設(shè)計(jì)驗(yàn)證控制程序

1、文件編號(hào)版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第1頁(yè)共6頁(yè)文件修?制?訂履歷一覽表編制編制/更期日期版本本號(hào)更改改內(nèi)容修訂訂相關(guān)評(píng)審人員會(huì)簽總經(jīng)辦：/研發(fā)部：研發(fā)二部：研發(fā)三部：DQE 部：產(chǎn)品部：財(cái)務(wù)部：/設(shè)計(jì)部：材料技術(shù)部：結(jié)構(gòu)技術(shù)部：貨倉(cāng)部：/方案供給部：/供給開(kāi)發(fā)部：后勤部：/IE 部：/PE部：生產(chǎn)部：/生產(chǎn)二部：/機(jī)電部：/工模部：/信息管理部：/注塑部：/IQC 部：制程品質(zhì)部：文控中心：/人力資源部：/審計(jì)部：/相關(guān)評(píng)審人員會(huì)簽總經(jīng)辦:/研發(fā)部:/采購(gòu)部:/貨倉(cāng)部:/方案部:/生產(chǎn)工程部：口口質(zhì)部:品質(zhì)二部：生產(chǎn)部：/生

2、產(chǎn)部:/注塑部:/工模部:/機(jī)電部:/行政后勤部：/人力資源部：/信息管理部：/文控中心:/自動(dòng)化工程部:/財(cái)務(wù)部：/審計(jì)部：/修訂審核批準(zhǔn)受控印臺(tái)受控文件印章為藍(lán)色有效未經(jīng)授權(quán)，本文件不得拷貝文件編號(hào)版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第2頁(yè)共6頁(yè)1.0目的明確各驗(yàn)證階段的標(biāo)準(zhǔn)及要求。2.0范圍ECN變更驗(yàn)證階段、試制測(cè)試階段、試產(chǎn)測(cè)適用于DQE部針對(duì)送樣樣品進(jìn)行測(cè)試,包括：新品驗(yàn)證階段、 試階段、量產(chǎn)ORT測(cè)試階段及其他委托測(cè)試。3.0職責(zé)3.1研發(fā)部:負(fù)責(zé)提供測(cè)試所需的樣品、申請(qǐng)單、輸入產(chǎn)品驗(yàn)證相關(guān)資料、自測(cè)報(bào)告及技術(shù)支持負(fù)責(zé)分

3、析問(wèn)題點(diǎn)并提出解決方案協(xié)助DQE完成產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；主導(dǎo)新產(chǎn)品委外摸底測(cè)試3.1.5 安規(guī)工程師：主導(dǎo)完成產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審、新品送樣認(rèn)證3.2 DQE 部: 321根據(jù)產(chǎn)品需求說(shuō)明書、產(chǎn)品規(guī)格書制定產(chǎn)品驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)。3.2.2 根據(jù)?DQE僉證測(cè)試申請(qǐng)單?、驗(yàn)證測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證測(cè)試并輸出報(bào)告3.2.2 反應(yīng)各階段測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題給相關(guān)部門3.2.5 主導(dǎo)并組織產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、制程測(cè)試工程及考前須知協(xié)助安規(guī)工程師完成產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審主導(dǎo)新產(chǎn)品試用的發(fā)放及問(wèn)題點(diǎn)的收集3.3供給開(kāi)發(fā)部：負(fù)責(zé)提供驗(yàn)證的物料或成品樣品的采購(gòu)及相關(guān)技術(shù)資料。1產(chǎn)品部主導(dǎo)新產(chǎn)品的立項(xiàng)評(píng)審、輸出立項(xiàng)報(bào)告及產(chǎn)品需

4、求報(bào)-協(xié)助提供競(jìng)品測(cè)試樣機(jī)協(xié)助DQE完成產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)口負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品用戶體驗(yàn)報(bào)告3.5 技術(shù)中心綜合組3.5.1 負(fù)責(zé)工程進(jìn)度方案表的跟進(jìn)3.5.2 負(fù)責(zé)資料及樣機(jī)的交接文件編號(hào)版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第3頁(yè)共6頁(yè)3.6制程品質(zhì)部361負(fù)責(zé)提供試制、試產(chǎn)、量產(chǎn)測(cè)試樣機(jī)并提供申請(qǐng)單。智能類產(chǎn)品在試制階段由研發(fā)提供362主導(dǎo)完成試制、試產(chǎn)、量產(chǎn)測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。智能類產(chǎn)品在試制階段由研發(fā)主導(dǎo)完成4.0定義4.1新產(chǎn)品：指米用新技術(shù)原理、新設(shè)計(jì)構(gòu)思研制、生產(chǎn)的全新產(chǎn)品，或在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、工藝等某一方面比原有產(chǎn)品有明顯改良，

