【標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范】玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

1、.編號(hào)：CNCA13C073：2006玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則娃娃玩具類產(chǎn)品2006-01-24發(fā)布2006-03-01實(shí)施中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布目 錄1 適用產(chǎn)品范圍12 認(rèn)證模式及獲證條件12.1認(rèn)證模式12.2獲證條件13 認(rèn)證基本環(huán)節(jié)14 認(rèn)證實(shí)施的基本要求14.1認(rèn)證的申請(qǐng)14.2型式試驗(yàn)34.3符合性聲明34.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)34.5獲證后的監(jiān)督45 認(rèn)證證書65.1認(rèn)證證書的有效性65.2 認(rèn)證證書變更65.3認(rèn)證范圍的擴(kuò)大65.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消66認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定66.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式76.2 加施方式和位置77 收費(fèi)7附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制

2、性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求7#:1 適用產(chǎn)品范圍本規(guī)則適用于設(shè)計(jì)或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍的、至少頭部和四肢由非紡織的聚合材料制成，并帶有服裝或身體由軟性材料填充的非電的人物娃娃玩具產(chǎn)品。2 認(rèn)證模式及獲證條件2.1認(rèn)證模式型式試驗(yàn) + 符合性聲明 + 獲證后監(jiān)督注：符合性聲明指認(rèn)證委托人、工廠對(duì)工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。2.2獲證條件1) 產(chǎn)品符合GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求。2) 工廠質(zhì)量保證能力符合玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定。3) 認(rèn)證委托人、工廠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié)認(rèn)證的申請(qǐng)型式試驗(yàn)符合性聲明認(rèn)

3、證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)獲證后的監(jiān)督4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1認(rèn)證的申請(qǐng)4.1.1認(rèn)證單元的劃分同一委托人申請(qǐng)、同一工廠生產(chǎn)且符合下表中單元?jiǎng)澐衷瓌t的產(chǎn)品視為同一單元。具體單元?jiǎng)澐衷瓌t見(jiàn)下表：產(chǎn)品類別釋義單元?jiǎng)澐衷瓌t娃娃玩具適用于供14歲以下兒童玩耍的至少頭部和四肢完全由非紡織材料制成，并帶有服裝或身體由軟性材料填充的嬰兒娃娃或人物娃娃玩具。包括：各種供手持或摟抱的人物娃娃。1適用年齡組相同(036個(gè)月；37個(gè)月96個(gè)月；97個(gè)月及以上)2頭部、四肢的加工工藝相同；材料相似3結(jié)構(gòu)和功能相似4外形相似；著裝類別（如運(yùn)動(dòng)型、休閑型、職業(yè)型、時(shí)尚型、正裝禮服型、民族風(fēng)格型等）相同4.1.2 申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)需提

4、交的認(rèn)證資料委托人按認(rèn)證申請(qǐng)單元向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)并提交以下資料：1) 委托人、工廠的注冊(cè)證明資料。2) 工廠概況：a) 工廠一般情況（所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）；b) 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單；c) 工廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備清單（包括：名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等）；d)工廠滿足玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量管理文件（初次認(rèn)證時(shí)提交）及組織機(jī)構(gòu)圖。3) 產(chǎn)品有關(guān)信息：產(chǎn)品有關(guān)信息一般包括以下條款的內(nèi)容。 a) 臉部及肢體的原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的合格證明資料/說(shuō)明等； b) 適用的年齡組； c)

5、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）； d) 服裝和裝飾配件。4) 足以識(shí)別所有認(rèn)證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片。5) 關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單，包括：頭部及四肢、毛發(fā)、服飾的主要材料、涂層材料、填充物、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。清單中應(yīng)說(shuō)明其名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位。6) 委托人為銷售者、進(jìn)口商時(shí)，應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時(shí)提交銷售者和生產(chǎn)者或進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。7) 委托人委托他人申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測(cè)、檢查和跟蹤檢查等事項(xiàng)的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書、委托合同的副本。8) 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其它文件。4.2型式試驗(yàn)4.2.1 送樣認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)后，委托人向檢測(cè)機(jī)構(gòu)

6、提供認(rèn)證產(chǎn)品的樣品并對(duì)樣品負(fù)責(zé)。同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣3只，需做差異試驗(yàn)的產(chǎn)品各送樣1只。每一認(rèn)證單元均應(yīng)送樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。4.2.2 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范。4.2.3 檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目包括GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。4.2.4 樣品的整改型式試驗(yàn)檢測(cè)不合格，應(yīng)限期整改，最長(zhǎng)時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月。如期完成整改后重新送樣至原承檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn)證，檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測(cè)報(bào)告，連同產(chǎn)品整改過(guò)程中的有關(guān)信息報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.2.5 檢測(cè)樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗(yàn)完成后，主檢產(chǎn)品在檢測(cè)機(jī)構(gòu)封存至初次工

7、廠監(jiān)督完成之后，其它樣品按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測(cè)記錄中，應(yīng)確保檢測(cè)樣品的可追溯性。檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測(cè)報(bào)告及時(shí)寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.3符合性聲明型式試驗(yàn)合格后，認(rèn)證委托人、工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證體系持續(xù)符合玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性聲明。為方便認(rèn)證委托人，認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性聲明也可與申請(qǐng)資料同時(shí)提交。4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)果及符合性聲明進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的向委托人按認(rèn)證單元頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要

