清潔消毒方案

1、車間清洗消毒方案目 錄清潔消毒方案批準(zhǔn)小組人員名單一、 清潔消毒目的二、 部門職責(zé)三、 清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)四、 清潔消毒支持文件五、 清潔消毒方法六、 質(zhì)量部取樣檢測(cè)七、清潔消毒結(jié)論及報(bào)告清潔消毒方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期清潔消毒人員名單組長(zhǎng)姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門一、清洗消毒目的依據(jù)VIP-02-09-01車間清潔和衛(wèi)生計(jì)劃管理規(guī)程方法及步驟，確保潔清洗消毒后符合生產(chǎn)要求，防止殘留交叉污染和微生物污染。二、部門職責(zé)（一）、驗(yàn)證小組成員各部門的職責(zé)1.質(zhì)量部1.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)方案起草及具體實(shí)施。1.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)取樣、樣品檢驗(yàn)及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的填寫。2生產(chǎn)部2.1

2、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)方案的實(shí)施，確保達(dá)到清潔的目的。2.2 負(fù)責(zé)填寫清潔消毒等操作記錄。三、清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)驗(yàn)證方法合格標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備表面目檢清潔干凈、無油污、線路整潔微生物限度平皿法菌落總數(shù)100cfu/棉簽霉菌、酵母菌50cfu/棉簽四、清洗消毒支持文件序號(hào)文件名稱文件編號(hào)1清潔與消毒管理規(guī)程VIP-02-092車間清潔和衛(wèi)生計(jì)劃管理規(guī)程 VIP-02-09-013設(shè)備管理規(guī)程VIP-02-02五、清洗消毒方法5.1車間墻面、天花板：用干凈的膠棉拖把，蘸取75%的酒精擦拭干凈。5.2車間設(shè)備5.2.1對(duì)能拆卸的部件（可水洗的）進(jìn)行拆卸用清水必要時(shí)可加洗滌劑進(jìn)行清洗，然后用清水沖洗干凈，浸泡到75%酒精中1

3、5分鐘拿出吹凈水分或晾干，保存于干凈的容器內(nèi)。5.2.2不能拆卸的部位采用潔凈布蘸水擦凈后，用干潔凈布擦干后用潔凈布蘸取75%酒精擦拭一遍5.3地面用水清潔完后用拖把蘸取八四消毒液進(jìn)行清潔消毒。5.4車間整體環(huán)境車間表面、設(shè)備清凈完后車間員工離開潔凈區(qū)，車間通臭氧消毒30分鐘進(jìn)行環(huán)境消毒。六、質(zhì)量部取樣檢測(cè)6.1取樣方式：6.1.1目測(cè)由質(zhì)量部人員在清潔（消毒）后進(jìn)行目視檢查。6.1.2在清潔（消毒）目視合格后,質(zhì)量部人員進(jìn)行微生物檢驗(yàn)：用滅菌棉簽蘸少許無菌生理鹽水，擦拭已清潔（消毒）的設(shè)備內(nèi)外表面，每支棉簽擦拭面積為25cm2，用4支棉簽共擦拭取樣100cm2。擦拭后用滅菌剪刀剪下簽頭，投入盛有40ml0.9%滅菌氯化鈉溶液的具塞錐形瓶中待檢。6.1.3微生物檢驗(yàn)：將樣品溶液超聲2分鐘,搖勻,作為供試液(不需稀釋),按微生物檢查法測(cè)定程序檢驗(yàn),每支棉簽菌落數(shù)=(平均菌落數(shù)總體積)/棉簽數(shù)并記錄數(shù)據(jù)。6.2結(jié)果判定6.2.1設(shè)備清洗（消毒）后目測(cè)應(yīng)清潔干凈，無藥物殘留物。6.2.2微生物檢驗(yàn)：菌落總數(shù)：100cfu/棉簽；霉菌、酵母菌：50cfu/棉簽。日期項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論物理外觀目測(cè)無可見物檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：微生物100cfu/棉簽菌 落總 數(shù)1號(hào)皿2號(hào)皿平均數(shù)：50cfu/棉簽霉菌、酵母菌1號(hào)皿2號(hào)皿平均數(shù)：檢查人： 日期： 復(fù)核人：