5、從而顯著提高了產(chǎn)品性能或擴(kuò)大了使用功能的產(chǎn)品4.2 樣機(jī)試制：樣機(jī)試制是根據(jù)設(shè)計(jì)文件、工藝文件和必不可少的工藝裝備，由研發(fā)主導(dǎo)、車間試制出30-100PCS樣機(jī)，以便檢驗(yàn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能及主要工藝是否到達(dá)設(shè)計(jì)要求，設(shè)計(jì)文件是否正確，以便肯定或進(jìn)一步調(diào)試校正產(chǎn)品設(shè)計(jì)。4.3試產(chǎn)：根據(jù)批量生產(chǎn)的要求，編制全部工藝規(guī)程，設(shè)計(jì)制造全部工藝裝備，然后生產(chǎn)小批產(chǎn)品，目的是檢驗(yàn)工藝規(guī)程和工藝裝備是否適應(yīng)生產(chǎn)的要求，并對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行工藝性審查，以便進(jìn)行必要的校正，為大批量生產(chǎn)創(chuàng)造條件。4.4工程更改：在原有的方案或根底上進(jìn)行的在材料、工藝、功能、成效、尺寸、技術(shù)指標(biāo)及設(shè)計(jì)方面等任方面的改變，導(dǎo)致產(chǎn)品或工藝發(fā)生

6、變化統(tǒng)稱為工程變更。4.5批量生產(chǎn)：試產(chǎn)通過(guò)并評(píng)估合格后，產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1立項(xiàng)階段產(chǎn)品部在新產(chǎn)品立項(xiàng)時(shí)需要通知DQE參與產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)審。DQE根據(jù)立項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容、適用范圍等查找相關(guān)的國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)、企標(biāo)制作初步的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；根據(jù)產(chǎn)品工程方案進(jìn)度表進(jìn)行制定產(chǎn)品測(cè)試計(jì) 戈嘰按照工程進(jìn)度研發(fā)至少在送樣驗(yàn)證前7個(gè)工作日提供產(chǎn)品初步的規(guī)格書、原理圖、BOM絲印效果圖及相關(guān)零器件的規(guī)格書；DQE依照提供的資料完善產(chǎn)品的驗(yàn)證測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試用例；必要時(shí)需要對(duì)競(jìng)品摸底測(cè)試進(jìn)一步完善驗(yàn)證測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試用例；根據(jù)產(chǎn)品工程方案進(jìn)度表制定產(chǎn)品測(cè)試方案。在正式送樣驗(yàn)證前，研發(fā)部至少需要提前2個(gè)工作日，提供產(chǎn)

7、品正式的規(guī)格書、原理圖、BOM絲印效果圖及相關(guān)零器件的規(guī)格書；DQE依照提供正式的資料確定產(chǎn)品的驗(yàn)證測(cè)試方案、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試用例、并組織研發(fā)、產(chǎn)品、制程品質(zhì)、NPI等相關(guān)部門；對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)證測(cè)試方案、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試用例等進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)束后，根據(jù)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行修訂再確認(rèn)，然后會(huì)簽受控。5.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段文件編號(hào)版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第4頁(yè)共6頁(yè)521產(chǎn)品正式送樣驗(yàn)證時(shí)，需要提供相關(guān)的輸入資料，如：?產(chǎn)品驗(yàn)證申請(qǐng)單?、?產(chǎn)品立項(xiàng)報(bào)告?、?產(chǎn)品需求說(shuō)明書?、?產(chǎn)品規(guī)格書?、?研發(fā)測(cè)試報(bào)告?、?產(chǎn)品中心測(cè)試報(bào)告?，提供的樣機(jī)不得少

