擊確定按鈕，保存退出血壓測量頁面。ABI的采集與處理注意事項袖帶綁在左上肢時，應注意袖帶與皮膚的空隙不宜太緊或太松，一般為1-2指的空隙。在采集下肢血壓時，注意避開骨骼突出處，以免被測者產(chǎn)生不舒適感。采集過程中，醫(yī)生需要事先提示被測者，盡量不要說話與動作，以確保采集到準確性，在采集過程中，若被測者大聲說

20、話，系統(tǒng)可能會再次加壓檢測一遍。3.5心血管風險的測定心血管風險的測定是根據(jù)體檢表出的數(shù)據(jù)，填入風險測定軟件里面，分析出患者的十年心血管的風險指數(shù)的。 圖7、心血管風險以上就測好了所有的檢測參數(shù)，點擊保存病例按鈕，這一次的數(shù)據(jù)采集就結束了，同時采集到的數(shù)據(jù)就保存到數(shù)據(jù)庫里面了。 注意：保存病例按鈕只可以在所有需要的檢測都已經(jīng)測好之后再按，否則再次按保存病例按鈕就會報“重復的病歷號”的錯，新檢測的數(shù)據(jù)就不能保存到數(shù)據(jù)庫內(nèi)。3.6 病例管理及打印病例單擊病例管理按鈕進入病例管理界面，病例里面包括了所有的檢測對象的病例，在這個界面里面可以對所有的病例進行查看、修改、可以對病例進行查找和打印。 圖8、

21、病例管理3.6.1修改病例點擊編號就能在病例信息預覽里面看到這個病人的所有數(shù)據(jù)，可以在這里更改病人的信息，改好信息之后點擊“修改病例”就可以完成對病例的修改了。3.6.2查詢病例當有成百上千的病例的時候，如何快速的找到我們需要的病例信息，這個功能就能幫到大忙了。在處理信息里面填寫需要找的病例的信息，點擊“查詢病例”按鈕可以對病例進行查詢。查詢過后的結果就顯示在左上角的信息列表里面了。本軟件支持對“姓名”、“年齡”、“性別”、“檢查日期”的查找，使用過程非常方便。3.7.3打印信息當選擇好需要打印病例之后，點擊打印信息，即可對病例進行打印了。打印界面，首先出現(xiàn)的是PWV報告單。在報告單右上角有“

22、打印”按鈕，點擊打印按鈕就可以打印該報告單。在旁邊有“ABI”按鈕，是打印該患者的ABI報告單。 圖9、 PWV報告單 圖10、ABI報告單第4章 使用注意事項4.1 主機注意事項本說明書根據(jù)GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求進行編寫，內(nèi)容真實完整。為了安全正確地操作本設備，延長其使用壽命，確保使用者和患者安全。使用者必須全面了解其功能、使用和保養(yǎng)方法。在使用設備前，仔細閱讀本說明書，并請注意以下要求：1、仔細核對設備實際配置與裝箱單是否一致；使用說明書、保修卡、配件是否齊全。如有異議，請與廠方或經(jīng)銷商聯(lián)系。 2、安裝使用前，請認真閱讀本說明書及其隨機文件資料，并妥

23、善保存。3、此設備不能在家庭使用。4、本設備屬類B型應用部分。請按本說明書第十章的內(nèi)容保養(yǎng)與維護設備。5、為了安全地使用設備，請嚴格按本說明書第五章要求連接安裝。6、設備在工廠時已調至最佳性能，不要隨意調整任何預設的控制值或開關狀態(tài)或任何固定的可調元器件，除非是使用說明書中指定的操作。7、如果設備發(fā)生故障，請立即關機并聯(lián)系本公司或其授權的代理商。8、可以安全連接的電氣安裝類型，包括任何等電位導體的連接。9、本設備的操作者不得同時觸及患者環(huán)境內(nèi)任何電氣設備的可觸及金屬部件及患者。10、就安全方面，操作者的責任是理解設備的危險性，并采取適當?shù)男袆?，確保在獲取必要的診斷信息的同時使患者承受最小的風險

24、。11、只有合格的擁有職業(yè)資格證書的醫(yī)療人員才能使用本設備。12、本使用說明書含技術說明書的內(nèi)容。13、設備上的圖形、符號解釋見附錄一。 小心1、 有關臨床檢查技術的注意事項：本手冊沒有介紹臨床檢查技術，必須根據(jù)專業(yè)培訓知識和臨床經(jīng)驗選擇正確的檢查方法。2、 由無線電波導致的設備系統(tǒng)異常工作：1） 如果在無線電發(fā)射設備附近使用本醫(yī)療電子系統(tǒng)，可能會干擾系統(tǒng)的正常操作。禁止帶入或在安裝本設備系統(tǒng)的房間內(nèi)使用可以產(chǎn)生無線電波的設備，如手機、無線電收發(fā)器和無線遙控玩具等。2） 如果在本設備系統(tǒng)附近用戶攜帶了可以產(chǎn)生無線電波的設備，必須要求其立即關閉這些設備以保證設備系統(tǒng)正常工作。 聲明購買本產(chǎn)品后，