8、求。4.4.2 認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證申請(qǐng)之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括樣品檢測(cè)時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間自樣品送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算，檢測(cè)周期為30個(gè)工作日，不包括樣品整改時(shí)間。 認(rèn)證結(jié)果評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。4.5獲證后的監(jiān)督 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施獲證后的監(jiān)督。4.5.1 監(jiān)督檢查頻次4.5.1.1 一般情況，從頒發(fā)首張證書之日起的6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行第一次工廠監(jiān)督檢查，以后每6個(gè)月應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.2 若頒發(fā)證書后工廠的認(rèn)證產(chǎn)品12個(gè)月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問(wèn)題、歷次認(rèn)證監(jiān)督檢查未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的

9、不符合項(xiàng)，可減少監(jiān)督頻次，但每12個(gè)月應(yīng)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一應(yīng)增加監(jiān)督頻次： 1) 認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的； 2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)； 3) 有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。4.5.2 監(jiān)督檢查的范圍監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場(chǎng)所。4.5.3 監(jiān)督檢查的內(nèi)容工廠質(zhì)量保證能力檢查（產(chǎn)品一致性檢查） + 產(chǎn)品抽檢。產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為工廠確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。4.5.3.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查工廠質(zhì)量保證能力檢查按

10、附件玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求實(shí)施。其中第4、5、8條款是每次監(jiān)督檢查的必查項(xiàng)目，其余條款可以選查。獲證后的第1次監(jiān)督檢查和第1次監(jiān)督檢查后每隔4年的監(jiān)督檢查，應(yīng)對(duì)工廠進(jìn)行一次質(zhì)量保證能力全要素檢查，工廠檢查時(shí)間根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號(hào)數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場(chǎng)所為1至4個(gè)人日。其余監(jiān)督檢查的時(shí)間為每個(gè)加工場(chǎng)所1至2個(gè)人日。4.5.3.2 產(chǎn)品一致性檢查 對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個(gè)方面與認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告所覆蓋的產(chǎn)品保持一致：1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)牌、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說(shuō)明；2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)；3) 認(rèn)

11、證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。4.5.3.3 產(chǎn)品抽檢 產(chǎn)品抽樣由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派人員到工廠進(jìn)行抽樣，抽樣活動(dòng)可與監(jiān)督檢查同時(shí)實(shí)施。1) 產(chǎn)品抽樣的原則產(chǎn)品認(rèn)證單元為7個(gè)及以下時(shí)，每次監(jiān)督檢查抽取1個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。產(chǎn)品認(rèn)證單元為8個(gè)及以上時(shí)，每次至少抽取2個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，最多不超過(guò)同類產(chǎn)品認(rèn)證單元總數(shù)的25%。通常每個(gè)單元抽取1個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。監(jiān)督檢測(cè)項(xiàng)目包括GB 6675國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。抽樣數(shù)量同4.2.1中的規(guī)定。2) 抽樣方法在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認(rèn)合格的產(chǎn)品中或成品庫(kù)中隨機(jī)抽樣。抽樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的20倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后

12、，委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測(cè)。4.5.4 監(jiān)督結(jié)果的處置 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施。逾期將按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將構(gòu)成暫停和撤銷認(rèn)證證書的不合格情況報(bào)認(rèn)監(jiān)委，由認(rèn)監(jiān)委向有關(guān)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。未經(jīng)整改者，其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予受理其再次申請(qǐng)。5 認(rèn)證證書5.1認(rèn)證證書的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織的定期監(jiān)督獲得保持。5.2 認(rèn)證變更 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí)，應(yīng)

13、向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。1）增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品；2）4.1.2 中3)、5)規(guī)定的認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應(yīng)商等發(fā)生變化；3）認(rèn)證產(chǎn)品的商標(biāo)，持證人、制造商或工廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化；4）其他影響認(rèn)證要求的變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性；需要時(shí)，針對(duì)差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠保證能力審查，合格后，確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。5.3認(rèn)證范圍的擴(kuò)大根據(jù)本規(guī)則4.1.1條款所規(guī)定的認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t，持證人在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加新的認(rèn)證單元，按本規(guī)則4.1、4.2、4.3的要求辦理認(rèn)證。5.4認(rèn)證證書

14、的暫停、注銷和撤消認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠和進(jìn)口供境內(nèi)銷售。6認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定持證人必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定。6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式6.2 加施方式和位置獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上。對(duì)于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志。可以采用國(guó)家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標(biāo)志印制方案應(yīng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)，且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的工廠

15、代碼。7 收費(fèi)認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求- 13 - 附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。1. 職責(zé)和資源1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； b) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志

16、的正確使用，并妥善保管；d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（具體要求見(jiàn)附表1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防

17、止作廢文件的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過(guò)評(píng)定的供應(yīng)商中采購(gòu)關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序，程序中至少應(yīng)

18、包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果等。4. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制和檢驗(yàn)4.1 玩具產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并得到必要的驗(yàn)證、確認(rèn)。4.2 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過(guò)程受控。4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境

19、條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.4 必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.5 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4.6 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行策劃與控制，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽

20、樣檢驗(yàn)。 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的要求見(jiàn)附表2有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗(yàn)最小頻次為每單元1次/年。6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ蟆?.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。6.3 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格；6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識(shí)別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。7. 不合格品的控制7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置的方法，以及必要時(shí)采取的糾正、預(yù)防措施。

21、7.2 對(duì)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)文件要求重新檢驗(yàn)。7.3 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說(shuō)明。2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。9. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。附表1：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單附表2：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求附表1：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單產(chǎn)品類別必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單娃娃玩具生產(chǎn)設(shè)備裝