8、于5臺(tái)，必要時(shí)根據(jù)產(chǎn)品的緩急程度，提供樣品數(shù)據(jù)適當(dāng)增加。522 DQE在新品驗(yàn)證測(cè)試的同時(shí)，召集制程品質(zhì)、IQC相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行介紹，并列出制程過(guò)程中重點(diǎn)測(cè)試管控工程或關(guān)鍵物料重點(diǎn)注意的事項(xiàng)，形成會(huì)議記錄簽字存檔；在新品驗(yàn)證測(cè)試完成后如有必要可再次召集制程品質(zhì)、IQC對(duì)重點(diǎn)管控工程或考前須知進(jìn)行補(bǔ)充完善，最終匯總歸檔會(huì)簽形成記錄。523 DQE在接到送樣驗(yàn)證樣機(jī)時(shí)，根據(jù)產(chǎn)品的測(cè)試方案、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)完成產(chǎn)品的測(cè)試；在測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)記錄并已?DQE驗(yàn)證產(chǎn)品問(wèn)題確認(rèn)單?的形式提交書面單給到研發(fā)，研發(fā)根據(jù)問(wèn)題反應(yīng)的現(xiàn)象需在提交書面單后的7個(gè)工作日內(nèi)改善并回執(zhí)問(wèn)題單給到DQE超過(guò)7個(gè)工作日還未回復(fù)

9、改善方案的，DQE暫停此工程的測(cè)試，出具不合格報(bào)告。測(cè)試結(jié)束后必要時(shí)由 DQE組織研發(fā)部、產(chǎn)品部、制程品質(zhì)、PE等相關(guān)涉及人員對(duì)產(chǎn)品問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并整理文檔，匯總意見(jiàn)，提交參與人員及領(lǐng)導(dǎo)會(huì)簽；當(dāng)問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在不同意見(jiàn)時(shí)，組織由品質(zhì)總監(jiān)、總經(jīng)理參與的現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審會(huì)議，最終形成評(píng)審結(jié)論后形成記錄進(jìn)行會(huì)簽。525新品驗(yàn)證階段完成后，DQE需要根據(jù)當(dāng)前產(chǎn)品的狀況輸出相應(yīng)資料。?標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告?、?非標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告?、?應(yīng)用測(cè)試報(bào)告?、?測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) /標(biāo)準(zhǔn)?、?產(chǎn)品測(cè)試方案?、?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告?、?制程測(cè)試重點(diǎn)管 控工程及考前須知?。測(cè)試完后歸還測(cè)試樣機(jī)，DQE需要保存一臺(tái)最終樣品，以便后續(xù)確認(rèn)。新品：

10、測(cè)試完后 DQE測(cè)試工程師需要對(duì)送樣樣品進(jìn)行留樣封存。需要對(duì)留樣的信息進(jìn)行完善。按照DQE驗(yàn)證測(cè)試樣品標(biāo)簽：需要明確樣品品名、型號(hào)、封樣日期、驗(yàn)證階段、校驗(yàn)和軟件版本，最后交與DQEX程師簽字確認(rèn)，進(jìn)行封存。5.3試制、試產(chǎn)階段5PCS樣機(jī)給到DQE 1試并開(kāi)具測(cè)試申請(qǐng)單，DQE實(shí)驗(yàn)試制、試產(chǎn)前 DQE部需要參與制程品質(zhì)部測(cè)試方案與測(cè)試工程流程的評(píng)審，給出指導(dǎo)參考意見(jiàn)。制程品質(zhì)部在產(chǎn)品試制、試產(chǎn)時(shí)需要提供至少室按照測(cè)試方案要去完成測(cè)試。533送樣測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，DQE部需及時(shí)反應(yīng)給制程品質(zhì)部并開(kāi)具 DQE驗(yàn)證測(cè)試異常問(wèn)題分析確認(rèn)回復(fù)報(bào)告。由制程品質(zhì)部主導(dǎo)完成測(cè)試異常問(wèn)題跟進(jìn)解決，并回復(fù)分