25、顧客對本產(chǎn)品的維護和管理負有全部責任。1 即使在質量保證期內(nèi)，質量保證也不包括以下內(nèi)容：1） 錯誤或粗暴使用造成的損壞。2） 不可抗力如火災、地震、洪水或閃電造成的損壞。3） 沒有滿足本設備系統(tǒng)規(guī)定的使用條件，如電源供電不足、安裝不正確或環(huán)境條件不符合要求而造成的損壞。4） 沒有在最初買入地區(qū)使用本設備系統(tǒng)而造成的損壞或損失。5） 不是從本公司或其授權經(jīng)銷商或代理商處購買的系統(tǒng)發(fā)生的損壞或損失。2 禁止擅自修改本產(chǎn)品的軟件或硬件。3 任何情況下，因非本公司指定人員對本設備系統(tǒng)進行的重新安裝、更改或修理而導致的問題、損壞或損失，我公司不負任何責任。4 本設備系統(tǒng)旨在為醫(yī)生提供臨床診斷需要的數(shù)據(jù)。

26、5 醫(yī)生對患者診斷過程負有責任，我公司對診斷過程不負任何責任。6 務必把重要數(shù)據(jù)備份到外部存儲介質上，如臨床記錄、筆記本等。7 對于因為操作人員的失誤或異常情況導致儲存在系統(tǒng)內(nèi)部的數(shù)據(jù)丟失，我公司不負有任何責任。8 本手冊包含有關可預見的危險的警告。任何時候都要對那些沒有說明的危險保持高度警惕。9 對于因疏忽或無視本操作手冊中規(guī)定的預防措施而造成的損壞或損失，我公司不負有任何責任。10 一旦本設備系統(tǒng)的管理人員發(fā)生改變，必須移交此操作說明書。制造商的責任為保證操作安全及設備性能長期穩(wěn)定，在操作設備前： 尤其注意說明書中“危險”、“警告”、“小心”、“ 注意”闡述的內(nèi)容。 公司僅在下列情況下才認

27、為應對設備的安全性、可靠性和性能負責，即：裝配操作、擴充、重調、改進和修理均由公司認可的人員進行。 有關的電器設備符合國家標準。 設備按照使用說明書所列條件和要求進行使用。 生物安全性：本產(chǎn)品探頭經(jīng)長期使用證明其材料具有無毒性，對人體及皮膚無過敏和刺激。安全信息提示危險 不要打開設備的外殼，以避免可能的電擊危險。任何對設備的維修和升級必須由經(jīng)公司培訓和授權的服務人員進行。 切勿在放有麻醉劑等易燃物品的地方使用本設備，以防發(fā)生爆炸。警告 使用設備之前，用戶應檢查本設備及附件是否能正常安全工作。 設備在使用時應確保接地良好，保證地線聯(lián)接可靠。4.2 消毒及保養(yǎng)系統(tǒng)的維護保養(yǎng)是由顧客和服務工程師共同

28、完成的。在購買本產(chǎn)品后，使用者對產(chǎn)品的維護保養(yǎng)和操作負有全部責任。4.2.1電源檢查 應經(jīng)常檢查設備供電電源，當電源電壓超出設備規(guī)定的適應范圍（220V22V、50Hz1Hz）時，不得開機使用。 經(jīng)常檢查設備電源線，若發(fā)現(xiàn)破損、裂紋或斷裂現(xiàn)象，應立即予以更換。 每次開機使用前應檢查儀器的保護接地線是否可靠接地，如發(fā)現(xiàn)問題應立即糾正。 開機后應檢查后面板的散熱風扇是否在正常運轉，如發(fā)現(xiàn)停轉則應關機處理。44.2.2 安全注意事項 電源插座必須是標準的三芯插座，其中的接地端應與大地可靠地連接。 安裝或拆卸探頭必須在確保電源關斷的情況下進行。 非專業(yè)人員不可擅自拆開設備機殼。 出現(xiàn)故障時，應及時切斷

29、電源，并通知指定的專業(yè)維修人員或廠家。 本設備顯示部分使用了CRT顯示器。工作時，CRT顯示器會有電離子輻射。使用者在觀察圖像時，要注意與顯示器保持一定的距離。 能量輸出的防護：使用者必須是經(jīng)過培訓的專業(yè)醫(yī)生，在使用設備對病人進行診斷時，使用者必須根據(jù)相關的安全規(guī)定和規(guī)則，實施對病人的探測、檢查，使能量對病人的影響程度減少到可接受的水平之內(nèi)。超出檢查/診斷需要的探查對象/部位/時間或其它非正常使用方式等情形應該避免。 探頭在停診期間，應將其放入探頭盒內(nèi)，這樣可延長其使用壽命。 應經(jīng)常檢查探頭電纜和外殼，若發(fā)現(xiàn)破損、裂紋或斷裂，應立即更換。4.2.3主機保養(yǎng) 設備使用環(huán)境應符合5.1的要求； 設

30、備不防水，不要將水或其他液體濺到設備上； 設備外殼清潔時，務必拔下電纜，應在關機狀態(tài)下，用棉球或用軟毛巾揩擦，否則一旦系統(tǒng)發(fā)生故障，可能導致電擊。 請勿擅自打開外罩清潔內(nèi)部，更不能擅自搖動或拆卸機內(nèi)部件。 設備電源不宜頻繁開、關。關機后若需再開，應等3-5分鐘后進行； 設備長期停放不用時，應將設備按包裝箱標明的方向放入包裝箱內(nèi)，妥善保存在倉庫中，貯存環(huán)境應符合12.2的要求。 電子設備皆存在器件和材料老化現(xiàn)象,應盡量避免。建議設備使用期限為 5年。4.2.4探頭保養(yǎng) 探頭為貴重易損壞部件，不能接觸尖銳物品。使用時，應避免碰撞、跌落等機械損壞。暫停診斷時，應將其放入探頭盒內(nèi)，這樣可延長其使用壽命

31、。 操作使用時，請不要用力拉扯探頭電纜傳輸線，否則會導致連接器處護套脫出，造成斷線故障。4.2.5探頭的清洗、消毒和滅菌 探頭每次使用后均應進行清洗、消毒和滅菌。 在探頭進行清洗、消毒時應遵循如下條件，否則可能損壞探頭。a) 溫度限制： 065；b) 探頭不能采用有機溶劑進行擦拭和消毒；c) 不要用蒸汽高壓來處理探頭或接觸乙烯氧化物；d) 探頭浸泡時間不要超過1小時。 清洗a) 探頭使用完畢，可用軟布沾水清洗探頭表面；b) 如果探頭比較臟，則可先用軟布或棉球，沾上清潔劑（例如中性肥皂水）清洗，再用軟布沾水把清潔劑清除干凈；c) 清潔完畢，用干凈的干軟布擦干探頭。 消毒和滅菌a) 探頭應使用專用

32、的液體化學消毒劑進行消毒和滅菌，推薦使用戊二醛溶液（濃度為2，PH7.58.5）或本扎溴銨溶液（濃度為0.01，PH7.58.5）。b) 探頭消毒完畢，用無菌水徹底清洗探頭上的消毒液，再用軟干布將探頭擦干。 探頭在出廠前未經(jīng)過特殊的消毒處理。使用時，需要按相關的安全規(guī)定進行消毒處理。探頭每檢查完一個被檢人體后，同樣也需對探頭進行擦拭清洗、滅菌、消毒，以供第二人檢使用。診斷結束后，將探頭放入探頭盒內(nèi)妥善保存。注意： 請勿使用有機物稀釋劑對設備、探頭表面清洗。 探頭組件不能防水，切忌將探頭組件浸入水中“清洗”。 做好環(huán)境保護，請將清潔 、清洗、滅菌、消毒的廢棄物進行密封處理，以免對環(huán)境造成污染。4

33、.2.6 產(chǎn)品日常維護保養(yǎng) 應經(jīng)常檢查供電電源，電源不適當時不得使用該設備。 清潔設備應用柔軟、干燥的布料，切勿用可滴水的濕布揩擦。 安裝設備的室內(nèi)應通風良好，在設備工作時，不應把防塵之類物品罩在設備上，以避免造成散熱困難。 每月至少要使設備有1小時以上的通電工作及功能檢查的時間。設備長期不通電存放的期限最好不超過6個月。 設備出現(xiàn)故障，請專業(yè)人員或公司有關人員維修，并簡要介紹設備故障狀態(tài)。4.3可持續(xù)部件的更換 更換保險管時，先關閉電源，拔下電源插頭，再擰下主機后保險管座的蓋子，換上F5A L 250V型5x20mm規(guī)格的保險管，并查明燒毀原因。第5章 禁忌癥無第6章 故障分析與排除6.1 檢查 檢查供電電源是否正常，主機電源線是否插入電源插座內(nèi)并已接觸良好。 檢查探頭是否按說明書要求與主機正確連接。6.2 故障排除 故障排除（見下表）故障現(xiàn)象原因分析排除方法備注送電不顯示1、 220V電源不可靠；2、 電源線沒接好；3、 保險絲熔斷。1、 查找并接好220V電源；2、 更換保險管。計算機無法打開1、 軟件損壞；2、 文件丟失；3、 操作不當；4、 硬件損壞；1、 恢復軟件；2、 恢復文件；3、 正確操作；4、 通知廠家。無脈動圖像1、 檢查脈動位置；2、 探頭損壞；3、 軟件操作不當。1、 調節(jié)探頭位置；2、 換