11、析確認(rèn)報(bào)告。5.3.4 DQE在完成測(cè)試后，需要輸出0RT1試報(bào)告。樣機(jī)根據(jù)當(dāng)前狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，歸還制程品質(zhì)部，如測(cè)試文件編號(hào)版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第5頁(yè)共6頁(yè)導(dǎo)致樣機(jī)外觀、功能損壞的，由DQE咅R打調(diào)撥單，領(lǐng)出歸還售后。535實(shí)驗(yàn)室人員在進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試操作時(shí)參照?DQE實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定?進(jìn)行。536試制、試產(chǎn)合格后，研發(fā)部門需要在彩蝶系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)品的軟件及固進(jìn)行受控發(fā)行由，DQE協(xié)助完成軟件及固件的審核。參考?軟件及固件發(fā)布管理方法?試制、試產(chǎn)總結(jié)會(huì)議完成后，DQE根據(jù)產(chǎn)品的適用性，領(lǐng)取產(chǎn)品進(jìn)行試用發(fā)放。主導(dǎo)完成整個(gè)產(chǎn)品試用，并

12、出具?試用總結(jié)報(bào)告?。操作規(guī)程參考?產(chǎn)品試用管理方法?。5.4量產(chǎn)階段產(chǎn)品量產(chǎn)時(shí)，由制程品質(zhì)部送樣委托DQE進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試。542 DQE測(cè)試收到樣品后按照產(chǎn)品測(cè)試方案進(jìn)行相關(guān)工程的驗(yàn)證測(cè)試。543量產(chǎn)階段的送樣測(cè)試需要根據(jù)?量產(chǎn)產(chǎn)品ORT檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?執(zhí)行。544首次ORTS產(chǎn)送樣驗(yàn)證時(shí)，DQE主導(dǎo)產(chǎn)品委外測(cè)試 EMC參考?產(chǎn)品委外測(cè)試管理方法?。量產(chǎn)產(chǎn)品 DQE需要留樣一臺(tái)做量產(chǎn)封樣樣機(jī)。留樣樣機(jī)需要根據(jù)產(chǎn)品的更新隨時(shí)更換，保證量產(chǎn)封樣樣品為當(dāng)前最終樣品。如封樣的樣品方案通知產(chǎn)品已停止生產(chǎn)，那么樣機(jī)歸還售后銷賬。5.5 ECN變更階段在階段性生產(chǎn)，研發(fā)需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行 ECN變更時(shí)，由研發(fā)部門申請(qǐng)

13、?產(chǎn)品驗(yàn)證申請(qǐng)單?，詳細(xì)寫明產(chǎn)品變更的目的、內(nèi)容、影響范圍，同時(shí)提供研發(fā)摸底測(cè)試報(bào)告5.5.2 DQE在收到產(chǎn)品ECN變更驗(yàn)證申請(qǐng)單后，根據(jù)當(dāng)前產(chǎn)品變更的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估，重點(diǎn)測(cè)試此變更所產(chǎn)生的影響。測(cè)試完成后輸出測(cè)試報(bào)告。5.5.3 在ECN變更測(cè)試過(guò)程中，本節(jié) 5.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證的流程同樣適用。5.5.4 ECN測(cè)試完后 DQE 1試工程師需要對(duì)變更測(cè)試樣品進(jìn)行留樣一臺(tái)圭寸存，確保同一型號(hào)、同一名稱的產(chǎn)品為最終測(cè)試樣品。需要對(duì)留樣的信息進(jìn)行完善，按照DQE驗(yàn)證測(cè)試樣品標(biāo)簽：需要明確樣品品名、型號(hào)、封樣日期、驗(yàn)證階段、校驗(yàn)和軟件版本、驗(yàn)證目的，最后交與 DQE工程師簽字確認(rèn)，進(jìn)行封存。封存的樣品需要保存至更變的產(chǎn)品第一次量產(chǎn)通過(guò)方可銷賬如需要退售后處理。5.6委托類測(cè)試561由于設(shè)備儀器的原因，研發(fā)或者責(zé)任部門需要委托 DQE進(jìn)行摸底測(cè)試的，責(zé)任部門需要開(kāi)具?產(chǎn)品驗(yàn)證申請(qǐng)單?詳細(xì)描述測(cè)試工程判定的要求。562 DQE收到委托測(cè)試申請(qǐng)后按照? DQE實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定?進(jìn)行測(cè)試。輸出測(cè)試報(bào)告給到責(zé)任部門。6相關(guān)文件文件編號(hào)版本/修訂發(fā)出部門生效日期頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)